- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04021953
Utvärderingsstudien People Like Us
Utvärdering av e-hälsovideor för den singaporiska homosexuella, bisexuella och queermanliga gemenskapen
Studien är en pragmatisk, randomiserad kontrollerad studiedesign för att utvärdera en onlinevideoserie utvecklad av en community-baserad organisation i Singapore för homosexuella, bisexuella och queermän.
Totalt 300 hiv-negativa, homosexuella, bisexuella och queer män i Singapore i åldrarna 18 till 29 år kommer att rekryteras med hjälp av den partnergemenskapsbaserade organisationen (CBO), Action for AIDS Singapore. Rekrytering kommer att använda både online- och offlinekanaler, och med hjälp av andra CBO:er i Singapore. Deltagarna ska inte heller ha sett videon innan de deltog i denna studie, vilket kommer att fastställas genom ett frågeformulär.
Deltagarna kommer därefter att randomiseras till interventionsarmen (n=150) och kontrollarmen (n=150). Behandlingsgruppen (n=150) kommer att tilldelas interventionen tillsammans med information om sexuell hälsa via en broschyr, medan kontrollgruppen (n=150) endast kommer att tilldelas information om sexuell hälsa via en broschyr. Detta kommer att utföras genom blockrandomisering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterad HIV-negativ status, eller osäker på HIV-status
- Självrapporterad homosexuell, bisexuell eller queer sexuell läggning
- Självrapporterat manligt kön, oavsett kön som tilldelas vid födseln
- Självrapporterad ålder 18 till 29 år vid rekryteringstillfället
- Singapore medborgare eller permanent bosatt vid rekryteringstillfället
- Självrapporterad som aldrig att ha sett en onlinevideodramaserie av Gayhealth.sg eller Action for AIDS under det senaste året
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har sett People Like Us-serien innan de studerade
- Deltagare som själv har rapporterat att de är hiv-positiva
- Deltagare som inte är engelskkunniga
- Deltagare under 18 år eller över 29 vid baslinjerekrytering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Onlineinterventionen består av en serie om sex videor, var och en cirka 10 minuter lång, med titeln People Like Us-serien. Interventionen har utvecklats av gayhealth.sg och Action for AIDS Singapore 2018. Serien följer kärleken och sexlivet för fyra etniskt mångfaldiga GBQ-män med varierande socioekonomisk bakgrund, när de förhandlar frågor om sexuell hälsa, mental hälsa och relationer genom den sexdelade miniserien. Interventionsgruppen kommer också att förses med en e-broschyr om sexuellt välbefinnande för GBMSM. Denna e-broschyr har utvecklats av National Skin Center och Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specifikt för information om sexuellt välbefinnande bland GBMSM. Den innehåller segment om HIV/STI-symtom, etiologi, information om hur man söker hjälp för HIV/STI, beteendemässiga och biomedicinska metoder för att förebygga HIV. |
People Like Us-miniserien innehåller viktiga budskap om sexuell hälsa till:
Varje video i den sexdelade serien avslutas med ett pedagogiskt videosegment med cheferna för Action for AIDS och Gayhealth.sg, som ger en kort sammanfattning av episoden och täcker nyckelpunkter som är relevanta för mental och sexuell hälsa för GBQ-män.
Kontrollgruppen kommer att förses med en e-broschyr om sexuellt välbefinnande för GBMSM.
Denna e-broschyr har utvecklats av National Skin Center och Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specifikt för information om sexuellt välbefinnande bland GBMSM.
Den innehåller segment om HIV/STI-symtom, etiologi, information om hur man söker hjälp för HIV/STI, beteendemässiga och biomedicinska metoder för att förebygga HIV.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att förses med en e-broschyr om sexuellt välbefinnande för GBMSM.
Denna e-broschyr har utvecklats av National Skin Center och Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specifikt för information om sexuellt välbefinnande bland GBMSM.
Den innehåller segment om HIV/STI-symtom, etiologi, information om hur man söker hjälp för HIV/STI, beteendemässiga och biomedicinska metoder för att förebygga HIV.
|
Kontrollgruppen kommer att förses med en e-broschyr om sexuellt välbefinnande för GBMSM.
Denna e-broschyr har utvecklats av National Skin Center och Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specifikt för information om sexuellt välbefinnande bland GBMSM.
Den innehåller segment om HIV/STI-symtom, etiologi, information om hur man söker hjälp för HIV/STI, beteendemässiga och biomedicinska metoder för att förebygga HIV.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i avsikt att testa för hiv vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du kommer att testas för hiv under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:
|
3 månader
|
|
Ändring i avsikt att testa för HIV vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du kommer att testas för hiv under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:
|
6 månader
|
|
Ändring i avsikt att testa för syfilis vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du kommer att testas för syfilis under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:
|
3 månader
|
|
Ändring i avsikt att testa för syfilis vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du kommer att testas för syfilis under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:
|
6 månader
|
|
Ändring i avsikt att testa för klamydia och gonorré vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du ska testas för klamydia och gonorré under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:
|
3 månader
|
|
Ändring i avsikt att testa för klamydia och gonorré vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna frågas: "Hur sannolikt är det att du ska testas för klamydia och gonorré under de kommande tre månaderna?"; som de kan svara på:
|
6 månader
|
|
HIV-testning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna frågas: "När tog du ditt senaste (senaste) frivilliga hiv-test?"; som de kan svara på:
|
3 månader
|
|
HIV-testning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna frågas: "När tog du ditt senaste (senaste) frivilliga hiv-test?"; som de kan svara på:
|
6 månader
|
|
Syfilistest vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna frågas: "När gick du för ditt senaste (senaste) frivilliga syfilistest?"; som de kan svara på:
|
3 månader
|
|
Syfilistest vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna frågas: "När gick du för ditt senaste (senaste) frivilliga syfilistest?"; som de kan svara på:
|
6 månader
|
|
Klamydia- och gonorrétest vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna frågas: "När gick du till ditt senaste (senaste) frivilliga klamydia- eller gonorrétest?"; som de kan svara på:
|
3 månader
|
|
Klamydia- och gonorrétest vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna frågas: "När gick du till ditt senaste (senaste) frivilliga klamydia- eller gonorrétest?"; som de kan svara på:
|
6 månader
|
|
Självrapporterad regelbundenhet av HIV-testning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för hiv?"; som de kan svara på:
|
3 månader
|
|
Självrapporterad regelbundenhet av HIV-testning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för hiv?"; som de kan svara på:
|
6 månader
|
|
Självrapporterad regelbundenhet av syfilistester vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för syfilis?"; som de kan svara på:
|
3 månader
|
|
Självrapporterad regelbundenhet av syfilistester vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för syfilis?"; som de kan svara på:
|
6 månader
|
|
Självrapporterad regelbundenhet av klamydia- och gonorrétest vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för klamydia och gonorré?"; som de kan svara på:
|
3 månader
|
|
Självrapporterad regelbundenhet av klamydia- och gonorrétest vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna frågas: "I genomsnitt, hur regelbundet testar du för klamydia och gonorré?"; som de kan svara på:
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskuppfattning för HIV
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Riskperception är mätningar genom en frågeställning (slider scale) som frågar deltagarna: "Hur stor risk tror du att du löper att få hiv?".
Deltagarna kommer att betygsätta detta från 0 till 10 (0=ingen risk alls; 10=mycket hög risk)
|
3 månader och 6 månader
|
|
Riskuppfattning för andra sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Riskperception är mätningar genom en frågor (slider scale) som frågar deltagarna: "Hur stor risk tror du att du löper att få andra sexuellt överförbara infektioner?".
Deltagarna kommer att betygsätta detta från 0 till 10 (0=ingen risk alls; 10=mycket hög risk)
|
3 månader och 6 månader
|
|
Kunskap om hiv före exponeringsprofylax
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Deltagarna testas på sina kunskaper om hiv före exponeringsprofylax genom att ge ett svar (1=Sant; 2=False; 3=Jag vet inte) på två frågor: "HIV Pre-exponeringsprofylax är ett effektivt sätt att förhindra HIV-infektion". Rätt svar är "Sant". "HIV Pre-exponeringsprofylax kan också minska chanserna att få andra sexuellt överförbara sjukdomar". Rätt svar är "falskt". Varje rätt svar ger 1 poäng. |
3 månader och 6 månader
|
|
Kunskap om risker förknippade med att få andra sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Deltagarna testas på sin kunskap om andra sexuellt överförbara infektioner genom att ge ett svar (1=Sant; 2=False; 3=Jag vet inte) på tre frågor: "Gonorré kan överföras genom oralsex". Rätt svar är "Sant". "Chemsex, eller användningen av substanser under sex, ökar ofta en persons risk att engagera sig i ett riskfyllt sexuellt beteende och att få HIV eller andra sexuellt överförbara sjukdomar" Det korrekta svaret är "Sant". "Det finns en klinik i Singapore där jag kan testa anonymt för hiv och syfilis". Rätt svar är "Sant". Varje rätt svar ger 1 poäng. |
3 månader och 6 månader
|
|
Kunskap om HIV
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Deltagarna testas på sina kunskaper om hiv genom att ge ett svar (1=Sant; 2=False; 3=Jag vet inte) på två frågor: "En HIV-positiv individ som har uppnått virusdämpning eller en "oupptäckbar" virusmängd har nästan noll chanser att överföra viruset till någon annan genom samlag". Rätt svar är "Sant". "En HIV-positiv individ på effektiv behandling kan leva ett långt, hälsosamt och produktivt liv". Rätt svar är "Sant". Varje rätt svar ger 1 poäng. |
3 månader och 6 månader
|
|
Anknytning till HBT-gemenskapen
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Detta är en 8-punktsskala anpassad från Frost & Meyer (2012) som mäter en deltagares självupplevda anknytning till HBT-gemenskapen på en 4-gradig Likert-skala.
Måttet är en summapoäng av alla 8 objekt.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Modifierad Self-Cealment Scale
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Detta är en 7-punktsskala anpassad från Scrimshaw (2013) som mäter en deltagares självdöljande av sin sexuella läggning på en 5-punkts Likert-skala.
Måttet är en summapoäng av alla 7 objekt.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Konsekvent användning av kondom för analsex med tillfälliga partners eller sexarbetare
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Detta bedöms av frågan, "Under de senaste 3 månaderna, hur ofta använde du kondom när du hade analsex med en tillfällig partner?" eller "Under de senaste 3 månaderna, hur ofta använde du kondom när du hade analsex med en sexarbetare/pengarpojke?" (Alternativ är alltid, mer än halva tiden, ungefär halva tiden, mindre än halva tiden, aldrig använt kondom).
Deltagare som ger svaret "Alltid" klassificeras som att de har kondomanvändning konsekvent för analsex med kausala partners eller sexarbetare.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förekomst av sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Detta definieras som att självrapportera en diagnos av syfilis, klamydia, genital herpes, genitala vårtor, hepatit C eller gonorré vid 3-månaders eller 6-månaders uppföljning.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Upplevd homofobi
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Detta är en skala med 6 punkter anpassad från Smolenski, Ross, Risser och Rosser (2009) som mäter en deltagares självdöljande av sin sexuella läggning.
Måttet är en summapoäng av alla 6 objekt.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Internaliserad homofobi
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Detta är en 5-punktsskala anpassad från Frost och Meyer (2013) som mäter en deltagares internaliserade homofobi på en 4-punkts Likert-skala.
Måttet är en summapoäng av alla 5 objekt.
|
3 månader och 6 månader
|
|
HIV-testning av själveffektivitet
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Detta är en skala med 10 punkter anpassad från Jamil och kollegor (2015) som mäter en deltagares själveffektivitet i HIV-testning på en 5-gradig Likert-skala.
Måttet är en summapoäng av alla 10 objekt.
|
3 månader och 6 månader
|
|
HIV-testning av sociala normer
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Detta är en 9-punktsskala anpassad från Pettifor och kollegor (2010) som mäter en deltagares uppfattningar om normer kring HIV-testning på en 4-gradig Likert-skala.
Måttet är en summapoäng av alla 9 objekt.
|
3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Banerjee S, Chio MT, Chan RKW, Wong CM, Tai BC, Wong ML, Cook AR, Chen MI, Wong CS. Effect of a Popular Web Drama Video Series on HIV and Other Sexually Transmitted Infection Testing Among Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men in Singapore: Community-Based, Pragmatic, Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 6;24(5):e31401. doi: 10.2196/31401.
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Tan A, Tyler A, Tan C, Banerjee S, Wong CS, Wong ML, Chio MT, Chen MI. Effect of a web drama video series on HIV and other sexually transmitted infection testing among gay, bisexual and queer men: study protocol for a community-based, pragmatic randomised controlled trial in Singapore: the People Like Us (PLU) Evaluation Study. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e033855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033855.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-19-059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .