- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04021953
O estudo de avaliação da People Like Us
Avaliação de vídeos de eHealth para a comunidade gay, bissexual e queer masculina de Cingapura
O estudo é um projeto de teste pragmático e randomizado para avaliar uma série de vídeos on-line desenvolvida por uma organização comunitária em Cingapura para homens gays, bissexuais e queer.
Um total de 300 homens HIV-negativos, gays, bissexuais e bissexuais em Cingapura, com idades entre 18 e 29 anos, serão recrutados com a assistência da organização parceira baseada na comunidade (CBO), Action for AIDS Singapore. O recrutamento utilizará canais on-line e off-line e com a ajuda de outras CBOs em Cingapura. Os participantes também não deveriam ter assistido ao vídeo antes de sua participação neste estudo, o que será apurado por meio de um questionário.
Os participantes serão subsequentemente randomizados no braço de intervenção (n=150) e no braço de controle (n=150). O grupo de tratamento (n=150) receberá a intervenção juntamente com informações sobre saúde sexual por meio de um panfleto, enquanto o grupo controle (n=150) receberá apenas as informações sobre saúde sexual por meio de um panfleto. Isso será conduzido por meio de randomização de blocos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- National University of Singapore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status de HIV negativo autorrelatado ou inseguro quanto ao status de HIV
- Autodeclaração de orientação sexual gay, bissexual ou queer
- Sexo masculino autodeclarado, independentemente do sexo atribuído no nascimento
- Idade autodeclarada de 18 a 29 anos no momento do recrutamento
- Cidadão de Cingapura ou residente permanente no ponto de recrutamento
- Auto-relatado como nunca tendo assistido a uma série dramática de vídeo online por Gayhealth.sg ou Action for AIDS no último ano
Critério de exclusão:
- Participantes que assistiram à série People Like Us antes de estudar
- Participantes que se autodeclararam ser HIV positivos
- Participantes que não são alfabetizados em inglês
- Participantes com idade inferior a 18 anos ou superior a 29 anos no recrutamento inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
A intervenção online compreende uma série de seis vídeos, cada um com cerca de 10 minutos de duração, intitulada a série People Like Us. A intervenção foi desenvolvida por gayhealth.sg e Action for AIDS Singapore em 2018. A série segue a vida amorosa e sexual de quatro homens GBQ etnicamente diversos de diferentes origens socioeconômicas, enquanto negociam questões de saúde sexual, saúde mental e relacionamentos ao longo da minissérie de seis partes. O grupo de intervenção também receberá um panfleto eletrônico sobre bem-estar sexual fornecido ao GBMSM. Este panfleto eletrônico foi desenvolvido pelo National Skin Center e pelo Departamento de Clínica de Infecções Sexualmente Transmissíveis especificamente para informações sobre bem-estar sexual entre GBMSM. Inclui segmentos sobre sintomas de HIV/DST, etiologia, informações sobre como procurar ajuda para HIV/DST, métodos comportamentais e biomédicos de prevenção do HIV. |
A minissérie People Like Us incorpora mensagens importantes sobre saúde sexual para:
Cada vídeo da série de seis partes termina com um segmento de vídeo educacional apresentando os gerentes da Action for AIDS e Gayhealth.sg, que fornecem uma breve sinopse do episódio e abordam os principais pontos relevantes para a saúde mental e sexual dos homens GBQ.
O grupo de controle receberá um panfleto eletrônico sobre bem-estar sexual fornecido ao GBMSM.
Este panfleto eletrônico foi desenvolvido pelo National Skin Center e pelo Departamento de Clínica de Infecções Sexualmente Transmissíveis especificamente para informações sobre bem-estar sexual entre GBMSM.
Inclui segmentos sobre sintomas de HIV/DST, etiologia, informações sobre como procurar ajuda para HIV/DST, métodos comportamentais e biomédicos de prevenção do HIV.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo de controle receberá um panfleto eletrônico sobre bem-estar sexual fornecido ao GBMSM.
Este panfleto eletrônico foi desenvolvido pelo National Skin Center e pelo Departamento de Clínica de Infecções Sexualmente Transmissíveis especificamente para informações sobre bem-estar sexual entre GBMSM.
Inclui segmentos sobre sintomas de HIV/DST, etiologia, informações sobre como procurar ajuda para HIV/DST, métodos comportamentais e biomédicos de prevenção do HIV.
|
O grupo de controle receberá um panfleto eletrônico sobre bem-estar sexual fornecido ao GBMSM.
Este panfleto eletrônico foi desenvolvido pelo National Skin Center e pelo Departamento de Clínica de Infecções Sexualmente Transmissíveis especificamente para informações sobre bem-estar sexual entre GBMSM.
Inclui segmentos sobre sintomas de HIV/DST, etiologia, informações sobre como procurar ajuda para HIV/DST, métodos comportamentais e biomédicos de prevenção do HIV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intenção de fazer o teste de HIV aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Os participantes são questionados: "Qual a probabilidade de você fazer o teste de HIV nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:
|
3 meses
|
|
Mudança na intenção de fazer o teste de HIV aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Os participantes são questionados: "Qual a probabilidade de você fazer o teste de HIV nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:
|
6 meses
|
|
Mudança na intenção de testar para sífilis aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Pergunta-se aos participantes: "Qual a probabilidade de você fazer o teste de sífilis nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:
|
3 meses
|
|
Mudança na intenção de testar para sífilis aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Pergunta-se aos participantes: "Qual a probabilidade de você fazer o teste de sífilis nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:
|
6 meses
|
|
Mudança na intenção de testar para Chlamydia e Gonorreia em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Os participantes são questionados: "Qual a probabilidade de você fazer o teste para clamídia e gonorréia nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:
|
3 meses
|
|
Mudança na intenção de testar para clamídia e gonorreia aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Os participantes são questionados: "Qual a probabilidade de você fazer o teste para clamídia e gonorréia nos próximos três meses?"; ao qual podem responder:
|
6 meses
|
|
Teste de HIV aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Os participantes são questionados: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de HIV?"; ao qual podem responder:
|
3 meses
|
|
Teste de HIV aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Os participantes são questionados: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de HIV?"; ao qual podem responder:
|
6 meses
|
|
Teste de sífilis aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Pergunta-se aos participantes: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de sífilis?"; ao qual podem responder:
|
3 meses
|
|
Teste de sífilis aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Pergunta-se aos participantes: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de sífilis?"; ao qual podem responder:
|
6 meses
|
|
Teste de clamídia e gonorreia aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Os participantes são questionados: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de clamídia ou gonorreia?"; ao qual podem responder:
|
3 meses
|
|
Teste de clamídia e gonorreia aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Os participantes são questionados: "Quando você fez seu último (mais recente) teste voluntário de clamídia ou gonorreia?"; ao qual podem responder:
|
6 meses
|
|
Auto-relato de regularidade do teste de HIV em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Os participantes são questionados: "Em média, com que regularidade você faz o teste de HIV?"; ao qual podem responder:
|
3 meses
|
|
Auto-relato de regularidade do teste de HIV aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Os participantes são questionados: "Em média, com que regularidade você faz o teste de HIV?"; ao qual podem responder:
|
6 meses
|
|
Auto-relato de regularidade do teste de sífilis em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Pergunta-se aos participantes: "Em média, com que regularidade você faz o teste de sífilis?"; ao qual podem responder:
|
3 meses
|
|
Auto-relato de regularidade do teste de sífilis aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Pergunta-se aos participantes: "Em média, com que regularidade você faz o teste de sífilis?"; ao qual podem responder:
|
6 meses
|
|
Auto-relato de regularidade de testes de clamídia e gonorréia em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Os participantes são questionados: "Em média, com que regularidade você faz testes para Chlamydia e Gonorreia?"; ao qual podem responder:
|
3 meses
|
|
Auto-relato de regularidade de testes de clamídia e gonorréia em 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Os participantes são questionados: "Em média, com que regularidade você faz testes para Chlamydia e Gonorreia?"; ao qual podem responder:
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção de risco para HIV
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
A percepção de risco é medida por meio de perguntas (escala deslizante) que perguntam aos participantes: "Quanto risco você acha que corre de contrair o HIV?".
Os participantes irão avaliar isso de 0 a 10 (0=nenhum risco; 10=risco muito alto)
|
3 meses e 6 meses
|
|
Percepção de risco para outras infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
A percepção de risco é medida por meio de perguntas (escala deslizante) que perguntam aos participantes: "Quanto risco você acha que corre de contrair outras infecções sexualmente transmissíveis?".
Os participantes irão avaliar isso de 0 a 10 (0=nenhum risco; 10=risco muito alto)
|
3 meses e 6 meses
|
|
Conhecimento da Profilaxia Pré-Exposição ao HIV
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Os participantes são testados quanto aos seus conhecimentos sobre a Profilaxia Pré-Exposição ao HIV respondendo (1=Verdadeiro; 2=Falso; 3=Não sei) a duas perguntas: "A profilaxia pré-exposição ao HIV é um meio eficaz de prevenir a infecção pelo HIV". A resposta correta é "Verdadeiro". "A Profilaxia Pré-Exposição ao HIV também pode reduzir as chances de contrair outras ISTs". A resposta correta é "Falso". Cada resposta correta fornece uma pontuação de 1 ponto. |
3 meses e 6 meses
|
|
Conhecimento dos riscos associados à aquisição de outras infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Os participantes são testados quanto ao seu conhecimento sobre outras infecções sexualmente transmissíveis, respondendo (1=Verdadeiro; 2=Falso; 3=Não sei) a três perguntas: "A gonorreia pode ser transmitida através do sexo oral". A resposta correta é "Verdadeiro". "Chemsex, ou o uso de substâncias durante o sexo, muitas vezes aumenta o risco de uma pessoa se envolver em comportamento sexual de risco e adquirir HIV ou outras DSTs" A resposta correta é "Verdadeiro". "Existem clínicas em Cingapura onde posso testar anonimamente HIV e sífilis". A resposta correta é "Verdadeiro". Cada resposta correta fornece uma pontuação de 1 ponto. |
3 meses e 6 meses
|
|
Conhecimento do HIV
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Os participantes são testados quanto ao seu conhecimento sobre o HIV respondendo (1=Verdadeiro; 2=Falso; 3=Não sei) a duas perguntas: "Um indivíduo HIV positivo que atingiu a supressão viral ou uma carga viral 'indetectável' tem quase zero chances de transmitir o vírus a outra pessoa por meio de relações sexuais". A resposta correta é "Verdadeiro". "Um indivíduo HIV positivo em tratamento eficaz pode viver uma vida longa, saudável e produtiva". A resposta correta é "Verdadeiro". Cada resposta correta fornece uma pontuação de 1 ponto. |
3 meses e 6 meses
|
|
Conexão com a comunidade LGBT
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Esta é uma escala de 8 itens adaptada de Frost & Meyer (2012) que mede a autopercepção da conexão de um participante com a comunidade LGBT em uma escala Likert de 4 pontos.
A medida é uma pontuação de soma de todos os 8 itens.
|
3 meses e 6 meses
|
|
Escala de auto-ocultação modificada
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Esta é uma escala de 7 itens adaptada de Scrimshaw (2013) que mede a auto-ocultação de um participante de sua orientação sexual em uma escala Likert de 5 pontos.
A medida é uma pontuação de soma de todos os 7 itens.
|
3 meses e 6 meses
|
|
Uso consistente de preservativo para sexo anal com parceiros casuais ou profissionais do sexo
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Isso é avaliado pela pergunta: "Nos últimos 3 meses, com que frequência você usou preservativo ao fazer sexo anal com um parceiro casual?" ou "Nos últimos 3 meses, com que frequência você usou camisinha ao fazer sexo anal com uma profissional do sexo/garoto de dinheiro?" (As opções são sempre, mais da metade das vezes, cerca da metade das vezes, menos da metade das vezes, nunca usei preservativo).
Os participantes que dão a resposta 'Sempre' são classificados como tendo uso consistente de preservativo para sexo anal com parceiros causais ou profissionais do sexo.
|
3 meses e 6 meses
|
|
Incidência de infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Isso é definido como auto-relato de diagnóstico de sífilis, clamídia, herpes genital, verrugas genitais, hepatite C ou gonorreia no acompanhamento de 3 ou 6 meses.
|
3 meses e 6 meses
|
|
Homofobia percebida
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Esta é uma escala de 6 itens adaptada de Smolenski, Ross, Risser e Rosser (2009) que mede a auto-ocultação da orientação sexual de um participante.
A medida é uma pontuação de soma de todos os 6 itens.
|
3 meses e 6 meses
|
|
Homofobia internalizada
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Esta é uma escala de 5 itens adaptada de Frost e Meyer (2013) que mede a homofobia internalizada de um participante em uma escala Likert de 4 pontos.
A medida é uma pontuação de soma de todos os 5 itens.
|
3 meses e 6 meses
|
|
Autoeficácia do teste de HIV
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Esta é uma escala de 10 itens adaptada de Jamil e colegas (2015) que mede a autoeficácia de um participante no teste de HIV em uma escala Likert de 5 pontos.
A medida é uma pontuação de soma de todos os 10 itens.
|
3 meses e 6 meses
|
|
Testes de HIV normas sociais
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Esta é uma escala de 9 itens adaptada de Pettifor e colegas (2010) que mede as percepções de um participante sobre as normas em torno do teste de HIV em uma escala Likert de 4 pontos.
A medida é uma pontuação de soma de todos os 9 itens.
|
3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Banerjee S, Chio MT, Chan RKW, Wong CM, Tai BC, Wong ML, Cook AR, Chen MI, Wong CS. Effect of a Popular Web Drama Video Series on HIV and Other Sexually Transmitted Infection Testing Among Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men in Singapore: Community-Based, Pragmatic, Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 6;24(5):e31401. doi: 10.2196/31401.
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Tan A, Tyler A, Tan C, Banerjee S, Wong CS, Wong ML, Chio MT, Chen MI. Effect of a web drama video series on HIV and other sexually transmitted infection testing among gay, bisexual and queer men: study protocol for a community-based, pragmatic randomised controlled trial in Singapore: the People Like Us (PLU) Evaluation Study. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e033855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033855.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-19-059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em HIV/AIDS
-
Duke UniversityGilead SciencesRecrutamentoPrevenção do HIV | Profilaxia pré-exposição ao HIV | Programa de Prevenção do HIV | Prevenção e cuidados com o HIV | Uso de profilaxia pré-exposição ao HIVEstados Unidos
-
Federal University of São PauloGilead SciencesConcluído
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoPreparação | HIV | Prevenção do HIV | Absorção de PrEPEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoViabilidade | Prevenção do HIV | Absorção de PrEP | Aceitabilidade | Autoteste de HIV | Parceiros masculinos de mulheres pós-parto HIV negativasÁfrica do Sul
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRecrutamentoGravidez | HIV | Pós-parto | Adesão à terapia antirretroviral (TARV) para HIVBotsuana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ainda não está recrutando
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Ainda não está recrutando