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运动对经典同型半胱氨酸尿症代谢参数的影响

2021年3月27日更新者：Christel Tran、University of Lausanne

运动对经治疗的经典同型半胱氨酸尿症患者代谢参数的影响：与健康对照相比的小样本研究项目。

该研究项目的目的是比较有氧运动对两个不同人群的影响。对生物材料进行采样和收集与健康相关的个人数据会带来最小的风险和负担。参与者将被要求在 ergocycle 上以固定的功率输出进行 30 分钟的有氧运动，以对应久坐人群的中等强度。

研究概览

地位

完全的

条件

同型半胱氨酸尿症

详细说明

背景在高同型半胱氨酸血症的遗传原因中，典型的同型半胱氨酸尿症不仅表现为血管疾病，还表现为神经系统症状。这与未经处理的高同型半胱氨酸浓度高达 150-300 μmol/l 有关。最近，一些文章表明轻度和暂时的高同型半胱氨酸血症可能在健康人群运动后发生。研究人员假设，同型半胱氨酸的增加可能对患有典型同型半胱氨酸尿症的患者更为重要，其中胱硫醚β-合酶缺乏会阻止同型半胱氨酸代谢。

目的与健康对照相比，研究有氧运动对经典同型半胱氨酸尿症患者代谢参数的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- Vaud
  - Lausanne、Vaud、瑞士、1011
    - Lausanne University Hospitals
  - Lausanne、Vaud、瑞士、1005
    - Département de physiologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

内分泌门诊

描述

受试者的纳入标准：

通过签名记录的知情同意
在认可实验室确认的胱硫醚β-合酶缺陷基因（纯合子或复合杂合子）的双等位基因突变
在相同剂量下继续他们的常规治疗（例如维生素 B6、B9 和 B12、甜菜碱）与纳入研究之前一样

控制的纳入标准：

- 健康

排除标准：

任何临床不稳定的伴随疾病
在过去 6 个月内有急性心脏事件、晕厥、节律紊乱或不稳定高血压的个体
缺乏维生素 B9 或 B12 的人
同型半胱氨酸 > 100 µmol/l（对于受试者）
同型半胱氨酸 > 20 µmol/l（对照）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血浆同型半胱氨酸浓度大体时间：-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时	固定功率运动 30 分钟后同型半胱氨酸浓度的变化	-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
饮食参数大体时间：练习前 3 天和练习当天（第 1 天）	自我报告每日饮食日记	练习前 3 天和练习当天（第 1 天）
间接量热法大体时间：运动前-90分钟至运动结束（+30分钟）	能量消耗	运动前-90分钟至运动结束（+30分钟）
血浆氨基酸谱大体时间：-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时	以固定功率运动 30 分钟后氨基酸谱的变化	-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时
血浆胰岛素浓度大体时间：-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时	以固定功率运动 30 分钟后胰岛素浓度的变化	-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时
血浆乳酸浓度大体时间：-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时	固定功率运动 30 分钟后乳酸浓度的变化	-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时
血浆胰高血糖素浓度大体时间：-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时	固定功率运动 30 分钟后胰高血糖素浓度的变化	-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时
血浆游离脂肪酸浓度大体时间：-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时	固定功率运动 30 分钟后游离脂肪酸浓度的变化	-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时
血浆酮体浓度大体时间：-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时	固定功率运动 30 分钟后酮体浓度的变化	-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时
血浆皮质醇浓度大体时间：-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时	以固定功率运动 30 分钟后皮质醇浓度的变化	-运动前 90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时
血压大体时间：运动前 -90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时	以固定功率运动 30 分钟后血压的变化	运动前 -90 分钟至运动 30 分钟后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lausanne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月15日

首次发布 (实际的)

2019年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月27日

最后验证

2021年2月1日