古典的ホモシスチン尿症における代謝パラメータに対する運動の影響
2021年3月27日 更新者：Christel Tran、University of Lausanne
古典的なホモシスチン尿症の治療を受けた患者の代謝パラメータに対する運動の影響：健康な対照と比較した小さなサンプルサイズに関する研究プロジェクト。
この研究プロジェクトの目的は、2 つの異なる集団における有酸素運動セッションの効果を比較することです。
生体物質のサンプリングと健康関連の個人データの収集には、最小限のリスクと負担が伴います。
参加者は、座りがちな人口の中程度の強度に対応する固定出力で、エルゴサイクルで 30 分間の有酸素運動を行うように求められます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
背景 高ホモシステイン血症の遺伝的原因の中で、古典的なホモシスチン尿症は、血管疾患だけでなく神経学的症状でも現れます。 これは、処理なしで最大 150 ～ 300 μmol/l の高いホモシステイン濃度に関連しています。 最近、一部の記事では、軽度で一時的な高ホモシステイン血症が健康な集団の運動後に発生する可能性があることが示されています. 研究者らは、ホモシステインの増加は、シスタチオニンβシンターゼ欠乏症がホモシステイン代謝を阻害する古典的なホモシスチン尿症の患者においてより重要である可能性があるという仮説を立てました.
目的:健康な対照と比較して,古典的ホモシスチン尿症患者における代謝パラメータに対する有酸素運動の効果を調査すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Lausanne University Hospitals
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Lausanne、Vaud、スイス、1005
- Département de physiologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内分泌科クリニック
説明
被験者の包含基準:
- 署名によって文書化されたインフォームドコンセント
- -認定された研究所でシスタチオニンベータシンターゼ欠乏遺伝子（ホモ接合体または複合ヘテロ接合体）の確認された両アレル変異
- 同じ用量での通常の治療の継続（例： ビタミン B6、B9 および B12、ベタイン) 研究に含める前と同様
コントロールの包含基準:
- 元気
除外基準:
- -臨床的に不安定な付随疾患
- -過去6か月間に急性心臓イベント、失神、リズム障害、または不安定な高血圧のある個人
- ビタミンB9またはB12欠乏症の人
- ホモシステイン > 100 µmol/l (被験者の場合)
- ホモシステイン > 20 µmol/l (コントロール用)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ホモシステイン濃度
時間枠：-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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一定のワット数で 30 分間運動した後のホモシステイン濃度の変化
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-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事パラメータ
時間枠：運動の3日前と当日（1日目）
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自己申告の毎日の食事日記
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運動の3日前と当日（1日目）
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間接熱量測定
時間枠：-運動前90分～運動終了(+30分)
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エネルギー消費
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-運動前90分～運動終了(+30分)
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血漿アミノ酸プロファイル
時間枠：-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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一定のワット数で 30 分間運動した後のアミノ酸プロファイルの変化
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-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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血漿インスリン濃度
時間枠：-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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一定のワット数で 30 分間運動した後のインスリン濃度の変化
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-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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血漿乳酸濃度
時間枠：-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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一定のワット数で 30 分間運動した後の乳酸濃度の変化
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-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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血漿グルカゴン濃度
時間枠：-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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一定のワット数で30分間運動した後のグルカゴン濃度の変化
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-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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血漿遊離脂肪酸濃度
時間枠：-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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固定ワット数で30分間運動した後の遊離脂肪酸濃度の変化
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-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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血漿ケトン体濃度
時間枠：-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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固定ワット数で30分間運動した後のケトン体濃度の変化
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-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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血漿コルチゾール濃度
時間枠：-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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一定のワット数で 30 分間運動した後のコルチゾール濃度の変化
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-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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血圧
時間枠：-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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一定のワット数で 30 分間運動した後の血圧の変化
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-運動の90分前から30分の運動の24時間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月27日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-02400
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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