- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04021953
우리 같은 사람들 평가 연구
싱가포르 게이, 양성애자 및 퀴어 남성 커뮤니티를 위한 eHealth 비디오 평가
이 연구는 게이, 양성애자 및 퀴어 남성을 위해 싱가포르의 커뮤니티 기반 조직에서 개발한 온라인 비디오 시리즈를 평가하기 위한 실용적이고 무작위 통제된 시험 설계입니다.
싱가포르에서 18세에서 29세 사이의 총 300명의 HIV 음성, 동성애자, 양성애자 및 퀴어 남성이 지역 사회 기반 조직(CBO) 파트너인 Action for AIDS Singapore의 지원을 받아 모집됩니다. 채용은 온라인과 오프라인 채널을 모두 활용하고 싱가포르의 다른 CBO의 도움을 받을 것입니다. 참가자는 설문지를 통해 확인되는 본 연구에 참여하기 전에 비디오를 시청하지 않아야 합니다.
이후 참가자는 중재군(n=150)과 대조군(n=150)으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹(n=150)은 팜플렛을 통해 성 건강 정보와 함께 중재를 할당받는 반면 대조군(n=150)은 팜플렛을 통해 성 건강 정보만 할당받게 됩니다. 블록 랜덤화를 통해 진행됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Singapore, 싱가포르
- National University of Singapore
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 HIV 음성 상태 또는 HIV 상태에 대한 확신이 없음
- 동성애자, 양성애자 또는 퀴어 성적 취향을 스스로 보고한 경우
- 출생 시 지정된 성별과 상관없이 남성 성별을 스스로 보고함
- 모집 당시 만 18~29세로 자진신고한 자
- 모집 시점의 싱가포르 시민권자 또는 영주권자
- Gayhealth.sg의 온라인 비디오 드라마 시리즈를 본 적이 없다고 스스로 보고했습니다. 또는 작년의 AIDS에 대한 조치
제외 기준:
- 공부하기 전에 피플 라이크 어스 시리즈를 시청한 참가자
- HIV 양성이라고 자가 보고한 참가자
- 영어에 능숙하지 않은 참가자
- 기준선 모집 시 18세 미만 또는 29세 이상 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
온라인 개입은 People Like Us 시리즈라는 제목의 각각 약 10분 길이의 6개 비디오 시리즈로 구성됩니다. 개입은 gayhealth.sg에 의해 개발되었습니다. 및 2018년 에이즈 싱가포르를 위한 행동. 이 시리즈는 다양한 사회경제적 배경을 가진 인종적으로 다양한 GBQ 남성 4명의 사랑과 성생활을 따라가며 6부작 미니시리즈를 통해 성 건강, 정신 건강 및 관계 문제를 협상합니다. 중재 그룹은 또한 GBMSM에 제공되는 성적 건강에 관한 전자 팜플렛을 제공받을 것입니다. 이 e-팜플렛은 GBMSM의 성적 건강에 대한 정보를 위해 국립 피부 센터와 성병 클리닉 부서에서 특별히 개발했습니다. HIV/STI 증상, 병인, HIV/STI에 대한 도움을 구하는 방법에 대한 정보, HIV 예방의 행동 및 생의학 방법에 대한 부분으로 구성됩니다. |
People Like Us 미니시리즈는 다음과 같은 주요 성 건강 메시지를 통합합니다.
6부작 시리즈의 각 비디오는 Action for AIDS 및 Gayhealth.sg의 관리자가 등장하는 교육 비디오 세그먼트로 끝납니다. 에피소드의 간략한 개요를 제공하고 GBQ 남성의 정신 및 성 건강과 관련된 핵심 사항을 다룹니다.
대조군에는 GBMSM에 맞는 성적 건강에 관한 전자 팜플렛이 제공됩니다.
이 e-팜플렛은 GBMSM의 성적 건강에 대한 정보를 위해 국립 피부 센터와 성병 클리닉 부서에서 특별히 개발했습니다.
HIV/STI 증상, 병인, HIV/STI에 대한 도움을 구하는 방법에 대한 정보, HIV 예방의 행동 및 생의학 방법에 대한 부분으로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군에는 GBMSM에 맞는 성적 건강에 관한 전자 팜플렛이 제공됩니다.
이 e-팜플렛은 GBMSM의 성적 건강에 대한 정보를 위해 국립 피부 센터와 성병 클리닉 부서에서 특별히 개발했습니다.
HIV/STI 증상, 병인, HIV/STI에 대한 도움을 구하는 방법에 대한 정보, HIV 예방의 행동 및 생의학 방법에 대한 부분으로 구성됩니다.
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대조군에는 GBMSM에 맞는 성적 건강에 관한 전자 팜플렛이 제공됩니다.
이 e-팜플렛은 GBMSM의 성적 건강에 대한 정보를 위해 국립 피부 센터와 성병 클리닉 부서에서 특별히 개발했습니다.
HIV/STI 증상, 병인, HIV/STI에 대한 도움을 구하는 방법에 대한 정보, HIV 예방의 행동 및 생의학 방법에 대한 부분으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 HIV 검사 의향 변경
기간: 3 개월
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참가자들은 "앞으로 3개월 안에 HIV 검사를 받을 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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3 개월
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6개월 후 HIV 검사 의향 변경
기간: 6 개월
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참가자들은 "앞으로 3개월 안에 HIV 검사를 받을 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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6 개월
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3개월 매독 검사 의향 변경
기간: 3 개월
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참가자들은 "앞으로 3개월 안에 매독 검사를 받을 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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3 개월
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|
6개월 매독 검사 의향 변경
기간: 6 개월
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참가자들은 "앞으로 3개월 안에 매독 검사를 받을 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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6 개월
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3개월 후 클라미디아 및 임질 검사 의향 변경
기간: 3 개월
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참가자들은 "앞으로 3개월 안에 클라미디아와 임질에 대한 검사를 받을 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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3 개월
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6개월에 클라미디아 및 임질 검사 의향 변경
기간: 6 개월
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참가자들은 "앞으로 3개월 안에 클라미디아와 임질에 대한 검사를 받을 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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6 개월
|
|
3개월 후 HIV 검사
기간: 3 개월
|
참가자는 다음과 같은 질문을 받습니다. "마지막(가장 최근) 자발적 HIV 검사를 받으러 간 것이 언제입니까?"; 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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3 개월
|
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6개월 후 HIV 검사
기간: 6 개월
|
참가자는 다음과 같은 질문을 받습니다. "마지막(가장 최근) 자발적 HIV 검사를 받으러 간 것이 언제입니까?"; 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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6 개월
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3개월 매독 검사
기간: 3 개월
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참가자는 다음과 같은 질문을 받습니다. "마지막(가장 최근) 자발적인 매독 테스트는 언제 받으셨습니까?"; 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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3 개월
|
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6개월 매독 검사
기간: 6 개월
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참가자는 다음과 같은 질문을 받습니다. "마지막(가장 최근) 자발적인 매독 테스트는 언제 받으셨습니까?"; 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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6 개월
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3개월 후 클라미디아 및 임질 검사
기간: 3 개월
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참가자는 다음과 같은 질문을 받습니다. "마지막(가장 최근) 자발적인 클라미디아 또는 임질 테스트는 언제 받으셨습니까?"; 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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3 개월
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6개월 후 클라미디아 및 임질 검사
기간: 6 개월
|
참가자는 다음과 같은 질문을 받습니다. "마지막(가장 최근) 자발적인 클라미디아 또는 임질 테스트는 언제 받으셨습니까?"; 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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6 개월
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3개월에 HIV 검사의 자가 보고된 규칙성
기간: 3 개월
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참가자들은 "평균적으로 얼마나 정기적으로 HIV 검사를 하십니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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3 개월
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6개월에 HIV 검사의 자가 보고된 규칙성
기간: 6 개월
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참가자들은 "평균적으로 얼마나 정기적으로 HIV 검사를 하십니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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6 개월
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|
3개월에 자가 보고된 매독 검사의 규칙성
기간: 3 개월
|
참가자들은 "평균적으로 매독 검사를 얼마나 정기적으로 하십니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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3 개월
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6개월째 매독 검사의 자가 보고된 규칙성
기간: 6 개월
|
참가자들은 "평균적으로 매독 검사를 얼마나 정기적으로 하십니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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6 개월
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3개월에 클라미디아 및 임질 검사의 자가 보고된 규칙성
기간: 3 개월
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참가자들은 "클라미디아와 임질에 대해 평균적으로 얼마나 정기적으로 검사합니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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3 개월
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6개월에 클라미디아 및 임질 검사의 자가 보고된 규칙성
기간: 6 개월
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참가자들은 "클라미디아와 임질에 대해 평균적으로 얼마나 정기적으로 검사합니까?"라는 질문을 받습니다. 그들은 다음과 같이 응답할 수 있습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV에 대한 위험 인식
기간: 3개월 6개월
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위험 인식은 참가자에게 "HIV에 걸릴 위험이 어느 정도라고 생각하십니까?"라는 질문(슬라이더 척도)을 통한 측정입니다.
참가자는 이것을 0에서 10까지 평가합니다(0=전혀 위험하지 않음, 10=매우 위험함).
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3개월 6개월
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기타 성병에 대한 위험 인식
기간: 3개월 6개월
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위험 인식은 참가자에게 "다른 성병에 걸릴 위험이 어느 정도라고 생각하십니까?"라는 질문(슬라이더 척도)을 통한 측정입니다.
참가자는 이것을 0에서 10까지 평가합니다(0=전혀 위험하지 않음, 10=매우 위험함).
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3개월 6개월
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HIV 노출 전 예방법에 대한 지식
기간: 3개월 6개월
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참가자는 다음 두 가지 질문에 응답(1=참, 2=거짓, 3=모름)하여 HIV 노출 전 예방법에 대한 지식을 테스트합니다. "HIV 노출 전 예방법은 HIV 감염을 예방하는 효과적인 수단입니다." 정답은 "참"입니다. "HIV 노출 전 예방법은 또한 다른 STI에 걸릴 가능성을 줄일 수 있습니다." 정답은 "거짓"입니다. 각 정답은 1점의 점수를 제공합니다. |
3개월 6개월
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다른 성병 감염과 관련된 위험에 대한 지식
기간: 3개월 6개월
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참가자는 다음 세 가지 질문에 대한 응답(1=참, 2=거짓, 3=모름)을 제공하여 다른 성병에 대한 지식을 테스트합니다. "임질은 구강 성교를 통해 전염될 수 있습니다." 정답은 "참"입니다. "켐섹스(Chemsex) 또는 성관계 중 물질 사용은 종종 위험한 성행위에 참여하고 HIV 또는 기타 성병에 걸릴 위험을 높입니다." 정답은 "참"입니다. "싱가포르에는 HIV와 매독에 대해 익명으로 검사할 수 있는 진료소가 있습니다." 정답은 "참"입니다. 각 정답은 1점의 점수를 제공합니다. |
3개월 6개월
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HIV에 대한 지식
기간: 3개월 6개월
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참가자는 다음 두 가지 질문에 대한 응답(1=참, 2=거짓, 3=모름)을 제공하여 HIV에 대한 지식을 테스트합니다. "바이러스 억제 또는 '감지할 수 없는' 바이러스 로드를 달성한 HIV 양성 개인은 성교를 통해 다른 사람에게 바이러스를 전염시킬 가능성이 거의 없습니다." 정답은 "참"입니다. "효과적인 치료를 받는 HIV 양성인 개인은 길고 건강하며 생산적인 삶을 살 수 있습니다." 정답은 "참"입니다. 각 정답은 1점의 점수를 제공합니다. |
3개월 6개월
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LGBT 커뮤니티와의 연결성
기간: 3개월 6개월
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이는 Frost & Meyer(2012)에서 채택한 8개 항목 척도로서 참가자가 스스로 인식하는 LGBT 커뮤니티와의 연결성을 4점 리커트 척도로 측정합니다.
측정은 8개 항목 모두의 합계 점수입니다.
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3개월 6개월
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수정된 자기 은폐 척도
기간: 3개월 6개월
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이것은 5점 리커트 척도에서 참가자의 성적 지향의 자기 은폐를 측정하는 Scrimshaw(2013)에서 채택된 7개 항목 척도입니다.
측정은 7개 항목 모두의 합계 점수입니다.
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3개월 6개월
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캐주얼 파트너 또는 성 노동자와의 항문 섹스를 위한 일관된 콘돔 사용
기간: 3개월 6개월
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이는 "지난 3개월 동안 캐주얼 파트너와 애널 섹스를 할 때 콘돔을 얼마나 자주 사용했습니까?"라는 질문으로 평가됩니다. 또는 "지난 3개월 동안 성노동자/머니보이와 애널 섹스를 할 때 콘돔을 얼마나 자주 사용했습니까?" (옵션은 항상, 절반 이상, 절반 정도, 절반 미만, 콘돔을 사용하지 않음)입니다.
'항상'이라고 답한 참가자는 인과 관계 파트너 또는 성 노동자와의 항문 성교를 위해 지속적으로 콘돔을 사용하는 것으로 분류됩니다.
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3개월 6개월
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성병의 발병률
기간: 3개월 6개월
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이는 3개월 또는 6개월 추적 관찰에서 매독, 클라미디아, 생식기 헤르페스, 생식기 사마귀, C형 간염 또는 임질 진단을 자가 보고하는 것으로 정의됩니다.
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3개월 6개월
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인지된 동성애혐오증
기간: 3개월 6개월
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Smolenski, Ross, Risser 및 Rosser(2009)에서 채택한 6개 항목 척도로 참가자의 성적 지향에 대한 자기 은폐를 측정합니다.
측정은 6개 항목 모두의 합계 점수입니다.
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3개월 6개월
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내면화된 동성애혐오
기간: 3개월 6개월
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이는 참가자의 내재화된 동성애혐오를 측정하는 Frost and Meyer(2013)의 5개 항목 척도로 4점 리커트 척도입니다.
측정은 5개 항목 모두의 합계 점수입니다.
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3개월 6개월
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HIV 검사 자기효능감
기간: 3개월 6개월
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이것은 Jamil과 동료들(2015)이 채택한 10개 항목 척도로 HIV 검사에서 참가자의 자기효능감을 5점 리커트 척도로 측정합니다.
척도는 10개 항목 모두의 합계 점수입니다.
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3개월 6개월
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HIV 테스트 사회적 규범
기간: 3개월 6개월
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이것은 Pettifor와 동료(2010)에서 채택한 9개 항목 척도로, HIV 검사에 대한 규범에 대한 참가자의 인식을 4점 리커트 척도로 측정합니다.
측정은 9개 항목 모두의 합계 점수입니다.
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Banerjee S, Chio MT, Chan RKW, Wong CM, Tai BC, Wong ML, Cook AR, Chen MI, Wong CS. Effect of a Popular Web Drama Video Series on HIV and Other Sexually Transmitted Infection Testing Among Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men in Singapore: Community-Based, Pragmatic, Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2022 May 6;24(5):e31401. doi: 10.2196/31401.
- Tan RKJ, Koh WL, Le D, Tan A, Tyler A, Tan C, Banerjee S, Wong CS, Wong ML, Chio MT, Chen MI. Effect of a web drama video series on HIV and other sexually transmitted infection testing among gay, bisexual and queer men: study protocol for a community-based, pragmatic randomised controlled trial in Singapore: the People Like Us (PLU) Evaluation Study. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e033855. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033855.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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