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O estudo de avaliação da People Like Us

30 de agosto de 2021 atualizado por: TAN KAY JIN RAYNER, National University, Singapore

Avaliação de vídeos de eHealth para a comunidade gay, bissexual e queer masculina de Cingapura

O estudo é um projeto de teste pragmático e randomizado para avaliar uma série de vídeos on-line desenvolvida por uma organização comunitária em Cingapura para homens gays, bissexuais e queer.

Um total de 300 homens HIV-negativos, gays, bissexuais e bissexuais em Cingapura, com idades entre 18 e 29 anos, serão recrutados com a assistência da organização parceira baseada na comunidade (CBO), Action for AIDS Singapore. O recrutamento utilizará canais on-line e off-line e com a ajuda de outras CBOs em Cingapura. Os participantes também não deveriam ter assistido ao vídeo antes de sua participação neste estudo, o que será apurado por meio de um questionário.

Os participantes serão subsequentemente randomizados no braço de intervenção (n=150) e no braço de controle (n=150). O grupo de tratamento (n=150) receberá a intervenção juntamente com informações sobre saúde sexual por meio de um panfleto, enquanto o grupo controle (n=150) receberá apenas as informações sobre saúde sexual por meio de um panfleto. Isso será conduzido por meio de randomização de blocos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • National University of Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status de HIV negativo autorrelatado ou inseguro quanto ao status de HIV
  • Autodeclaração de orientação sexual gay, bissexual ou queer
  • Sexo masculino autodeclarado, independentemente do sexo atribuído no nascimento
  • Idade autodeclarada de 18 a 29 anos no momento do recrutamento
  • Cidadão de Cingapura ou residente permanente no ponto de recrutamento
  • Auto-relatado como nunca tendo assistido a uma série dramática de vídeo online por Gayhealth.sg ou Action for AIDS no último ano

Critério de exclusão:

  • Participantes que assistiram à série People Like Us antes de estudar
  • Participantes que se autodeclararam ser HIV positivos
  • Participantes que não são alfabetizados em inglês
  • Participantes com idade inferior a 18 anos ou superior a 29 anos no recrutamento inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção

A intervenção online compreende uma série de seis vídeos, cada um com cerca de 10 minutos de duração, intitulada a série People Like Us. A intervenção foi desenvolvida por gayhealth.sg e Action for AIDS Singapore em 2018. A série segue a vida amorosa e sexual de quatro homens GBQ etnicamente diversos de diferentes origens socioeconômicas, enquanto negociam questões de saúde sexual, saúde mental e relacionamentos ao longo da minissérie de seis partes.

O grupo de intervenção também receberá um panfleto eletrônico sobre bem-estar sexual fornecido ao GBMSM. Este panfleto eletrônico foi desenvolvido pelo National Skin Center e pelo Departamento de Clínica de Infecções Sexualmente Transmissíveis especificamente para informações sobre bem-estar sexual entre GBMSM. Inclui segmentos sobre sintomas de HIV/DST, etiologia, informações sobre como procurar ajuda para HIV/DST, métodos comportamentais e biomédicos de prevenção do HIV.

A minissérie People Like Us incorpora mensagens importantes sobre saúde sexual para:

  1. Aumentar o conhecimento e as percepções dos telespectadores sobre o risco de HIV e outras DSTs;
  2. Abordar a homofobia e a revelação da orientação sexual;
  3. Aumentar a autoeficácia na negociação de sexo seguro;
  4. Promover atitudes positivas em relação ao uso de preservativos e outros comportamentos sexuais seguros;
  5. Desenvolver habilidades e autoeficácia para praticar sexo seguro;
  6. Fornecer informações sobre testes de HIV e outras IST e seus benefícios;
  7. Fornecer informações sobre recursos para testes de HIV/DST e outros serviços de saúde mental;
  8. Modele comportamentos apropriados em relação à prática de sexo seguro.

Cada vídeo da série de seis partes termina com um segmento de vídeo educacional apresentando os gerentes da Action for AIDS e Gayhealth.sg, que fornecem uma breve sinopse do episódio e abordam os principais pontos relevantes para a saúde mental e sexual dos homens GBQ.

O grupo de controle receberá um panfleto eletrônico sobre bem-estar sexual fornecido ao GBMSM. Este panfleto eletrônico foi desenvolvido pelo National Skin Center e pelo Departamento de Clínica de Infecções Sexualmente Transmissíveis especificamente para informações sobre bem-estar sexual entre GBMSM. Inclui segmentos sobre sintomas de HIV/DST, etiologia, informações sobre como procurar ajuda para HIV/DST, métodos comportamentais e biomédicos de prevenção do HIV.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo de controle receberá um panfleto eletrônico sobre bem-estar sexual fornecido ao GBMSM. Este panfleto eletrônico foi desenvolvido pelo National Skin Center e pelo Departamento de Clínica de Infecções Sexualmente Transmissíveis especificamente para informações sobre bem-estar sexual entre GBMSM. Inclui segmentos sobre sintomas de HIV/DST, etiologia, informações sobre como procurar ajuda para HIV/DST, métodos comportamentais e biomédicos de prevenção do HIV.
O grupo de controle receberá um panfleto eletrônico sobre bem-estar sexual fornecido ao GBMSM. Este panfleto eletrônico foi desenvolvido pelo National Skin Center e pelo Departamento de Clínica de Infecções Sexualmente Transmissíveis especificamente para informações sobre bem-estar sexual entre GBMSM. Inclui segmentos sobre sintomas de HIV/DST, etiologia, informações sobre como procurar ajuda para HIV/DST, métodos comportamentais e biomédicos de prevenção do HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intenção de fazer o teste de HIV aos 3 meses
Prazo: 3 meses

Os participantes são questionados: "Qual a probabilidade de você fazer o teste de HIV nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:

  1. Extremamente improvável de ser testado
  2. Muito improvável de ser testado
  3. Pouco provável de ser testado
  4. Com alguma probabilidade de fazer o teste
  5. Muito provável de ser testado
  6. Extremamente provável de ser testado
3 meses
Mudança na intenção de fazer o teste de HIV aos 6 meses
Prazo: 6 meses

Os participantes são questionados: "Qual a probabilidade de você fazer o teste de HIV nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:

  1. Extremamente improvável de ser testado
  2. Muito improvável de ser testado
  3. Pouco provável de ser testado
  4. Com alguma probabilidade de fazer o teste
  5. Muito provável de ser testado
  6. Extremamente provável de ser testado
6 meses
Mudança na intenção de testar para sífilis aos 3 meses
Prazo: 3 meses

Pergunta-se aos participantes: "Qual a probabilidade de você fazer o teste de sífilis nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:

  1. Extremamente improvável de ser testado
  2. Muito improvável de ser testado
  3. Pouco provável de ser testado
  4. Com alguma probabilidade de fazer o teste
  5. Muito provável de ser testado
  6. Extremamente provável de ser testado
3 meses
Mudança na intenção de testar para sífilis aos 6 meses
Prazo: 6 meses

Pergunta-se aos participantes: "Qual a probabilidade de você fazer o teste de sífilis nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:

  1. Extremamente improvável de ser testado
  2. Muito improvável de ser testado
  3. Pouco provável de ser testado
  4. Com alguma probabilidade de fazer o teste
  5. Muito provável de ser testado
  6. Extremamente provável de ser testado
6 meses
Mudança na intenção de testar para Chlamydia e Gonorreia em 3 meses
Prazo: 3 meses

Os participantes são questionados: "Qual a probabilidade de você fazer o teste para clamídia e gonorréia nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:

  1. Extremamente improvável de ser testado
  2. Muito improvável de ser testado
  3. Pouco provável de ser testado
  4. Com alguma probabilidade de fazer o teste
  5. Muito provável de ser testado
  6. Extremamente provável de ser testado
3 meses
Mudança na intenção de testar para clamídia e gonorreia aos 6 meses
Prazo: 6 meses

Os participantes são questionados: "Qual a probabilidade de você fazer o teste para clamídia e gonorréia nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:

  1. Extremamente improvável de ser testado
  2. Muito improvável de ser testado
  3. Pouco provável de ser testado
  4. Com alguma probabilidade de fazer o teste
  5. Muito provável de ser testado
  6. Extremamente provável de ser testado
6 meses
Teste de HIV aos 3 meses
Prazo: 3 meses

Os participantes são questionados: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de HIV?"; ao qual podem responder:

  1. Nunca
  2. Nos últimos 3 meses
  3. Nos últimos 6 meses
  4. 6 a 12 meses atrás
  5. há mais de 1 ano
3 meses
Teste de HIV aos 6 meses
Prazo: 6 meses

Os participantes são questionados: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de HIV?"; ao qual podem responder:

  1. Nunca
  2. Nos últimos 3 meses
  3. Nos últimos 6 meses
  4. 6 a 12 meses atrás
  5. há mais de 1 ano
6 meses
Teste de sífilis aos 3 meses
Prazo: 3 meses

Pergunta-se aos participantes: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de sífilis?"; ao qual podem responder:

  1. Nunca
  2. Nos últimos 3 meses
  3. Nos últimos 6 meses
  4. 6 a 12 meses atrás
  5. há mais de 1 ano
3 meses
Teste de sífilis aos 6 meses
Prazo: 6 meses

Pergunta-se aos participantes: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de sífilis?"; ao qual podem responder:

  1. Nunca
  2. Nos últimos 3 meses
  3. Nos últimos 6 meses
  4. 6 a 12 meses atrás
  5. há mais de 1 ano
6 meses
Teste de clamídia e gonorreia aos 3 meses
Prazo: 3 meses

Os participantes são questionados: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de clamídia ou gonorreia?"; ao qual podem responder:

  1. Nunca
  2. Nos últimos 3 meses
  3. Nos últimos 6 meses
  4. 6 a 12 meses atrás
  5. há mais de 1 ano
3 meses
Teste de clamídia e gonorreia aos 6 meses
Prazo: 6 meses

Os participantes são questionados: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de clamídia ou gonorreia?"; ao qual podem responder:

  1. Nunca
  2. Nos últimos 3 meses
  3. Nos últimos 6 meses
  4. 6 a 12 meses atrás
  5. há mais de 1 ano
6 meses
Auto-relato de regularidade do teste de HIV em 3 meses
Prazo: 3 meses

Os participantes são questionados: "Em média, com que regularidade você faz o teste de HIV?"; ao qual podem responder:

  1. Eu não testo regularmente
  2. Uma vez a cada poucos anos
  3. Uma vez por ano
  4. Uma vez a cada 6 meses
  5. Uma vez a cada 3 meses
  6. Uma vez por mês
3 meses
Auto-relato de regularidade do teste de HIV aos 6 meses
Prazo: 6 meses

Os participantes são questionados: "Em média, com que regularidade você faz o teste de HIV?"; ao qual podem responder:

  1. Eu não testo regularmente
  2. Uma vez a cada poucos anos
  3. Uma vez por ano
  4. Uma vez a cada 6 meses
  5. Uma vez a cada 3 meses
  6. Uma vez por mês
6 meses
Auto-relato de regularidade do teste de sífilis em 3 meses
Prazo: 3 meses

Pergunta-se aos participantes: "Em média, com que regularidade você faz o teste de sífilis?"; ao qual podem responder:

  1. Eu não testo regularmente
  2. Uma vez a cada poucos anos
  3. Uma vez por ano
  4. Uma vez a cada 6 meses
  5. Uma vez a cada 3 meses
  6. Uma vez por mês
3 meses
Auto-relato de regularidade do teste de sífilis aos 6 meses
Prazo: 6 meses

Pergunta-se aos participantes: "Em média, com que regularidade você faz o teste de sífilis?"; ao qual podem responder:

  1. Eu não testo regularmente
  2. Uma vez a cada poucos anos
  3. Uma vez por ano
  4. Uma vez a cada 6 meses
  5. Uma vez a cada 3 meses
  6. Uma vez por mês
6 meses
Auto-relato de regularidade de testes de clamídia e gonorréia em 3 meses
Prazo: 3 meses

Os participantes são questionados: "Em média, com que regularidade você faz testes para Chlamydia e Gonorreia?"; ao qual podem responder:

  1. Eu não testo regularmente
  2. Uma vez a cada poucos anos
  3. Uma vez por ano
  4. Uma vez a cada 6 meses
  5. Uma vez a cada 3 meses
  6. Uma vez por mês
3 meses
Auto-relato de regularidade de testes de clamídia e gonorréia em 6 meses
Prazo: 6 meses

Os participantes são questionados: "Em média, com que regularidade você faz testes para Chlamydia e Gonorreia?"; ao qual podem responder:

  1. Eu não testo regularmente
  2. Uma vez a cada poucos anos
  3. Uma vez por ano
  4. Uma vez a cada 6 meses
  5. Uma vez a cada 3 meses
  6. Uma vez por mês
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de risco para HIV
Prazo: 3 meses e 6 meses
A percepção de risco é medida por meio de perguntas (escala deslizante) que perguntam aos participantes: "Quanto risco você acha que corre de contrair o HIV?". Os participantes irão avaliar isso de 0 a 10 (0=nenhum risco; 10=risco muito alto)
3 meses e 6 meses
Percepção de risco para outras infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: 3 meses e 6 meses
A percepção de risco é medida por meio de perguntas (escala deslizante) que perguntam aos participantes: "Quanto risco você acha que corre de contrair outras infecções sexualmente transmissíveis?". Os participantes irão avaliar isso de 0 a 10 (0=nenhum risco; 10=risco muito alto)
3 meses e 6 meses
Conhecimento da Profilaxia Pré-Exposição ao HIV
Prazo: 3 meses e 6 meses

Os participantes são testados quanto aos seus conhecimentos sobre a Profilaxia Pré-Exposição ao HIV respondendo (1=Verdadeiro; 2=Falso; 3=Não sei) a duas perguntas:

"A profilaxia pré-exposição ao HIV é um meio eficaz de prevenir a infecção pelo HIV". A resposta correta é "Verdadeiro".

"A Profilaxia Pré-Exposição ao HIV também pode reduzir as chances de contrair outras ISTs". A resposta correta é "Falso".

Cada resposta correta fornece uma pontuação de 1 ponto.

3 meses e 6 meses
Conhecimento dos riscos associados à aquisição de outras infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: 3 meses e 6 meses

Os participantes são testados quanto ao seu conhecimento sobre outras infecções sexualmente transmissíveis, respondendo (1=Verdadeiro; 2=Falso; 3=Não sei) a três perguntas:

"A gonorreia pode ser transmitida através do sexo oral". A resposta correta é "Verdadeiro".

"Chemsex, ou o uso de substâncias durante o sexo, muitas vezes aumenta o risco de uma pessoa se envolver em comportamento sexual de risco e adquirir HIV ou outras DSTs" A resposta correta é "Verdadeiro".

"Existem clínicas em Cingapura onde posso testar anonimamente HIV e sífilis". A resposta correta é "Verdadeiro".

Cada resposta correta fornece uma pontuação de 1 ponto.

3 meses e 6 meses
Conhecimento do HIV
Prazo: 3 meses e 6 meses

Os participantes são testados quanto ao seu conhecimento sobre o HIV respondendo (1=Verdadeiro; 2=Falso; 3=Não sei) a duas perguntas:

"Um indivíduo HIV positivo que atingiu a supressão viral ou uma carga viral 'indetectável' tem quase zero chances de transmitir o vírus a outra pessoa por meio de relações sexuais". A resposta correta é "Verdadeiro".

"Um indivíduo HIV positivo em tratamento eficaz pode viver uma vida longa, saudável e produtiva". A resposta correta é "Verdadeiro".

Cada resposta correta fornece uma pontuação de 1 ponto.

3 meses e 6 meses
Conexão com a comunidade LGBT
Prazo: 3 meses e 6 meses
Esta é uma escala de 8 itens adaptada de Frost & Meyer (2012) que mede a autopercepção da conexão de um participante com a comunidade LGBT em uma escala Likert de 4 pontos. A medida é uma pontuação de soma de todos os 8 itens.
3 meses e 6 meses
Escala de auto-ocultação modificada
Prazo: 3 meses e 6 meses
Esta é uma escala de 7 itens adaptada de Scrimshaw (2013) que mede a auto-ocultação de um participante de sua orientação sexual em uma escala Likert de 5 pontos. A medida é uma pontuação de soma de todos os 7 itens.
3 meses e 6 meses
Uso consistente de preservativo para sexo anal com parceiros casuais ou profissionais do sexo
Prazo: 3 meses e 6 meses
Isso é avaliado pela pergunta: "Nos últimos 3 meses, com que frequência você usou preservativo ao fazer sexo anal com um parceiro casual?" ou "Nos últimos 3 meses, com que frequência você usou camisinha ao fazer sexo anal com uma profissional do sexo/garoto de dinheiro?" (As opções são sempre, mais da metade das vezes, cerca da metade das vezes, menos da metade das vezes, nunca usei preservativo). Os participantes que dão a resposta 'Sempre' são classificados como tendo uso consistente de preservativo para sexo anal com parceiros causais ou profissionais do sexo.
3 meses e 6 meses
Incidência de infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: 3 meses e 6 meses
Isso é definido como auto-relato de diagnóstico de sífilis, clamídia, herpes genital, verrugas genitais, hepatite C ou gonorreia no acompanhamento de 3 ou 6 meses.
3 meses e 6 meses
Homofobia percebida
Prazo: 3 meses e 6 meses
Esta é uma escala de 6 itens adaptada de Smolenski, Ross, Risser e Rosser (2009) que mede a auto-ocultação da orientação sexual de um participante. A medida é uma pontuação de soma de todos os 6 itens.
3 meses e 6 meses
Homofobia internalizada
Prazo: 3 meses e 6 meses
Esta é uma escala de 5 itens adaptada de Frost e Meyer (2013) que mede a homofobia internalizada de um participante em uma escala Likert de 4 pontos. A medida é uma pontuação de soma de todos os 5 itens.
3 meses e 6 meses
Autoeficácia do teste de HIV
Prazo: 3 meses e 6 meses
Esta é uma escala de 10 itens adaptada de Jamil e colegas (2015) que mede a autoeficácia de um participante no teste de HIV em uma escala Likert de 5 pontos. A medida é uma pontuação de soma de todos os 10 itens.
3 meses e 6 meses
Testes de HIV normas sociais
Prazo: 3 meses e 6 meses
Esta é uma escala de 9 itens adaptada de Pettifor e colegas (2010) que mede as percepções de um participante sobre as normas em torno do teste de HIV em uma escala Likert de 4 pontos. A medida é uma pontuação de soma de todos os 9 itens.
3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

6 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

6 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S-19-059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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