A gyakorlatok hatása a metabolikus paraméterekre klasszikus homocisztinuria esetén
2021. március 27. frissítette: Christel Tran, University of Lausanne
A gyakorlatok hatása az anyagcsere-paraméterekre klasszikus homocisztinuriában szenvedő betegeknél: kutatási projekt kis mintamérettel, összehasonlítva az egészséges kontrollokkal.
A kutatási projekt célja egy aerob edzés hatásának összehasonlítása két különböző populációban.
A biológiai anyagok mintavétele és az egészséggel kapcsolatos személyes adatok gyűjtése minimális kockázattal és terhekkel jár.
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek 30 perces aerob gyakorlatot egy ergociklin olyan rögzített teljesítmény mellett, amely megfelel az ülő populáció mérsékelt intenzitásának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Háttér A hyperhomocysteinemia genetikai okai közül a klasszikus homocisztinuria nemcsak érbetegségekkel, hanem neurológiai tünetekkel is jelentkezik. Ez összefügg a magasabb, akár 150-300 μmol/l-es homocisztein koncentrációval kezelés nélkül. A közelmúltban néhány cikk kimutatta, hogy egészséges populációban enyhe és átmeneti hiperhomociszteinemia követheti a testmozgást. A kutatók azt feltételezték, hogy a homociszteinszint növekedése nagyobb jelentőséggel bírhat a klasszikus homocisztinuriában szenvedő betegeknél, ahol a cisztationin béta-szintáz hiánya megakadályozza a homocisztein metabolizmusát.
Célkitűzés Az aerob testmozgás hatásának vizsgálata klasszikus homocystinuriában szenvedő betegek metabolikus paramétereire az egészséges kontrollokhoz képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1005
- Département de physiologie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Endokrinológiai Klinika
Leírás
A tantárgyak felvételi feltételei:
- Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés
- A cisztationin béta-szintáz hiányos gén megerősített biallélikus mutációja (homozigóta vagy összetett heterozigóta) egy akkreditált laboratóriumban
- Rendszeres kezelésük folytatása azonos dózissal (pl. B6-, B9- és B12-vitamin, betain), mint a vizsgálati felvétel előtt
A vezérlőelemek felvételi feltételei:
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen klinikailag instabil kísérő betegség
- Az elmúlt 6 hónapban akut szívbetegségben, ájulásban, ritmuszavarban vagy instabil magas vérnyomásban szenvedő egyének
- B9- vagy B12-vitamin-hiányban szenvedő egyének
- Homocisztein > 100 µmol/l (alanyoknál)
- Homocisztein > 20 µmol/l (kontrollokhoz)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma homocisztein koncentrációja
Időkeret: -90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
A homocisztein-koncentráció változása 30 perces edzés után rögzített teljesítmény mellett
|
-90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás paraméterek
Időkeret: Az edzés előtt és az edzés napján 3 nappal (1. nap)
|
önbeszámoló napi étkezési napló
|
Az edzés előtt és az edzés napján 3 nappal (1. nap)
|
|
Közvetett kalorimetria
Időkeret: -90 perc edzés előtt az edzés végéig (+30 perc)
|
Energia ráfordítás
|
-90 perc edzés előtt az edzés végéig (+30 perc)
|
|
Plazma aminosav profil
Időkeret: -90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
Változás az aminosavprofilban 30 perces edzés után rögzített teljesítmény mellett
|
-90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
|
A plazma inzulinkoncentrációja
Időkeret: -90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
Az inzulinkoncentráció változása 30 perces edzés után rögzített teljesítmény mellett
|
-90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
|
A plazma laktát koncentrációja
Időkeret: -90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
A laktátkoncentráció változása 30 perces edzés után fix teljesítményen
|
-90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
|
A plazma glukagon koncentrációja
Időkeret: -90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
A glukagonkoncentráció változása 30 perces edzés után rögzített teljesítmény mellett
|
-90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
|
A plazma szabad zsírsav koncentrációja
Időkeret: -90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
Változás a szabad zsírsavak koncentrációjában 30 perces edzés után fix teljesítményen
|
-90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
|
A plazma ketontestek koncentrációja
Időkeret: -90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
A ketontestek koncentrációjának változása 30 perces edzés után fix teljesítményen
|
-90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
|
A plazma kortizol koncentrációja
Időkeret: -90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
A kortizol koncentráció változása 30 perces edzés után, rögzített teljesítmény mellett
|
-90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: -90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
Vérnyomásváltozás 30 perces edzés után rögzített teljesítmény mellett
|
-90 perccel edzés előtt és 24 órával 30 perces edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Kötőszöveti betegségek
- Anyagcsere, veleszületett hibák
- Agyi betegségek, anyagcsere
- Agyi betegségek, anyagcsere, veleszületett
- Aminosav-anyagcsere, veleszületett hibák
- Hyperhomocysteinemia
- Homocisztinuria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-02400
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .