Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnotící studie Lidé jako my

30. srpna 2021 aktualizováno: TAN KAY JIN RAYNER, National University, Singapore

Hodnocení eHealth videí pro singapurskou komunitu gayů, bisexuálů a queer mužů

Studie je pragmatická, randomizovaná kontrolovaná studie, která hodnotí online sérii videí vyvinutou komunitní organizací v Singapuru pro gaye, bisexuály a queer muže.

Celkem 300 HIV negativních, gayů, bisexuálů a queer mužů v Singapuru ve věku 18 až 29 let bude rekrutováno s pomocí partnerské komunitní organizace (CBO), Action for AIDS Singapore. Nábor bude využívat online i offline kanály a s pomocí dalších CBO v Singapuru. Účastníci by také neměli sledovat video před svou účastí v této studii, což bude zjištěno prostřednictvím dotazníku.

Účastníci budou následně randomizováni do intervenční větve (n=150) a kontrolní větve (n=150). Léčebné skupině (n=150) bude přiřazena intervence spolu s informacemi o sexuálním zdraví prostřednictvím brožury, zatímco kontrolní skupině (n=150) budou přiřazeny pouze informace o sexuálním zdraví prostřednictvím brožury. To bude provedeno pomocí blokové randomizace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášený HIV-negativní stav nebo nejistota ohledně HIV stavu
  • Samostatně hlášená gay, bisexuální nebo queer sexuální orientace
  • Mužské pohlaví uvedené ve vlastní zprávě, bez ohledu na pohlaví přidělené při narození
  • Samostatně uvedený věk 18 až 29 let v okamžiku náboru
  • Singapurský občan nebo trvalý pobyt v místě náboru
  • Sám sebe uvedl, že nikdy neviděl online video dramatický seriál od Gayhealth.sg nebo Akce pro AIDS v posledním roce

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří před studiem sledovali seriál Lidé jako my
  • Účastníci, kteří sami uvedli, že jsou HIV pozitivní
  • Účastníci, kteří nejsou anglicky gramotní
  • Účastníci mladší 18 let nebo starší 29 let při základním náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina

Online intervence se skládá ze série šesti videí, každé o délce asi 10 minut, s názvem série Lidé jako my. Intervenci vyvinula gayhealth.sg a Action for AIDS Singapore v roce 2018. Série sleduje milostný a sexuální život čtyř etnicky různorodých GBQ mužů z různého socioekonomického prostředí, když v šestidílné minisérii vyjednávají o otázkách sexuálního zdraví, duševního zdraví a vztahů.

Intervenční skupině bude také poskytnuta elektronická brožura o sexuálním zdraví pro GBMSM. Tato elektronická brožura byla vyvinuta Národním kožním centrem a Klinikou oddělení sexuálně přenosných infekcí speciálně pro informace o sexuální pohodě mezi GBMSM. Obsahuje segmenty o příznacích HIV/STI, etiologii, informacích o tom, jak vyhledat pomoc při HIV/STI, behaviorálních a biomedicínských metodách prevence HIV.

Minisérie People Like Us obsahuje klíčová sdělení týkající se sexuálního zdraví:

  1. Zvýšit povědomí diváků o riziku HIV a dalších pohlavně přenosných chorob a jejich vnímání;
  2. Řešit homofobii a odhalení sexuální orientace;
  3. Zvýšit vlastní účinnost vyjednávání o bezpečném sexu;
  4. Podporovat pozitivní postoje k používání kondomů a jinému bezpečnému sexuálnímu chování;
  5. Vybudujte si dovednosti a vlastní účinnost pro praktikování bezpečnějšího sexu;
  6. Poskytovat informace o testování HIV a jiných pohlavně přenosných chorob a jeho výhodách;
  7. Poskytovat informace o zdrojích pro testování na HIV/STI a další služby v oblasti duševního zdraví;
  8. Modelujte vhodné chování kolem praktikování bezpečnějšího sexu.

Každé video v šestidílné sérii končí edukativním segmentem videa s manažery Action for AIDS a Gayhealth.sg, kteří poskytnou stručný přehled epizody a pokrývají klíčové body související s duševním a sexuálním zdravím pro GBQ mužů.

Kontrolní skupině bude poskytnuta elektronická brožura o sexuální pohodě, která bude poskytnuta GBMSM. Tato elektronická brožura byla vyvinuta Národním kožním centrem a Klinikou oddělení sexuálně přenosných infekcí speciálně pro informace o sexuální pohodě mezi GBMSM. Obsahuje segmenty o příznacích HIV/STI, etiologii, informacích o tom, jak vyhledat pomoc při HIV/STI, behaviorálních a biomedicínských metodách prevence HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta elektronická brožura o sexuální pohodě, která bude poskytnuta GBMSM. Tato elektronická brožura byla vyvinuta Národním kožním centrem a Klinikou oddělení sexuálně přenosných infekcí speciálně pro informace o sexuální pohodě mezi GBMSM. Obsahuje segmenty o příznacích HIV/STI, etiologii, informacích o tom, jak vyhledat pomoc při HIV/STI, behaviorálních a biomedicínských metodách prevence HIV.
Kontrolní skupině bude poskytnuta elektronická brožura o sexuální pohodě, která bude poskytnuta GBMSM. Tato elektronická brožura byla vyvinuta Národním kožním centrem a Klinikou oddělení sexuálně přenosných infekcí speciálně pro informace o sexuální pohodě mezi GBMSM. Obsahuje segmenty o příznacích HIV/STI, etiologii, informacích o tom, jak vyhledat pomoc při HIV/STI, behaviorálních a biomedicínských metodách prevence HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna záměru testovat HIV po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci jsou dotázáni: „Jaká je pravděpodobnost, že se v příštích třech měsících necháte testovat na HIV?“; na které mohou reagovat:

  1. Extrémně nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  2. Je velmi nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  3. Poněkud nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  4. Je pravděpodobné, že se nechá otestovat
  5. Velmi pravděpodobně se nechá otestovat
  6. Extrémně pravděpodobné, že se nechá otestovat
3 měsíce
Změna záměru testovat HIV po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni: „Jaká je pravděpodobnost, že se v příštích třech měsících necháte testovat na HIV?“; na které mohou reagovat:

  1. Extrémně nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  2. Je velmi nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  3. Poněkud nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  4. Je pravděpodobné, že se nechá otestovat
  5. Velmi pravděpodobně se nechá otestovat
  6. Extrémně pravděpodobné, že se nechá otestovat
6 měsíců
Změna záměru testovat na syfilis po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci jsou dotázáni: "Jaká je pravděpodobnost, že budete testováni na syfilis v příštích třech měsících?"; na které mohou reagovat:

  1. Extrémně nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  2. Je velmi nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  3. Poněkud nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  4. Je pravděpodobné, že se nechá otestovat
  5. Velmi pravděpodobně se nechá otestovat
  6. Extrémně pravděpodobné, že se nechá otestovat
3 měsíce
Změna záměru testovat na syfilis po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni: "Jaká je pravděpodobnost, že budete testováni na syfilis v příštích třech měsících?"; na které mohou reagovat:

  1. Extrémně nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  2. Je velmi nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  3. Poněkud nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  4. Je pravděpodobné, že se nechá otestovat
  5. Velmi pravděpodobně se nechá otestovat
  6. Extrémně pravděpodobné, že se nechá otestovat
6 měsíců
Změna záměru testovat chlamydie a kapavku po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci jsou dotázáni: "Jaká je pravděpodobnost, že budete v příštích třech měsících testováni na chlamydie a kapavku?"; na které mohou reagovat:

  1. Extrémně nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  2. Je velmi nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  3. Poněkud nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  4. Je pravděpodobné, že se nechá otestovat
  5. Velmi pravděpodobně se nechá otestovat
  6. Extrémně pravděpodobné, že se nechá otestovat
3 měsíce
Změna záměru testovat chlamydie a kapavku po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni: "Jaká je pravděpodobnost, že budete v příštích třech měsících testováni na chlamydie a kapavku?"; na které mohou reagovat:

  1. Extrémně nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  2. Je velmi nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  3. Poněkud nepravděpodobné, že by se nechal testovat
  4. Je pravděpodobné, že se nechá otestovat
  5. Velmi pravděpodobně se nechá otestovat
  6. Extrémně pravděpodobné, že se nechá otestovat
6 měsíců
Testování na HIV ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci jsou dotázáni: "Kdy jste si naposledy (naposledy) dobrovolně testovali HIV?"; na které mohou reagovat:

  1. Nikdy
  2. Za poslední 3 měsíce
  3. Za posledních 6 měsíců
  4. před 6 až 12 měsíci
  5. Před více než 1 rokem
3 měsíce
Testování na HIV v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni: "Kdy jste si naposledy (naposledy) dobrovolně testovali HIV?"; na které mohou reagovat:

  1. Nikdy
  2. Za poslední 3 měsíce
  3. Za posledních 6 měsíců
  4. před 6 až 12 měsíci
  5. Před více než 1 rokem
6 měsíců
Testování na syfilis ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci jsou dotázáni: "Kdy jste si naposledy (naposledy) dobrovolně testovali syfilis?"; na které mohou reagovat:

  1. Nikdy
  2. Za poslední 3 měsíce
  3. Za posledních 6 měsíců
  4. před 6 až 12 měsíci
  5. Před více než 1 rokem
3 měsíce
Testování na syfilis v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni: "Kdy jste si naposledy (naposledy) dobrovolně testovali syfilis?"; na které mohou reagovat:

  1. Nikdy
  2. Za poslední 3 měsíce
  3. Za posledních 6 měsíců
  4. před 6 až 12 měsíci
  5. Před více než 1 rokem
6 měsíců
Test na chlamydie a kapavku ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci jsou dotázáni: „Kdy jste si naposledy (naposledy) dobrovolně testovali chlamydie nebo kapavku?“; na které mohou reagovat:

  1. Nikdy
  2. Za poslední 3 měsíce
  3. Za posledních 6 měsíců
  4. před 6 až 12 měsíci
  5. Před více než 1 rokem
3 měsíce
Test na chlamydie a kapavku v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni: „Kdy jste si naposledy (naposledy) dobrovolně testovali chlamydie nebo kapavku?“; na které mohou reagovat:

  1. Nikdy
  2. Za poslední 3 měsíce
  3. Za posledních 6 měsíců
  4. před 6 až 12 měsíci
  5. Před více než 1 rokem
6 měsíců
Samostatná pravidelnost testování HIV po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci jsou dotázáni: „Jak pravidelně se v průměru testujete na HIV?“; na které mohou reagovat:

  1. Netestuji pravidelně
  2. Jednou za pár let
  3. Jednou za rok
  4. Jednou za 6 měsíců
  5. Jednou za 3 měsíce
  6. Jednou měsíčně
3 měsíce
Samostatná pravidelnost testování HIV po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni: „Jak pravidelně se v průměru testujete na HIV?“; na které mohou reagovat:

  1. Netestuji pravidelně
  2. Jednou za pár let
  3. Jednou za rok
  4. Jednou za 6 měsíců
  5. Jednou za 3 měsíce
  6. Jednou měsíčně
6 měsíců
Samostatně hlášená pravidelnost testování na syfilis po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci jsou dotázáni: „Jak pravidelně v průměru testujete na syfilis?“; na které mohou reagovat:

  1. Netestuji pravidelně
  2. Jednou za pár let
  3. Jednou za rok
  4. Jednou za 6 měsíců
  5. Jednou za 3 měsíce
  6. Jednou měsíčně
3 měsíce
Samostatně hlášená pravidelnost testování na syfilis po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni: „Jak pravidelně v průměru testujete na syfilis?“; na které mohou reagovat:

  1. Netestuji pravidelně
  2. Jednou za pár let
  3. Jednou za rok
  4. Jednou za 6 měsíců
  5. Jednou za 3 měsíce
  6. Jednou měsíčně
6 měsíců
Samostatně hlášená pravidelnost testování na chlamydie a kapavku po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce

Účastníci jsou dotázáni: "Jak pravidelně v průměru provádíte testy na chlamydie a kapavku?"; na které mohou reagovat:

  1. Netestuji pravidelně
  2. Jednou za pár let
  3. Jednou za rok
  4. Jednou za 6 měsíců
  5. Jednou za 3 měsíce
  6. Jednou měsíčně
3 měsíce
Pravidelnost testů na chlamydie a kapavku po 6 měsících sama hlášená
Časové okno: 6 měsíců

Účastníci jsou dotázáni: "Jak pravidelně v průměru provádíte testy na chlamydie a kapavku?"; na které mohou reagovat:

  1. Netestuji pravidelně
  2. Jednou za pár let
  3. Jednou za rok
  4. Jednou za 6 měsíců
  5. Jednou za 3 měsíce
  6. Jednou měsíčně
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání rizika pro HIV
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Vnímání rizika se měří pomocí otázek (posuvná stupnice), která se účastníků ptá: „Jaké si myslíte, že jste vystaveni riziku nákazy HIV?“. Účastníci to budou hodnotit od 0 do 10 (0 = žádné riziko; 10 = velmi vysoké riziko)
3 měsíce a 6 měsíců
Vnímání rizika pro jiné pohlavně přenosné infekce
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Vnímání rizika se měří prostřednictvím otázek (posuvná stupnice), které se účastníků zeptají: „Jaké si myslíte, že jste vystaveni riziku, že dostanete další sexuálně přenosné infekce?“. Účastníci to budou hodnotit od 0 do 10 (0 = žádné riziko; 10 = velmi vysoké riziko)
3 měsíce a 6 měsíců
Znalost preexpoziční profylaxe HIV
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců

Účastníci jsou testováni na své znalosti pre-expoziční profylaxe HIV poskytnutím odpovědi (1=pravda; 2=nepravda; 3=nevím) na dvě otázky:

„HIV preexpoziční profylaxe je účinným prostředkem prevence infekce HIV“. Správná odpověď je „Pravda“.

„HIV preexpoziční profylaxe může také snížit šance na získání dalších STI“. Správná odpověď je „nepravda“.

Za každou správnou odpověď získáte 1 bod.

3 měsíce a 6 měsíců
Znalost rizik spojených se získáním jiných sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců

Účastníci jsou testováni na své znalosti o jiných sexuálně přenosných infekcích poskytnutím odpovědi (1=Pravda; 2=Nepravda; 3=Nevím) na tři otázky:

„Kapavka může být přenášena orálním sexem“. Správná odpověď je „Pravda“.

"Chemsex nebo užívání látek při sexu často zvyšuje riziko, že se člověk zapojí do rizikového sexuálního chování a nakazí se HIV nebo jinými pohlavně přenosnými chorobami" Správná odpověď je "Pravda".

"V Singapuru jsou kliniky, kde mohu anonymně testovat na HIV a syfilis." Správná odpověď je „Pravda“.

Za každou správnou odpověď získáte 1 bod.

3 měsíce a 6 měsíců
Znalost HIV
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců

Účastníci jsou testováni na své znalosti o HIV poskytnutím odpovědi (1=pravda; 2=nepravda; 3=nevím) na dvě otázky:

"HIV pozitivní jedinec, který dosáhl virové suprese nebo "nezjistitelné" virové zátěže, má téměř nulovou šanci přenést virus na někoho jiného pohlavním stykem." Správná odpověď je „Pravda“.

"HIV-pozitivní jedinec na účinné léčbě může žít dlouhý, zdravý a produktivní život." Správná odpověď je „Pravda“.

Za každou správnou odpověď získáte 1 bod.

3 měsíce a 6 měsíců
Propojení s LGBT komunitou
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Jedná se o 8položkovou stupnici upravenou podle Frost & Meyer (2012), která měří sebepociťovanou propojenost účastníka s LGBT komunitou na 4bodové Likertově škále. Měřítkem je součet skóre všech 8 položek.
3 měsíce a 6 měsíců
Upravená stupnice sebeskrytí
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Jedná se o 7-položkovou stupnici upravenou podle Scrimshawa (2013), která měří sebeskrývání sexuální orientace účastníka na 5bodové Likertově škále. Měřítkem je součet skóre všech 7 položek.
3 měsíce a 6 měsíců
Důsledné používání kondomu pro anální sex s příležitostnými partnery nebo sexuálními pracovníky
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
To je hodnoceno otázkou: "Jak často jste v posledních 3 měsících používali kondom při análním sexu s náhodným partnerem?" nebo "Jak často jste během posledních 3 měsíců použili kondom při análním sexu s prostitutkou/chlapcem?" (Možnosti jsou vždy, více než polovina času, přibližně polovina času, méně než polovina času, nikdy nepoužil kondom). Účastníci, kteří dají odpověď „vždy“, jsou klasifikováni jako ti, kteří trvale používají kondom pro anální sex s kauzálními partnery nebo sexuálními pracovníky.
3 měsíce a 6 měsíců
Výskyt pohlavně přenosných infekcí
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
To je definováno jako samohlášení diagnózy syfilis, chlamydie, genitálního herpesu, genitálních bradavic, hepatitidy C nebo kapavky při 3měsíčním nebo 6měsíčním sledování.
3 měsíce a 6 měsíců
Vnímaná homofobie
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Toto je 6-položková škála upravená podle Smolenskiho, Rosse, Rissera a Rossera (2009), která měří sebeskrývání sexuální orientace účastníka. Měřítkem je součet skóre všech 6 položek.
3 měsíce a 6 měsíců
Internalizovaná homofobie
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Jedná se o 5-položkovou stupnici upravenou podle Frosta a Meyera (2013), která měří internalizovanou homofobii účastníka na 4-bodové Likertově škále. Měřítkem je součet skóre všech 5 položek.
3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní účinnost testování na HIV
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Jedná se o 10-položkovou stupnici upravenou od Jamila a kolegů (2015), která měří sebeúčinnost účastníka při testování HIV na 5bodové Likertově škále. Měřítkem je součet skóre všech 10 položek.
3 měsíce a 6 měsíců
Společenské normy testování na HIV
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Jedná se o 9bodovou stupnici upravenou od Pettifora a kolektivu (2010), která měří vnímání účastníků ohledně norem týkajících se testování na HIV na 4bodové Likertově škále. Měřítkem je součet skóre všech 9 položek.
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S-19-059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

3
Předplatit