Harjoituksen vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin klassisessa homokystinuriassa
lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Christel Tran, University of Lausanne
Harjoituksen vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin hoidetuilla potilailla, joilla on klassinen homokystinuria: tutkimusprojekti pienestä näytteestä verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on verrata aerobisen harjoittelun vaikutuksia kahdessa eri populaatiossa.
Biologisen materiaalin näytteenottoon ja terveyteen liittyvien henkilötietojen keräämiseen liittyy minimaalisia riskejä ja rasitteita.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 30 minuuttia aerobista harjoitusta ergopyörällä kiinteällä teholla, joka vastaa kohtalaista intensiteettiä istuvalle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Hyperhomokysteinemian geneettisten syiden joukossa klassinen homokystinuria ei ilmene ainoastaan verisuonitautien, vaan myös neurologisten oireiden yhteydessä. Tämä liittyy korkeampaan homokysteiinipitoisuuteen, jopa 150-300 μmol/l ilman hoitoa. Äskettäin jotkut artikkelit ovat osoittaneet, että lievä ja tilapäinen hyperhomokysteinemia voi seurata liikuntaa terveellä väestöllä. Tutkijat olettivat, että homokysteiinin lisääntyminen voi olla tärkeämpää potilailla, joilla on klassinen homokystinuria, jossa kystationiinin beeta-syntaasin puutos estää homokysteiinin aineenvaihduntaa.
Tavoite Tutkia aerobisen harjoituksen vaikutusta klassista homokystinuriaa sairastavilla potilailla aineenvaihduntaparametreihin verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1005
- Département de physiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Endokrinologian klinikka
Kuvaus
Aiheiden osallistumiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Vahvistettu kystationiinin beeta-syntaasin puutosgeenin kaksialleelinen mutaatio (homotsygoottinen tai yhdiste heterotsygoottinen) akkreditoidussa laboratoriossa
- Heidän säännöllisen hoitonsa jatkaminen samalla annoksella (esim. B6-, B9- ja B12-vitamiini, betaiini) kuten ennen tutkimukseen sisällyttämistä
Ohjainten sisällyttämiskriteerit:
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliinisesti epästabiili samanaikainen sairaus
- Henkilöt, joilla on akuutteja sydäntapahtumia, pyörtymistä, rytmihäiriöitä tai epästabiilia verenpainetautia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on B9- tai B12-vitamiinin puutos
- Homokysteiini > 100 µmol/l (henkilöille)
- Homokysteiini > 20 µmol/l (kontrollit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman homokysteiinipitoisuus
Aikaikkuna: -90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Muutos homokysteiinipitoisuudessa 30 minuutin harjoituksen jälkeen kiinteällä teholla
|
-90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion parametrit
Aikaikkuna: 3 päivää ennen harjoitusta ja harjoituspäivänä (päivä 1)
|
itseraportoiva päivittäinen ruokapäiväkirja
|
3 päivää ennen harjoitusta ja harjoituspäivänä (päivä 1)
|
|
Epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: -90 minuuttia ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (+30 minuuttia)
|
Energiankulutus
|
-90 minuuttia ennen harjoitusta harjoituksen loppuun (+30 minuuttia)
|
|
Plasman aminohappoprofiili
Aikaikkuna: -90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Muutos aminohappoprofiilissa 30 minuutin harjoituksen jälkeen kiinteällä teholla
|
-90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: -90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Muutos insuliinipitoisuudessa 30 minuutin harjoituksen jälkeen kiinteällä teholla
|
-90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Plasman laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: -90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Muutos laktaattipitoisuudessa 30 minuutin harjoituksen jälkeen kiinteällä teholla
|
-90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Plasman glukagonipitoisuus
Aikaikkuna: -90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Muutos glukagonipitoisuudessa 30 minuutin harjoituksen jälkeen kiinteällä teholla
|
-90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Plasman vapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: -90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Muutos vapaiden rasvahappojen pitoisuudessa 30 minuutin harjoituksen jälkeen kiinteällä teholla
|
-90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Plasman ketoaineiden pitoisuus
Aikaikkuna: -90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Muutos ketoainepitoisuudessa 30 minuutin harjoituksen jälkeen kiinteällä teholla
|
-90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Plasman kortisolipitoisuus
Aikaikkuna: -90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
Muutos kortisolipitoisuudessa 30 minuutin harjoituksen jälkeen kiinteällä teholla
|
-90 minuuttia ennen harjoitusta - 24 tuntia 30 minuutin harjoituksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: -90 min ennen harjoitusta 24 h 30 min harjoituksen jälkeen
|
Verenpaineen muutos 30 minuutin harjoituksen jälkeen kiinteällä teholla
|
-90 min ennen harjoitusta 24 h 30 min harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperhomokysteinemia
- Homokystinuria
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .