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L'étude d'évaluation des gens comme nous

30 août 2021 mis à jour par: TAN KAY JIN RAYNER, National University, Singapore

Évaluation des vidéos de santé en ligne pour la communauté masculine gay, bisexuelle et homosexuelle de Singapour

L'étude est un modèle d'essai contrôlé pragmatique et randomisé pour évaluer une série de vidéos en ligne développée par une organisation communautaire à Singapour pour les hommes gays, bisexuels et queer.

Un total de 300 hommes séronégatifs, gays, bisexuels et homosexuels de Singapour âgés de 18 à 29 ans seront recrutés avec l'aide de l'organisation communautaire partenaire (CBO), Action for AIDS Singapore. Le recrutement utilisera à la fois les canaux en ligne et hors ligne, et avec l'aide d'autres CBO à Singapour. Les participants ne doivent pas non plus avoir regardé la vidéo avant leur participation à cette étude, qui sera vérifiée par un questionnaire.

Les participants seront ensuite randomisés dans le bras d'intervention (n = 150) et le bras de contrôle (n = 150). Le groupe de traitement (n = 150) se verra attribuer l'intervention ainsi que des informations sur la santé sexuelle via une brochure, tandis que le groupe témoin (n = 150) se verra attribuer uniquement les informations sur la santé sexuelle via une brochure. Cela se fera par randomisation par blocs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • National University of Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut séronégatif autodéclaré ou incertain du statut sérologique
  • Orientation sexuelle homosexuelle, bisexuelle ou queer autodéclarée
  • Sexe masculin autodéclaré, quel que soit le sexe attribué à la naissance
  • Âge autodéclaré de 18 à 29 ans au moment du recrutement
  • Citoyen de Singapour ou résident permanent au moment du recrutement
  • Autodéclaré n'avoir jamais regardé une série dramatique vidéo en ligne par Gayhealth.sg ou Action for AIDS au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ont regardé la série People Like Us avant l'étude
  • Participants qui ont déclaré être séropositifs
  • Participants qui ne maîtrisent pas l'anglais
  • Participants âgés de moins de 18 ans ou de plus de 29 ans au moment du recrutement initial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention

L'intervention en ligne comprend une série de six vidéos, chacune d'une durée d'environ 10 minutes, intitulée la série People Like Us. L'intervention a été développée par gayhealth.sg et Action for AIDS Singapore en 2018. La série suit la vie amoureuse et sexuelle de quatre hommes GBQ d'ethnies diverses et de milieux socio-économiques variés, alors qu'ils négocient des problèmes de santé sexuelle, de santé mentale et de relations tout au long de la mini-série en six parties.

Le groupe d'intervention recevra également une brochure électronique sur le bien-être sexuel adaptée aux GBMSM. Cette brochure électronique a été développée par le National Skin Center et le Department of Sexually Transmitted Infections Clinic spécifiquement pour des informations sur le bien-être sexuel chez les GBMSM. Il comprend des segments sur les symptômes du VIH/IST, l'étiologie, des informations sur la manière de demander de l'aide pour le VIH/IST, les méthodes comportementales et biomédicales de prévention du VIH.
Comportemental: Intervention de la série de vidéos en ligne People Like Us

La mini-série People Like Us incorpore des messages clés sur la santé sexuelle pour :

  1. Accroître les connaissances et les perceptions des téléspectateurs sur le VIH et les autres risques d'IST ;
  2. Lutter contre l'homophobie et la divulgation de l'orientation sexuelle ;
  3. Accroître l'auto-efficacité dans la négociation de relations sexuelles protégées ;
  4. Promouvoir des attitudes positives envers l'utilisation du préservatif et d'autres comportements sexuels sans risque ;
  5. Développer les compétences et l'auto-efficacité pour pratiquer des rapports sexuels protégés ;
  6. Fournir des informations sur le dépistage du VIH et des autres IST et ses avantages ;
  7. Fournir des informations sur les ressources pour le dépistage du VIH/IST et d'autres services de santé mentale ;
  8. Modélisez les comportements appropriés autour de la pratique de rapports sexuels protégés.

Chaque vidéo de la série en six parties se termine par un segment vidéo éducatif mettant en vedette les responsables d'Action for AIDS et de Gayhealth.sg, qui fournissent un bref résumé de l'épisode et couvrent les points clés pertinents à la santé mentale et sexuelle des hommes GBQ.

Comportemental: Brochure sur la santé sexuelle (norme de soins)
Le groupe de contrôle recevra une brochure électronique sur le bien-être sexuel adaptée au GBMSM. Cette brochure électronique a été développée par le National Skin Center et le Department of Sexually Transmitted Infections Clinic spécifiquement pour des informations sur le bien-être sexuel chez les GBMSM. Il comprend des segments sur les symptômes du VIH/IST, l'étiologie, des informations sur la manière de demander de l'aide pour le VIH/IST, les méthodes comportementales et biomédicales de prévention du VIH.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra une brochure électronique sur le bien-être sexuel adaptée au GBMSM. Cette brochure électronique a été développée par le National Skin Center et le Department of Sexually Transmitted Infections Clinic spécifiquement pour des informations sur le bien-être sexuel chez les GBMSM. Il comprend des segments sur les symptômes du VIH/IST, l'étiologie, des informations sur la manière de demander de l'aide pour le VIH/IST, les méthodes comportementales et biomédicales de prévention du VIH.
Comportemental: Brochure sur la santé sexuelle (norme de soins)
Le groupe de contrôle recevra une brochure électronique sur le bien-être sexuel adaptée au GBMSM. Cette brochure électronique a été développée par le National Skin Center et le Department of Sexually Transmitted Infections Clinic spécifiquement pour des informations sur le bien-être sexuel chez les GBMSM. Il comprend des segments sur les symptômes du VIH/IST, l'étiologie, des informations sur la manière de demander de l'aide pour le VIH/IST, les méthodes comportementales et biomédicales de prévention du VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'intention de tester le VIH à 3 mois
Délai: 3 mois

On demande aux participants : « Quelle est la probabilité que vous subissiez un test de dépistage du VIH au cours des trois prochains mois ? » ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Extrêmement peu probable de se faire tester
  2. Très peu de chances de se faire tester
  3. Peu de chances de se faire tester
  4. Assez susceptible d'être testé
  5. Très susceptible d'être testé
  6. Extrêmement susceptible de se faire tester
3 mois
Changement dans l'intention de tester le VIH à 6 mois
Délai: 6 mois

On demande aux participants : « Quelle est la probabilité que vous subissiez un test de dépistage du VIH au cours des trois prochains mois ? » ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Extrêmement peu probable de se faire tester
  2. Très peu de chances de se faire tester
  3. Peu de chances de se faire tester
  4. Assez susceptible d'être testé
  5. Très susceptible d'être testé
  6. Extrêmement susceptible de se faire tester
6 mois
Changement d'intention de tester la syphilis à 3 mois
Délai: 3 mois

On demande aux participants : « Quelle est la probabilité que vous subissiez un test de dépistage de la syphilis au cours des trois prochains mois ? » ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Extrêmement peu probable de se faire tester
  2. Très peu de chances de se faire tester
  3. Peu de chances de se faire tester
  4. Assez susceptible d'être testé
  5. Très susceptible d'être testé
  6. Extrêmement susceptible de se faire tester
3 mois
Changement d'intention de tester la syphilis à 6 mois
Délai: 6 mois

On demande aux participants : « Quelle est la probabilité que vous subissiez un test de dépistage de la syphilis au cours des trois prochains mois ? » ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Extrêmement peu probable de se faire tester
  2. Très peu de chances de se faire tester
  3. Peu de chances de se faire tester
  4. Assez susceptible d'être testé
  5. Très susceptible d'être testé
  6. Extrêmement susceptible de se faire tester
6 mois
Changement d'intention de tester Chlamydia et Gonorrhée à 3 mois
Délai: 3 mois

On demande aux participants : « Quelle est la probabilité que vous subissiez un test de dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée au cours des trois prochains mois ? » ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Extrêmement peu probable de se faire tester
  2. Très peu de chances de se faire tester
  3. Peu de chances de se faire tester
  4. Assez susceptible d'être testé
  5. Très susceptible d'être testé
  6. Extrêmement susceptible de se faire tester
3 mois
Changement d'intention de tester la Chlamydia et la Gonorrhée à 6 mois
Délai: 6 mois

On demande aux participants : « Quelle est la probabilité que vous subissiez un test de dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée au cours des trois prochains mois ? » ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Extrêmement peu probable de se faire tester
  2. Très peu de chances de se faire tester
  3. Peu de chances de se faire tester
  4. Assez susceptible d'être testé
  5. Très susceptible d'être testé
  6. Extrêmement susceptible de se faire tester
6 mois
Dépistage du VIH à 3 mois
Délai: 3 mois

On demande aux participants : "Quand avez-vous effectué votre dernier test de dépistage volontaire du VIH (le plus récent) ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Jamais
  2. Au cours des 3 derniers mois
  3. Au cours des 6 derniers mois
  4. il y a 6 à 12 mois
  5. Il y a plus d'un an
3 mois
Dépistage du VIH à 6 mois
Délai: 6 mois

On demande aux participants : "Quand avez-vous effectué votre dernier test de dépistage volontaire du VIH (le plus récent) ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Jamais
  2. Au cours des 3 derniers mois
  3. Au cours des 6 derniers mois
  4. il y a 6 à 12 mois
  5. Il y a plus d'un an
6 mois
Dépistage de la syphilis à 3 mois
Délai: 3 mois

On demande aux participants : "Quand avez-vous effectué votre dernier test de dépistage volontaire de la syphilis (le plus récent) ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Jamais
  2. Au cours des 3 derniers mois
  3. Au cours des 6 derniers mois
  4. il y a 6 à 12 mois
  5. Il y a plus d'un an
3 mois
Dépistage de la syphilis à 6 mois
Délai: 6 mois

On demande aux participants : "Quand avez-vous effectué votre dernier test de dépistage volontaire de la syphilis (le plus récent) ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Jamais
  2. Au cours des 3 derniers mois
  3. Au cours des 6 derniers mois
  4. il y a 6 à 12 mois
  5. Il y a plus d'un an
6 mois
Test de chlamydia et gonorrhée à 3 mois
Délai: 3 mois

On demande aux participants : "Quand avez-vous effectué votre dernier test volontaire (le plus récent) de chlamydia ou de gonorrhée ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Jamais
  2. Au cours des 3 derniers mois
  3. Au cours des 6 derniers mois
  4. il y a 6 à 12 mois
  5. Il y a plus d'un an
3 mois
Test de chlamydia et gonorrhée à 6 mois
Délai: 6 mois

On demande aux participants : "Quand avez-vous effectué votre dernier test volontaire (le plus récent) de chlamydia ou de gonorrhée ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. Jamais
  2. Au cours des 3 derniers mois
  3. Au cours des 6 derniers mois
  4. il y a 6 à 12 mois
  5. Il y a plus d'un an
6 mois
Régularité autodéclarée du dépistage du VIH à 3 mois
Délai: 3 mois

On demande aux participants : "En moyenne, à quelle fréquence faites-vous un test de dépistage du VIH ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. je ne teste pas régulièrement
  2. Une fois toutes les quelques années
  3. Une fois par an
  4. Une fois tous les 6 mois
  5. Une fois tous les 3 mois
  6. Une fois par mois
3 mois
Régularité autodéclarée du dépistage du VIH à 6 mois
Délai: 6 mois

On demande aux participants : "En moyenne, à quelle fréquence faites-vous un test de dépistage du VIH ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. je ne teste pas régulièrement
  2. Une fois toutes les quelques années
  3. Une fois par an
  4. Une fois tous les 6 mois
  5. Une fois tous les 3 mois
  6. Une fois par mois
6 mois
Régularité autodéclarée du dépistage de la syphilis à 3 mois
Délai: 3 mois

On demande aux participants : "En moyenne, à quelle fréquence faites-vous des tests de dépistage de la syphilis ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. je ne teste pas régulièrement
  2. Une fois toutes les quelques années
  3. Une fois par an
  4. Une fois tous les 6 mois
  5. Une fois tous les 3 mois
  6. Une fois par mois
3 mois
Régularité autodéclarée du dépistage de la syphilis à 6 mois
Délai: 6 mois

On demande aux participants : "En moyenne, à quelle fréquence faites-vous des tests de dépistage de la syphilis ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. je ne teste pas régulièrement
  2. Une fois toutes les quelques années
  3. Une fois par an
  4. Une fois tous les 6 mois
  5. Une fois tous les 3 mois
  6. Une fois par mois
6 mois
Régularité autodéclarée des tests de dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée à 3 mois
Délai: 3 mois

On demande aux participants : "En moyenne, à quelle fréquence effectuez-vous des tests de dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. je ne teste pas régulièrement
  2. Une fois toutes les quelques années
  3. Une fois par an
  4. Une fois tous les 6 mois
  5. Une fois tous les 3 mois
  6. Une fois par mois
3 mois
Régularité autodéclarée des tests de dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée à 6 mois
Délai: 6 mois

On demande aux participants : "En moyenne, à quelle fréquence effectuez-vous des tests de dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée ?" ; auxquels ils peuvent répondre :

  1. je ne teste pas régulièrement
  2. Une fois toutes les quelques années
  3. Une fois par an
  4. Une fois tous les 6 mois
  5. Une fois tous les 3 mois
  6. Une fois par mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du risque pour le VIH
Délai: 3 mois et 6 mois
La perception du risque est mesurée à l'aide d'une question (échelle à curseur) qui demande aux participants : "Quel risque pensez-vous que vous courez de contracter le VIH ?". Les participants noteront cela de 0 à 10 (0 = aucun risque ; 10 = risque très élevé)
3 mois et 6 mois
Perception du risque pour les autres infections sexuellement transmissibles
Délai: 3 mois et 6 mois
La perception du risque est mesurée à l'aide d'une question (échelle à curseur) qui demande aux participants : "Quel risque pensez-vous que vous courez de contracter d'autres infections sexuellement transmissibles ?". Les participants noteront cela de 0 à 10 (0 = aucun risque ; 10 = risque très élevé)
3 mois et 6 mois
Connaissance de la prophylaxie pré-exposition au VIH
Délai: 3 mois et 6 mois

Les participants sont testés sur leurs connaissances de la prophylaxie pré-exposition au VIH en fournissant une réponse (1=Vrai ; 2=Faux ; 3=Je ne sais pas) à deux questions :

"La prophylaxie pré-exposition au VIH est un moyen efficace de prévenir l'infection par le VIH". La bonne réponse est "Vrai".

"La prophylaxie pré-exposition au VIH peut également réduire les risques de contracter d'autres IST". La bonne réponse est "Faux".

Chaque bonne réponse rapporte 1 point.
3 mois et 6 mois
Connaissance des risques associés à l'acquisition d'autres infections sexuellement transmissibles
Délai: 3 mois et 6 mois

Les participants sont testés sur leurs connaissances des autres infections sexuellement transmissibles en répondant (1=Vrai ; 2=Faux ; 3=Je ne sais pas) à trois questions :

"La gonorrhée peut être transmise par le sexe oral". La bonne réponse est "Vrai".

"Le chemsex, ou l'utilisation de substances pendant les rapports sexuels, augmente souvent le risque d'avoir un comportement sexuel à risque et de contracter le VIH ou d'autres IST" La bonne réponse est "Vrai".

"Il y a des cliniques à Singapour où je peux tester anonymement le VIH et la syphilis". La bonne réponse est "Vrai".

Chaque bonne réponse rapporte 1 point.
3 mois et 6 mois
Connaissance du VIH
Délai: 3 mois et 6 mois

Les participants sont testés sur leur connaissance du VIH en fournissant une réponse (1=Vrai ; 2=Faux ; 3=Je ne sais pas) à deux questions :

"Une personne séropositive qui a atteint une suppression virale ou une charge virale "indétectable" n'a presque aucune chance de transmettre le virus à quelqu'un d'autre par le biais de rapports sexuels". La bonne réponse est "Vrai".

"Un individu séropositif sous traitement efficace peut vivre une vie longue, saine et productive". La bonne réponse est "Vrai".

Chaque bonne réponse rapporte 1 point.
3 mois et 6 mois
Connectivité avec la communauté LGBT
Délai: 3 mois et 6 mois
Il s'agit d'une échelle de 8 éléments adaptée de Frost & Meyer (2012) qui mesure la connexion auto-perçue d'un participant à la communauté LGBT sur une échelle de Likert à 4 points. La mesure est un score total de tous les 8 items.
3 mois et 6 mois
Échelle d'autodissimulation modifiée
Délai: 3 mois et 6 mois
Il s'agit d'une échelle en 7 points adaptée de Scrimshaw (2013) qui mesure la dissimulation d'un participant quant à son orientation sexuelle sur une échelle de Likert en 5 points. La mesure est un score total de tous les 7 éléments.
3 mois et 6 mois
Utilisation systématique du préservatif pour les relations sexuelles anales avec des partenaires occasionnels ou des professionnel(le)s du sexe
Délai: 3 mois et 6 mois
Ceci est évalué par la question "Au cours des 3 derniers mois, combien de fois avez-vous utilisé un préservatif lors d'un rapport sexuel anal avec un partenaire occasionnel ?" ou "Au cours des 3 derniers mois, combien de fois avez-vous utilisé un préservatif lors d'un rapport sexuel anal avec une travailleuse du sexe/garçon d'argent ?" (Les options sont toujours, plus de la moitié du temps, environ la moitié du temps, moins de la moitié du temps, jamais utilisé de préservatif). Les participants qui donnent la réponse « Toujours » sont classés comme ayant un usage constant du préservatif pour les relations sexuelles anales avec des partenaires causals ou des professionnel(le)s du sexe.
3 mois et 6 mois
Incidence des infections sexuellement transmissibles
Délai: 3 mois et 6 mois
Ceci est défini comme l'auto-déclaration d'un diagnostic de syphilis, de chlamydia, d'herpès génital, de verrues génitales, d'hépatite C ou de gonorrhée lors du suivi de 3 ou 6 mois.
3 mois et 6 mois
Homophobie perçue
Délai: 3 mois et 6 mois
Il s'agit d'une échelle à 6 items adaptée de Smolenski, Ross, Risser et Rosser (2009) qui mesure la dissimulation d'un participant quant à son orientation sexuelle. La mesure est la somme des scores des 6 items.
3 mois et 6 mois
Homophobie intériorisée
Délai: 3 mois et 6 mois
Il s'agit d'une échelle à 5 éléments adaptée de Frost et Meyer (2013) qui mesure l'homophobie intériorisée d'un participant sur une échelle de Likert à 4 points. La mesure est la somme des scores des 5 items.
3 mois et 6 mois
Auto-efficacité du dépistage du VIH
Délai: 3 mois et 6 mois
Il s'agit d'une échelle en 10 items adaptée de Jamil et ses collègues (2015) qui mesure l'auto-efficacité d'un participant au test de dépistage du VIH sur une échelle de Likert en 5 points. La mesure est un score total de tous les 10 éléments.
3 mois et 6 mois
Normes sociales de dépistage du VIH
Délai: 3 mois et 6 mois
Il s'agit d'une échelle en 9 points adaptée de Pettifor et ses collègues (2010) qui mesure les perceptions d'un participant sur les normes entourant le dépistage du VIH sur une échelle de Likert en 4 points. La mesure est un score total de tous les 9 éléments.
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University, Singapore

Collaborateurs

National Centre for Infectious Diseases, Singapore
Action for AIDS Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-19-059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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