Effets de l'exercice sur les paramètres métaboliques dans l'homocystinurie classique
27 mars 2021 mis à jour par: Christel Tran, University of Lausanne
Effets de l'exercice sur les paramètres métaboliques chez les patients traités atteints d'homocystinurie classique : un projet de recherche sur un petit échantillon, par rapport à des témoins sains.
L'objectif de ce projet de recherche est de comparer l'effet d'une séance d'exercice aérobique dans deux populations différentes.
L'échantillonnage de matériel biologique et la collecte de données personnelles liées à la santé entraînent des risques et des charges minimes.
Les participants seront invités à effectuer 30 minutes d'exercice aérobique sur un ergocycle à une puissance fixe correspondant à une intensité modérée pour une population sédentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte Parmi les causes génétiques de l'hyperhomocystéinémie, l'homocystinurie classique se manifeste non seulement par des maladies vasculaires mais également par des symptômes neurologiques. Ceci est lié à la concentration plus élevée d'homocystéine jusqu'à 150-300 μmol/l sans traitement. Récemment, certains articles ont montré qu'une hyperhomocystéinémie légère et temporaire peut suivre l'exercice dans une population en bonne santé. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'augmentation de l'homocystéine pourrait être plus importante chez les patients atteints d'homocystinurie classique où le déficit en cystathionine bêta-synthase empêche le métabolisme de l'homocystéine.
Objectif Étudier l'effet d'un exercice aérobie chez des patients atteints d'homocystinurie classique sur les paramètres métaboliques par rapport à des témoins sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Lausanne University Hospitals
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1005
- Département de physiologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique d'endocrinologie
La description
Critères d'inclusion pour les sujets:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Mutation biallélique confirmée du gène du déficit en cystathionine bêta-synthase (homozygote ou composé hétérozygote) dans un laboratoire accrédité
- Poursuite de leur traitement régulier à la même dose (par ex. vitamine B6, B9 et B12, bétaïne) comme avant l'inclusion dans l'étude
Critères d'inclusion pour les contrôles :
- Sain
Critère d'exclusion:
- Toute maladie concomitante cliniquement instable
- Personnes ayant subi des événements cardiaques aigus, des syncopes, des troubles du rythme ou une hypertension instable au cours des 6 derniers mois
- Les personnes présentant des carences en vitamines B9 ou B12
- Homocystéine > 100 µmol/l (pour les sujets)
- Homocystéine > 20 µmol/l (pour les contrôles)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique d'homocystéine
Délai: -90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Modification de la concentration d'homocystéine après un exercice de 30 minutes à puissance fixe
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-90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres alimentaires
Délai: Pendant 3 jours avant et le jour de l'exercice (jour 1)
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journal alimentaire quotidien autodéclaré
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Pendant 3 jours avant et le jour de l'exercice (jour 1)
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Calorimétrie indirecte
Délai: -90 minutes avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (+30 minutes)
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Dépenses d'énergie
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-90 minutes avant l'exercice jusqu'à la fin de l'exercice (+30 minutes)
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Profil plasmatique des acides aminés
Délai: -90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Modification du profil des acides aminés après un exercice de 30 minutes à puissance fixe
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-90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Concentration d'insuline plasmatique
Délai: -90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Modification de la concentration d'insuline après un exercice de 30 minutes à puissance fixe
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-90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Concentration plasmatique de lactate
Délai: -90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Modification de la concentration de lactate après un exercice de 30 minutes à puissance fixe
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-90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Concentration plasmatique de glucagon
Délai: -90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Modification de la concentration de glucagon après un exercice de 30 minutes à puissance fixe
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-90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Concentration plasmatique d'acides gras libres
Délai: -90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Modification de la concentration en acides gras libres après un exercice de 30 minutes à puissance fixe
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-90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Concentration plasmatique des corps cétoniques
Délai: -90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Modification de la concentration des corps cétoniques après un exercice de 30 minutes à puissance fixe
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-90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Concentration plasmatique de cortisol
Délai: -90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Modification de la concentration de cortisol après un exercice de 30 minutes à puissance fixe
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-90 minutes avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Pression artérielle
Délai: -90 min avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Modification de la pression artérielle après un exercice de 30 minutes à puissance fixe
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-90 min avant l'exercice à 24 heures après un exercice de 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Première publication (Réel)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Métabolisme, erreurs innées
- Maladies cérébrales métaboliques
- Maladies cérébrales, métaboliques, innées
- Métabolisme des acides aminés, erreurs innées
- Hyperhomocystéinémie
- Homocystinurie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-02400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .