- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04021953
El estudio de evaluación de People Like Us
Evaluación de videos de eSalud para la comunidad masculina gay, bisexual y queer de Singapur
El estudio es un diseño de ensayo controlado aleatorio pragmático para evaluar una serie de videos en línea desarrollada por una organización comunitaria en Singapur para hombres homosexuales, bisexuales y queer.
Se reclutará un total de 300 hombres seronegativos, homosexuales, bisexuales y homosexuales de Singapur de entre 18 y 29 años de edad con la ayuda de la organización comunitaria socia (CBO), Action for AIDS Singapore. El reclutamiento utilizará canales en línea y fuera de línea, y con la ayuda de otras CBO en Singapur. Los participantes tampoco deberían haber visto el video antes de su participación en este estudio, lo cual se determinará a través de un cuestionario.
Posteriormente, los participantes serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención (n=150) y al brazo de control (n=150). Al grupo de tratamiento (n=150) se le asignará la intervención junto con información sobre salud sexual a través de un folleto, mientras que al grupo de control (n=150) se le asignará solo la información sobre salud sexual a través de un folleto. Esto se llevará a cabo a través de la aleatorización de bloques.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University of Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de VIH negativo autoinformado o inseguro del estado del VIH
- Autodeclaración de orientación sexual gay, bisexual o queer
- Género masculino autoinformado, independientemente del sexo asignado al nacer
- Edad autoinformada de 18 a 29 años en el momento del reclutamiento
- Ciudadano de Singapur o residente permanente en el momento de la contratación
- Autoinformado como nunca haber visto una serie dramática de video en línea por Gayhealth.sg o Acción por el SIDA en el último año
Criterio de exclusión:
- Participantes que han visto la serie People Like Us antes del estudio
- Participantes que autoinformaron ser seropositivos
- Participantes que no saben inglés
- Participantes menores de 18 años o mayores de 29 en el momento del reclutamiento inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
La intervención en línea comprende una serie de seis videos, cada uno de unos 10 minutos de duración, titulada la serie People Like Us. La intervención fue desarrollada por gayhealth.sg y Acción por el SIDA Singapur en 2018. La serie sigue la vida amorosa y sexual de cuatro hombres GBQ étnicamente diversos y de diferentes niveles socioeconómicos, mientras negocian temas de salud sexual, salud mental y relaciones a lo largo de la miniserie de seis partes. El grupo de intervención también recibirá un folleto electrónico sobre bienestar sexual dirigido a GBMSM. Este folleto electrónico ha sido desarrollado por el Centro Nacional de la Piel y la Clínica del Departamento de Infecciones de Transmisión Sexual específicamente para obtener información sobre el bienestar sexual entre GBMSM. Comprende segmentos sobre síntomas de VIH/ITS, etiología, información sobre cómo buscar ayuda para el VIH/ITS, métodos conductuales y biomédicos de prevención del VIH. |
La miniserie People Like Us incorpora mensajes clave de salud sexual para:
Cada video de la serie de seis partes termina con un segmento de video educativo que presenta a los gerentes de Action for AIDS y Gayhealth.sg, quienes brindan una breve sinopsis del episodio y cubren puntos clave relevantes para la salud mental y sexual de los hombres GBQ.
El grupo de control recibirá un folleto electrónico sobre bienestar sexual dirigido a GBMSM.
Este folleto electrónico ha sido desarrollado por el Centro Nacional de la Piel y la Clínica del Departamento de Infecciones de Transmisión Sexual específicamente para obtener información sobre el bienestar sexual entre GBMSM.
Comprende segmentos sobre síntomas de VIH/ITS, etiología, información sobre cómo buscar ayuda para el VIH/ITS, métodos conductuales y biomédicos de prevención del VIH.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control recibirá un folleto electrónico sobre bienestar sexual dirigido a GBMSM.
Este folleto electrónico ha sido desarrollado por el Centro Nacional de la Piel y la Clínica del Departamento de Infecciones de Transmisión Sexual específicamente para obtener información sobre el bienestar sexual entre GBMSM.
Comprende segmentos sobre síntomas de VIH/ITS, etiología, información sobre cómo buscar ayuda para el VIH/ITS, métodos conductuales y biomédicos de prevención del VIH.
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El grupo de control recibirá un folleto electrónico sobre bienestar sexual dirigido a GBMSM.
Este folleto electrónico ha sido desarrollado por el Centro Nacional de la Piel y la Clínica del Departamento de Infecciones de Transmisión Sexual específicamente para obtener información sobre el bienestar sexual entre GBMSM.
Comprende segmentos sobre síntomas de VIH/ITS, etiología, información sobre cómo buscar ayuda para el VIH/ITS, métodos conductuales y biomédicos de prevención del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intención de realizar la prueba del VIH a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Cuán probable es que se haga la prueba del VIH en los próximos tres meses?"; a lo que podrán responder:
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3 meses
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Cambio en la intención de realizar la prueba del VIH a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Cuán probable es que se haga la prueba del VIH en los próximos tres meses?"; a lo que podrán responder:
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6 meses
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Cambio en la intención de realizar la prueba de sífilis a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Cuán probable es que se haga la prueba de sífilis en los próximos tres meses?"; a lo que podrán responder:
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3 meses
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Cambio en la intención de realizar la prueba de sífilis a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Cuán probable es que se haga la prueba de sífilis en los próximos tres meses?"; a lo que podrán responder:
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6 meses
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Cambio en la intención de realizar la prueba de Clamidia y Gonorrea a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Qué probabilidades hay de que se haga la prueba de clamidia y gonorrea en los próximos tres meses?"; a lo que podrán responder:
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3 meses
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Cambio en la intención de realizar la prueba de Clamidia y Gonorrea a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Qué probabilidades hay de que se haga la prueba de clamidia y gonorrea en los próximos tres meses?"; a lo que podrán responder:
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6 meses
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Prueba de VIH a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Cuándo se hizo la última (más reciente) prueba voluntaria de VIH?"; a lo que podrán responder:
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3 meses
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Prueba de VIH a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Cuándo se hizo la última (más reciente) prueba voluntaria de VIH?"; a lo que podrán responder:
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6 meses
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Prueba de sífilis a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Cuándo se hizo la última (más reciente) prueba voluntaria de sífilis?"; a lo que podrán responder:
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3 meses
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Prueba de sífilis a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se pregunta a los participantes: "¿Cuándo se hizo la última (más reciente) prueba voluntaria de sífilis?"; a lo que podrán responder:
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6 meses
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Prueba de clamidia y gonorrea a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Cuándo se hizo la última (más reciente) prueba voluntaria de clamidia o gonorrea?"; a lo que podrán responder:
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3 meses
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Prueba de Clamidia y Gonorrea a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pregunta a los participantes: "¿Cuándo se hizo la última (más reciente) prueba voluntaria de clamidia o gonorrea?"; a lo que podrán responder:
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6 meses
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Regularidad autoinformada de la prueba del VIH a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los participantes: "En promedio, ¿con qué frecuencia se hace la prueba del VIH?"; a lo que podrán responder:
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3 meses
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Regularidad autoinformada de la prueba del VIH a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pregunta a los participantes: "En promedio, ¿con qué frecuencia se hace la prueba del VIH?"; a lo que podrán responder:
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6 meses
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Regularidad autoinformada de las pruebas de sífilis a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los participantes: "En promedio, ¿con qué frecuencia se hace la prueba de sífilis?"; a lo que podrán responder:
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3 meses
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Regularidad autoinformada de las pruebas de sífilis a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pregunta a los participantes: "En promedio, ¿con qué frecuencia se hace la prueba de sífilis?"; a lo que podrán responder:
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6 meses
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Regularidad autoinformada de las pruebas de clamidia y gonorrea a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se pregunta a los participantes: "En promedio, ¿con qué frecuencia se hace la prueba de clamidia y gonorrea?"; a lo que podrán responder:
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3 meses
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Regularidad autoinformada de las pruebas de clamidia y gonorrea a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pregunta a los participantes: "En promedio, ¿con qué frecuencia se hace la prueba de clamidia y gonorrea?"; a lo que podrán responder:
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción de riesgo para el VIH
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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La percepción del riesgo se mide a través de preguntas (escala deslizante) que preguntan a los participantes: "¿Cuánto riesgo crees que corres de contraer el VIH?".
Los participantes calificarán esto de 0 a 10 (0 = ningún riesgo en absoluto; 10 = riesgo muy alto)
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3 meses y 6 meses
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Percepción de riesgo de otras infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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La percepción del riesgo se mide a través de preguntas (escala deslizante) que pregunta a los participantes: "¿Qué riesgo crees que corres de contraer otras infecciones de transmisión sexual?".
Los participantes calificarán esto de 0 a 10 (0 = ningún riesgo en absoluto; 10 = riesgo muy alto)
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3 meses y 6 meses
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Conocimiento de la profilaxis previa a la exposición al VIH
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Los participantes evalúan su conocimiento de la profilaxis previa a la exposición al VIH al proporcionar una respuesta (1 = Verdadero; 2 = Falso; 3 = No sé) a dos preguntas: "La profilaxis previa a la exposición al VIH es un medio eficaz para prevenir la infección por el VIH". La respuesta correcta es "Verdadero". "La profilaxis previa a la exposición al VIH también puede reducir las posibilidades de adquirir otras ITS". La respuesta correcta es "Falso". Cada respuesta correcta proporciona una puntuación de 1 punto. |
3 meses y 6 meses
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Conocimiento de los riesgos asociados con la adquisición de otras infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Los participantes evalúan su conocimiento de otras infecciones de transmisión sexual respondiendo (1=Verdadero; 2=Falso; 3=No sé) a tres preguntas: "La gonorrea se puede transmitir a través del sexo oral". La respuesta correcta es "Verdadero". "El chemsex, o el uso de sustancias durante las relaciones sexuales, a menudo aumenta el riesgo de una persona de participar en conductas sexuales de riesgo y contraer el VIH u otras ITS". La respuesta correcta es "Verdadero". "Hay varias clínicas en Singapur donde puedo realizar pruebas de forma anónima para el VIH y la sífilis". La respuesta correcta es "Verdadero". Cada respuesta correcta proporciona una puntuación de 1 punto. |
3 meses y 6 meses
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Conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Los participantes son evaluados en su conocimiento del VIH proporcionando una respuesta (1=Verdadero; 2=Falso; 3=No sé) a dos preguntas: "Una persona seropositiva que ha logrado la supresión viral o una carga viral 'indetectable' tiene casi cero posibilidades de transmitir el virus a otra persona a través de las relaciones sexuales". La respuesta correcta es "Verdadero". "Una persona seropositiva con un tratamiento eficaz puede vivir una vida larga, saludable y productiva". La respuesta correcta es "Verdadero". Cada respuesta correcta proporciona una puntuación de 1 punto. |
3 meses y 6 meses
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Conexión con la comunidad LGBT
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Esta es una escala de 8 elementos adaptada de Frost & Meyer (2012) que mide la conexión autopercibida de un participante con la comunidad LGBT en una escala Likert de 4 puntos.
La medida es una puntuación suma de los 8 elementos.
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3 meses y 6 meses
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Escala modificada de autoocultamiento
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Esta es una escala de 7 ítems adaptada de Scrimshaw (2013) que mide el autoocultamiento de un participante de su orientación sexual en una escala Likert de 5 puntos.
La medida es una puntuación total de los 7 elementos.
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3 meses y 6 meses
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Uso constante de condones para sexo anal con parejas ocasionales o trabajadoras sexuales
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Esto se evalúa mediante la pregunta: "En los últimos 3 meses, ¿con qué frecuencia usó un condón al tener relaciones sexuales anales con una pareja ocasional?" o "En los últimos 3 meses, ¿con qué frecuencia usó un condón al tener relaciones sexuales anales con un trabajador sexual/niño adinerado?" (Las opciones son siempre, más de la mitad de las veces, aproximadamente la mitad de las veces, menos de la mitad de las veces, nunca usé un condón).
Los participantes que dan la respuesta 'Siempre' se clasifican en el uso constante de condones para el sexo anal con parejas causales o trabajadoras sexuales.
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3 meses y 6 meses
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Incidencia de infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Esto se define como autoinforme de un diagnóstico de sífilis, clamidia, herpes genital, verrugas genitales, hepatitis C o gonorrea en el seguimiento de 3 o 6 meses.
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3 meses y 6 meses
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Homofobia percibida
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Esta es una escala de 6 ítems adaptada de Smolenski, Ross, Risser y Rosser (2009) que mide el autoocultamiento de un participante sobre su orientación sexual.
La medida es una puntuación total de los 6 elementos.
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3 meses y 6 meses
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Homofobia internalizada
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Esta es una escala de 5 ítems adaptada de Frost y Meyer (2013) que mide la homofobia internalizada de un participante en una Escala Likert de 4 puntos.
La medida es una puntuación total de los 5 elementos.
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3 meses y 6 meses
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Autoeficacia de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Esta es una escala de 10 elementos adaptada de Jamil y colegas (2015) que mide la autoeficacia de un participante en la prueba del VIH en una escala Likert de 5 puntos.
La medida es una puntuación total de los 10 elementos.
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3 meses y 6 meses
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Pruebas de VIH normas sociales
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Esta es una escala de 9 ítems adaptada de Pettifor y colegas (2010) que mide las percepciones de un participante sobre las normas en torno a la prueba del VIH en una escala Likert de 4 puntos.
La medida es una puntuación total de los 9 elementos.
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3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Banerjee S, Chio MT, Chan RKW, Wong CM, Tai BC, Wong ML, Cook AR, Chen MI, Wong CS. Effect of a Popular Web Drama Video Series on HIV and Other Sexually Transmitted Infection Testing Among Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men in Singapore: Community-Based, Pragmatic, Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 6;24(5):e31401. doi: 10.2196/31401.
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Tan A, Tyler A, Tan C, Banerjee S, Wong CS, Wong ML, Chio MT, Chen MI. Effect of a web drama video series on HIV and other sexually transmitted infection testing among gay, bisexual and queer men: study protocol for a community-based, pragmatic randomised controlled trial in Singapore: the People Like Us (PLU) Evaluation Study. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e033855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033855.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-19-059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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