ピープル・ライク・アスの評価研究
シンガポールのゲイ、バイセクシャル、クィア男性コミュニティ向けの eHealth ビデオの評価
この研究は、ゲイ、バイセクシュアル、クィアの男性のためにシンガポールのコミュニティベースの組織によって開発されたオンラインビデオシリーズを評価するための実用的なランダム化比較試験デザインです。
シンガポールの 18 ~ 29 歳の HIV 陰性、ゲイ、バイセクシュアル、クィアの男性 300 人が、パートナーのコミュニティ ベース組織 (CBO) である Action for AIDS Singapore の支援を受けて募集されます。 採用は、オンラインとオフラインの両方のチャネルを利用し、シンガポールの他の CBO の助けを借りて行います。 また、参加者は、この研究に参加する前にビデオを見てはいけません。これは、アンケートを通じて確認されます。
その後、参加者は無作為に介入群 (n=150) と対照群 (n=150) に分けられます。 治療グループ (n=150) には、パンフレットを介して性的健康情報とともに介入が割り当てられますが、対照群 (n=150) はパンフレットを介して性的健康情報のみが割り当てられます。 これは、ブロックのランダム化を通じて行われます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National University of Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自己申告の HIV 陰性ステータス、または HIV ステータスが不明
- ゲイ、バイセクシュアル、クィアの性的指向を自己申告している
- 出生時に割り当てられた性別に関係なく、自己申告の男性の性別
- 募集時の自己申告年齢は18~29歳
- 採用時点でのシンガポール市民または永住者
- Gayhealth.sg のオンライン ビデオ ドラマ シリーズを見たことがないと自己申告している または昨年のエイズ対策
除外基準:
- 学習前にPeople Like Usシリーズを視聴した参加者
- -HIV陽性であると自己報告した参加者
- 英語が苦手な方
- -ベースライン募集時の18歳未満または29歳以上の参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
オンライン介入は、People Like Us シリーズと題された、それぞれ約 10 分間の長さの 6 つのビデオのシリーズで構成されています。 介入は、gayhealth.sg によって開発されました。 2018 年に AIDS シンガポールのアクション。 このシリーズは、さまざまな社会経済的背景を持つ 4 人の民族的に多様な GBQ の男性の愛と性生活をたどり、6 部構成のミニシリーズ全体で性的健康、精神的健康、および人間関係の問題について交渉します。 介入グループには、GBMSM 向けのセクシャル ウェルネスに関する電子パンフレットも提供されます。 この電子パンフレットは、国立皮膚センターと性感染症クリニック部門によって、特に GBMSM の性的健康に関する情報のために作成されました。 HIV/STI の症状、病因、HIV/STI の助けを求める方法に関する情報、HIV 予防の行動学的および生物医学的方法に関するセグメントで構成されています。 |
People Like Us ミニシリーズには、重要な性的健康に関するメッセージが組み込まれています。
6 部構成のシリーズの各ビデオは、Action for AIDS と Gayhealth.sg のマネージャーをフィーチャーした教育ビデオ セグメントで終了します。 エピソードの簡単な概要を提供し、GBQ の男性の精神的および性的健康に関連する重要なポイントをカバーしています。
対照群には、GBMSM 向けのセクシャル ウェルネスに関する電子パンフレットが提供されます。
この電子パンフレットは、国立皮膚センターと性感染症クリニック部門によって、特に GBMSM の性的健康に関する情報のために作成されました。
HIV/STI の症状、病因、HIV/STI の助けを求める方法に関する情報、HIV 予防の行動学的および生物医学的方法に関するセグメントで構成されています。
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群
対照群には、GBMSM 向けのセクシャル ウェルネスに関する電子パンフレットが提供されます。
この電子パンフレットは、国立皮膚センターと性感染症クリニック部門によって、特に GBMSM の性的健康に関する情報のために作成されました。
HIV/STI の症状、病因、HIV/STI の助けを求める方法に関する情報、HIV 予防の行動学的および生物医学的方法に関するセグメントで構成されています。
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対照群には、GBMSM 向けのセクシャル ウェルネスに関する電子パンフレットが提供されます。
この電子パンフレットは、国立皮膚センターと性感染症クリニック部門によって、特に GBMSM の性的健康に関する情報のために作成されました。
HIV/STI の症状、病因、HIV/STI の助けを求める方法に関する情報、HIV 予防の行動学的および生物医学的方法に関するセグメントで構成されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後 3 か月での HIV 検査の意思の変更
時間枠:3ヶ月
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参加者は、「今後 3 か月以内に HIV の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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3ヶ月
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生後 6 か月での HIV 検査の意思の変更
時間枠:6ヵ月
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参加者は、「今後 3 か月以内に HIV の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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6ヵ月
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3ヶ月で梅毒を検査する意思の変更
時間枠:3ヶ月
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参加者は次のように尋ねられます。「今後 3 か月以内に梅毒の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:
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3ヶ月
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6 か月で梅毒を検査するという意図の変更
時間枠:6ヵ月
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参加者は次のように尋ねられます。「今後 3 か月以内に梅毒の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:
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6ヵ月
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クラミジアと淋病の検査を 3 か月後に行う意向の変更
時間枠:3ヶ月
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参加者は、「今後 3 か月以内にクラミジアと淋病の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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3ヶ月
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クラミジアと淋病の検査を 6 か月後に行う意向の変更
時間枠:6ヵ月
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参加者は、「今後 3 か月以内にクラミジアと淋病の検査を受ける可能性はどのくらいありますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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6ヵ月
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3ヶ月でHIV検査
時間枠:3ヶ月
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参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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3ヶ月
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6ヶ月でのHIV検査
時間枠:6ヵ月
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参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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6ヵ月
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3ヶ月で梅毒検査
時間枠:3ヶ月
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参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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3ヶ月
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6ヶ月で梅毒検査
時間枠:6ヵ月
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参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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6ヵ月
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生後3ヶ月でのクラミジアと淋病の検査
時間枠:3ヶ月
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参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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3ヶ月
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生後6ヶ月でのクラミジアと淋病の検査
時間枠:6ヵ月
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参加者は次のように尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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6ヵ月
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自己申告による 3 か月での HIV 検査の規則性
時間枠:3ヶ月
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参加者は次のように尋ねられます。「平均して、HIV の検査を定期的に行っていますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:
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3ヶ月
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自己申告による 6 か月での HIV 検査の規則性
時間枠:6ヵ月
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参加者は次のように尋ねられます。「平均して、HIV の検査を定期的に行っていますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:
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6ヵ月
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3か月での梅毒検査の自己申告の規則性
時間枠:3ヶ月
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参加者は次のように尋ねられます。「平均して、梅毒の検査を定期的に行っていますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:
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3ヶ月
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6か月での梅毒検査の自己申告の規則性
時間枠:6ヵ月
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参加者は次のように尋ねられます。「平均して、梅毒の検査を定期的に行っていますか?」彼らはそれに答えるかもしれません:
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6ヵ月
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クラミジアおよび淋病検査の自己申告による 3 か月での規則性
時間枠:3ヶ月
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参加者は、「平均して、クラミジアと淋病の検査をどのくらい定期的に行っていますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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3ヶ月
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クラミジアおよび淋病検査の自己申告による 6 か月での規則性
時間枠:6ヵ月
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参加者は、「平均して、クラミジアと淋病の検査をどのくらい定期的に行っていますか?」と尋ねられます。彼らはそれに答えるかもしれません:
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVのリスク認識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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リスク認識は、参加者に「HIV に感染するリスクはどのくらいだと思いますか?」という質問 (スライダー スケール) による尺度です。
参加者はこれを 0 から 10 で評価します (0 = まったくリスクなし、10 = 非常に高いリスク)
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3ヶ月と6ヶ月
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他の性感染症に対するリスク認識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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リスク認識は、参加者に「他の性感染症にかかるリスクはどれくらいだと思いますか?」という質問 (スライダー スケール) による尺度です。
参加者はこれを 0 から 10 で評価します (0 = まったくリスクなし、10 = 非常に高いリスク)
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3ヶ月と6ヶ月
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HIV曝露前予防に関する知識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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参加者は、次の 2 つの質問に回答 (1 = 正しい、2 = 誤り、3 = わからない) することにより、HIV 曝露前予防に関する知識をテストされます。 「HIV曝露前予防は、HIV感染を予防する効果的な手段です」. 正解は「真」です。 「HIV曝露前予防は、他の性感染症にかかる可能性を減らすこともできます」. 正解は「偽」です。 正解ごとに 1 ポイントのスコアが与えられます。 |
3ヶ月と6ヶ月
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他の性感染症にかかるリスクに関する知識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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参加者は、次の 3 つの質問に回答 (1=正しい、2=誤り、3=わからない) することにより、他の性感染症に関する知識についてテストされます。 「淋病はオーラルセックスで感染する可能性があります」. 正解は「真」です。 「ケムセックス、またはセックス中の物質の使用は、多くの場合、危険な性行為に従事し、HIV やその他の STI に感染するリスクを高めます」 正解は「True」です。 「シンガポールにはHIVと梅毒を匿名で検査できる診療所があります」. 正解は「真」です。 正解ごとに 1 ポイントのスコアが与えられます。 |
3ヶ月と6ヶ月
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HIVの知識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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参加者は、次の 2 つの質問に回答 (1 = 正しい、2 = 誤り、3 = わからない) することで、HIV に関する知識をテストされます。 「ウイルス抑制または「検出不可能な」ウイルス負荷を達成したHIV陽性者は、性交を通じて他の誰かにウイルスを感染させる可能性はほとんどありません. 正解は「真」です。 「効果的な治療を受けている HIV 陽性者は、長く、健康で、生産的な生活を送ることができます」. 正解は「真」です。 正解ごとに 1 ポイントのスコアが与えられます。 |
3ヶ月と6ヶ月
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LGBT コミュニティとのつながり
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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これは Frost & Meyer (2012) から採用された 8 項目のスケールで、4 点のリッカート スケールで LGBT コミュニティへの参加者の自己認識されたつながりを測定します。
尺度は、全 8 項目の合計スコアです。
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3ヶ月と6ヶ月
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修正された自己隠蔽尺度
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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これは、Scrimshaw (2013) から採用された 7 項目の尺度であり、参加者の性的指向の自己隠蔽を 5 点のリッカート尺度で測定します。
測定値は、7 項目すべての合計スコアです。
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3ヶ月と6ヶ月
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カジュアルなパートナーやセックス ワーカーとのアナル セックスでの一貫したコンドームの使用
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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これは、「過去 3 か月間で、カジュアルなパートナーとアナル セックスをするときにコンドームをどのくらいの頻度で使用しましたか?」という質問によって評価されます。または「過去 3 か月間で、セックス ワーカー/マネー ボーイとアナル セックスをするときにコンドームをどのくらいの頻度で使用しましたか?」 (オプションは常に、半分以上、約半分、半分未満、コンドームをまったく使用していません)。
「常に」と答えた参加者は、因果関係のあるパートナーまたはセックス ワーカーとのアナル セックスで一貫してコンドームを使用していると分類されます。
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3ヶ月と6ヶ月
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性感染症の発生率
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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これは、梅毒、クラミジア、性器ヘルペス、性器疣贅、C 型肝炎、または淋病の診断を 3 か月または 6 か月のフォローアップで自己申告することと定義されます。
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3ヶ月と6ヶ月
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同性愛嫌悪の認識
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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これは、Smolenski、Ross、Risser、および Rosser (2009) から採用された 6 項目のスケールであり、参加者の性的指向の自己隠蔽を測定します。
尺度は全 6 項目の合計スコアです。
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3ヶ月と6ヶ月
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内面化された同性愛嫌悪
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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これは Frost and Meyer (2013) から採用された 5 項目の尺度で、参加者の内面化された同性愛嫌悪を 4 点のリッカート尺度で測定します。
尺度は、5 項目すべての合計スコアです。
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3ヶ月と6ヶ月
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HIV検査の自己効力感
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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これは、Jamil と同僚 (2015) から採用された 10 項目の尺度であり、5 点のリッカート尺度で HIV 検査における参加者の自己効力感を測定します。
尺度は、全 10 項目の合計スコアです。
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3ヶ月と6ヶ月
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HIV検査の社会規範
時間枠:3ヶ月と6ヶ月
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これは、Pettifor と同僚 (2010) から採用された 9 項目の尺度であり、4 点のリッカート尺度で HIV 検査に関する規範に対する参加者の認識を測定します。
尺度は、全 9 項目の合計スコアです。
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci、National University, Singapore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Banerjee S, Chio MT, Chan RKW, Wong CM, Tai BC, Wong ML, Cook AR, Chen MI, Wong CS. Effect of a Popular Web Drama Video Series on HIV and Other Sexually Transmitted Infection Testing Among Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men in Singapore: Community-Based, Pragmatic, Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 6;24(5):e31401. doi: 10.2196/31401.
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Tan A, Tyler A, Tan C, Banerjee S, Wong CS, Wong ML, Chio MT, Chen MI. Effect of a web drama video series on HIV and other sexually transmitted infection testing among gay, bisexual and queer men: study protocol for a community-based, pragmatic randomised controlled trial in Singapore: the People Like Us (PLU) Evaluation Study. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e033855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033855.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
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University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLC完了
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina, Chapel Hill完了
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
-
University of California, San Diego完了
-
University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了