Wpływ ćwiczeń na parametry metaboliczne w klasycznej homocystynurii
27 marca 2021 zaktualizowane przez: Christel Tran, University of Lausanne
Wpływ ćwiczeń na parametry metaboliczne u leczonych pacjentów z klasyczną homocystynurią: projekt badawczy na małej próbce w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
Celem tego projektu badawczego jest porównanie efektu sesji ćwiczeń aerobowych w dwóch różnych populacjach.
Pobieranie materiału biologicznego i zbieranie danych osobowych dotyczących stanu zdrowia wiąże się z minimalnym ryzykiem i obciążeniami.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 30 minut ćwiczeń aerobowych na ergocyklu przy stałej mocy wyjściowej odpowiadającej umiarkowanej intensywności dla osób prowadzących siedzący tryb życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Wśród genetycznych przyczyn hiperhomocysteinemii klasyczna homocystynuria objawia się nie tylko chorobami naczyniowymi, ale również objawami neurologicznymi. Jest to związane z wyższym stężeniem homocysteiny dochodzącym do 150-300 μmol/l bez leczenia. Niedawno w niektórych artykułach wykazano, że łagodna i tymczasowa hiperhomocysteinemia może wystąpić po wysiłku fizycznym w zdrowej populacji. Badacze postawili hipotezę, że wzrost poziomu homocysteiny może mieć większe znaczenie u pacjentów z klasyczną homocystynurią, u których niedobór beta-syntazy cystationiny uniemożliwia metabolizm homocysteiny.
Cel: Zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych u pacjentów z klasyczną homocystynurią na parametry metaboliczne w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1005
- Département de physiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Endokrynologii
Opis
Kryteria włączenia dla przedmiotów:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Potwierdzona bialleliczna mutacja genu niedoboru beta-syntazy cystationiny (homozygota lub złożona heterozygota) w akredytowanym laboratorium
- Kontynuacja ich regularnego leczenia tą samą dawką (np. witamina B6, B9 i B12, betaina) jak przed włączeniem do badania
Kryteria włączenia dla kontroli:
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Każda współistniejąca niestabilna klinicznie choroba
- Osoby z ostrymi incydentami sercowymi, omdleniami, zaburzeniami rytmu lub niestabilnym nadciśnieniem tętniczym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby z niedoborami witamin B9 lub B12
- Homocysteina > 100 µmol/l (dla pacjentów)
- Homocysteina > 20 µmol/l (dla kontroli)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie homocysteiny w osoczu
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30-minutowym treningu
|
Zmiana stężenia homocysteiny po 30 minutach ćwiczeń przy stałej mocy
|
-90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30-minutowym treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry diety
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni przed iw dniu ćwiczeń (dzień 1)
|
samoraportujący się dzienny dziennik żywności
|
W ciągu 3 dni przed iw dniu ćwiczeń (dzień 1)
|
|
Kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do końca treningu (+30 minut)
|
Wydatek energetyczny
|
-90 minut przed treningiem do końca treningu (+30 minut)
|
|
Profil aminokwasowy osocza
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30-minutowym treningu
|
Zmiana profilu aminokwasowego po 30 minutach ćwiczeń przy stałej mocy
|
-90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30-minutowym treningu
|
|
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30-minutowym treningu
|
Zmiana stężenia insuliny po 30-minutowym wysiłku przy stałej mocy
|
-90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30-minutowym treningu
|
|
Stężenie mleczanu w osoczu
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
Zmiana stężenia mleczanu po 30 minutach ćwiczeń przy stałej mocy
|
-90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
|
Stężenie glukagonu w osoczu
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
Zmiana stężenia glukagonu po 30-minutowym wysiłku przy stałej mocy
|
-90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
Zmiana stężenia wolnych kwasów tłuszczowych po 30-minutowym wysiłku przy stałej mocy
|
-90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
|
Stężenie ciał ketonowych w osoczu
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
Zmiana stężenia ciał ketonowych po 30 minutach ćwiczeń przy stałej mocy
|
-90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
|
Stężenie kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
Zmiana stężenia kortyzolu po 30-minutowym wysiłku przy stałej mocy
|
-90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: -90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
Zmiana ciśnienia krwi po 30-minutowym ćwiczeniu przy stałej mocy
|
-90 minut przed treningiem do 24 godzin po 30 minutach ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Choroby mózgu, metaboliczne, wrodzone
- Metabolizm aminokwasów, błędy wrodzone
- Hiperhomocysteinemia
- Homocystynuria
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-02400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .