Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening på metabolske parametere ved klassisk homocystinuri

27. mars 2021 oppdatert av: Christel Tran, University of Lausanne

Effekter av trening på metabolske parametere hos behandlede pasienter med klassisk homocystinuri: et forskningsprosjekt på en liten prøvestørrelse, sammenlignet med sunne kontroller.

Målet med dette forskningsprosjektet er å sammenligne effekten av en aerob treningsøkt i to forskjellige populasjoner. Prøvetaking av biologisk materiale og innsamling av helserelaterte personopplysninger innebærer minimale risikoer og byrder. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 30 minutter med en aerobic øvelse på en ergosykkel med et fast kraftuttak for å tilsvare en moderat intensitet for en stillesittende befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Blant genetiske årsaker til hyperhomocysteinemi, klassisk homocystinuri, manifesterer seg ikke bare med vaskulære sykdommer, men også med nevrologiske symptomer. Dette har sammenheng med den høyere homocysteinkonsentrasjonen på opptil 150-300 μmol/l uten behandling. Nylig har noen artikler vist at mild og forbigående hyperhomocysteinemi kan følge trening hos en sunn befolkning. Etterforskere antok at økning i homocystein kan være av større betydning hos pasienter med klassisk homocystinuri der cystationin beta-syntase-mangel forhindrer homocysteinmetabolisme.

Mål Å undersøke effekten av en aerob trening hos pasienter med klassisk homocystinuri på metabolske parametere sammenlignet med friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Lausanne University Hospitals
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1005
        • Département de physiologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Endokrinologisk klinikk

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for fag:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Bekreftet biallel mutasjon av cystationin beta-syntase-mangelgen (homozygot eller sammensatt heterozygot) i et akkreditert laboratorium
  • Fortsettelse av deres vanlige behandling med samme dose (f.eks. vitamin B6, B9 og B12, betain) som før studien ble inkludert

Inkluderingskriterier for kontroller:

– Frisk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk ustabil samtidig sykdom
  • Personer med akutte hjertehendelser, synkope, rytmeforstyrrelser eller ustabil hypertensjon de siste 6 månedene
  • Personer med vitamin B9 eller B12 mangel
  • Homocystein > 100 µmol/l (for forsøkspersoner)
  • Homocystein > 20 µmol/l (for kontroller)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma homocysteinkonsentrasjon
Tidsramme: -90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Endring i homocysteinkonsentrasjon etter 30 minutters trening med fast watt
-90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsparametere
Tidsramme: I løpet av 3 dager før og på treningsdagen (dag 1)
selvrapporterende daglig matdagbok
I løpet av 3 dager før og på treningsdagen (dag 1)
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: -90 minutter før trening til slutten av treningen (+30 minutter)
Energiforbruket
-90 minutter før trening til slutten av treningen (+30 minutter)
Plasmaaminosyreprofil
Tidsramme: -90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Endring i aminosyreprofil etter 30 minutters trening med fast watt
-90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Plasma Insulinkonsentrasjon
Tidsramme: -90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Endring i insulinkonsentrasjon etter 30 minutters trening med fast watt
-90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Plasma laktatkonsentrasjon
Tidsramme: -90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Endring i laktatkonsentrasjon etter 30 minutters trening med fast watt
-90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Plasma glukagonkonsentrasjon
Tidsramme: -90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Endring i glukagonkonsentrasjon etter 30 minutters trening med fast watt
-90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Konsentrasjon av plasmafrie fettsyrer
Tidsramme: -90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Endring i konsentrasjonen av frie fettsyrer etter 30 minutters trening med fast watt
-90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Konsentrasjon av plasmaketonlegemer
Tidsramme: -90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Endring i ketonlegemers konsentrasjon etter 30 minutters trening med fast watt
-90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Plasmakortisolkonsentrasjon
Tidsramme: -90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Endring i kortisolkonsentrasjon etter 30 minutters trening med fast watt
-90 minutter før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Blodtrykk
Tidsramme: -90 min før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening
Endring i blodtrykk etter 30 minutters trening med fast watt
-90 min før trening til 24 timer etter en 30 minutters trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-02400

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Homocystinuri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere