Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценочное исследование The People Like Us

30 августа 2021 г. обновлено: TAN KAY JIN RAYNER, National University, Singapore

Оценка видеороликов об электронном здравоохранении для сингапурского сообщества геев, бисексуалов и квир-мужчин

Исследование представляет собой прагматичный рандомизированный контролируемый тест для оценки серии онлайн-видео, разработанной общественной организацией в Сингапуре для геев, бисексуалов и гомосексуалистов.

В общей сложности 300 ВИЧ-отрицательных, геев, бисексуалов и гомосексуальных мужчин в Сингапуре в возрасте от 18 до 29 лет будут набраны при содействии партнерской общественной организации (CBO) Action for AIDS Singapore. При наборе персонала будут использоваться как онлайн, так и оффлайн каналы, а также с помощью других организаций CBO в Сингапуре. Участники также не должны были смотреть видео до своего участия в этом исследовании, что будет установлено с помощью анкеты.

Впоследствии участники будут рандомизированы в группу вмешательства (n = 150) и группу контроля (n = 150). Группе лечения (n = 150) будет назначено вмешательство вместе с информацией о сексуальном здоровье через брошюру, в то время как контрольной группе (n = 150) будет назначена только информация о сексуальном здоровье через брошюру. Это будет проводиться посредством рандомизации блоков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка ВИЧ-отрицательного статуса или неуверенность в ВИЧ-статусе
  • Самооценка гомосексуальной, бисексуальной или квир-сексуальной ориентации
  • Самооценка мужского пола, независимо от пола, указанного при рождении
  • Самооценочный возраст от 18 до 29 лет на момент вербовки
  • Гражданин или постоянный житель Сингапура на момент найма
  • Сам сообщил, что никогда не смотрел онлайн-сериал видеодрамы Gayhealth.sg. или Действия по борьбе со СПИДом за последний год

Критерий исключения:

  • Участники, которые смотрели сериал «Люди как мы» до начала исследования
  • Участники, которые сами сообщили о своем ВИЧ-положительном статусе
  • Участники, не владеющие английским языком
  • Участники в возрасте до 18 или старше 29 лет на момент базового набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства

Онлайн-интервенция состоит из серии из шести видеороликов продолжительностью около 10 минут каждый под названием «Люди как мы». Вмешательство было разработано gayhealth.sg и Action for AIDS Singapore в 2018 г. Сериал рассказывает о любви и сексуальной жизни четырех этнически разных мужчин из ГБК с разным социально-экономическим положением, поскольку они обсуждают вопросы сексуального здоровья, психического здоровья и отношений на протяжении мини-сериала из шести частей.

Группе вмешательства также будет предоставлена ​​электронная брошюра о сексуальном благополучии, предназначенная для GBMSM. Эта электронная брошюра была разработана Национальным кожным центром и клиникой Департамента инфекций, передающихся половым путем, специально для информации о сексуальном благополучии среди GBMSM. Он включает разделы, посвященные симптомам ВИЧ/ИППП, этиологии, информации о том, как обратиться за помощью при ВИЧ/ИППП, поведенческим и биомедицинским методам профилактики ВИЧ.
Поведенческий: Люди, как мы, онлайн-видеоролики, интервенция

Мини-сериал «Люди, как мы» включает в себя ключевые сообщения о сексуальном здоровье:

  1. Расширить знания и восприятие зрителями риска ВИЧ и других ИППП;
  2. Противодействовать раскрытию гомофобии и сексуальной ориентации;
  3. Повысить самоэффективность переговоров о безопасном сексе;
  4. Пропагандировать положительное отношение к использованию презервативов и другим безопасным формам секса;
  5. Развить навыки и самоэффективность для практики безопасного секса;
  6. Предоставлять информацию о тестировании на ВИЧ и другие ИППП и его преимуществах;
  7. Предоставлять информацию о ресурсах для тестирования на ВИЧ/ИППП и других услугах по охране психического здоровья;
  8. Моделируйте правильное поведение в отношении практики безопасного секса.

Каждое видео в серии из шести частей заканчивается образовательным видеосегментом с участием менеджеров Action for AIDS и Gayhealth.sg, которые дают краткий обзор эпизода и освещают ключевые моменты, касающиеся психического и сексуального здоровья мужчин GBQ.

Поведенческий: Брошюра о сексуальном здоровье (Стандарт медицинской помощи)
Контрольной группе будет предоставлена ​​электронная брошюра о сексуальном благополучии, предназначенная для GBMSM. Эта электронная брошюра была разработана Национальным кожным центром и клиникой Департамента инфекций, передающихся половым путем, специально для информации о сексуальном благополучии среди GBMSM. Он включает разделы, посвященные симптомам ВИЧ/ИППП, этиологии, информации о том, как обратиться за помощью при ВИЧ/ИППП, поведенческим и биомедицинским методам профилактики ВИЧ.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольной группе будет предоставлена ​​электронная брошюра о сексуальном благополучии, предназначенная для GBMSM. Эта электронная брошюра была разработана Национальным кожным центром и клиникой Департамента инфекций, передающихся половым путем, специально для информации о сексуальном благополучии среди GBMSM. Он включает разделы, посвященные симптомам ВИЧ/ИППП, этиологии, информации о том, как обратиться за помощью при ВИЧ/ИППП, поведенческим и биомедицинским методам профилактики ВИЧ.
Поведенческий: Брошюра о сексуальном здоровье (Стандарт медицинской помощи)
Контрольной группе будет предоставлена ​​электронная брошюра о сексуальном благополучии, предназначенная для GBMSM. Эта электронная брошюра была разработана Национальным кожным центром и клиникой Департамента инфекций, передающихся половым путем, специально для информации о сексуальном благополучии среди GBMSM. Он включает разделы, посвященные симптомам ВИЧ/ИППП, этиологии, информации о том, как обратиться за помощью при ВИЧ/ИППП, поведенческим и биомедицинским методам профилактики ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение намерения пройти тест на ВИЧ через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спрашивают: «Какова вероятность того, что вы пройдете тестирование на ВИЧ в ближайшие три месяца?»; на что они могут ответить:

  1. Крайне маловероятно, чтобы пройти тестирование
  2. Очень маловероятно, чтобы пройти тестирование
  3. Несколько маловероятно, чтобы пройти тестирование
  4. Вероятность прохождения тестирования
  5. Очень вероятно пройти тестирование
  6. Крайне вероятно, чтобы пройти тестирование
3 месяца
Изменение намерения пройти тестирование на ВИЧ через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

Участников спрашивают: «Какова вероятность того, что вы пройдете тестирование на ВИЧ в ближайшие три месяца?»; на что они могут ответить:

  1. Крайне маловероятно, чтобы пройти тестирование
  2. Очень маловероятно, чтобы пройти тестирование
  3. Несколько маловероятно, чтобы пройти тестирование
  4. Вероятность прохождения тестирования
  5. Очень вероятно пройти тестирование
  6. Крайне вероятно, чтобы пройти тестирование
6 месяцев
Изменение намерения пройти тест на сифилис через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спрашивают: «Какова вероятность того, что вы сдадите анализ на сифилис в ближайшие три месяца?»; на что они могут ответить:

  1. Крайне маловероятно, чтобы пройти тестирование
  2. Очень маловероятно, чтобы пройти тестирование
  3. Несколько маловероятно, чтобы пройти тестирование
  4. Вероятность прохождения тестирования
  5. Очень вероятно пройти тестирование
  6. Крайне вероятно, чтобы пройти тестирование
3 месяца
Изменение намерения пройти тест на сифилис через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

Участников спрашивают: «Какова вероятность того, что вы сдадите анализ на сифилис в ближайшие три месяца?»; на что они могут ответить:

  1. Крайне маловероятно, чтобы пройти тестирование
  2. Очень маловероятно, чтобы пройти тестирование
  3. Несколько маловероятно, чтобы пройти тестирование
  4. Вероятность прохождения тестирования
  5. Очень вероятно пройти тестирование
  6. Крайне вероятно, чтобы пройти тестирование
6 месяцев
Изменение намерения пройти тест на хламидиоз и гонорею через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спрашивают: «Какова вероятность того, что вы сдадите анализы на хламидиоз и гонорею в ближайшие три месяца?»; на что они могут ответить:

  1. Крайне маловероятно, чтобы пройти тестирование
  2. Очень маловероятно, чтобы пройти тестирование
  3. Несколько маловероятно, чтобы пройти тестирование
  4. Вероятность прохождения тестирования
  5. Очень вероятно пройти тестирование
  6. Крайне вероятно, чтобы пройти тестирование
3 месяца
Изменение намерения пройти тест на хламидиоз и гонорею через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

Участников спрашивают: «Какова вероятность того, что вы сдадите анализы на хламидиоз и гонорею в ближайшие три месяца?»; на что они могут ответить:

  1. Крайне маловероятно, чтобы пройти тестирование
  2. Очень маловероятно, чтобы пройти тестирование
  3. Несколько маловероятно, чтобы пройти тестирование
  4. Вероятность прохождения тестирования
  5. Очень вероятно пройти тестирование
  6. Крайне вероятно, чтобы пройти тестирование
6 месяцев
Тестирование на ВИЧ в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спрашивают: «Когда вы проходили последний (самый последний) добровольный тест на ВИЧ?»; на что они могут ответить:

  1. Никогда
  2. За последние 3 месяца
  3. За последние 6 месяцев
  4. от 6 до 12 месяцев назад
  5. Более 1 года назад
3 месяца
Тестирование на ВИЧ в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

Участников спрашивают: «Когда вы проходили последний (самый последний) добровольный тест на ВИЧ?»; на что они могут ответить:

  1. Никогда
  2. За последние 3 месяца
  3. За последние 6 месяцев
  4. от 6 до 12 месяцев назад
  5. Более 1 года назад
6 месяцев
Анализ на сифилис в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спрашивают: «Когда вы проходили последний (самый последний) добровольный тест на сифилис?»; на что они могут ответить:

  1. Никогда
  2. За последние 3 месяца
  3. За последние 6 месяцев
  4. от 6 до 12 месяцев назад
  5. Более 1 года назад
3 месяца
Анализ на сифилис в 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев

Участников спрашивают: «Когда вы проходили последний (самый последний) добровольный тест на сифилис?»; на что они могут ответить:

  1. Никогда
  2. За последние 3 месяца
  3. За последние 6 месяцев
  4. от 6 до 12 месяцев назад
  5. Более 1 года назад
6 месяцев
Анализы на хламидиоз и гонорею в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спрашивают: «Когда вы проходили последний (самый последний) добровольный тест на хламидиоз или гонорею?»; на что они могут ответить:

  1. Никогда
  2. За последние 3 месяца
  3. За последние 6 месяцев
  4. от 6 до 12 месяцев назад
  5. Более 1 года назад
3 месяца
Анализы на хламидиоз и гонорею в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

Участников спрашивают: «Когда вы проходили последний (самый последний) добровольный тест на хламидиоз или гонорею?»; на что они могут ответить:

  1. Никогда
  2. За последние 3 месяца
  3. За последние 6 месяцев
  4. от 6 до 12 месяцев назад
  5. Более 1 года назад
6 месяцев
Самооценка регулярности тестирования на ВИЧ через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спрашивают: «В среднем, как часто вы проходите тестирование на ВИЧ?»; на что они могут ответить:

  1. я не проверяю регулярно
  2. Раз в несколько лет
  3. Раз в год
  4. Раз в 6 месяцев
  5. Раз в 3 месяца
  6. Раз в месяц
3 месяца
Самооценка регулярности тестирования на ВИЧ через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

Участников спрашивают: «В среднем, как часто вы проходите тестирование на ВИЧ?»; на что они могут ответить:

  1. я не проверяю регулярно
  2. Раз в несколько лет
  3. Раз в год
  4. Раз в 6 месяцев
  5. Раз в 3 месяца
  6. Раз в месяц
6 месяцев
Самооценка регулярности тестирования на сифилис через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спрашивают: «В среднем, как часто вы сдаете анализы на сифилис?»; на что они могут ответить:

  1. я не проверяю регулярно
  2. Раз в несколько лет
  3. Раз в год
  4. Раз в 6 месяцев
  5. Раз в 3 месяца
  6. Раз в месяц
3 месяца
Самооценка регулярности тестирования на сифилис через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

Участников спрашивают: «В среднем, как часто вы сдаете анализы на сифилис?»; на что они могут ответить:

  1. я не проверяю регулярно
  2. Раз в несколько лет
  3. Раз в год
  4. Раз в 6 месяцев
  5. Раз в 3 месяца
  6. Раз в месяц
6 месяцев
Самооценка регулярности тестирования на хламидиоз и гонорею через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца

Участников спрашивают: «В среднем, как часто вы сдаете анализы на хламидиоз и гонорею?»; на что они могут ответить:

  1. я не проверяю регулярно
  2. Раз в несколько лет
  3. Раз в год
  4. Раз в 6 месяцев
  5. Раз в 3 месяца
  6. Раз в месяц
3 месяца
Самооценка регулярности тестирования на хламидиоз и гонорею через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев

Участников спрашивают: «В среднем, как часто вы сдаете анализы на хламидиоз и гонорею?»; на что они могут ответить:

  1. я не проверяю регулярно
  2. Раз в несколько лет
  3. Раз в год
  4. Раз в 6 месяцев
  5. Раз в 3 месяца
  6. Раз в месяц
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Восприятие риска измеряется с помощью вопросов (ползунковая шкала), в которых участникам задают вопрос: «Как вы думаете, насколько высок риск заражения ВИЧ?». Участники оценивают это от 0 до 10 (0 = никакого риска; 10 = очень высокий риск).
3 месяца и 6 месяцев
Восприятие риска других инфекций, передающихся половым путем
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Восприятие риска измеряется с помощью вопросов (шкала ползунка), в которых участников спрашивают: «Как вы думаете, насколько высок риск заражения другими инфекциями, передающимися половым путем?». Участники оценивают это от 0 до 10 (0 = никакого риска; 10 = очень высокий риск).
3 месяца и 6 месяцев
Знание доконтактной профилактики ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев

Участников проверяют на их знания о доконтактной профилактике ВИЧ, давая ответы (1 = Верно; 2 = Неверно; 3 = Не знаю) на два вопроса:

«Доконтактная профилактика ВИЧ является эффективным средством профилактики ВИЧ-инфекции». Правильный ответ: «Правда».

«Доконтактная профилактика ВИЧ также может снизить вероятность заражения другими ИППП». Правильный ответ: «Неверно».

Каждый правильный ответ дает 1 балл.
3 месяца и 6 месяцев
Знание рисков, связанных с заражением другими инфекциями, передающимися половым путем
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев

Участников проверяют на знание других инфекций, передающихся половым путем, путем предоставления ответов (1 = Верно; 2 = Неверно; 3 = Не знаю) на три вопроса:

«Гонорея может передаваться при оральном сексе». Правильный ответ: «Правда».

«Химсекс или употребление психоактивных веществ во время секса часто увеличивает риск рискованного сексуального поведения и заражения ВИЧ или другими ИППП». Правильный ответ — «Верно».

«В Сингапуре есть клиника, где я могу анонимно пройти тест на ВИЧ и сифилис». Правильный ответ: «Правда».

Каждый правильный ответ дает 1 балл.
3 месяца и 6 месяцев
Знание о ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев

Участники проверяются на свои знания о ВИЧ, отвечая (1=Верно; 2=Неверно; 3=Не знаю) на два вопроса:

«ВИЧ-положительный человек, достигший вирусной супрессии или «неопределяемой» вирусной нагрузки, имеет почти нулевые шансы передать вирус кому-то еще при половом акте». Правильный ответ: «Правда».

«ВИЧ-положительный человек при эффективном лечении может прожить долгую, здоровую и продуктивную жизнь». Правильный ответ: «Правда».

Каждый правильный ответ дает 1 балл.
3 месяца и 6 месяцев
Связь с ЛГБТ-сообществом
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Это шкала из 8 пунктов, адаптированная из Frost & Meyer (2012), которая измеряет воспринимаемую участником связь с ЛГБТ-сообществом по 4-балльной шкале Лайкерта. Мера представляет собой сумму баллов по всем 8 пунктам.
3 месяца и 6 месяцев
Модифицированная шкала самосокрытия
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Это шкала из 7 пунктов, адаптированная из Scrimshaw (2013), которая измеряет сокрытие участником своей сексуальной ориентации по 5-балльной шкале Лайкерта. Мера представляет собой сумму баллов по всем 7 пунктам.
3 месяца и 6 месяцев
Постоянное использование презерватива при анальном сексе со случайными партнерами или секс-работниками
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Это оценивается с помощью вопроса: «Как часто за последние 3 месяца вы пользовались презервативом при анальном сексе со случайным партнером?» или «За последние 3 месяца, как часто вы использовали презерватив при анальном сексе с секс-работником/мальчиком из денег?» (Варианты всегда, более чем в половине случаев, примерно в половине случаев, меньше чем в половине случаев, никогда не использовал презерватив). Участники, которые дают ответ «Всегда», классифицируются как постоянно использующие презервативы для анального секса с причинными партнерами или секс-работниками.
3 месяца и 6 месяцев
Заболеваемость инфекциями, передающимися половым путем
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Это определяется как самосообщение о диагнозе сифилиса, хламидиоза, генитального герпеса, генитальных бородавок, гепатита С или гонореи через 3 или 6 месяцев наблюдения.
3 месяца и 6 месяцев
Воспринимаемая гомофобия
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Это шкала из 6 пунктов, адаптированная из Smolenski, Ross, Risser, and Rosser (2009), которая измеряет сокрытие участником своей сексуальной ориентации. Мера представляет собой сумму баллов по всем 6 пунктам.
3 месяца и 6 месяцев
Внутренняя гомофобия
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Это шкала из 5 пунктов, адаптированная из Frost and Meyer (2013), которая измеряет внутреннюю гомофобию участника по 4-балльной шкале Лайкерта. Мера представляет собой сумму баллов по всем 5 пунктам.
3 месяца и 6 месяцев
Самоэффективность тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Это шкала из 10 пунктов, адаптированная из работы Джамиля и его коллег (2015 г.), которая измеряет самоэффективность участника при тестировании на ВИЧ по 5-балльной шкале Лайкерта. Мера представляет собой сумму баллов по всем 10 пунктам.
3 месяца и 6 месяцев
Социальные нормы тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Это шкала из 9 пунктов, адаптированная из Петтифора и его коллег (2010), которая измеряет восприятие участниками норм тестирования на ВИЧ по 4-балльной шкале Лайкерта. Мера представляет собой сумму баллов по всем 9 пунктам.
3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University, Singapore

Соавторы

National Centre for Infectious Diseases, Singapore
Action for AIDS Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-19-059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться