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Recherche sur les cellules tumorales circulantes libérées lors d'une chirurgie du cancer de l'endomètre. (E-CTC)

29 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Étude pilote exploratoire descriptive préliminaire Recherche sur les cellules tumorales circulantes libérées lors d'une chirurgie du cancer de l'endomètre

Le but de cette étude est d'étudier la propagation des cellules tumorales circulantes (CTC) au cours de la chirurgie dans le cancer de l'endomètre. Bien que ce cancer soit souvent découvert à un stade précoce, le risque de récidive est estimé à 6 à 21 % selon le grade. La tumeur de stade précoce est accessible au traitement chirurgical curatif par laparoscopie mais ce type de chirurgie peut induire la propagation des CTC, et pourrait être une explication de cette récidive. Grâce à cette étude, la concordance entre deux sites de ponction sanguine, la veine périphérique et la veine ovarienne, sera évaluée pour détecter ces cellules lors de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique monocentrique est de déterminer le meilleur site de ponction sanguine pour observer la propagation du CTC lors d'une intervention chirurgicale dans le cancer de l'endomètre. Les CTC sont des événements très rares sur le sang et leur détection nécessite des technologies extrêmement sensibles. Cette étude pilote étudiera la propagation du CTC pendant la chirurgie sur 10 patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre.

L'objectif principal est de comparer le site de ponction veineuse pour la détection des CTC dans le cancer de l'endomètre pendant la chirurgie. Les prélèvements sanguins sont effectués sur un prélèvement simple (bras) par rapport à un prélèvement au plus près de la tumeur (veine ovarienne).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre
  • Être affilié ou bénéficier d'un régime français de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un autre cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre
Procédure: échantillons de sang

3 prélèvements : Un avant chirurgie sur la veine du bras (périphérique)

Deux pendant la chirurgie, sur deux sites de ponction différents :

  • Un sur la veine du bras (périphérique)
  • Un sur la veine ovarienne (près de la tumeur) Tous les échantillons seront testés par la méthode CellSearch.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative
Délai: Pendant la chirurgie (à la ligature du ligament ovarien)
Présence ou non d'au moins un CTC lors d'une chirurgie du cancer de l'endomètre détectée sur deux sites de ponction veineuse (veine périphérique et ovarienne).
Pendant la chirurgie (à la ligature du ligament ovarien)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation quantitative
Délai: Avant la chirurgie et pendant la chirurgie
Nombre de CTC détectés dans chaque échantillonnage
Avant la chirurgie et pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL19_0178

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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