Endometriumsyöpäleikkauksen aikana vapautuneiden kiertävien kasvainsolujen tutkimus. (E-CTC)
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Alustava kuvaileva koepilottitutkimus endometriumin syövän leikkauksen aikana vapautuneista kiertävistä kasvainsoluista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verenkierron kasvainsolujen (CTC) leviämistä kohdun limakalvosyövän leikkauksen aikana.
Vaikka tämä syöpä havaitaan usein varhaisessa vaiheessa, uusiutumisen riskiksi arvioidaan 6-21 % asteen mukaan.
Varhaisen vaiheen kasvain on saatavilla parantavaan kirurgiseen hoitoon laparoskopialla, mutta tällainen leikkaus voi aiheuttaa CTC: n leviämistä ja voisi olla selitys tälle uusiutumiselle.
Tämän tutkimuksen avulla arvioidaan kahden veripisteen, ääreislaskimon ja munasarjalaskimon, välistä vastaavuutta näiden solujen havaitsemiseksi leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden keskuksen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras veripistokohta CTC:n leviämisen tarkkailemiseksi kohdun limakalvosyövän leikkauksen aikana. CTC:t ovat erittäin harvinaisia tapahtumia veressä ja niiden havaitseminen vaatii erittäin herkkiä tekniikoita. Tämä pilottitutkimus tutkii CTC:n leviämistä leikkauksen aikana 10 potilaalla, joilla on kohdun limakalvon syöpä.
Päätavoitteena on verrata laskimopunktiokohtaa kohdun limakalvosyövän CTC:iden havaitsemiseen leikkauksen aikana. Verinäytteet kerätään yksinkertaisella näytteenotolla (käsivarrella) verrattuna näytteenottoon mahdollisimman läheltä kasvainta (munasarjalaskimoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endometriumsyöpää sairastavat potilaat
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän sidoksissa oleminen tai siitä hyötyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: naiset, joilla on kohdun limakalvosyöpä
|
3 näytettä: yksi ennen leikkausta käsivarren laskimoon (perifeerinen) Kaksi leikkauksen aikana kahdessa eri laskimopunktiokohdassa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (munasarjojen nivelsiteessä)
|
Vähintään yhden CTC:n läsnäolo tai puuttuminen kohdun limakalvon syövän leikkauksen aikana, joka havaittiin kahdessa laskimopunktiokohdassa (perifeerinen ja munasarjalaskimo).
|
Leikkauksen aikana (munasarjojen nivelsiteessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrällinen arviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
Jokaisesta näytteenotosta havaittujen CTC:iden lukumäärä
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
- Neoplastiset solut, kiertävät
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0178
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .