Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging op metabole parameters bij klassieke homocystinurie

27 maart 2021 bijgewerkt door: Christel Tran, University of Lausanne

Effecten van lichaamsbeweging op metabolische parameters bij behandelde patiënten met klassieke homocystinurie: een onderzoeksproject op een kleine steekproefomvang, vergeleken met gezonde controles.

Het doel van dit onderzoeksproject is om het effect van een aerobe trainingssessie in twee verschillende populaties te vergelijken. Het bemonsteren van biologisch materiaal en het verzamelen van gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens brengt minimale risico's en lasten met zich mee. Deelnemers zullen worden gevraagd om 30 minuten aerobe oefening op een ergocycle uit te voeren met een vast vermogen dat overeenkomt met een matige intensiteit voor een sedentaire bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Homocystinurie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Van de genetische oorzaken van hyperhomocysteïnemie manifesteert klassieke homocystinurie zich niet alleen met vasculaire ziekten, maar ook met neurologische symptomen. Dit houdt verband met de hogere homocysteïneconcentratie tot 150-300 μmol/l zonder behandeling. Onlangs hebben enkele artikelen aangetoond dat milde en tijdelijke hyperhomocysteïnemie kan volgen op lichaamsbeweging in een gezonde populatie. Onderzoekers veronderstelden dat een toename van homocysteïne van groter belang kan zijn bij patiënten met klassieke homocystinurie, waarbij cystathionine-bèta-synthasedeficiëntie het homocysteïnemetabolisme verhindert.

Doel Onderzoek naar het effect van een aerobe oefening bij patiënten met klassieke homocystinurie op metabole parameters in vergelijking met gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
    - Lausanne University Hospitals
  - Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1005
    - Département de physiologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor Endocrinologie

Beschrijving

Inclusiecriteria voor onderwerpen:

Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Bevestigde biallelische mutatie van cystathionine bèta-synthasedeficiëntiegen (homozygoot of samengesteld heterozygoot) in een geaccrediteerd laboratorium
Voortzetting van hun reguliere behandeling met dezelfde dosis (bijv. vitamine B6, B9 en B12, betaïne) zoals voorafgaand aan de opname in het onderzoek

Opnamecriteria voor controles:

- Gezond

Uitsluitingscriteria:

Elke klinisch instabiele bijkomende ziekte
Personen met acute cardiale gebeurtenissen, syncope, ritmestoornissen of instabiele hypertensie in de afgelopen 6 maanden
Personen met een tekort aan vitamine B9 of B12
Homocysteïne > 100 µmol/l (voor proefpersonen)
Homocysteïne > 20 µmol/l (voor controles)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Plasma homocysteïneconcentratie Tijdsspanne: -90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten	Verandering in homocysteïneconcentratie na een training van 30 minuten op een vast wattage	-90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dieet parameters Tijdsspanne: Gedurende 3 dagen voor en op de dag van de inspanning (dag 1)	zelfrapportage dagelijks voedingsdagboek	Gedurende 3 dagen voor en op de dag van de inspanning (dag 1)
Indirecte calorimetrie Tijdsspanne: -90 minuten voor de training tot het einde van de training (+30 minuten)	Energieverbruik	-90 minuten voor de training tot het einde van de training (+30 minuten)
Plasma-aminozuurprofiel Tijdsspanne: -90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten	Verandering in aminozuurprofiel na een training van 30 minuten op een vast wattage	-90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten
Plasma-insulineconcentratie Tijdsspanne: -90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten	Verandering in insulineconcentratie na een training van 30 minuten op een vast wattage	-90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten
Plasmalactaatconcentratie Tijdsspanne: -90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten	Verandering in lactaatconcentratie na een training van 30 minuten op een vast wattage	-90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten
Plasmaglucagonconcentratie Tijdsspanne: -90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten	Verandering in glucagonconcentratie na een training van 30 minuten met een vast wattage	-90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten
Plasma vrije vetzuren concentratie Tijdsspanne: -90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten	Verandering in concentratie vrije vetzuren na een training van 30 minuten op een vast wattage	-90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten
Plasma ketonlichamen concentratie Tijdsspanne: -90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten	Verandering in ketonlichaamconcentratie na een training van 30 minuten met een vast wattage	-90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten
Plasmacortisolconcentratie Tijdsspanne: -90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten	Verandering in cortisolconcentratie na een training van 30 minuten op een vast wattage	-90 minuten voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten
Bloeddruk Tijdsspanne: -90 min voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten	Verandering in bloeddruk na een training van 30 minuten op een vast wattage	-90 min voor de training tot 24 uur na een training van 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2018-02400

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .