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像我们这样的人评估研究

2021年8月30日 更新者:TAN KAY JIN RAYNER、National University, Singapore

新加坡男同性恋、双性恋和酷儿男性社区的电子健康视频评估

该研究是一项实用的随机对照试验设计,旨在评估新加坡一家社区组织为男同性恋、双性恋和酷儿开发的在线视频系列。

在合作伙伴社区组织 (CBO) 新加坡艾滋病行动的协助下,将在新加坡招募 300 名年龄在 18 至 29 岁之间的 HIV 阴性、男同性恋、双性恋和酷儿男性。 招聘将利用线上和线下渠道,并在新加坡其他 CBO 的帮助下进行。 参与者在参与本研究之前也不应观看视频,这将通过问卷调查确定。

参与者随后将被随机分配到干预组 (n=150) 和控制组 (n=150)。 治疗组 (n=150) 将通过小册子获得干预和性健康信息,而对照组 (n=150) 将仅通过小册子获得性健康信息。 这将通过块随机化进行。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • National University of Singapore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我报告的 HIV 阴性状态,或不确定 HIV 状态
  • 自我报告的同性恋、双性恋或酷儿性取向
  • 自我报告的男性性别,无论出生时指定的性别如何
  • 招聘时自我报告的年龄为 18 至 29 岁
  • 招聘时的新加坡公民或永久居民
  • 自称从未看过 Gayhealth.sg 的在线视频连续剧 或去年艾滋病防治行动

排除标准:

  • 在学习之前观看过像我们一样的人系列的参与者
  • 自我报告为 HIV 阳性的参与者
  • 不懂英语的参与者
  • 基线招募时年龄在 18 岁以下或 29 岁以上的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

在线干预包括六个视频系列,每个视频长度约为 10 分钟,名为“像我们这样的人”系列。 该干预措施由 gayhealth.sg 开发 和 2018 年新加坡艾滋病行动。 该系列讲述了四位具有不同社会经济背景的不同种族 GBQ 男性的爱情和性生活,他们在这部由六部分组成的迷你剧中协商性健康、心理健康和人际关系问题。

还将向干预组提供针对 GBMSM 的性健康电子手册。 这本电子手册由国家皮肤中心和性传播感染诊所部门专门为 GBMSM 的性健康信息开发。 它包括有关 HIV/STI 症状、病因学、有关如何寻求 HIV/STI 帮助的信息、HIV 预防的行为和生物医学方法的部分。

People Like Us 迷你剧将重要的性健康信息融入到:

  1. 增加观众对 HIV 和其他 STI 风险的知识和认知;
  2. 解决同性恋恐惧症和性取向披露问题;
  3. 提高安全性行为谈判的自我效能;
  4. 促进对安全套使用和其他安全性行为的积极态度;
  5. 培养实践安全性行为的技能和自我效能;
  6. 提供有关 HIV 和其他 STI 检测及其益处的信息;
  7. 提供有关 HIV/STI 检测和其他心理健康服务资源的信息;
  8. 围绕练习安全性行为树立适当的行为榜样。

这个由六部分组成的系列中的每个视频都以一个教育视频片段结束,该视频片段由 Action for AIDS 和 Gayhealth.sg 的经理组成, 他们简要介绍了这一集,并涵盖了与 GBQ 男性心理和性健康相关的要点。

对照组将收到一本针对 GBMSM 的性健康电子手册。 这本电子手册由国家皮肤中心和性传播感染诊所部门专门为 GBMSM 的性健康信息开发。 它包括有关 HIV/STI 症状、病因学、有关如何寻求 HIV/STI 帮助的信息、HIV 预防的行为和生物医学方法的部分。
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
对照组将收到一本针对 GBMSM 的性健康电子手册。 这本电子手册由国家皮肤中心和性传播感染诊所部门专门为 GBMSM 的性健康信息开发。 它包括有关 HIV/STI 症状、病因学、有关如何寻求 HIV/STI 帮助的信息、HIV 预防的行为和生物医学方法的部分。
对照组将收到一本针对 GBMSM 的性健康电子手册。 这本电子手册由国家皮肤中心和性传播感染诊所部门专门为 GBMSM 的性健康信息开发。 它包括有关 HIV/STI 症状、病因学、有关如何寻求 HIV/STI 帮助的信息、HIV 预防的行为和生物医学方法的部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时检测 HIV 的意愿发生变化
大体时间:3个月

参与者被问到:“你在接下来的三个月内接受 HIV 检测的可能性有多大?”;他们可能会回应:

  1. 极不可能接受测试
  2. 不太可能接受测试
  3. 不太可能接受测试
  4. 有点可能接受测试
  5. 极有可能被检测
  6. 极有可能接受测试
3个月
6 个月时检测 HIV 的意愿发生变化
大体时间:6个月

参与者被问到:“你在接下来的三个月内接受 HIV 检测的可能性有多大?”;他们可能会回应:

  1. 极不可能接受测试
  2. 不太可能接受测试
  3. 不太可能接受测试
  4. 有点可能接受测试
  5. 极有可能被检测
  6. 极有可能接受测试
6个月
3 个月时梅毒检测意向发生变化
大体时间:3个月

参与者被问到:“你在接下来的三个月内接受梅毒检测的可能性有多大?”;他们可能会回应:

  1. 极不可能接受测试
  2. 不太可能接受测试
  3. 不太可能接受测试
  4. 有点可能接受测试
  5. 极有可能被检测
  6. 极有可能接受测试
3个月
6 个月时梅毒检测意向发生变化
大体时间:6个月

参与者被问到:“你在接下来的三个月内接受梅毒检测的可能性有多大?”;他们可能会回应:

  1. 极不可能接受测试
  2. 不太可能接受测试
  3. 不太可能接受测试
  4. 有点可能接受测试
  5. 极有可能被检测
  6. 极有可能接受测试
6个月
3 个月时检测衣原体和淋病的意愿发生变化
大体时间:3个月

参与者被问及:“你在接下来的三个月内接受衣原体和淋病检测的可能性有多大?”;他们可能会回应:

  1. 极不可能接受测试
  2. 不太可能接受测试
  3. 不太可能接受测试
  4. 有点可能接受测试
  5. 极有可能被检测
  6. 极有可能接受测试
3个月
6 个月时检测衣原体和淋病的意愿发生变化
大体时间:6个月

参与者被问及:“你在接下来的三个月内接受衣原体和淋病检测的可能性有多大?”;他们可能会回应:

  1. 极不可能接受测试
  2. 不太可能接受测试
  3. 不太可能接受测试
  4. 有点可能接受测试
  5. 极有可能被检测
  6. 极有可能接受测试
6个月
3个月时检测HIV
大体时间:3个月

参与者被问到:“你上次(最近一次)自愿 HIV 检测是什么时候进行的?”;他们可能会回应:

  1. 绝不
  2. 最近3个月
  3. 在过去的 6 个月内
  4. 6 到 12 个月前
  5. 1年多以前
3个月
6 个月时进行 HIV 检测
大体时间:6个月

参与者被问到:“你上次(最近一次)自愿 HIV 检测是什么时候进行的?”;他们可能会回应:

  1. 绝不
  2. 最近3个月
  3. 在过去的 6 个月内
  4. 6 到 12 个月前
  5. 1年多以前
6个月
3个月梅毒检测
大体时间:3个月

参与者被问到:“你上一次(最近一次)自愿梅毒检测是什么时候做的?”;他们可能会回应:

  1. 绝不
  2. 最近3个月
  3. 在过去的 6 个月内
  4. 6 到 12 个月前
  5. 1年多以前
3个月
6个月梅毒检测
大体时间:6个月

参与者被问到:“你上一次(最近一次)自愿梅毒检测是什么时候做的?”;他们可能会回应:

  1. 绝不
  2. 最近3个月
  3. 在过去的 6 个月内
  4. 6 到 12 个月前
  5. 1年多以前
6个月
3 个月时进行衣原体和淋病检测
大体时间:3个月

参与者被问到:“你上一次(最近一次)自愿进行衣原体或淋病检测是什么时候?”;他们可能会回应:

  1. 绝不
  2. 最近3个月
  3. 在过去的 6 个月内
  4. 6 到 12 个月前
  5. 1年多以前
3个月
6 个月时进行衣原体和淋病检测
大体时间:6个月

参与者被问到:“你上一次(最近一次)自愿进行衣原体或淋病检测是什么时候?”;他们可能会回应:

  1. 绝不
  2. 最近3个月
  3. 在过去的 6 个月内
  4. 6 到 12 个月前
  5. 1年多以前
6个月
3 个月时自我报告的 HIV 检测规律性
大体时间:3个月

参与者被问及:“平均而言,您多久检测一次 HIV?”;他们可能会回应:

  1. 我不定期测试
  2. 几年一次
  3. 一年一次
  4. 每6个月一次
  5. 每3个月一次
  6. 每月一次
3个月
6 个月时自我报告的 HIV 检测规律性
大体时间:6个月

参与者被问及:“平均而言,您多久检测一次 HIV?”;他们可能会回应:

  1. 我不定期测试
  2. 几年一次
  3. 一年一次
  4. 每6个月一次
  5. 每3个月一次
  6. 每月一次
6个月
3 个月时自我报告的梅毒检测规律性
大体时间:3个月

参与者被问及:“平均而言,您多久检测一次梅毒?”;他们可能会回应:

  1. 我不定期测试
  2. 几年一次
  3. 一年一次
  4. 每6个月一次
  5. 每3个月一次
  6. 每月一次
3个月
6 个月时自我报告的梅毒检测规律性
大体时间:6个月

参与者被问及:“平均而言,您多久检测一次梅毒?”;他们可能会回应:

  1. 我不定期测试
  2. 几年一次
  3. 一年一次
  4. 每6个月一次
  5. 每3个月一次
  6. 每月一次
6个月
3 个月时自我报告的衣原体和淋病检测的规律性
大体时间:3个月

参与者被问及:“平均而言,您多久检测一次衣原体和淋病?”;他们可能会回应:

  1. 我不定期测试
  2. 几年一次
  3. 一年一次
  4. 每6个月一次
  5. 每3个月一次
  6. 每月一次
3个月
6 个月时自我报告的衣原体和淋病检测的规律性
大体时间:6个月

参与者被问及:“平均而言,您多久检测一次衣原体和淋病?”;他们可能会回应:

  1. 我不定期测试
  2. 几年一次
  3. 一年一次
  4. 每6个月一次
  5. 每3个月一次
  6. 每月一次
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对艾滋病毒的风险认知
大体时间:3个月和6个月
风险认知是通过询问参与者的问题(滑块量表)来衡量的:“您认为自己感染 HIV 的风险有多大?”。 参与者将从 0 到 10 打分(0 = 完全没有风险;10 = 非常高的风险)
3个月和6个月
对其他性传播感染的风险认知
大体时间:3个月和6个月
风险感知是通过询问参与者的问题(滑块量表)来衡量的:“您认为自己感染其他性传播疾病的风险有多大?”。 参与者将从 0 到 10 打分(0 = 完全没有风险;10 = 非常高的风险)
3个月和6个月
HIV暴露前预防知识
大体时间:3个月和6个月

通过回答(1=正确;2=错误;3=我不知道)以下两个问题,测试参与者对 HIV 暴露前预防的知识:

“HIV 暴露前预防是预防 HIV 感染的有效手段”。 正确答案是“正确”。

“HIV 暴露前预防也可以降低感染其他 STI 的机会”。 正确答案是“错误”。

每个正确答案提供 1 分的分数。

3个月和6个月
与获得其他性传播感染相关的风险知识
大体时间:3个月和6个月

通过回答(1=真;2=假;3=我不知道)三个问题,测试参与者对其他性传播感染的了解:

“淋病可以通过口交传播”。 正确答案是“正确”。

“Chemsex,或在性行为中使用物质,通常会增加一个人从事危险性行为和感染 HIV 或其他 STI 的风险”正确答案是“正确”。

“新加坡有一家诊所,我可以在那里匿名检测 HIV 和梅毒”。 正确答案是“正确”。

每个正确答案提供 1 分的分数。

3个月和6个月
艾滋病知识
大体时间:3个月和6个月

通过回答(1=正确;2=错误;3=我不知道)两个问题来测试参与者对 HIV 的了解:

“已实现病毒抑制或‘检测不到’病毒载量的 HIV 阳性个体通过性交将病毒传播给他人的机会几乎为零”。 正确答案是“正确”。

“接受有效治疗的 HIV 阳性个体可以过上长寿、健康和富有成效的生活”。 正确答案是“正确”。

每个正确答案提供 1 分的分数。

3个月和6个月
与 LGBT 社区的联系
大体时间:3个月和6个月
这是一个 8 项量表,改编自 Frost & Meyer (2012),以 4 点李克特量表衡量参与者自我感知的与 LGBT 社区的联系。 该措施是所有 8 个项目的总分。
3个月和6个月
改良的自我隐藏量表
大体时间:3个月和6个月
这是一个改编自 Scrimshaw (2013) 的 7 项量表,它在 5 点李克特量表上测量参与者对其性取向的自我隐藏。 该措施是所有 7 个项目的总分。
3个月和6个月
与临时伴侣或性工作者进行肛交时始终使用安全套
大体时间:3个月和6个月
这是通过以下问题进行评估的:“在过去的 3 个月中,您与临时伴侣进行肛交时使用安全套的频率如何?”或“在过去的 3 个月中,您与性工作者/金钱男孩进行肛交时使用安全套的频率如何?” (选项总是,超过一半的时间,大约一半的时间,不到一半的时间,从未使用过安全套)。 给出“总是”答案的参与者被归类为在与因果伴侣或性工作者进行肛交时始终使用安全套。
3个月和6个月
性传播感染的发病率
大体时间:3个月和6个月
这被定义为在 3 个月或 6 个月的随访中自我报告梅毒、衣原体、生殖器疱疹、生殖器疣、丙型肝炎或淋病的诊断。
3个月和6个月
感知恐同症
大体时间:3个月和6个月
这是一个 6 项量表,改编自 Smolenski、Ross、Risser 和 Rosser (2009),用于测量参与者对其性取向的自我隐瞒。 该措施是所有 6 个项目的总分。
3个月和6个月
内在的恐同症
大体时间:3个月和6个月
这是一个 5 项量表,改编自 Frost 和 Meyer (2013),以 4 点李克特量表衡量参与者的内化恐同症。 该度量是所有 5 个项目的总分。
3个月和6个月
HIV检测自我效能
大体时间:3个月和6个月
这是一个 10 项量表,改编自 Jamil 及其同事(2015 年),用于衡量参与者在 5 点李克特量表上进行 HIV 检测的自我效能感。 该度量是所有 10 个项目的总分。
3个月和6个月
艾滋病毒检测社会规范
大体时间:3个月和6个月
这是一个 9 项量表,改编自 Pettifor 及其同事(2010 年),用于衡量参与者对 4 分李克特量表上 HIV 检测规范的看法。 该措施是所有 9 个项目的总分。
3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci、National University, Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月13日

初级完成 (实际的)

2020年7月6日

研究完成 (实际的)

2020年7月6日

研究注册日期

首次提交

2019年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月14日

首次发布 (实际的)

2019年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S-19-059

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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