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Lo studio di valutazione di People Like Us

30 agosto 2021 aggiornato da: TAN KAY JIN RAYNER, National University, Singapore

Valutazione dei video sulla sanità elettronica per la comunità maschile gay, bisessuale e queer di Singapore

Lo studio è un progetto di prova pragmatico, randomizzato e controllato per valutare una serie di video online sviluppata da un'organizzazione basata sulla comunità a Singapore per uomini gay, bisessuali e queer.

Un totale di 300 uomini HIV-negativi, gay, bisessuali e queer a Singapore di età compresa tra 18 e 29 anni sarà reclutato con l'assistenza dell'organizzazione partner basata sulla comunità (CBO), Action for AIDS Singapore. Il reclutamento utilizzerà canali sia online che offline e con l'aiuto di altri CBO a Singapore. I partecipanti non dovrebbero inoltre aver guardato il video prima della loro partecipazione a questo studio, che sarà accertato attraverso un questionario.

I partecipanti verranno successivamente randomizzati nel braccio di intervento (n=150) e nel braccio di controllo (n=150). Al gruppo di trattamento (n=150) verrà assegnato l'intervento insieme alle informazioni sulla salute sessuale tramite un opuscolo, mentre al gruppo di controllo (n=150) verranno assegnate solo le informazioni sulla salute sessuale tramite un opuscolo. Questo sarà condotto attraverso la randomizzazione a blocchi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato di HIV negativo autodichiarato o incerto sullo stato di HIV
  • Orientamento sessuale gay, bisessuale o queer autodichiarato
  • Genere maschile autodichiarato, indipendentemente dal sesso assegnato alla nascita
  • Età dichiarata dai 18 ai 29 anni al momento dell'assunzione
  • Cittadino di Singapore o residente permanente al momento dell'assunzione
  • Ha dichiarato di non aver mai visto una serie di video drammatici online di Gayhealth.sg o Azione per l'AIDS nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno guardato la serie People Like Us prima di studiare
  • Partecipanti che hanno dichiarato di essere sieropositivi
  • Partecipanti che non parlano inglese
  • Partecipanti di età inferiore a 18 anni o superiore a 29 anni al reclutamento di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento

L'intervento online comprende una serie di sei video, ciascuno della durata di circa 10 minuti, intitolata la serie People Like Us. L'intervento è stato sviluppato da gayhealth.sg e Azione per l'AIDS Singapore nel 2018. La serie segue le vite amorose e sessuali di quattro uomini GBQ etnicamente diversi di diversa estrazione socioeconomica, mentre negoziano questioni di salute sessuale, salute mentale e relazioni durante la miniserie in sei parti.

Il gruppo di intervento riceverà anche un opuscolo elettronico sul benessere sessuale rivolto a GBMSM. Questo opuscolo elettronico è stato sviluppato dal National Skin Center e dal Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specificamente per informazioni sul benessere sessuale tra GBMSM. Comprende segmenti sui sintomi dell'HIV/IST, eziologia, informazioni su come cercare aiuto per l'HIV/IST, metodi comportamentali e biomedici di prevenzione dell'HIV.

La miniserie People Like Us incorpora messaggi chiave sulla salute sessuale per:

  1. Aumentare la conoscenza e la percezione degli spettatori dell'HIV e di altri rischi di IST;
  2. Affrontare l'omofobia e la divulgazione dell'orientamento sessuale;
  3. Aumentare l'autoefficacia nella negoziazione del sesso più sicuro;
  4. Promuovere atteggiamenti positivi nei confronti dell'uso del preservativo e di altri comportamenti sessuali sicuri;
  5. Costruisci abilità e autoefficacia per praticare sesso sicuro;
  6. Fornire informazioni sui test dell'HIV e di altre malattie sessualmente trasmissibili e sui relativi benefici;
  7. Fornire informazioni sulle risorse per i test HIV/IST e altri servizi di salute mentale;
  8. Modella comportamenti appropriati intorno alla pratica del sesso sicuro.

Ogni video della serie in sei parti termina con un segmento video educativo con i gestori di Action for AIDS e Gayhealth.sg, che forniscono una breve sinossi dell'episodio e coprono i punti chiave rilevanti per la salute mentale e sessuale per gli uomini GBQ.

Al gruppo di controllo verrà fornito un opuscolo elettronico sul benessere sessuale rivolto a GBMSM. Questo opuscolo elettronico è stato sviluppato dal National Skin Center e dal Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specificamente per informazioni sul benessere sessuale tra GBMSM. Comprende segmenti sui sintomi dell'HIV/IST, eziologia, informazioni su come cercare aiuto per l'HIV/IST, metodi comportamentali e biomedici di prevenzione dell'HIV.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà fornito un opuscolo elettronico sul benessere sessuale rivolto a GBMSM. Questo opuscolo elettronico è stato sviluppato dal National Skin Center e dal Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specificamente per informazioni sul benessere sessuale tra GBMSM. Comprende segmenti sui sintomi dell'HIV/IST, eziologia, informazioni su come cercare aiuto per l'HIV/IST, metodi comportamentali e biomedici di prevenzione dell'HIV.
Al gruppo di controllo verrà fornito un opuscolo elettronico sul benessere sessuale rivolto a GBMSM. Questo opuscolo elettronico è stato sviluppato dal National Skin Center e dal Department of Sexually Transmitted Infections Clinic specificamente per informazioni sul benessere sessuale tra GBMSM. Comprende segmenti sui sintomi dell'HIV/IST, eziologia, informazioni su come cercare aiuto per l'HIV/IST, metodi comportamentali e biomedici di prevenzione dell'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intenzione di eseguire il test per l'HIV a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quante probabilità hai di sottoporti al test per l'HIV nei prossimi tre mesi?"; a cui possono rispondere:

  1. Estremamente improbabile che venga testato
  2. Molto improbabile che venga testato
  3. Piuttosto improbabile che venga testato
  4. Un po 'probabile che venga testato
  5. Molto probabile che venga testato
  6. Estremamente probabile che venga testato
3 mesi
Modifica dell'intenzione di eseguire il test per l'HIV a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quante probabilità hai di sottoporti al test per l'HIV nei prossimi tre mesi?"; a cui possono rispondere:

  1. Estremamente improbabile che venga testato
  2. Molto improbabile che venga testato
  3. Piuttosto improbabile che venga testato
  4. Un po 'probabile che venga testato
  5. Molto probabile che venga testato
  6. Estremamente probabile che venga testato
6 mesi
Modifica dell'intenzione di eseguire il test per la sifilide a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quante probabilità hai di sottoporti al test per la sifilide nei prossimi tre mesi?"; a cui possono rispondere:

  1. Estremamente improbabile che venga testato
  2. Molto improbabile che venga testato
  3. Piuttosto improbabile che venga testato
  4. Un po 'probabile che venga testato
  5. Molto probabile che venga testato
  6. Estremamente probabile che venga testato
3 mesi
Modifica dell'intenzione di eseguire il test per la sifilide a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quante probabilità hai di sottoporti al test per la sifilide nei prossimi tre mesi?"; a cui possono rispondere:

  1. Estremamente improbabile che venga testato
  2. Molto improbabile che venga testato
  3. Piuttosto improbabile che venga testato
  4. Un po 'probabile che venga testato
  5. Molto probabile che venga testato
  6. Estremamente probabile che venga testato
6 mesi
Modifica dell'intenzione di testare la clamidia e la gonorrea a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quante probabilità hai di sottoporti al test per la clamidia e la gonorrea nei prossimi tre mesi?"; a cui possono rispondere:

  1. Estremamente improbabile che venga testato
  2. Molto improbabile che venga testato
  3. Piuttosto improbabile che venga testato
  4. Un po 'probabile che venga testato
  5. Molto probabile che venga testato
  6. Estremamente probabile che venga testato
3 mesi
Modifica dell'intenzione di testare la clamidia e la gonorrea a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quante probabilità hai di sottoporti al test per la clamidia e la gonorrea nei prossimi tre mesi?"; a cui possono rispondere:

  1. Estremamente improbabile che venga testato
  2. Molto improbabile che venga testato
  3. Piuttosto improbabile che venga testato
  4. Un po 'probabile che venga testato
  5. Molto probabile che venga testato
  6. Estremamente probabile che venga testato
6 mesi
Test HIV a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quando hai effettuato l'ultimo (più recente) test HIV volontario?"; a cui possono rispondere:

  1. Mai
  2. Negli ultimi 3 mesi
  3. Negli ultimi 6 mesi
  4. Da 6 a 12 mesi fa
  5. Più di 1 anno fa
3 mesi
Test HIV a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quando hai effettuato l'ultimo (più recente) test HIV volontario?"; a cui possono rispondere:

  1. Mai
  2. Negli ultimi 3 mesi
  3. Negli ultimi 6 mesi
  4. Da 6 a 12 mesi fa
  5. Più di 1 anno fa
6 mesi
Test per la sifilide a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quando hai fatto l'ultimo (più recente) test volontario per la sifilide?"; a cui possono rispondere:

  1. Mai
  2. Negli ultimi 3 mesi
  3. Negli ultimi 6 mesi
  4. Da 6 a 12 mesi fa
  5. Più di 1 anno fa
3 mesi
Test per la sifilide a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quando hai fatto l'ultimo (più recente) test volontario per la sifilide?"; a cui possono rispondere:

  1. Mai
  2. Negli ultimi 3 mesi
  3. Negli ultimi 6 mesi
  4. Da 6 a 12 mesi fa
  5. Più di 1 anno fa
6 mesi
Test per clamidia e gonorrea a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quando hai fatto l'ultimo (più recente) test volontario per la clamidia o la gonorrea?"; a cui possono rispondere:

  1. Mai
  2. Negli ultimi 3 mesi
  3. Negli ultimi 6 mesi
  4. Da 6 a 12 mesi fa
  5. Più di 1 anno fa
3 mesi
Test per clamidia e gonorrea a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "Quando hai fatto l'ultimo (più recente) test volontario per la clamidia o la gonorrea?"; a cui possono rispondere:

  1. Mai
  2. Negli ultimi 3 mesi
  3. Negli ultimi 6 mesi
  4. Da 6 a 12 mesi fa
  5. Più di 1 anno fa
6 mesi
Regolarità autodichiarata del test HIV a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "In media, con quale frequenza esegui il test per l'HIV?"; a cui possono rispondere:

  1. Non eseguo test regolarmente
  2. Una volta ogni pochi anni
  3. Una volta all'anno
  4. Una volta ogni 6 mesi
  5. Una volta ogni 3 mesi
  6. Una volta al mese
3 mesi
Regolarità autodichiarata del test HIV a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "In media, con quale frequenza esegui il test per l'HIV?"; a cui possono rispondere:

  1. Non eseguo test regolarmente
  2. Una volta ogni pochi anni
  3. Una volta all'anno
  4. Una volta ogni 6 mesi
  5. Una volta ogni 3 mesi
  6. Una volta al mese
6 mesi
Regolarità autodichiarata del test della sifilide a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "In media, con quale frequenza esegui il test per la sifilide?"; a cui possono rispondere:

  1. Non eseguo test regolarmente
  2. Una volta ogni pochi anni
  3. Una volta all'anno
  4. Una volta ogni 6 mesi
  5. Una volta ogni 3 mesi
  6. Una volta al mese
3 mesi
Regolarità autodichiarata del test della sifilide a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "In media, con quale frequenza esegui il test per la sifilide?"; a cui possono rispondere:

  1. Non eseguo test regolarmente
  2. Una volta ogni pochi anni
  3. Una volta all'anno
  4. Una volta ogni 6 mesi
  5. Una volta ogni 3 mesi
  6. Una volta al mese
6 mesi
Regolarità autodichiarata dei test per clamidia e gonorrea a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "In media, con quale frequenza esegui il test per la clamidia e la gonorrea?"; a cui possono rispondere:

  1. Non eseguo test regolarmente
  2. Una volta ogni pochi anni
  3. Una volta all'anno
  4. Una volta ogni 6 mesi
  5. Una volta ogni 3 mesi
  6. Una volta al mese
3 mesi
Regolarità autodichiarata dei test per clamidia e gonorrea a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi

Ai partecipanti viene chiesto: "In media, con quale frequenza esegui il test per la clamidia e la gonorrea?"; a cui possono rispondere:

  1. Non eseguo test regolarmente
  2. Una volta ogni pochi anni
  3. Una volta all'anno
  4. Una volta ogni 6 mesi
  5. Una volta ogni 3 mesi
  6. Una volta al mese
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del rischio per l'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
La percezione del rischio è misurata attraverso una domanda (scala di scorrimento) che chiede ai partecipanti: "Quanto rischio pensi di avere di contrarre l'HIV?". I partecipanti lo valuteranno da 0 a 10 (0=nessun rischio; 10=rischio molto alto)
3 mesi e 6 mesi
Percezione del rischio per altre infezioni a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
La percezione del rischio è misurata attraverso una domanda (scala di scorrimento) che chiede ai partecipanti: "Quanto rischio pensi di avere di contrarre altre infezioni a trasmissione sessuale?". I partecipanti lo valuteranno da 0 a 10 (0=nessun rischio; 10=rischio molto alto)
3 mesi e 6 mesi
Conoscenza della profilassi pre-esposizione all'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi

I partecipanti vengono testati sulla loro conoscenza della profilassi pre-esposizione all'HIV fornendo una risposta (1=Vero; 2=Falso; 3=Non so) a due domande:

"La profilassi pre-esposizione all'HIV è un mezzo efficace per prevenire l'infezione da HIV". La risposta corretta è "Vero".

"La profilassi pre-esposizione all'HIV può anche ridurre le possibilità di contrarre altre IST". La risposta corretta è "falso".

Ogni risposta corretta fornisce un punteggio di 1 punto.

3 mesi e 6 mesi
Conoscenza dei rischi associati all'acquisizione di altre infezioni a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi

I partecipanti vengono testati sulla loro conoscenza di altre infezioni a trasmissione sessuale fornendo una risposta (1=Vero; 2=Falso; 3=Non so) a tre domande:

"La gonorrea può essere trasmessa attraverso il sesso orale". La risposta corretta è "Vero".

"Il chemsex, o l'uso di sostanze durante il sesso, spesso aumenta il rischio di una persona di intraprendere comportamenti sessuali rischiosi e di contrarre l'HIV o altre malattie sessualmente trasmissibili" La risposta corretta è "Vero".

"C'è una/ci sono cliniche a Singapore dove posso testare anonimamente l'HIV e la sifilide". La risposta corretta è "Vero".

Ogni risposta corretta fornisce un punteggio di 1 punto.

3 mesi e 6 mesi
Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi

I partecipanti vengono testati sulla loro conoscenza dell'HIV fornendo una risposta (1=Vero; 2=Falso; 3=Non so) a due domande:

"Un individuo sieropositivo che ha raggiunto la soppressione virale o una carica virale 'non rilevabile' ha quasi zero possibilità di trasmettere il virus a qualcun altro attraverso i rapporti sessuali". La risposta corretta è "Vero".

"Un individuo sieropositivo in trattamento efficace può vivere una vita lunga, sana e produttiva". La risposta corretta è "Vero".

Ogni risposta corretta fornisce un punteggio di 1 punto.

3 mesi e 6 mesi
Connessione alla comunità LGBT
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questa è una scala di 8 elementi adattata da Frost & Meyer (2012) che misura la connessione auto-percepita di un partecipante alla comunità LGBT su una scala Likert a 4 punti. La misura è un punteggio somma di tutti gli 8 elementi.
3 mesi e 6 mesi
Scala di auto-occultamento modificata
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questa è una scala di 7 elementi adattata da Scrimshaw (2013) che misura l'auto-occultamento del proprio orientamento sessuale da parte di un partecipante su una scala Likert a 5 punti. La misura è un punteggio somma di tutti i 7 elementi.
3 mesi e 6 mesi
Uso coerente del preservativo per il sesso anale con partner occasionali o prostitute
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questo viene valutato dalla domanda: "Negli ultimi 3 mesi, quanto spesso hai usato il preservativo quando hai fatto sesso anale con un partner occasionale?" o "Negli ultimi 3 mesi, quanto spesso hai usato il preservativo quando hai fatto sesso anale con una prostituta/ragazzo con soldi?" (Le opzioni sono sempre, più della metà delle volte, circa la metà delle volte, meno della metà delle volte, mai usato un preservativo). I partecipanti che danno la risposta "Sempre" sono classificati come aventi un uso costante del preservativo per il sesso anale con partner occasionali o prostitute.
3 mesi e 6 mesi
Incidenza di infezioni sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questo è definito come auto-segnalazione di una diagnosi di sifilide, clamidia, herpes genitale, verruche genitali, epatite C o gonorrea al follow-up di 3 o 6 mesi.
3 mesi e 6 mesi
Omofobia percepita
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questa è una scala di 6 elementi adattata da Smolenski, Ross, Risser e Rosser (2009) che misura l'auto-occultamento del proprio orientamento sessuale da parte di un partecipante. La misura è un punteggio somma di tutti i 6 elementi.
3 mesi e 6 mesi
Omofobia interiorizzata
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questa è una scala a 5 elementi adattata da Frost e Meyer (2013) che misura l'omofobia interiorizzata di un partecipante su una scala Likert a 4 punti. La misura è un punteggio somma di tutti i 5 elementi.
3 mesi e 6 mesi
Autoefficacia del test HIV
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questa è una scala di 10 elementi adattata da Jamil e colleghi (2015) che misura l'autoefficacia di un partecipante nel test HIV su una scala Likert a 5 punti. La misura è un punteggio somma di tutti i 10 elementi.
3 mesi e 6 mesi
Norme sociali per il test dell'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Questa è una scala a 9 elementi adattata da Pettifor e colleghi (2010) che misura le percezioni di un partecipante sulle norme relative al test HIV su una scala Likert a 4 punti. La misura è un punteggio somma di tutti i 9 elementi.
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-19-059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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