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ピープル・ライク・アスの評価研究

2021年8月30日 更新者:TAN KAY JIN RAYNER、National University, Singapore

シンガポールのゲイ、バイセクシャル、クィア男性コミュニティ向けの eHealth ビデオの評価

この研究は、ゲイ、バイセクシュアル、クィアの男性のためにシンガポールのコミュニティベースの組織によって開発されたオンラインビデオシリーズを評価するための実用的なランダム化比較試験デザインです。

シンガポールの 18 ~ 29 歳の HIV 陰性、ゲイ、バイセクシュアル、クィアの男性 300 人が、パートナーのコミュニティ ベース組織 (CBO) である Action for AIDS Singapore の支援を受けて募集されます。 採用は、オンラインとオフラインの両方のチャネルを利用し、シンガポールの他の CBO の助けを借りて行います。 また、参加者は、この研究に参加する前にビデオを見てはいけません。これは、アンケートを通じて確認されます。

その後、参加者は無作為に介入群 (n=150) と対照群 (n=150) に分けられます。 治療グループ (n=150) には、パンフレットを介して性的健康情報とともに介入が割り当てられますが、対照群 (n=150) はパンフレットを介して性的健康情報のみが割り当てられます。 これは、ブロックのランダム化を通じて行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自己申告の HIV 陰性ステータス、または HIV ステータスが不明
  • ゲイ、バイセクシュアル、クィアの性的指向を自己申告している
  • 出生時に割り当てられた性別に関係なく、自己申告の男性の性別
  • 募集時の自己申告年齢は18~29歳
  • 採用時点でのシンガポール市民または永住者
  • Gayhealth.sg のオンライン ビデオ ドラマ シリーズを見たことがないと自己申告している または昨年のエイズ対策

除外基準:

  • 学習前にPeople Like Usシリーズを視聴した参加者
  • -HIV陽性であると自己報告した参加者
  • 英語が苦手な方
  • -ベースライン募集時の18歳未満または29歳以上の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

オンライン介入は、People Like Us シリーズと題された、それぞれ約 10 分間の長さの 6 つのビデオのシリーズで構成されています。 介入は、gayhealth.sg によって開発されました。 2018 年に AIDS シンガポールのアクション。 このシリーズは、さまざまな社会経済的背景を持つ 4 人の民族的に多様な GBQ の男性の愛と性生活をたどり、6 部構成のミニシリーズ全体で性的健康、精神的健康、および人間関係の問題について交渉します。

介入グループには、GBMSM 向けのセクシャル ウェルネスに関する電子パンフレットも提供されます。 この電子パンフレットは、国立皮膚センターと性感染症クリニック部門によって、特に GBMSM の性的健康に関する情報のために作成されました。 HIV/STI の症状、病因、HIV/STI の助けを求める方法に関する情報、HIV 予防の行動学的および生物医学的方法に関するセグメントで構成されています。

People Like Us ミニシリーズには、重要な性的健康に関するメッセージが組み込まれています。

  1. 視聴者の HIV およびその他の STI リスクに関する知識と認識を高める。
  2. 同性愛嫌悪と性的指向の開示に対処する。
  3. より安全なセックス交渉の自己効力感を高めます。
  4. コンドームの使用やその他の安全な性行為に対する前向きな姿勢を促進します。
  5. より安全なセックスを実践するためのスキルと自己効力感を構築します。
  6. HIV およびその他の STI 検査とその利点に関する情報を提供する。
  7. HIV/STI 検査およびその他の精神保健サービスのリソースに関する情報を提供する。
  8. より安全なセックスを実践するための適切な行動をモデル化します。

6 部構成のシリーズの各ビデオは、Action for AIDS と Gayhealth.sg のマネージャーをフィーチャーした教育ビデオ セグメントで終了します。 エピソードの簡単な概要を提供し、GBQ の男性の精神的および性的健康に関連する重要なポイントをカバーしています。

対照群には、GBMSM 向けのセクシャル ウェルネスに関する電子パンフレットが提供されます。 この電子パンフレットは、国立皮膚センターと性感染症クリニック部門によって、特に GBMSM の性的健康に関する情報のために作成されました。 HIV/STI の症状、病因、HIV/STI の助けを求める方法に関する情報、HIV 予防の行動学的および生物医学的方法に関するセグメントで構成されています。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
対照群には、GBMSM 向けのセクシャル ウェルネスに関する電子パンフレットが提供されます。 この電子パンフレットは、国立皮膚センターと性感染症クリニック部門によって、特に GBMSM の性的健康に関する情報のために作成されました。 HIV/STI の症状、病因、HIV/STI の助けを求める方法に関する情報、HIV 予防の行動学的および生物医学的方法に関するセグメントで構成されています。
対照群には、GBMSM 向けのセクシャル ウェルネスに関する電子パンフレットが提供されます。 この電子パンフレットは、国立皮膚センターと性感染症クリニック部門によって、特に GBMSM の性的健康に関する情報のために作成されました。 HIV/STI の症状、病因、HIV/STI の助けを求める方法に関する情報、HIV 予防の行動学的および生物医学的方法に関するセグメントで構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後 3 か月での HIV 検査の意思の変更
時間枠:3ヶ月

参加者は、「今後 3 か月以内に HIV の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 検査を受ける可能性は極めて低い
  2. 検査を受ける可能性は極めて低い
  3. 検査を受ける可能性はやや低い
  4. 検査を受ける可能性がやや高い
  5. 検査を受ける可能性が高い
  6. 検査を受ける可能性が非常に高い
3ヶ月
生後 6 か月での HIV 検査の意思の変更
時間枠:6ヵ月

参加者は、「今後 3 か月以内に HIV の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 検査を受ける可能性は極めて低い
  2. 検査を受ける可能性は極めて低い
  3. 検査を受ける可能性はやや低い
  4. 検査を受ける可能性がやや高い
  5. 検査を受ける可能性が高い
  6. 検査を受ける可能性が非常に高い
6ヵ月
3ヶ月で梅毒を検査する意思の変更
時間枠:3ヶ月

参加者は次のように尋ねられます。「今後 3 か月以内に梅毒の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 検査を受ける可能性は極めて低い
  2. 検査を受ける可能性は極めて低い
  3. 検査を受ける可能性はやや低い
  4. 検査を受ける可能性がやや高い
  5. 検査を受ける可能性が高い
  6. 検査を受ける可能性が非常に高い
3ヶ月
6 か月で梅毒を検査するという意図の変更
時間枠:6ヵ月

参加者は次のように尋ねられます。「今後 3 か月以内に梅毒の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 検査を受ける可能性は極めて低い
  2. 検査を受ける可能性は極めて低い
  3. 検査を受ける可能性はやや低い
  4. 検査を受ける可能性がやや高い
  5. 検査を受ける可能性が高い
  6. 検査を受ける可能性が非常に高い
6ヵ月
クラミジアと淋病の検査を 3 か月後に行う意向の変更
時間枠:3ヶ月

参加者は、「今後 3 か月以内にクラミジアと淋病の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 検査を受ける可能性は極めて低い
  2. 検査を受ける可能性は極めて低い
  3. 検査を受ける可能性はやや低い
  4. 検査を受ける可能性がやや高い
  5. 検査を受ける可能性が高い
  6. 検査を受ける可能性が非常に高い
3ヶ月
クラミジアと淋病の検査を 6 か月後に行う意向の変更
時間枠:6ヵ月

参加者は、「今後 3 か月以内にクラミジアと淋病の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 検査を受ける可能性は極めて低い
  2. 検査を受ける可能性は極めて低い
  3. 検査を受ける可能性はやや低い
  4. 検査を受ける可能性がやや高い
  5. 検査を受ける可能性が高い
  6. 検査を受ける可能性が非常に高い
6ヵ月
3ヶ月でHIV検査
時間枠:3ヶ月

参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 一度もない
  2. 過去 3 か月間
  3. 過去 6 か月間
  4. 6 ~ 12 か月前
  5. 1年以上前
3ヶ月
6ヶ月でのHIV検査
時間枠:6ヵ月

参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 一度もない
  2. 過去 3 か月間
  3. 過去 6 か月間
  4. 6 ~ 12 か月前
  5. 1年以上前
6ヵ月
3ヶ月で梅毒検査
時間枠:3ヶ月

参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 一度もない
  2. 過去 3 か月間
  3. 過去 6 か月間
  4. 6 ~ 12 か月前
  5. 1年以上前
3ヶ月
6ヶ月で梅毒検査
時間枠:6ヵ月

参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 一度もない
  2. 過去 3 か月間
  3. 過去 6 か月間
  4. 6 ~ 12 か月前
  5. 1年以上前
6ヵ月
生後3ヶ月でのクラミジアと淋病の検査
時間枠:3ヶ月

参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 一度もない
  2. 過去 3 か月間
  3. 過去 6 か月間
  4. 6 ~ 12 か月前
  5. 1年以上前
3ヶ月
生後6ヶ月でのクラミジアと淋病の検査
時間枠:6ヵ月

参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 一度もない
  2. 過去 3 か月間
  3. 過去 6 か月間
  4. 6 ~ 12 か月前
  5. 1年以上前
6ヵ月
自己申告による 3 か月での HIV 検査の規則性
時間枠:3ヶ月

参加者は次のように尋ねられます。「平均して、HIV の検査を定期的に行っていますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 定期的にテストしない
  2. 数年に一度
  3. 一年に一度
  4. 6ヶ月に1回
  5. 3ヶ月に1回
  6. 月に1回
3ヶ月
自己申告による 6 か月での HIV 検査の規則性
時間枠:6ヵ月

参加者は次のように尋ねられます。「平均して、HIV の検査を定期的に行っていますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 定期的にテストしない
  2. 数年に一度
  3. 一年に一度
  4. 6ヶ月に1回
  5. 3ヶ月に1回
  6. 月に1回
6ヵ月
3か月での梅毒検査の自己申告の規則性
時間枠:3ヶ月

参加者は次のように尋ねられます。「平均して、梅毒の検査を定期的に行っていますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 定期的にテストしない
  2. 数年に一度
  3. 一年に一度
  4. 6ヶ月に1回
  5. 3ヶ月に1回
  6. 月に1回
3ヶ月
6か月での梅毒検査の自己申告の規則性
時間枠:6ヵ月

参加者は次のように尋ねられます。「平均して、梅毒の検査を定期的に行っていますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 定期的にテストしない
  2. 数年に一度
  3. 一年に一度
  4. 6ヶ月に1回
  5. 3ヶ月に1回
  6. 月に1回
6ヵ月
クラミジアおよび淋病検査の自己申告による 3 か月での規則性
時間枠:3ヶ月

参加者は、「平均して、クラミジアと淋病の検査をどのくらい定期的に行っていますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 定期的にテストしない
  2. 数年に一度
  3. 一年に一度
  4. 6ヶ月に1回
  5. 3ヶ月に1回
  6. 月に1回
3ヶ月
クラミジアおよび淋病検査の自己申告による 6 か月での規則性
時間枠:6ヵ月

参加者は、「平均して、クラミジアと淋病の検査をどのくらい定期的に行っていますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:

  1. 定期的にテストしない
  2. 数年に一度
  3. 一年に一度
  4. 6ヶ月に1回
  5. 3ヶ月に1回
  6. 月に1回
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVのリスク認識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
リスク認識は、参加者に「HIV に感染するリスクはどのくらいだと思いますか?」という質問 (スライダー スケール) による尺度です。 参加者はこれを 0 から 10 で評価します (0 = まったくリスクなし、10 = 非常に高いリスク)
3ヶ月と6ヶ月
他の性感染症に対するリスク認識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
リスク認識は、参加者に「他の性感染症にかかるリスクはどれくらいだと思いますか?」という質問 (スライダー スケール) による尺度です。 参加者はこれを 0 から 10 で評価します (0 = まったくリスクなし、10 = 非常に高いリスク)
3ヶ月と6ヶ月
HIV曝露前予防に関する知識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月

参加者は、次の 2 つの質問に回答 (1 = 正しい、2 = 誤り、3 = わからない) することにより、HIV 曝露前予防に関する知識をテストされます。

「HIV曝露前予防は、HIV感染を予防する効果的な手段です」. 正解は「真」です。

「HIV曝露前予防は、他の性感染症にかかる可能性を減らすこともできます」. 正解は「偽」です。

正解ごとに 1 ポイントのスコアが与えられます。

3ヶ月と6ヶ月
他の性感染症にかかるリスクに関する知識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月

参加者は、次の 3 つの質問に回答 (1=正しい、2=誤り、3=わからない) することにより、他の性感染症に関する知識についてテストされます。

「淋病はオーラルセックスで感染する可能性があります」. 正解は「真」です。

「ケムセックス、またはセックス中の物質の使用は、多くの場合、危険な性行為に従事し、HIV やその他の STI に感染するリスクを高めます」 正解は「True」です。

「シンガポールにはHIVと梅毒を匿名で検査できる診療所があります」. 正解は「真」です。

正解ごとに 1 ポイントのスコアが与えられます。

3ヶ月と6ヶ月
HIVの知識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月

参加者は、次の 2 つの質問に回答 (1 = 正しい、2 = 誤り、3 = わからない) することで、HIV に関する知識をテストされます。

「ウイルス抑制または「検出不可能な」ウイルス負荷を達成したHIV陽性者は、性交を通じて他の誰かにウイルスを感染させる可能性はほとんどありません. 正解は「真」です。

「効果的な治療を受けている HIV 陽性者は、長く、健康で、生産的な生活を送ることができます」. 正解は「真」です。

正解ごとに 1 ポイントのスコアが与えられます。

3ヶ月と6ヶ月
LGBT コミュニティとのつながり
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
これは Frost & Meyer (2012) から採用された 8 項目のスケールで、4 点のリッカート スケールで LGBT コミュニティへの参加者の自己認識されたつながりを測定します。 尺度は、全 8 項目の合計スコアです。
3ヶ月と6ヶ月
修正された自己隠蔽尺度
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
これは、Scrimshaw (2013) から採用された 7 項目の尺度であり、参加者の性的指向の自己隠蔽を 5 点のリッカート尺度で測定します。 測定値は、7 項目すべての合計スコアです。
3ヶ月と6ヶ月
カジュアルなパートナーやセックス ワーカーとのアナル セックスでの一貫したコンドームの使用
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
これは、「過去 3 か月間で、カジュアルなパートナーとアナル セックスをするときにコンドームをどのくらいの頻度で使用しましたか?」という質問によって評価されます。または「過去 3 か月間で、セックス ワーカー/マネー ボーイとアナル セックスをするときにコンドームをどのくらいの頻度で使用しましたか?」 (オプションは常に、半分以上、約半分、半分未満、コンドームをまったく使用していません)。 「常に」と答えた参加者は、因果関係のあるパートナーまたはセックス ワーカーとのアナル セックスで一貫してコンドームを使用していると分類されます。
3ヶ月と6ヶ月
性感染症の発生率
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
これは、梅毒、クラミジア、性器ヘルペス、性器疣贅、C 型肝炎、または淋病の診断を 3 か月または 6 か月のフォローアップで自己申告することと定義されます。
3ヶ月と6ヶ月
同性愛嫌悪の認識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
これは、Smolenski、Ross、Risser、および Rosser (2009) から採用された 6 項目のスケールであり、参加者の性的指向の自己隠蔽を測定します。 尺度は全 6 項目の合計スコアです。
3ヶ月と6ヶ月
内面化された同性愛嫌悪
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
これは Frost and Meyer (2013) から採用された 5 項目の尺度で、参加者の内面化された同性愛嫌悪を 4 点のリッカート尺度で測定します。 尺度は、5 項目すべての合計スコアです。
3ヶ月と6ヶ月
HIV検査の自己効力感
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
これは、Jamil と同僚 (2015) から採用された 10 項目の尺度であり、5 点のリッカート尺度で HIV 検査における参加者の自己効力感を測定します。 尺度は、全 10 項目の合計スコアです。
3ヶ月と6ヶ月
HIV検査の社会規範
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
これは、Pettifor と同僚 (2010) から採用された 9 項目の尺度であり、4 点のリッカート尺度で HIV 検査に関する規範に対する参加者の認識を測定します。 尺度は、全 9 項目の合計スコアです。
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci、National University, Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月13日

一次修了 (実際)

2020年7月6日

研究の完了 (実際)

2020年7月6日

試験登録日

最初に提出

2019年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月14日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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