- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04021953
Ihmiset kuten me -arviointitutkimus
EHealth-videoiden arviointi Singaporen homo-, biseksuaali- ja queer-miesyhteisölle
Tutkimus on pragmaattinen, satunnaistettu, kontrolloitu koesuunnitelma, jolla arvioidaan singaporelaisen yhteisöllisen organisaation homoille, biseksuaaleille ja queer-miehille kehittämää online-videosarjaa.
Yhteensä 300 hiv-negatiivista, homo-, biseksuaali- ja queer-miestä Singaporessa rekrytoidaan iältään 18–29-vuotiaita yhteisöpohjaisen kumppanijärjestön (CBO), Action for AIDS Singaporen, avulla. Rekrytoinnissa hyödynnetään sekä online- että offline-kanavia sekä muiden Singaporessa toimivien CBO:iden avulla. Osallistujien ei myöskään olisi pitänyt katsoa videota ennen osallistumistaan tähän tutkimukseen, mikä selvitetään kyselylomakkeella.
Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan interventiohaaraan (n = 150) ja kontrolliryhmään (n = 150). Hoitoryhmälle (n=150) osoitetaan interventio yhdessä seksuaaliterveystietojen kanssa pamfletin kautta, kun taas kontrolliryhmälle (n=150) osoitetaan vain seksuaaliterveystiedot pamfletin kautta. Tämä suoritetaan lohkosatunnaistuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittanut HIV-negatiivinen tila tai epävarma HIV-statuksesta
- Itse ilmoittama homoseksuaali, biseksuaali tai omituinen seksuaalinen suuntautuminen
- Itse ilmoitettu miessukupuoli syntymähetkellä määritetystä sukupuolesta riippumatta
- Itse ilmoittama ikä 18-29 vuotta rekrytointipisteessä
- Singaporen kansalainen tai vakituinen asukas rekrytointipisteessä
- Ilmoitti, ettei hän ole koskaan katsonut Gayhealth.sg:n online-videodraamasarjaa tai Aidsin vastainen toiminta viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat katsoneet People Like Us -sarjan ennen opiskelua
- Osallistujat, jotka ovat itse ilmoittaneet olevansa HIV-positiivisia
- Osallistujat, jotka eivät osaa englantia
- Osallistujat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 29-vuotiaita rekrytointihetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Verkkointerventio koostuu kuuden videon sarjasta, joista jokainen on noin 10 minuutin mittainen ja jonka nimi on People Like Us -sarja. Intervention on kehittänyt gayhealth.sg ja Action for AIDS Singapore vuonna 2018. Sarja seuraa neljän etnisesti erilaisen GBQ-miehen, joiden sosioekonomiset taustat vaihtelevat, rakkaus- ja seksielämää, kun he neuvottelevat seksuaaliterveyteen, mielenterveyteen ja ihmissuhteisiin liittyvistä kysymyksistä kuusiosaisessa minisarjassa. Interventioryhmälle toimitetaan myös GBMSM:lle tarkoitettu e-pamfletti seksuaalisesta hyvinvoinnista. National Skin Center ja Department of Sexually Transmitted Infections Clinic ovat kehittäneet tämän sähköisen pamfletin erityisesti GBMSM:n seksuaalisesta hyvinvoinnista. Se sisältää osioita HIV/STI:n oireista, etiologiasta, tietoa HIV/STI:n avun hakemisesta, käyttäytymis- ja biolääketieteellisistä menetelmistä HIV:n ehkäisyyn. |
People Like Us -minisarja sisältää tärkeitä seksuaaliterveysviestejä:
Jokainen kuusiosaisen sarjan video päättyy opetusvideoosaan, jossa esiintyvät Action for AIDSin ja Gayhealth.sg:n johtajat, jotka tarjoavat lyhyen yhteenvedon jaksosta ja kattavat tärkeimmät kohdat, jotka liittyvät GBQ-miesten mielen- ja seksuaaliterveyteen.
Kontrolliryhmälle toimitetaan GBMSM:lle tarkoitettu e-pamfletti seksuaalisesta hyvinvoinnista.
National Skin Center ja Department of Sexually Transmitted Infections Clinic ovat kehittäneet tämän sähköisen pamfletin erityisesti GBMSM:n seksuaalisesta hyvinvoinnista.
Se sisältää osioita HIV/STI:n oireista, etiologiasta, tietoa HIV/STI:n avun hakemisesta, käyttäytymis- ja biolääketieteellisistä menetelmistä HIV:n ehkäisyyn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle toimitetaan GBMSM:lle tarkoitettu e-pamfletti seksuaalisesta hyvinvoinnista.
National Skin Center ja Department of Sexually Transmitted Infections Clinic ovat kehittäneet tämän sähköisen pamfletin erityisesti GBMSM:n seksuaalisesta hyvinvoinnista.
Se sisältää osioita HIV/STI:n oireista, etiologiasta, tietoa HIV/STI:n avun hakemisesta, käyttäytymis- ja biolääketieteellisistä menetelmistä HIV:n ehkäisyyn.
|
Kontrolliryhmälle toimitetaan GBMSM:lle tarkoitettu e-pamfletti seksuaalisesta hyvinvoinnista.
National Skin Center ja Department of Sexually Transmitted Infections Clinic ovat kehittäneet tämän sähköisen pamfletin erityisesti GBMSM:n seksuaalisesta hyvinvoinnista.
Se sisältää osioita HIV/STI:n oireista, etiologiasta, tietoa HIV/STI:n avun hakemisesta, käyttäytymis- ja biolääketieteellisistä menetelmistä HIV:n ehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikomuksessa tehdä HIV-testi 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka todennäköistä on, että pääsette HIV-testiin seuraavien kolmen kuukauden aikana?"; johon he voivat vastata:
|
3 kuukautta
|
|
Muutos aikomuksessa tehdä HIV-testi 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka todennäköistä on, että pääsette HIV-testiin seuraavien kolmen kuukauden aikana?"; johon he voivat vastata:
|
6 kuukautta
|
|
Muutos aikomuksessa tehdä kuppatesti 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka todennäköistä on, että pääsette kuppatestiin seuraavien kolmen kuukauden aikana?"; johon he voivat vastata:
|
3 kuukautta
|
|
Muutos aikomuksessa tehdä kuppatesti 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka todennäköistä on, että pääsette kuppatestiin seuraavien kolmen kuukauden aikana?"; johon he voivat vastata:
|
6 kuukautta
|
|
Muutos aikomuksessa testata klamydiaa ja tippuria 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka todennäköistä on, että pääsette klamydia- ja tippuritestiin seuraavien kolmen kuukauden aikana?"; johon he voivat vastata:
|
3 kuukautta
|
|
Muutos aikomuksessa testata klamydiaa ja tippuria 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka todennäköistä on, että pääsette klamydia- ja tippuritestiin seuraavien kolmen kuukauden aikana?"; johon he voivat vastata:
|
6 kuukautta
|
|
HIV-testi 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Milloin teit viimeksi (viimeisimmän) vapaaehtoisen HIV-testin?"; johon he voivat vastata:
|
3 kuukautta
|
|
HIV-testi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Milloin teit viimeksi (viimeisimmän) vapaaehtoisen HIV-testin?"; johon he voivat vastata:
|
6 kuukautta
|
|
Syfilistesti 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Milloin kävit viimeksi (viimeisin) vapaaehtoisessa kuppatestissä?"; johon he voivat vastata:
|
3 kuukautta
|
|
Syfilistesti 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Milloin kävit viimeksi (viimeisin) vapaaehtoisessa kuppatestissä?"; johon he voivat vastata:
|
6 kuukautta
|
|
Klamydia- ja tippuritestit 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Milloin kävit viimeksi (viimeisin) vapaaehtoisessa klamydia- tai tippuritestissä?"; johon he voivat vastata:
|
3 kuukautta
|
|
Klamydia- ja tippuritestit 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Milloin kävit viimeksi (viimeisin) vapaaehtoisessa klamydia- tai tippuritestissä?"; johon he voivat vastata:
|
6 kuukautta
|
|
Itseraportoitu HIV-testauksen säännöllisyys 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka säännöllisesti teet HIV-testauksen keskimäärin?"; johon he voivat vastata:
|
3 kuukautta
|
|
Itseraportoitu HIV-testauksen säännöllisyys 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka säännöllisesti teet HIV-testauksen keskimäärin?"; johon he voivat vastata:
|
6 kuukautta
|
|
Itseraportoitu syfilis-testien säännöllisyys 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka säännöllisesti testaatte keskimäärin kupan?"; johon he voivat vastata:
|
3 kuukautta
|
|
Itseraportoitu syfilis-testien säännöllisyys 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka säännöllisesti testaatte keskimäärin kupan?"; johon he voivat vastata:
|
6 kuukautta
|
|
Klamydia- ja tippuritestien itse ilmoittama säännöllisyys 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka säännöllisesti testaatte keskimäärin klamydiaa ja tippuria?"; johon he voivat vastata:
|
3 kuukautta
|
|
Klamydia- ja tippuritestien itse ilmoittama säännöllisyys 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään: "Kuinka säännöllisesti testaatte keskimäärin klamydiaa ja tippuria?"; johon he voivat vastata:
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiv-riskin käsitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Riskien havaitseminen on mittaa kysymyksillä (liukuasteikolla), joka kysyy osallistujilta: "Kuinka suurella riskillä uskot olevan saada HIV?".
Osallistujat antavat tälle arvosanan 0-10 (0 = ei riskiä ollenkaan; 10 = erittäin suuri riski)
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muiden sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden riskikäsitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Riskin havaitseminen on mittaa kysymyksillä (liukuasteikolla), joka kysyy osallistujilta: "Kuinka suuren riskin uskot olevan saada muihin sukupuolitautiin?".
Osallistujat antavat tälle arvosanan 0-10 (0 = ei riskiä ollenkaan; 10 = erittäin suuri riski)
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
HIV-altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Osallistujien tietoja HIV-altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä testataan antamalla vastaus (1 = tosi; 2 = epätosi; 3 = en tiedä) kahteen kysymykseen: "HIV-altistumista edeltävä ennaltaehkäisy on tehokas tapa ehkäistä HIV-tartuntaa". Oikea vastaus on "tosi". "HIV-altistumista edeltävä ennaltaehkäisy voi myös vähentää mahdollisuuksia saada muita sukupuolitauteja". Oikea vastaus on "False". Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen. |
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muiden sukupuolitautien saamiseen liittyvien riskien tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Osallistujien tietoja muista sukupuolitaudeista testataan antamalla vastaus (1 = tosi; 2 = epätosi; 3 = en tiedä) kolmeen kysymykseen: "Tippuri voi tarttua suuseksin välityksellä". Oikea vastaus on "tosi". "Chemsex tai aineiden käyttö seksin aikana lisää usein henkilön riskiä ryhtyä riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen ja saada HIV:tä tai muita sukupuolitautia" Oikea vastaus on "Tosi". "Singaporessa on klinikoita, joissa voin testata nimettömästi HIV:n ja kupan varalta." Oikea vastaus on "tosi". Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen. |
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
HIV:n tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Osallistujien HIV-tietoa testataan antamalla vastaus (1 = tosi; 2 = epätosi; 3 = en tiedä) kahteen kysymykseen: "HIV-positiivisella henkilöllä, joka on saavuttanut virussuppression tai "havaitsemattoman" viruskuorman, on lähes nolla todennäköisyyttä siirtää virus jollekin toiselle seksuaalisen kanssakäymisen kautta. Oikea vastaus on "tosi". "Tehokkaassa hoidossa oleva HIV-positiivinen henkilö voi elää pitkän, terveen ja tuottavan elämän". Oikea vastaus on "tosi". Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen. |
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Yhteys LGBT-yhteisöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä on 8 kohdan asteikko, joka on mukautettu Frost & Meyerista (2012), joka mittaa osallistujan itsensä kokemaa yhteyttä LGBT-yhteisöön 4-pisteen Likert-asteikolla.
Mitta on kaikkien 8 kohteen summa.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muokattu itsesalautumisasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä on Scrimshawin (2013) 7 kohdan asteikko, joka mittaa osallistujan seksuaalisen suuntautumisen salailua 5-pisteen Likert-asteikolla.
Mitta on kaikkien 7 kohteen summa.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Jatkuva kondomin käyttö anaaliseksissä satunnaisten kumppanien tai seksityöntekijöiden kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tätä arvioidaan kysymyksellä "Kuinka usein viimeisten 3 kuukauden aikana käytit kondomia harrastaessasi anaaliseksiä satunnaisen kumppanin kanssa?" tai "Kuinka usein viimeisten 3 kuukauden aikana käytit kondomia harrastaessasi anaaliseksiä seksityöntekijän/rahapojan kanssa?" (Vaihtoehdot ovat aina, yli puolet ajasta, noin puolet ajasta, alle puolet ajasta, ei koskaan käyttänyt kondomia).
Osallistujat, jotka antavat vastauksen "Aina", luokitellaan käyttäviksi jatkuvasti kondomia anaaliseksissä syy-kumppanien tai seksityöntekijöiden kanssa.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä määritellään itseraportoimiseksi kupan, klamydian, sukupuolielinten herpes-, sukupuolielinten syyli-, C-hepatiitti- tai tippuridiagnoosista 3 kuukauden tai 6 kuukauden seurannassa.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Havaittu homofobia
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä on 6 kohdan asteikko, joka on mukautettu Smolenskin, Rossin, Risserin ja Rosserin (2009) mukaan ja joka mittaa osallistujan seksuaalisen suuntautumisen salailua.
Mitta on kaikkien 6 kohteen summa.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Sisäinen homofobia
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä on Frostin ja Meyerin (2013) mukaan sovitettu 5 kohdan asteikko, joka mittaa osallistujan sisäistä homofobiaa 4-pisteen Likert-asteikolla.
Mitta on kaikkien 5 kohteen summa.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
HIV-testauksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä on Jamilin ja kollegoiden (2015) mukautettu 10 kohdan asteikko, joka mittaa osallistujan itsetehokkuutta HIV-testauksessa 5-pisteen Likert-asteikolla.
Mitta on kaikkien 10 kohteen summa.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
HIV-testauksen sosiaaliset normit
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä on Pettiforin ja kollegoiden (2010) laatima 9 kohdan asteikko, joka mittaa osallistujan käsityksiä HIV-testauksen normeista 4-pisteen Likert-asteikolla.
Mitta on kaikkien 9 kohteen summa.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Banerjee S, Chio MT, Chan RKW, Wong CM, Tai BC, Wong ML, Cook AR, Chen MI, Wong CS. Effect of a Popular Web Drama Video Series on HIV and Other Sexually Transmitted Infection Testing Among Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men in Singapore: Community-Based, Pragmatic, Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 6;24(5):e31401. doi: 10.2196/31401.
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Tan A, Tyler A, Tan C, Banerjee S, Wong CS, Wong ML, Chio MT, Chen MI. Effect of a web drama video series on HIV and other sexually transmitted infection testing among gay, bisexual and queer men: study protocol for a community-based, pragmatic randomised controlled trial in Singapore: the People Like Us (PLU) Evaluation Study. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e033855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033855.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-19-059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon