Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

People Like Us Evalueringsundersøgelse

30. august 2021 opdateret af: TAN KAY JIN RAYNER, National University, Singapore

Evaluering af eHealth-videoer for det singaporeanske homoseksuelle, biseksuelle og queer-mandlige samfund

Undersøgelsen er et pragmatisk, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere en online videoserie udviklet af en samfundsbaseret organisation i Singapore for homoseksuelle, biseksuelle og queer mænd.

I alt 300 hiv-negative, homoseksuelle, biseksuelle og queer mænd i Singapore i alderen 18 til 29 år vil blive rekrutteret med bistand fra den partnersamfundsbaserede organisation (CBO), Action for AIDS Singapore. Rekruttering vil bruge både online og offline kanaler og med hjælp fra andre CBO'er i Singapore. Deltagerne skulle heller ikke have set videoen før deres deltagelse i denne undersøgelse, hvilket vil blive konstateret gennem et spørgeskema.

Deltagerne vil efterfølgende blive randomiseret i interventionsarmen (n=150) og kontrolarmen (n=150). Behandlingsgruppen (n=150) vil få tildelt interventionen sammen med oplysninger om seksuel sundhed via en pjece, mens kontrolgruppen (n=150) kun vil blive tildelt oplysninger om seksuel sundhed via en pjece. Dette vil blive udført gennem blokrandomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret HIV-negativ status eller usikker på HIV-status
  • Selvrapporteret homoseksuel, biseksuel eller queer seksuel orientering
  • Selvrapporteret mandligt køn, uanset køn tildelt ved fødslen
  • Selvrapporteret alder på 18 til 29 år ved rekruttering
  • Singapore statsborger eller fast bopæl på tidspunktet for rekruttering
  • Selvrapporteret som aldrig at have set en online videodramaserie af Gayhealth.sg eller Aktion for AIDS i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har set People Like Us-serien før undersøgelsen
  • Deltagere, der selv har rapporteret at være hiv-positive
  • Deltagere, der ikke er engelskkyndige
  • Deltagere i alderen under 18 eller over 29 ved baseline rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe

Onlineinterventionen omfatter en serie på seks videoer, hver omkring 10 minutter lange, med titlen People Like Us-serien. Interventionen er udviklet af gayhealth.sg og Action for AIDS Singapore i 2018. Serien følger kærligheden og sexlivet for fire etnisk mangfoldige GBQ-mænd med forskellig socioøkonomisk baggrund, mens de forhandler spørgsmål om seksuel sundhed, mental sundhed og forhold gennem den seksdelte miniserie.

Interventionsgruppen vil også blive forsynet med en e-pjece om seksuel velvære tilgodeset GBMSM. Denne e-pjece er udviklet af National Skin Center og Department of Sexual Transmitted Infections Clinic specifikt til information om seksuel velvære blandt GBMSM. Det omfatter segmenter om HIV/STI-symptomer, ætiologi, information om, hvordan man søger hjælp til HIV/STI, adfærdsmæssige og biomedicinske metoder til HIV-forebyggelse.
Adfærdsmæssigt: People Like Us Online Video Series Intervention

People Like Us-miniserien inkorporerer vigtige budskaber om seksuel sundhed til:

  1. Øge seernes viden og opfattelse af HIV og andre STI-risiko;
  2. Afsløring af homofobi og seksuel orientering;
  3. Øg selveffektiviteten til forhandling af sikrere køn;
  4. Fremme positive holdninger til kondombrug og anden sikker sexadfærd;
  5. Opbyg færdigheder og selveffektivitet til at praktisere sikker sex;
  6. Give oplysninger om HIV og anden STI-testning og dens fordele;
  7. Give oplysninger om ressourcer til HIV/STI-testning og andre mentale sundhedstjenester;
  8. Modeller passende adfærd omkring at udøve sikker sex.

Hver video i den seksdelte serie afsluttes med et pædagogisk videosegment med lederne af Action for AIDS og Gayhealth.sg, som giver en kort synopsis af episoden og dækker nøglepunkter, der er relevante for mental og seksuel sundhed for GBQ-mænd.

Adfærdsmæssigt: Pjece om seksuel sundhed (omsorgsstandard)
Kontrolgruppen vil blive forsynet med en e-pjece om seksuel velvære tilgodeset GBMSM. Denne e-pjece er udviklet af National Skin Center og Department of Sexual Transmitted Infections Clinic specifikt til information om seksuel velvære blandt GBMSM. Det omfatter segmenter om HIV/STI-symptomer, ætiologi, information om, hvordan man søger hjælp til HIV/STI, adfærdsmæssige og biomedicinske metoder til HIV-forebyggelse.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive forsynet med en e-pjece om seksuel velvære tilgodeset GBMSM. Denne e-pjece er udviklet af National Skin Center og Department of Sexual Transmitted Infections Clinic specifikt til information om seksuel velvære blandt GBMSM. Det omfatter segmenter om HIV/STI-symptomer, ætiologi, information om, hvordan man søger hjælp til HIV/STI, adfærdsmæssige og biomedicinske metoder til HIV-forebyggelse.
Adfærdsmæssigt: Pjece om seksuel sundhed (omsorgsstandard)
Kontrolgruppen vil blive forsynet med en e-pjece om seksuel velvære tilgodeset GBMSM. Denne e-pjece er udviklet af National Skin Center og Department of Sexual Transmitted Infections Clinic specifikt til information om seksuel velvære blandt GBMSM. Det omfatter segmenter om HIV/STI-symptomer, ætiologi, information om, hvordan man søger hjælp til HIV/STI, adfærdsmæssige og biomedicinske metoder til HIV-forebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hensigten om at teste for HIV efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du bliver testet for HIV i de næste tre måneder?"; som de kan svare på:

  1. Yderst usandsynligt at blive testet
  2. Meget usandsynligt at blive testet
  3. Noget usandsynligt at blive testet
  4. Lidt sandsynligt at blive testet
  5. Meget sandsynligt at blive testet
  6. Meget sandsynligt at blive testet
3 måneder
Ændring i hensigten om at teste for HIV efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du bliver testet for HIV i de næste tre måneder?"; som de kan svare på:

  1. Yderst usandsynligt at blive testet
  2. Meget usandsynligt at blive testet
  3. Noget usandsynligt at blive testet
  4. Lidt sandsynligt at blive testet
  5. Meget sandsynligt at blive testet
  6. Meget sandsynligt at blive testet
6 måneder
Ændring i hensigten om at teste for syfilis efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du bliver testet for syfilis inden for de næste tre måneder?"; som de kan svare på:

  1. Yderst usandsynligt at blive testet
  2. Meget usandsynligt at blive testet
  3. Noget usandsynligt at blive testet
  4. Lidt sandsynligt at blive testet
  5. Meget sandsynligt at blive testet
  6. Meget sandsynligt at blive testet
3 måneder
Ændring i hensigten om at teste for syfilis efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du bliver testet for syfilis inden for de næste tre måneder?"; som de kan svare på:

  1. Yderst usandsynligt at blive testet
  2. Meget usandsynligt at blive testet
  3. Noget usandsynligt at blive testet
  4. Lidt sandsynligt at blive testet
  5. Meget sandsynligt at blive testet
  6. Meget sandsynligt at blive testet
6 måneder
Ændring i hensigten om at teste for klamydia og gonoré efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du bliver testet for klamydia og gonoré inden for de næste tre måneder?"; som de kan svare på:

  1. Yderst usandsynligt at blive testet
  2. Meget usandsynligt at blive testet
  3. Noget usandsynligt at blive testet
  4. Lidt sandsynligt at blive testet
  5. Meget sandsynligt at blive testet
  6. Meget sandsynligt at blive testet
3 måneder
Ændring i hensigten om at teste for klamydia og gonoré efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du bliver testet for klamydia og gonoré inden for de næste tre måneder?"; som de kan svare på:

  1. Yderst usandsynligt at blive testet
  2. Meget usandsynligt at blive testet
  3. Noget usandsynligt at blive testet
  4. Lidt sandsynligt at blive testet
  5. Meget sandsynligt at blive testet
  6. Meget sandsynligt at blive testet
6 måneder
HIV-test efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvornår gik du til din sidste (seneste) frivillige HIV-test?"; som de kan svare på:

  1. Aldrig
  2. I de sidste 3 måneder
  3. I de sidste 6 måneder
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mere end 1 år siden
3 måneder
HIV-test efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvornår gik du til din sidste (seneste) frivillige HIV-test?"; som de kan svare på:

  1. Aldrig
  2. I de sidste 3 måneder
  3. I de sidste 6 måneder
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mere end 1 år siden
6 måneder
Syfilis test ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvornår gik du til din sidste (seneste) frivillige syfilistest?"; som de kan svare på:

  1. Aldrig
  2. I de sidste 3 måneder
  3. I de sidste 6 måneder
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mere end 1 år siden
3 måneder
Syfilis test ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvornår gik du til din sidste (seneste) frivillige syfilistest?"; som de kan svare på:

  1. Aldrig
  2. I de sidste 3 måneder
  3. I de sidste 6 måneder
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mere end 1 år siden
6 måneder
Klamydia og gonoré test ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvornår gik du til din sidste (seneste) frivillige klamydia- eller gonoré-test?"; som de kan svare på:

  1. Aldrig
  2. I de sidste 3 måneder
  3. I de sidste 6 måneder
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mere end 1 år siden
3 måneder
Chlamydia og gonoré test ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "Hvornår gik du til din sidste (seneste) frivillige klamydia- eller gonoré-test?"; som de kan svare på:

  1. Aldrig
  2. I de sidste 3 måneder
  3. I de sidste 6 måneder
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mere end 1 år siden
6 måneder
Selvrapporteret regelmæssighed af HIV-test efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "I gennemsnit, hvor regelmæssigt tester du for HIV?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmæssigt
  2. En gang hvert par år
  3. En gang om året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang om måneden
3 måneder
Selvrapporteret regelmæssighed af HIV-test efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "I gennemsnit, hvor regelmæssigt tester du for HIV?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmæssigt
  2. En gang hvert par år
  3. En gang om året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang om måneden
6 måneder
Selvrapporteret regelmæssighed af syfilistest efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "I gennemsnit, hvor regelmæssigt tester du for syfilis?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmæssigt
  2. En gang hvert par år
  3. En gang om året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang om måneden
3 måneder
Selvrapporteret regelmæssighed af syfilistest efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "I gennemsnit, hvor regelmæssigt tester du for syfilis?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmæssigt
  2. En gang hvert par år
  3. En gang om året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang om måneden
6 måneder
Selvrapporteret regelmæssighed af klamydia- og gonorétest efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "I gennemsnit, hvor regelmæssigt tester du for klamydia og gonoré?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmæssigt
  2. En gang hvert par år
  3. En gang om året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang om måneden
3 måneder
Selvrapporteret regelmæssighed af klamydia- og gonorétest efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltagerne bliver spurgt: "I gennemsnit, hvor regelmæssigt tester du for klamydia og gonoré?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmæssigt
  2. En gang hvert par år
  3. En gang om året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang om måneden
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoopfattelse for HIV
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Risikoopfattelse er målinger gennem et spørgsmål (slider-skala), der spørger deltagerne: "Hvor stor risiko tror du, du har for at få HIV?". Deltagerne vil vurdere dette fra 0 til 10 (0=ingen risiko overhovedet; 10=meget høj risiko)
3 måneder og 6 måneder
Risikoopfattelse for andre seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Risikoopfattelse er målinger gennem en spørgsmål (slider-skala), der spørger deltagerne: "Hvor stor risiko tror du, du har for at få andre seksuelt overførte infektioner?". Deltagerne vil vurdere dette fra 0 til 10 (0=ingen risiko overhovedet; 10=meget høj risiko)
3 måneder og 6 måneder
Kendskab til HIV præ-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder

Deltagerne testes på deres viden om HIV Pre-Exposure Prophylaxe ved at give et svar (1=Sandt; 2=False; 3=Jeg ved det ikke) på to spørgsmål:

"HIV præ-eksponeringsprofylakse er et effektivt middel til at forhindre HIV-infektion". Det rigtige svar er "Sandt".

"HIV præ-eksponeringsprofylakse kan også reducere chancerne for at få andre kønssygdomme". Det rigtige svar er "Falsk".

Hvert korrekt svar giver en score på 1 point.
3 måneder og 6 måneder
Viden om risici forbundet med at pådrage sig andre seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder

Deltagerne bliver testet på deres viden om andre seksuelt overførte infektioner ved at give et svar (1=Sandt; 2=Falskt; 3=Jeg ved ikke) på tre spørgsmål:

"Gonoré kan overføres gennem oralsex". Det rigtige svar er "Sandt".

"Chemsex, eller brugen af ​​stoffer under sex, øger ofte en persons risiko for at engagere sig i risikabel seksuel adfærd og få HIV eller andre STI'er" Det korrekte svar er "Sandt".

"Der er en/er klinikker i Singapore, hvor jeg kan teste anonymt for hiv og syfilis". Det rigtige svar er "Sandt".

Hvert korrekt svar giver en score på 1 point.
3 måneder og 6 måneder
Kendskab til HIV
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder

Deltagerne testes på deres viden om hiv ved at give et svar (1=Sandt; 2=Falskt; 3=Jeg ved det ikke) på to spørgsmål:

"Et hiv-positivt individ, der har opnået viral undertrykkelse eller en 'uopdagelig' viral belastning, har næsten ingen chancer for at overføre virussen til en anden gennem samleje." Det rigtige svar er "Sandt".

"Et hiv-positivt individ på effektiv behandling kan leve et langt, sundt og produktivt liv". Det rigtige svar er "Sandt".

Hvert korrekt svar giver en score på 1 point.
3 måneder og 6 måneder
Forbindelse til LGBT-fællesskabet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 8-punkts skala tilpasset fra Frost & Meyer (2012), der måler en deltagers selvopfattede tilknytning til LGBT-miljøet på en 4-punkts Likert-skala. Målingen er en sumscore af alle 8 elementer.
3 måneder og 6 måneder
Modificeret Self-Concealment Scale
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 7-punkts skala tilpasset fra Scrimshaw (2013), der måler en deltagers selvtilsløring af deres seksuelle orientering på en 5-punkts Likert-skala. Målingen er en sumscore af alle 7 elementer.
3 måneder og 6 måneder
Konsekvent brug af kondom til analsex med tilfældige partnere eller sexarbejdere
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette vurderes ved spørgsmålet "I de sidste 3 måneder, hvor ofte brugte du kondom, når du havde analsex med en tilfældig partner?" eller "I de sidste 3 måneder, hvor ofte brugte du kondom, når du havde analsex med en sexarbejder/pengedreng?" (Valgmuligheder er altid, mere end halvdelen af ​​tiden, cirka halvdelen af ​​tiden, mindre end halvdelen af ​​tiden, aldrig brugt kondom). Deltagere, der giver svaret 'Altid', klassificeres som at have konsistent kondombrug til analsex med kausale partnere eller sexarbejdere.
3 måneder og 6 måneder
Forekomst af seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er defineret som selvrapportering af en diagnose af syfilis, klamydia, genital herpes, kønsvorter, hepatitis C eller gonoré ved 3-måneders eller 6-måneders opfølgning.
3 måneder og 6 måneder
Opfattet homofobi
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en skala med 6 punkter tilpasset fra Smolenski, Ross, Risser og Rosser (2009), der måler en deltagers selvtilsløring af deres seksuelle orientering. Målingen er en sumscore af alle 6 elementer.
3 måneder og 6 måneder
Internaliseret homofobi
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 5-punkts skala tilpasset fra Frost og Meyer (2013), der måler en deltagers internaliserede homofobi på en 4-punkts Likert-skala. Målingen er en sumscore af alle 5 punkter.
3 måneder og 6 måneder
HIV-testning af selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 10-punkts skala tilpasset fra Jamil og kolleger (2015), der måler en deltagers selveffektivitet i HIV-testning på en 5-punkts Likert-skala. Målingen er en sumscore af alle 10 elementer.
3 måneder og 6 måneder
HIV-testning af sociale normer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 9-punkts skala tilpasset fra Pettifor og kolleger (2010), der måler en deltagers opfattelse af normer omkring HIV-testning på en 4-punkts Likert-skala. Målingen er en sumscore af alle 9 elementer.
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Samarbejdspartnere

National Centre for Infectious Diseases, Singapore
Action for AIDS Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-19-059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner