Effetti dell'esercizio sui parametri metabolici nell'omocistinuria classica
27 marzo 2021 aggiornato da: Christel Tran, University of Lausanne
Effetti dell'esercizio sui parametri metabolici nei pazienti trattati con omocistinuria classica: un progetto di ricerca su una piccola dimensione del campione, rispetto ai controlli sani.
Lo scopo di questo progetto di ricerca è confrontare l'effetto di una sessione di esercizio aerobico in due diverse popolazioni.
Il campionamento di materiale biologico e la raccolta di dati personali relativi alla salute comportano rischi e oneri minimi.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 30 minuti di un esercizio aerobico su un ergociclo a una potenza fissa per corrispondere a un'intensità moderata per una popolazione sedentaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto Tra le cause genetiche dell'iperomocisteinemia, l'omocistinuria classica, si manifesta non solo con malattie vascolari ma anche con sintomi neurologici. Ciò è correlato alla maggiore concentrazione di omocisteina fino a 150-300 μmol/l senza trattamento. Recentemente, alcuni articoli hanno dimostrato che l'iperomocisteinemia lieve e temporanea può seguire l'esercizio in una popolazione sana. I ricercatori hanno ipotizzato che l'aumento dell'omocisteina possa essere di maggiore importanza nei pazienti con omocistinuria classica in cui il deficit di cistationina beta-sintetasi impedisce il metabolismo dell'omocisteina.
Obiettivo Studiare l'effetto di un esercizio aerobico in pazienti con omocistinuria classica sui parametri metabolici rispetto ai controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Lausanne University Hospitals
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1005
- Département de physiologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica Endocrinologica
Descrizione
Criteri di inclusione per i soggetti:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Mutazione biallelica confermata del gene del deficit di cistationina beta-sintetasi (omozigote o eterozigote composto) in un laboratorio accreditato
- Continuazione del trattamento regolare con la stessa dose (ad es. vitamina B6, B9 e B12, betaina) come prima dell'inclusione nello studio
Criteri di inclusione per i controlli:
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia concomitante clinicamente instabile
- Soggetti con eventi cardiaci acuti, sincope, disturbi del ritmo o ipertensione instabile negli ultimi 6 mesi
- Individui con carenze di vitamine B9 o B12
- Omocisteina > 100 µmol/l (per soggetti)
- Omocisteina > 20 µmol/l (per i controlli)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione plasmatica di omocisteina
Lasso di tempo: Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Variazione della concentrazione di omocisteina dopo un esercizio di 30 minuti a potenza fissa
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Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri dietetici
Lasso di tempo: Durante 3 giorni prima e il giorno dell'esercizio (giorno 1)
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diario alimentare quotidiano autoportante
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Durante 3 giorni prima e il giorno dell'esercizio (giorno 1)
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Calorimetria indiretta
Lasso di tempo: -90 minuti prima dell'esercizio alla fine dell'esercizio (+30 minuti)
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Dispendio energetico
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-90 minuti prima dell'esercizio alla fine dell'esercizio (+30 minuti)
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Profilo aminoacidico plasmatico
Lasso di tempo: Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Modifica del profilo aminoacidico dopo un esercizio di 30 minuti a potenza fissa
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Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Concentrazione plasmatica di insulina
Lasso di tempo: Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Variazione della concentrazione di insulina dopo un esercizio di 30 minuti a wattaggio fisso
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Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Concentrazione plasmatica di lattato
Lasso di tempo: Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Variazione della concentrazione di lattato dopo un esercizio di 30 minuti a potenza fissa
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Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Concentrazione plasmatica di glucagone
Lasso di tempo: Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Variazione della concentrazione di glucagone dopo un esercizio di 30 minuti a potenza fissa
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Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma
Lasso di tempo: Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Variazione della concentrazione di acidi grassi liberi dopo un esercizio di 30 minuti a potenza fissa
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Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Concentrazione plasmatica di corpi chetonici
Lasso di tempo: Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Variazione della concentrazione di corpi chetonici dopo un esercizio di 30 minuti a potenza fissa
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Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Concentrazione plasmatica di cortisolo
Lasso di tempo: Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Variazione della concentrazione di cortisolo dopo un esercizio di 30 minuti a potenza fissa
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Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Variazione della pressione sanguigna dopo un esercizio di 30 minuti a potenza fissa
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Da -90 minuti prima dell'esercizio a 24 ore dopo un esercizio di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Metabolismo degli aminoacidi, errori congeniti
- Iperomocisteinemia
- Omocistinuria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-02400
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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