Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingsstudien People Like Us

30 augusti 2021 uppdaterad av: TAN KAY JIN RAYNER, National University, Singapore

Utvärdering av e-hälsovideor för den singaporiska homosexuella, bisexuella och queermanliga gemenskapen

Studien är en pragmatisk, randomiserad kontrollerad studiedesign för att utvärdera en onlinevideoserie utvecklad av en community-baserad organisation i Singapore för homosexuella, bisexuella och queermän.

Totalt 300 hiv-negativa, homosexuella, bisexuella och queer män i Singapore i åldrarna 18 till 29 år kommer att rekryteras med hjälp av den partnergemenskapsbaserade organisationen (CBO), Action for AIDS Singapore. Rekrytering kommer att använda både online- och offlinekanaler, och med hjälp av andra CBO:er i Singapore. Deltagarna ska inte heller ha sett videon innan de deltog i denna studie, vilket kommer att fastställas genom ett frågeformulär.

Deltagarna kommer därefter att randomiseras till interventionsarmen (n=150) och kontrollarmen (n=150). Behandlingsgruppen (n=150) kommer att tilldelas interventionen tillsammans med information om sexuell hälsa via en broschyr, medan kontrollgruppen (n=150) endast kommer att tilldelas information om sexuell hälsa via en broschyr. Detta kommer att utföras genom blockrandomisering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självrapporterad HIV-negativ status, eller osäker på HIV-status
  • Självrapporterad homosexuell, bisexuell eller queer sexuell läggning
  • Självrapporterat manligt kön, oavsett kön som tilldelas vid födseln
  • Självrapporterad ålder 18 till 29 år vid rekryteringstillfället
  • Singapore medborgare eller permanent bosatt vid rekryteringstillfället
  • Självrapporterad som aldrig att ha sett en onlinevideodramaserie av Gayhealth.sg eller Action for AIDS under det senaste året

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har sett People Like Us-serien innan de studerade
  • Deltagare som själv har rapporterat att de är hiv-positiva
  • Deltagare som inte är engelskkunniga
  • Deltagare under 18 år eller över 29 vid baslinjerekrytering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp

Onlineinterventionen består av en serie om sex videor, var och en cirka 10 minuter lång, med titeln People Like Us-serien. Interventionen har utvecklats av gayhealth.sg och Action for AIDS Singapore 2018. Serien följer kärleken och sexlivet för fyra etniskt mångfaldiga GBQ-män med varierande socioekonomisk bakgrund, när de förhandlar frågor om sexuell hälsa, mental hälsa och relationer genom den sexdelade miniserien.

Interventionsgruppen kommer också att förses med en e-broschyr om sexuellt välbefinnande för GBMSM. Denna e-broschyr har utvecklats av National Skin Center och Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specifikt för information om sexuellt välbefinnande bland GBMSM. Den innehåller segment om HIV/STI-symtom, etiologi, information om hur man söker hjälp för HIV/STI, beteendemässiga och biomedicinska metoder för att förebygga HIV.

People Like Us-miniserien innehåller viktiga budskap om sexuell hälsa till:

  1. Öka tittarnas kunskap och uppfattningar om hiv och andra STI-risker;
  2. Ta itu med avslöjande av homofobi och sexuell läggning;
  3. Öka förhandlingar om säkrare sex;
  4. Främja positiva attityder till kondomanvändning och andra säkra sexbeteenden;
  5. Bygg färdigheter och själveffektivitet för att utöva säkrare sex;
  6. Tillhandahålla information om HIV och andra STI-tester och dess fördelar;
  7. Tillhandahålla information om resurser för HIV/STI-testning och andra mentalvårdstjänster;
  8. Modellera lämpliga beteenden kring att utöva säkrare sex.

Varje video i den sexdelade serien avslutas med ett pedagogiskt videosegment med cheferna för Action for AIDS och Gayhealth.sg, som ger en kort sammanfattning av episoden och täcker nyckelpunkter som är relevanta för mental och sexuell hälsa för GBQ-män.

Kontrollgruppen kommer att förses med en e-broschyr om sexuellt välbefinnande för GBMSM. Denna e-broschyr har utvecklats av National Skin Center och Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specifikt för information om sexuellt välbefinnande bland GBMSM. Den innehåller segment om HIV/STI-symtom, etiologi, information om hur man söker hjälp för HIV/STI, beteendemässiga och biomedicinska metoder för att förebygga HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att förses med en e-broschyr om sexuellt välbefinnande för GBMSM. Denna e-broschyr har utvecklats av National Skin Center och Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specifikt för information om sexuellt välbefinnande bland GBMSM. Den innehåller segment om HIV/STI-symtom, etiologi, information om hur man söker hjälp för HIV/STI, beteendemässiga och biomedicinska metoder för att förebygga HIV.
Kontrollgruppen kommer att förses med en e-broschyr om sexuellt välbefinnande för GBMSM. Denna e-broschyr har utvecklats av National Skin Center och Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specifikt för information om sexuellt välbefinnande bland GBMSM. Den innehåller segment om HIV/STI-symtom, etiologi, information om hur man söker hjälp för HIV/STI, beteendemässiga och biomedicinska metoder för att förebygga HIV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i avsikt att testa för hiv vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du kommer att testas för hiv under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:

  1. Extremt osannolikt att bli testad
  2. Mycket osannolikt att bli testad
  3. Lite osannolikt att bli testad
  4. Lite troligt att testas
  5. Mycket troligt att bli testad
  6. Extremt sannolikt att bli testad
3 månader
Ändring i avsikt att testa för HIV vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du kommer att testas för hiv under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:

  1. Extremt osannolikt att bli testad
  2. Mycket osannolikt att bli testad
  3. Lite osannolikt att bli testad
  4. Lite troligt att testas
  5. Mycket troligt att bli testad
  6. Extremt sannolikt att bli testad
6 månader
Ändring i avsikt att testa för syfilis vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du kommer att testas för syfilis under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:

  1. Extremt osannolikt att bli testad
  2. Mycket osannolikt att bli testad
  3. Lite osannolikt att bli testad
  4. Lite troligt att testas
  5. Mycket troligt att bli testad
  6. Extremt sannolikt att bli testad
3 månader
Ändring i avsikt att testa för syfilis vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du kommer att testas för syfilis under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:

  1. Extremt osannolikt att bli testad
  2. Mycket osannolikt att bli testad
  3. Lite osannolikt att bli testad
  4. Lite troligt att testas
  5. Mycket troligt att bli testad
  6. Extremt sannolikt att bli testad
6 månader
Ändring i avsikt att testa för klamydia och gonorré vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du ska testas för klamydia och gonorré under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:

  1. Extremt osannolikt att bli testad
  2. Mycket osannolikt att bli testad
  3. Lite osannolikt att bli testad
  4. Lite troligt att testas
  5. Mycket troligt att bli testad
  6. Extremt sannolikt att bli testad
3 månader
Ändring i avsikt att testa för klamydia och gonorré vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du ska testas för klamydia och gonorré under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:

  1. Extremt osannolikt att bli testad
  2. Mycket osannolikt att bli testad
  3. Lite osannolikt att bli testad
  4. Lite troligt att testas
  5. Mycket troligt att bli testad
  6. Extremt sannolikt att bli testad
6 månader
HIV-testning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

Deltagarna frågas: "När tog du ditt senaste (senaste) frivilliga hiv-test?"; som de kan svara på:

  1. Aldrig
  2. Under de senaste 3 månaderna
  3. Under de senaste 6 månaderna
  4. 6 till 12 månader sedan
  5. Mer än 1 år sedan
3 månader
HIV-testning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Deltagarna frågas: "När tog du ditt senaste (senaste) frivilliga hiv-test?"; som de kan svara på:

  1. Aldrig
  2. Under de senaste 3 månaderna
  3. Under de senaste 6 månaderna
  4. 6 till 12 månader sedan
  5. Mer än 1 år sedan
6 månader
Syfilistest vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

Deltagarna frågas: "När gick du för ditt senaste (senaste) frivilliga syfilistest?"; som de kan svara på:

  1. Aldrig
  2. Under de senaste 3 månaderna
  3. Under de senaste 6 månaderna
  4. 6 till 12 månader sedan
  5. Mer än 1 år sedan
3 månader
Syfilistest vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Deltagarna frågas: "När gick du för ditt senaste (senaste) frivilliga syfilistest?"; som de kan svara på:

  1. Aldrig
  2. Under de senaste 3 månaderna
  3. Under de senaste 6 månaderna
  4. 6 till 12 månader sedan
  5. Mer än 1 år sedan
6 månader
Klamydia- och gonorrétest vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

Deltagarna frågas: "När gick du till ditt senaste (senaste) frivilliga klamydia- eller gonorrétest?"; som de kan svara på:

  1. Aldrig
  2. Under de senaste 3 månaderna
  3. Under de senaste 6 månaderna
  4. 6 till 12 månader sedan
  5. Mer än 1 år sedan
3 månader
Klamydia- och gonorrétest vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Deltagarna frågas: "När gick du till ditt senaste (senaste) frivilliga klamydia- eller gonorrétest?"; som de kan svara på:

  1. Aldrig
  2. Under de senaste 3 månaderna
  3. Under de senaste 6 månaderna
  4. 6 till 12 månader sedan
  5. Mer än 1 år sedan
6 månader
Självrapporterad regelbundenhet av HIV-testning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för hiv?"; som de kan svara på:

  1. Jag testar inte regelbundet
  2. En gång med några års mellanrum
  3. En gång om året
  4. En gång var 6:e ​​månad
  5. En gång var tredje månad
  6. En gång i månaden
3 månader
Självrapporterad regelbundenhet av HIV-testning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för hiv?"; som de kan svara på:

  1. Jag testar inte regelbundet
  2. En gång med några års mellanrum
  3. En gång om året
  4. En gång var 6:e ​​månad
  5. En gång var tredje månad
  6. En gång i månaden
6 månader
Självrapporterad regelbundenhet av syfilistester vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för syfilis?"; som de kan svara på:

  1. Jag testar inte regelbundet
  2. En gång med några års mellanrum
  3. En gång om året
  4. En gång var 6:e ​​månad
  5. En gång var tredje månad
  6. En gång i månaden
3 månader
Självrapporterad regelbundenhet av syfilistester vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för syfilis?"; som de kan svara på:

  1. Jag testar inte regelbundet
  2. En gång med några års mellanrum
  3. En gång om året
  4. En gång var 6:e ​​månad
  5. En gång var tredje månad
  6. En gång i månaden
6 månader
Självrapporterad regelbundenhet av klamydia- och gonorrétest vid 3 månader
Tidsram: 3 månader

Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för klamydia och gonorré?"; som de kan svara på:

  1. Jag testar inte regelbundet
  2. En gång med några års mellanrum
  3. En gång om året
  4. En gång var 6:e ​​månad
  5. En gång var tredje månad
  6. En gång i månaden
3 månader
Självrapporterad regelbundenhet av klamydia- och gonorrétest vid 6 månader
Tidsram: 6 månader

Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för klamydia och gonorré?"; som de kan svara på:

  1. Jag testar inte regelbundet
  2. En gång med några års mellanrum
  3. En gång om året
  4. En gång var 6:e ​​månad
  5. En gång var tredje månad
  6. En gång i månaden
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskuppfattning för HIV
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Riskperception är mätningar genom en frågeställning (slider scale) som frågar deltagarna: "Hur stor risk tror du att du löper att få hiv?". Deltagarna kommer att betygsätta detta från 0 till 10 (0=ingen risk alls; 10=mycket hög risk)
3 månader och 6 månader
Riskuppfattning för andra sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Riskperception är mätningar genom en frågor (slider scale) som frågar deltagarna: "Hur stor risk tror du att du löper att få andra sexuellt överförbara infektioner?". Deltagarna kommer att betygsätta detta från 0 till 10 (0=ingen risk alls; 10=mycket hög risk)
3 månader och 6 månader
Kunskap om hiv före exponeringsprofylax
Tidsram: 3 månader och 6 månader

Deltagarna testas på sina kunskaper om hiv före exponeringsprofylax genom att ge ett svar (1=Sant; 2=False; 3=Jag vet inte) på två frågor:

"HIV Pre-exponeringsprofylax är ett effektivt sätt att förhindra HIV-infektion". Rätt svar är "Sant".

"HIV Pre-exponeringsprofylax kan också minska chanserna att få andra sexuellt överförbara sjukdomar". Rätt svar är "falskt".

Varje rätt svar ger 1 poäng.

3 månader och 6 månader
Kunskap om risker förknippade med att få andra sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 3 månader och 6 månader

Deltagarna testas på sin kunskap om andra sexuellt överförbara infektioner genom att ge ett svar (1=Sant; 2=False; 3=Jag vet inte) på tre frågor:

"Gonorré kan överföras genom oralsex". Rätt svar är "Sant".

"Chemsex, eller användningen av substanser under sex, ökar ofta en persons risk att engagera sig i ett riskfyllt sexuellt beteende och att få HIV eller andra sexuellt överförbara sjukdomar" Det korrekta svaret är "Sant".

"Det finns en klinik i Singapore där jag kan testa anonymt för hiv och syfilis". Rätt svar är "Sant".

Varje rätt svar ger 1 poäng.

3 månader och 6 månader
Kunskap om HIV
Tidsram: 3 månader och 6 månader

Deltagarna testas på sina kunskaper om hiv genom att ge ett svar (1=Sant; 2=False; 3=Jag vet inte) på två frågor:

"En HIV-positiv individ som har uppnått virusdämpning eller en "oupptäckbar" virusmängd har nästan noll chanser att överföra viruset till någon annan genom samlag". Rätt svar är "Sant".

"En HIV-positiv individ på effektiv behandling kan leva ett långt, hälsosamt och produktivt liv". Rätt svar är "Sant".

Varje rätt svar ger 1 poäng.

3 månader och 6 månader
Anknytning till HBT-gemenskapen
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Detta är en 8-punktsskala anpassad från Frost & Meyer (2012) som mäter en deltagares självupplevda anknytning till HBT-gemenskapen på en 4-gradig Likert-skala. Måttet är en summapoäng av alla 8 objekt.
3 månader och 6 månader
Modifierad Self-Cealment Scale
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Detta är en 7-punktsskala anpassad från Scrimshaw (2013) som mäter en deltagares självdöljande av sin sexuella läggning på en 5-punkts Likert-skala. Måttet är en summapoäng av alla 7 objekt.
3 månader och 6 månader
Konsekvent användning av kondom för analsex med tillfälliga partners eller sexarbetare
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Detta bedöms av frågan, "Under de senaste 3 månaderna, hur ofta använde du kondom när du hade analsex med en tillfällig partner?" eller "Under de senaste 3 månaderna, hur ofta använde du kondom när du hade analsex med en sexarbetare/pengarpojke?" (Alternativ är alltid, mer än halva tiden, ungefär halva tiden, mindre än halva tiden, aldrig använt kondom). Deltagare som ger svaret "Alltid" klassificeras som att de har kondomanvändning konsekvent för analsex med kausala partners eller sexarbetare.
3 månader och 6 månader
Förekomst av sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Detta definieras som att självrapportera en diagnos av syfilis, klamydia, genital herpes, genitala vårtor, hepatit C eller gonorré vid 3-månaders eller 6-månaders uppföljning.
3 månader och 6 månader
Upplevd homofobi
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Detta är en skala med 6 punkter anpassad från Smolenski, Ross, Risser och Rosser (2009) som mäter en deltagares självdöljande av sin sexuella läggning. Måttet är en summapoäng av alla 6 objekt.
3 månader och 6 månader
Internaliserad homofobi
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Detta är en 5-punktsskala anpassad från Frost och Meyer (2013) som mäter en deltagares internaliserade homofobi på en 4-punkts Likert-skala. Måttet är en summapoäng av alla 5 objekt.
3 månader och 6 månader
HIV-testning av själveffektivitet
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Detta är en skala med 10 punkter anpassad från Jamil och kollegor (2015) som mäter en deltagares själveffektivitet i HIV-testning på en 5-gradig Likert-skala. Måttet är en summapoäng av alla 10 objekt.
3 månader och 6 månader
HIV-testning av sociala normer
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Detta är en 9-punktsskala anpassad från Pettifor och kollegor (2010) som mäter en deltagares uppfattningar om normer kring HIV-testning på en 4-gradig Likert-skala. Måttet är en summapoäng av alla 9 objekt.
3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

6 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera