A People Like Us értékelő tanulmány
Az e-egészségügyi videók értékelése a szingapúri meleg, biszexuális és queer férfi közösség számára
A tanulmány egy pragmatikus, randomizált, ellenőrzött kísérleti terv egy szingapúri közösségi alapú szervezet által meleg, biszexuális és furcsa férfiak számára kifejlesztett online videósorozat értékelésére.
Összesen 300 HIV-negatív, meleg, biszexuális és queer férfit toboroznak Szingapúrban, 18 és 29 év közöttiek a közösségi alapú partnerszervezet (CBO), az Action for AIDS Singapore segítségével. A toborzás online és offline csatornákon, valamint más szingapúri CBO-k segítségével történik. A résztvevőknek nem szabadna megtekinteniük a videót a vizsgálatban való részvételük előtt, amelyről egy kérdőíven keresztül fogunk meggyőződni.
A résztvevőket ezt követően véletlenszerűen besorolják az intervenciós karba (n=150) és a kontroll karba (n=150). A kezelési csoport (n=150) a beavatkozást a szexuális egészséggel kapcsolatos információkkal együtt egy brosúra útján, míg a kontrollcsoport (n=150) csak a szexuális egészséggel kapcsolatos információkat kapja egy brosúra útján. Ez blokk randomizálással történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- National University of Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön bejelentette, hogy HIV-negatív, vagy nem biztos a HIV-státuszában
- Önként bevallott meleg, biszexuális vagy furcsa szexuális irányultság
- Önként bevallott férfi nem, függetlenül a születéskor megadott nemtől
- Önként bevallott életkor 18 és 29 év közötti a felvételkor
- Szingapúri állampolgár vagy állandó lakos a felvétel helyén
- Saját bevallása szerint soha nem nézett meg a Gayhealth.sg online videodráma-sorozatát vagy Akció az AIDS ellen az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik tanulmányozás előtt nézték a People Like Us sorozatot
- Azok a résztvevők, akik bevallásuk szerint HIV-pozitívak
- Olyan résztvevők, akik nem tudnak angolul
- 18 év alatti vagy 29 év feletti résztvevők a kiindulási toborzáskor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Az online beavatkozás hat videóból áll, amelyek mindegyike körülbelül 10 perces, a People Like Us sorozat címmel. A beavatkozást a gayhealth.sg fejlesztette ki és Action for AIDS Singapore 2018-ban. A sorozat négy, etnikailag különböző, különböző társadalmi-gazdasági hátterű GBQ férfi szerelmi és szexuális életét követi nyomon, miközben szexuális egészséggel, mentális egészséggel és párkapcsolatokkal kapcsolatos kérdésekről tárgyalnak a hatrészes minisorozatban. Az intervenciós csoport a GBMSM-nek megfelelő e-röpiratot is kap a szexuális wellnessről. Ezt az e-füzetet az Országos Bőrközpont és a Szexuális úton terjedő fertőzések osztályának klinikája fejlesztette ki, kifejezetten a GBMSM szexuális jólétével kapcsolatos információk céljából. Tartalmaz részeket a HIV/STI tünetekről, etiológiáról, a HIV/STI-vel kapcsolatos segítség kérésének módjáról, valamint a HIV megelőzés viselkedési és orvosbiológiai módszereiről. |
A People Like U minisorozat a szexuális egészséggel kapcsolatos legfontosabb üzeneteket tartalmazza:
A hatrészes sorozat minden videója egy oktatóvideó-szegmenssel zárul, amelyben az Action for AIDS és a Gayhealth.sg menedzserei szerepelnek, akik rövid szinopszist adnak az epizódról, és lefedik a GBQ férfiak mentális és szexuális egészségével kapcsolatos kulcsfontosságú pontokat.
A kontrollcsoport a GBMSM-nek megfelelő e-füzetet kap a szexuális wellnessről.
Ezt az e-füzetet az Országos Bőrközpont és a Szexuális úton terjedő fertőzések osztályának klinikája fejlesztette ki, kifejezetten a GBMSM szexuális jólétével kapcsolatos információk céljából.
Tartalmaz részeket a HIV/STI tünetekről, etiológiáról, a HIV/STI-vel kapcsolatos segítség kérésének módjáról, valamint a HIV megelőzés viselkedési és orvosbiológiai módszereiről.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a GBMSM-nek megfelelő e-füzetet kap a szexuális wellnessről.
Ezt az e-füzetet az Országos Bőrközpont és a Szexuális úton terjedő fertőzések osztályának klinikája fejlesztette ki, kifejezetten a GBMSM szexuális jólétével kapcsolatos információk céljából.
Tartalmaz részeket a HIV/STI tünetekről, etiológiáról, a HIV/STI-vel kapcsolatos segítség kérésének módjáról, valamint a HIV megelőzés viselkedési és orvosbiológiai módszereiről.
|
A kontrollcsoport a GBMSM-nek megfelelő e-füzetet kap a szexuális wellnessről.
Ezt az e-füzetet az Országos Bőrközpont és a Szexuális úton terjedő fertőzések osztályának klinikája fejlesztette ki, kifejezetten a GBMSM szexuális jólétével kapcsolatos információk céljából.
Tartalmaz részeket a HIV/STI tünetekről, etiológiáról, a HIV/STI-vel kapcsolatos segítség kérésének módjáról, valamint a HIV megelőzés viselkedési és orvosbiológiai módszereiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a HIV-szűrés szándékában 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: "Mennyi az esélye annak, hogy a következő három hónapban HIV-szűrést végezzenek?"; amire válaszolhatnak:
|
3 hónap
|
|
Változás a HIV-szűrés szándékában 6 hónap múlva
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: "Mennyi az esélye annak, hogy a következő három hónapban HIV-szűrést végezzenek?"; amire válaszolhatnak:
|
6 hónap
|
|
Változás a szifilisz-teszt szándékában 3 hónap múlva
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: "Mennyi az esélye annak, hogy a következő három hónapban szifiliszre szűrnek?"; amire válaszolhatnak:
|
3 hónap
|
|
Változás a szifilisz-teszt szándékában 6 hónap múlva
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: "Mennyi az esélye annak, hogy a következő három hónapban szifiliszre szűrnek?"; amire válaszolhatnak:
|
6 hónap
|
|
A Chlamydia és Gonorrhoea vizsgálati szándékának változása 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: "Mennyi az esélye annak, hogy a következő három hónapban chlamydia- és gonorrhoea-tesztet végezzenek?"; amire válaszolhatnak:
|
3 hónap
|
|
A Chlamydia és Gonorrhoea vizsgálati szándékának változása 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: "Mennyi az esélye annak, hogy a következő három hónapban chlamydia- és gonorrhoea-tesztet végezzenek?"; amire válaszolhatnak:
|
6 hónap
|
|
3 hónapos HIV-teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Mikor járt ön utoljára (legutóbbi) önkéntes HIV-tesztre?”; amire válaszolhatnak:
|
3 hónap
|
|
HIV-teszt 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Mikor járt ön utoljára (legutóbbi) önkéntes HIV-tesztre?”; amire válaszolhatnak:
|
6 hónap
|
|
Szifilisz vizsgálat 3 hónaposan
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Mikor járt ön utoljára (legutóbbi) önkéntes szifilisz-tesztre?”; amire válaszolhatnak:
|
3 hónap
|
|
Szifilisz vizsgálat 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Mikor járt ön utoljára (legutóbbi) önkéntes szifilisz-tesztre?”; amire válaszolhatnak:
|
6 hónap
|
|
Chlamydia és Gonorrhoea vizsgálat 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Mikor végezte Önt utoljára (legutóbbi) önkéntes Chlamydia vagy Gonorrhoea teszten?”; amire válaszolhatnak:
|
3 hónap
|
|
Chlamydia és Gonorrhoea teszt 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Mikor végezte Önt utoljára (legutóbbi) önkéntes Chlamydia vagy Gonorrhoea teszten?”; amire válaszolhatnak:
|
6 hónap
|
|
A HIV-teszt saját bevallása szerinti rendszeressége 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Átlagosan milyen rendszeresen végez HIV-tesztet?”; amire válaszolhatnak:
|
3 hónap
|
|
A HIV-teszt saját bevallású rendszeressége 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Átlagosan milyen rendszeresen végez HIV-tesztet?”; amire válaszolhatnak:
|
6 hónap
|
|
A szifilisz-teszt saját bevallása szerinti rendszeressége 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Átlagosan milyen rendszeresen végez szifilisz-tesztet?”; amire válaszolhatnak:
|
3 hónap
|
|
A szifilisz-teszt saját bevallása szerinti rendszeressége 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Átlagosan milyen rendszeresen végez szifilisz-tesztet?”; amire válaszolhatnak:
|
6 hónap
|
|
A Chlamydia és Gonorrhoea vizsgálat saját bevallású rendszeressége 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Átlagosan milyen rendszeresen végez chlamydia és gonorrhoea tesztet?”; amire válaszolhatnak:
|
3 hónap
|
|
A Chlamydia és Gonorrhoea tesztek saját bevallása szerinti rendszeressége 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőket megkérdezik: „Átlagosan milyen rendszeresen végez chlamydia és gonorrhoea tesztet?”; amire válaszolhatnak:
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV kockázatának megítélése
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A kockázatészlelés egy olyan kérdésen (csúszkás skálán) keresztül mérhető, amely felteszi a kérdést a résztvevőknek: "Ön szerint mekkora kockázatot jelent a HIV-fertőzés kockázata?".
A résztvevők ezt 0-tól 10-ig értékelik (0 = egyáltalán nincs kockázat; 10 = nagyon magas kockázat)
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Egyéb szexuális úton terjedő fertőzések kockázatának észlelése
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A kockázatészlelés egy kérdésen (csúszka skála) keresztül mérhető, amely megkérdezi a résztvevőket: "Ön szerint mekkora a kockázata annak, hogy más nemi úton terjedő fertőzéseket kapjon?".
A résztvevők ezt 0-tól 10-ig értékelik (0 = egyáltalán nincs kockázat; 10 = nagyon magas kockázat)
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
A HIV expozíció előtti profilaxis ismerete
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A résztvevők HIV-expozíció előtti profilaxissal kapcsolatos ismereteiket tesztelik, két kérdésre válaszolva (1=igaz; 2=hamis; 3=nem tudom): "A HIV-fertőzés előtti profilaxis hatékony eszköz a HIV-fertőzés megelőzésére". A helyes válasz: "Igaz". "A HIV expozíció előtti profilaxis csökkentheti más STI-k megszerzésének esélyét is". A helyes válasz "hamis". Minden helyes válasz 1 pontot ad. |
3 hónap és 6 hónap
|
|
Az egyéb szexuális úton terjedő fertőzésekkel kapcsolatos kockázatok ismerete
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A résztvevőket három kérdésre válaszolva (1=igaz; 2=hamis; 3=nem tudom) tesztelik az egyéb szexuális úton terjedő fertőzésekkel kapcsolatos ismereteiket: "A gonorrhoea orális szex útján terjedhet". A helyes válasz: "Igaz". "A chemsex vagy szerek szex közbeni használata gyakran növeli annak kockázatát, hogy egy személy kockázatos szexuális magatartást tanúsítson és HIV-fertőzést vagy más nemi úton terjedő fertőzést kapjon." A helyes válasz: "Igaz". "Van egy/van olyan klinika Szingapúrban, ahol névtelenül tesztelhetek HIV-re és szifiliszre." A helyes válasz: "Igaz". Minden helyes válasz 1 pontot ad. |
3 hónap és 6 hónap
|
|
HIV ismerete
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A résztvevők HIV-ismeretét úgy tesztelik, hogy két kérdésre válaszolnak (1=igaz; 2=hamis; 3=nem tudom): "Egy HIV-pozitív egyénnek, aki elérte a vírusszuppressziót vagy a "kimutathatatlan" vírusterhelést, szinte nulla az esélye, hogy a vírust nemi érintkezés útján továbbadja valaki másnak. A helyes válasz: "Igaz". "A hatékony kezelésben részesülő HIV-pozitív egyén hosszú, egészséges és eredményes életet élhet." A helyes válasz: "Igaz". Minden helyes válasz 1 pontot ad. |
3 hónap és 6 hónap
|
|
Kapcsolódás az LMBT közösséghez
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Ez egy 8 tételből álló skála, amelyet Frost és Meyer (2012) adaptáltak, amely egy 4 pontos Likert-skálán méri a résztvevők LMBT-közösséghez fűződő kapcsolatát.
A mérték mind a 8 elem összesített pontszáma.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Módosított önelrejtő skála
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Ez egy Scrimshaw (2013) által adaptált 7 tételes skála, amely egy 5 pontos Likert-skálán méri a résztvevők szexuális irányultságának eltitkolását.
A mérőszám mind a 7 elem összesített pontszáma.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Következetes óvszerhasználat anális szexhez alkalmi partnerekkel vagy szexmunkásokkal
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Ezt a következő kérdés értékeli: "Az elmúlt 3 hónapban milyen gyakran használt óvszert, amikor alkalmi partnerrel folytatott anális szexet?" vagy "Az elmúlt 3 hónapban milyen gyakran használt óvszert, amikor szexmunkással/pénzes fiúval folytatott anális szexet?" (Lehetőségek mindig, több mint felében, körülbelül felében, kevesebb mint felében soha nem használtak óvszert).
Azok a résztvevők, akik a „Mindig” választ adják, úgy vannak besorolva, hogy következetesen használnak óvszert anális szexhez kauzális partnerekkel vagy szexmunkásokkal.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
A szexuális úton terjedő fertőzések előfordulása
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Ez a definíció szerint a szifilisz, a chlamydia, a genitális herpesz, a genitális szemölcsök, a hepatitis C vagy a gonorrhoea önbejelentése a 3 vagy 6 hónapos utánkövetés során.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Érzékelt homofóbia
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Ez egy 6 tételes skála Smolenski, Ross, Risser és Rosser (2009) alapján, amely azt méri, hogy a résztvevő mennyire eltitkolja szexuális irányultságát.
A mérték mind a 6 elem összesített pontszáma.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Internalizált homofóbia
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Ez egy 5 tételből álló skála, amelyet Frost és Meyer (2013) adaptáltak, és egy 4 pontos Likert-skálán mérik a résztvevők internalizált homofóbiáját.
A mérőszám mind az 5 tétel összesített pontszáma.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
A HIV-teszt önhatékonysága
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Ez egy 10 tételes skála, amelyet Jamil és munkatársai (2015) adaptáltak, és egy 5 pontos Likert-skálán mérik a résztvevők önhatékonyságát a HIV-tesztben.
A mérték a 10 elem összesített pontszáma.
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
A HIV-tesztelés társadalmi normái
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Ez egy 9 tételes skála, amelyet Pettifor és munkatársai (2010) adaptáltak, és egy 4 pontos Likert-skálán méri a résztvevők HIV-teszttel kapcsolatos normákról alkotott véleményét.
A mérőszám mind a 9 elem összesített pontszáma.
|
3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Banerjee S, Chio MT, Chan RKW, Wong CM, Tai BC, Wong ML, Cook AR, Chen MI, Wong CS. Effect of a Popular Web Drama Video Series on HIV and Other Sexually Transmitted Infection Testing Among Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men in Singapore: Community-Based, Pragmatic, Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 6;24(5):e31401. doi: 10.2196/31401.
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Tan A, Tyler A, Tan C, Banerjee S, Wong CS, Wong ML, Chio MT, Chen MI. Effect of a web drama video series on HIV and other sexually transmitted infection testing among gay, bisexual and queer men: study protocol for a community-based, pragmatic randomised controlled trial in Singapore: the People Like Us (PLU) Evaluation Study. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e033855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033855.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-19-059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .