Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на метаболические параметры при классической гомоцистинурии

27 марта 2021 г. обновлено: Christel Tran, University of Lausanne

Влияние упражнений на метаболические параметры у леченных пациентов с классической гомоцистинурией: исследовательский проект на небольшом размере выборки по сравнению со здоровым контролем.

Целью этого исследовательского проекта является сравнение эффекта аэробных упражнений в двух разных группах населения. Отбор проб биологического материала и сбор персональных данных, связанных со здоровьем, связаны с минимальными рисками и трудностями. Участников попросят выполнить 30 минут аэробных упражнений на эргоцикле с фиксированной выходной мощностью, соответствующей умеренной интенсивности для людей, ведущих малоподвижный образ жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гомоцистинурия

Подробное описание

Актуальность темы Среди генетических причин гипергомоцистеинемии классическая гомоцистинурия проявляется не только сосудистыми заболеваниями, но и неврологической симптоматикой. Это связано с более высокой концентрацией гомоцистеина до 150-300 мкмоль/л без лечения. Недавно в некоторых статьях было показано, что легкая и временная гипергомоцистеинемия может следовать за физическими упражнениями у здоровых людей. Исследователи предположили, что повышение уровня гомоцистеина может иметь большее значение у пациентов с классической гомоцистинурией, у которых дефицит цистатионин-бета-синтазы препятствует метаболизму гомоцистеина.

Цель. Исследовать влияние аэробных упражнений у пациентов с классической гомоцистинурией на метаболические параметры по сравнению со здоровым контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
    - Lausanne University Hospitals
  - Lausanne, Vaud, Швейцария, 1005
    - Département de physiologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эндокринологическая клиника

Описание

Критерии включения для предметов:

Информированное согласие, подтвержденное подписью
Подтвержденная биаллельная мутация гена дефицита цистатионин бета-синтазы (гомозиготная или компаунд-гетерозиготная) в аккредитованной лаборатории
Продолжение их регулярного лечения в той же дозе (например, витамин B6, B9 и B12, бетаин) как до включения в исследование

Критерии включения для контроля:

- Здоровый

Критерий исключения:

Любое клинически нестабильное сопутствующее заболевание
Лица с острыми сердечными событиями, обмороками, нарушениями ритма или нестабильной артериальной гипертензией в течение последних 6 месяцев.
Лица с дефицитом витаминов B9 или B12
Гомоцистеин > 100 мкмоль/л (для субъектов)
Гомоцистеин > 20 мкмоль/л (для контроля)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Концентрация гомоцистеина в плазме Временное ограничение: От -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки	Изменение концентрации гомоцистеина после 30-минутной тренировки при фиксированной мощности	От -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диетические параметры Временное ограничение: В течение 3 дней до и в день учений (день 1)	ежедневный дневник питания с самоотчетом	В течение 3 дней до и в день учений (день 1)
Косвенная калориметрия Временное ограничение: -90 минут до тренировки до окончания тренировки (+30 минут)	Расход энергии	-90 минут до тренировки до окончания тренировки (+30 минут)
Аминокислотный профиль плазмы Временное ограничение: От -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки	Изменение аминокислотного профиля после 30-минутной тренировки с фиксированной мощностью	От -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки
Концентрация инсулина в плазме Временное ограничение: От -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки	Изменение концентрации инсулина после 30-минутной тренировки при фиксированной мощности.	От -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки
Концентрация лактата в плазме Временное ограничение: -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки	Изменение концентрации лактата после 30-минутной тренировки при фиксированной мощности	-90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки
Концентрация глюкагона в плазме Временное ограничение: -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки	Изменение концентрации глюкагона после 30-минутной тренировки при фиксированной мощности	-90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки
Концентрация свободных жирных кислот в плазме Временное ограничение: -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки	Изменение концентрации свободных жирных кислот после 30-минутной тренировки при фиксированной мощности	-90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки
Концентрация кетоновых тел в плазме Временное ограничение: -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки	Изменение концентрации кетоновых тел после 30-минутной тренировки при фиксированной мощности	-90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки
Концентрация кортизола в плазме Временное ограничение: -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки	Изменение концентрации кортизола после 30-минутной тренировки при фиксированной мощности.	-90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки
Кровяное давление Временное ограничение: -90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки	Изменение артериального давления после 30-минутной тренировки при фиксированной мощности.	-90 минут до тренировки до 24 часов после 30-минутной тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2018-02400

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .