Effekter av träning på metaboliska parametrar vid klassisk homocystinuri
27 mars 2021 uppdaterad av: Christel Tran, University of Lausanne
Effekter av träning på metabola parametrar hos behandlade patienter med klassisk homocystinuri: ett forskningsprojekt om en liten provstorlek, jämfört med friska kontroller.
Syftet med detta forskningsprojekt är att jämföra effekten av en aerob träning i två olika populationer.
Provtagning av biologiskt material och insamling av hälsorelaterade personuppgifter medför minimala risker och bördor.
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra 30 minuters aerob träning på en ergocykel med en fast effekt för att motsvara en måttlig intensitet för en stillasittande befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Bland genetiska orsaker till hyperhomocysteinemi manifesteras klassisk homocystinuri inte bara med kärlsjukdomar utan också med neurologiska symtom. Detta är relaterat till den högre homocysteinkoncentrationen på upp till 150-300 μmol/l utan behandling. Nyligen har vissa artiklar visat att mild och tillfällig hyperhomocysteinemi kan följa träning hos en frisk befolkning. Forskare antog att ökning av homocystein kan vara av större betydelse hos patienter med klassisk homocystinuri där cystationin beta-syntasbrist förhindrar homocysteinmetabolism.
Syfte Att undersöka effekten av en aerob träning hos patienter med klassisk homocystinuri på metabola parametrar jämfört med friska kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1005
- Département de physiologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Endokrinologisk klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier för ämnen:
- Informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift
- Bekräftad biallel mutation av cystationin beta-syntasbristgen (homozygot eller sammansatt heterozygot) i ett ackrediterat laboratorium
- Fortsättning av deras regelbundna behandling med samma dos (t. vitamin B6, B9 och B12, betain) som innan studien inkluderades
Inklusionskriterier för kontroller:
- Hälsosam
Exklusions kriterier:
- Varje kliniskt instabil samtidig sjukdom
- Individer med akuta hjärthändelser, synkope, rytmrubbningar eller instabil hypertoni under de senaste 6 månaderna
- Individer med brist på vitamin B9 eller B12
- Homocystein > 100 µmol/l (för försökspersoner)
- Homocystein > 20 µmol/l (för kontroller)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av homocystein i plasma
Tidsram: -90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Förändring i homocysteinkoncentrationen efter 30 minuters träning med fast watt
|
-90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostparametrar
Tidsram: Under 3 dagar före och på träningsdagen (dag 1)
|
självrapporterande daglig matdagbok
|
Under 3 dagar före och på träningsdagen (dag 1)
|
|
Indirekt kalorimetri
Tidsram: -90 minuter före träning till slutet av träningen (+30 minuter)
|
Energiförbrukning
|
-90 minuter före träning till slutet av träningen (+30 minuter)
|
|
Plasmaaminosyraprofil
Tidsram: -90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Ändring i aminosyraprofil efter 30 minuters träning med fast watt
|
-90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
|
Plasma Insulinkoncentration
Tidsram: -90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Förändring av insulinkoncentration efter 30 minuters träning med fast watt
|
-90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
|
Koncentration av laktat i plasma
Tidsram: -90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Förändring i laktatkoncentration efter 30 minuters träning med fast watt
|
-90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
|
Plasma glukagonkoncentration
Tidsram: -90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Förändring i glukagonkoncentration efter 30 minuters träning med fast watt
|
-90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
|
Koncentration av plasmafria fettsyror
Tidsram: -90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Förändring i koncentrationen av fria fettsyror efter 30 minuters träning med fast watt
|
-90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
|
Koncentration av plasmaketonkroppar
Tidsram: -90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Förändring i ketonkroppars koncentration efter 30 minuters träning med fast watt
|
-90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
|
Plasmakortisolkoncentration
Tidsram: -90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Förändring i kortisolkoncentration efter 30 minuters träning med fast watt
|
-90 minuter före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
|
Blodtryck
Tidsram: -90 min före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Förändring i blodtryck efter 30 minuters träning med fast watt
|
-90 min före träning till 24 timmar efter en 30 minuters träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02400
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .