Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringsstudien People Like Us

30. august 2021 oppdatert av: TAN KAY JIN RAYNER, National University, Singapore

Evaluering av e-helsevideoer for det singaporske homofile, bifile og queer mannlige samfunnet

Studien er et pragmatisk, randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere en online videoserie utviklet av en samfunnsbasert organisasjon i Singapore for homofile, bifile og skeive menn.

Totalt 300 HIV-negative, homofile, bifile og skeive menn i Singapore i alderen 18 til 29 år vil bli rekruttert med bistand fra partnersamfunnsbaserte organisasjonen (CBO), Action for AIDS Singapore. Rekruttering vil benytte både online og offline kanaler, og ved hjelp av andre CBOer i Singapore. Deltakerne skal heller ikke ha sett videoen før de deltok i denne studien, som vil bli konstatert gjennom et spørreskjema.

Deltakerne vil deretter bli randomisert inn i intervensjonsarmen (n=150) og kontrollarmen (n=150). Behandlingsgruppen (n=150) vil få tildelt intervensjonen sammen med informasjon om seksuell helse via en brosjyre, mens kontrollgruppen (n=150) kun vil få tildelt informasjon om seksuell helse via en brosjyre. Dette vil bli utført gjennom blokkrandomisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert HIV-negativ status, eller usikker på HIV-status
  • Selvrapportert homofil, bifil eller queer seksuell legning
  • Selvrapportert mannlig kjønn, uavhengig av kjønn tildelt ved fødselen
  • Selvrapportert alder fra 18 til 29 år ved rekruttering
  • Singapore statsborger eller fast bosatt på rekrutteringspunktet
  • Selvrapportert som aldri å ha sett en online videodramaserie av Gayhealth.sg eller Action for AIDS det siste året

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har sett People Like Us-serien før studien
  • Deltakere som selv har meldt seg hiv-positive
  • Deltakere som ikke er engelskkunnskaper
  • Deltakere i alderen under 18 eller over 29 ved baseline rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe

Nettintervensjonen består av en serie på seks videoer, hver på omtrent 10 minutter, med tittelen People Like Us-serien. Intervensjonen er utviklet av gayhealth.sg og Action for AIDS Singapore i 2018. Serien følger kjærligheten og sexlivet til fire etnisk mangfoldige GBQ-menn med ulik sosioøkonomisk bakgrunn, mens de forhandler spørsmål om seksuell helse, mental helse og forhold gjennom den seksdelte miniserien.

Intervensjonsgruppen vil også få et e-hefte om seksuell velvære tilrettelagt for GBMSM. Denne e-heftet er utviklet av National Skin Center og Department of Sexually Transmitted Infections Clinic spesielt for informasjon om seksuell velvære blant GBMSM. Den omfatter segmenter om HIV/STI-symptomer, etiologi, informasjon om hvordan man kan søke hjelp for HIV/STI, atferdsmessige og biomedisinske metoder for HIV-forebygging.
Atferdsmessig: Folk liker oss Online Video Series Intervention

People Like Us-miniserien inneholder viktige meldinger om seksuell helse til:

  1. Øke seernes kunnskap og oppfatning av HIV og annen STI-risiko;
  2. Adresse avsløring av homofobi og seksuell legning;
  3. Øk selvtillit for forhandlinger om tryggere sex;
  4. Fremme positive holdninger til kondombruk og annen sikker sexatferd;
  5. Bygg ferdigheter og selveffektivitet for å praktisere tryggere sex;
  6. Gi informasjon om HIV og annen STI-testing og dens fordeler;
  7. Gi informasjon om ressurser for HIV/STI-testing og andre psykiske helsetjenester;
  8. Modeller passende atferd rundt tryggere sex.

Hver video i den seksdelte serien avsluttes med et pedagogisk videosegment med lederne av Action for AIDS og Gayhealth.sg, som gir en kort oversikt over episoden og dekker nøkkelpunkter som er relevante for mental og seksuell helse for GBQ-menn.

Atferdsmessig: Brosjyre om seksuell helse (omsorgsstandard)
Kontrollgruppen vil bli utstyrt med en e-hefte om seksuell velvære tilrettelagt for GBMSM. Denne e-heftet er utviklet av National Skin Center og Department of Sexually Transmitted Infections Clinic spesielt for informasjon om seksuell velvære blant GBMSM. Den omfatter segmenter om HIV/STI-symptomer, etiologi, informasjon om hvordan man kan søke hjelp for HIV/STI, atferdsmessige og biomedisinske metoder for HIV-forebygging.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli utstyrt med en e-hefte om seksuell velvære tilrettelagt for GBMSM. Denne e-heftet er utviklet av National Skin Center og Department of Sexually Transmitted Infections Clinic spesielt for informasjon om seksuell velvære blant GBMSM. Den omfatter segmenter om HIV/STI-symptomer, etiologi, informasjon om hvordan man kan søke hjelp for HIV/STI, atferdsmessige og biomedisinske metoder for HIV-forebygging.
Atferdsmessig: Brosjyre om seksuell helse (omsorgsstandard)
Kontrollgruppen vil bli utstyrt med en e-hefte om seksuell velvære tilrettelagt for GBMSM. Denne e-heftet er utviklet av National Skin Center og Department of Sexually Transmitted Infections Clinic spesielt for informasjon om seksuell velvære blant GBMSM. Den omfatter segmenter om HIV/STI-symptomer, etiologi, informasjon om hvordan man kan søke hjelp for HIV/STI, atferdsmessige og biomedisinske metoder for HIV-forebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensjon om å teste for HIV ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltakerne blir spurt: "Hvor sannsynlig er det at du blir testet for HIV i løpet av de neste tre månedene?"; som de kan svare på:

  1. Ekstremt usannsynlig å bli testet
  2. Svært usannsynlig å bli testet
  3. Litt usannsynlig å bli testet
  4. Litt sannsynlig å bli testet
  5. Svært sannsynlig å bli testet
  6. Svært sannsynlig å bli testet
3 måneder
Endring i intensjon om å teste for HIV ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltakerne blir spurt: "Hvor sannsynlig er det at du blir testet for HIV i løpet av de neste tre månedene?"; som de kan svare på:

  1. Ekstremt usannsynlig å bli testet
  2. Svært usannsynlig å bli testet
  3. Litt usannsynlig å bli testet
  4. Litt sannsynlig å bli testet
  5. Svært sannsynlig å bli testet
  6. Svært sannsynlig å bli testet
6 måneder
Endring i intensjon om å teste for syfilis ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltakerne blir spurt: "Hvor sannsynlig er det at du blir testet for syfilis i løpet av de neste tre månedene?"; som de kan svare på:

  1. Ekstremt usannsynlig å bli testet
  2. Svært usannsynlig å bli testet
  3. Litt usannsynlig å bli testet
  4. Litt sannsynlig å bli testet
  5. Svært sannsynlig å bli testet
  6. Svært sannsynlig å bli testet
3 måneder
Endring i intensjon om å teste for syfilis ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltakerne blir spurt: "Hvor sannsynlig er det at du blir testet for syfilis i løpet av de neste tre månedene?"; som de kan svare på:

  1. Ekstremt usannsynlig å bli testet
  2. Svært usannsynlig å bli testet
  3. Litt usannsynlig å bli testet
  4. Litt sannsynlig å bli testet
  5. Svært sannsynlig å bli testet
  6. Svært sannsynlig å bli testet
6 måneder
Endring i intensjon om å teste for klamydia og gonoré ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltakerne blir spurt: "Hvor sannsynlig er det at du blir testet for klamydia og gonoré i løpet av de neste tre månedene?"; som de kan svare på:

  1. Ekstremt usannsynlig å bli testet
  2. Svært usannsynlig å bli testet
  3. Litt usannsynlig å bli testet
  4. Litt sannsynlig å bli testet
  5. Svært sannsynlig å bli testet
  6. Svært sannsynlig å bli testet
3 måneder
Endring i intensjon om å teste for klamydia og gonoré ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltakerne blir spurt: "Hvor sannsynlig er det at du blir testet for klamydia og gonoré i løpet av de neste tre månedene?"; som de kan svare på:

  1. Ekstremt usannsynlig å bli testet
  2. Svært usannsynlig å bli testet
  3. Litt usannsynlig å bli testet
  4. Litt sannsynlig å bli testet
  5. Svært sannsynlig å bli testet
  6. Svært sannsynlig å bli testet
6 måneder
HIV-testing ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltakerne blir spurt: "Når gikk du for siste (siste) frivillige HIV-test?"; som de kan svare på:

  1. Aldri
  2. I løpet av de siste 3 månedene
  3. I løpet av de siste 6 månedene
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mer enn 1 år siden
3 måneder
HIV-testing ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltakerne blir spurt: "Når gikk du for siste (siste) frivillige HIV-test?"; som de kan svare på:

  1. Aldri
  2. I løpet av de siste 3 månedene
  3. I løpet av de siste 6 månedene
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mer enn 1 år siden
6 måneder
Syfilistesting ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltakerne blir spurt: "Når gikk du til din siste (siste) frivillige syfilistest?"; som de kan svare på:

  1. Aldri
  2. I løpet av de siste 3 månedene
  3. I løpet av de siste 6 månedene
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mer enn 1 år siden
3 måneder
Syfilistesting ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltakerne blir spurt: "Når gikk du til din siste (siste) frivillige syfilistest?"; som de kan svare på:

  1. Aldri
  2. I løpet av de siste 3 månedene
  3. I løpet av de siste 6 månedene
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mer enn 1 år siden
6 måneder
Testing av klamydia og gonoré ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltakerne blir spurt: "Når gikk du for siste (siste) frivillige klamydia- eller gonorétest?"; som de kan svare på:

  1. Aldri
  2. I løpet av de siste 3 månedene
  3. I løpet av de siste 6 månedene
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mer enn 1 år siden
3 måneder
Testing av klamydia og gonoré ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltakerne blir spurt: "Når gikk du for siste (siste) frivillige klamydia- eller gonorétest?"; som de kan svare på:

  1. Aldri
  2. I løpet av de siste 3 månedene
  3. I løpet av de siste 6 månedene
  4. 6 til 12 måneder siden
  5. Mer enn 1 år siden
6 måneder
Selvrapportert regularitet av HIV-testing etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltakerne blir spurt: "I gjennomsnitt, hvor regelmessig tester du for HIV?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmessig
  2. En gang hvert par år
  3. En gang i året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang i måneden
3 måneder
Selvrapportert regularitet av HIV-testing etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltakerne blir spurt: "I gjennomsnitt, hvor regelmessig tester du for HIV?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmessig
  2. En gang hvert par år
  3. En gang i året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang i måneden
6 måneder
Selvrapportert regularitet av syfilistesting etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltakerne blir spurt: "I gjennomsnitt, hvor regelmessig tester du for syfilis?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmessig
  2. En gang hvert par år
  3. En gang i året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang i måneden
3 måneder
Selvrapportert regularitet av syfilistesting etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltakerne blir spurt: "I gjennomsnitt, hvor regelmessig tester du for syfilis?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmessig
  2. En gang hvert par år
  3. En gang i året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang i måneden
6 måneder
Selvrapportert regelmessighet av klamydia- og gonorétesting etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder

Deltakerne blir spurt: "I gjennomsnitt, hvor regelmessig tester du for klamydia og gonoré?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmessig
  2. En gang hvert par år
  3. En gang i året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang i måneden
3 måneder
Selvrapportert regelmessighet av klamydia- og gonorétesting etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder

Deltakerne blir spurt: "I gjennomsnitt, hvor regelmessig tester du for klamydia og gonoré?"; som de kan svare på:

  1. Jeg tester ikke regelmessig
  2. En gang hvert par år
  3. En gang i året
  4. En gang hver 6. måned
  5. En gang hver 3. måned
  6. En gang i måneden
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikooppfatning for HIV
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Risikopersepsjon er målinger gjennom en spørsmål (glideskala) som spør deltakerne: «Hvor stor risiko tror du at du har for å få HIV?». Deltakerne vil rangere dette fra 0 til 10 (0=ingen risiko i det hele tatt; 10=svært høy risiko)
3 måneder og 6 måneder
Risikooppfatning for andre seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Risikopersepsjon er målinger gjennom en spørsmål (glideskala) som spør deltakerne: «Hvor stor risiko tror du du har for å få andre seksuelt overførbare infeksjoner?». Deltakerne vil rangere dette fra 0 til 10 (0=ingen risiko i det hele tatt; 10=svært høy risiko)
3 måneder og 6 måneder
Kunnskap om HIV pre-eksponeringsprofylakse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder

Deltakerne blir testet på deres kunnskap om HIV Pre-Exposure Prophylaxe ved å gi et svar (1=Sant; 2=Usant; 3=Jeg vet ikke) på to spørsmål:

"HIV pre-eksponeringsprofylakse er et effektivt middel for å forhindre HIV-infeksjon". Riktig svar er "sant".

"HIV pre-eksponeringsprofylakse kan også redusere sjansene for å få andre kjønnssykdommer". Riktig svar er "False".

Hvert riktig svar gir 1 poeng.
3 måneder og 6 måneder
Kunnskap om risiko forbundet med å pådra seg andre seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder

Deltakerne blir testet på deres kunnskap om andre seksuelt overførbare infeksjoner ved å gi et svar (1=sant; 2=usant; 3=jeg vet ikke) på tre spørsmål:

"Gonoré kan overføres gjennom oralsex". Riktig svar er "sant".

"Chemsex, eller bruk av stoffer under sex, øker ofte en persons risiko for å delta i risikofylt seksuell atferd og få HIV eller andre kjønnssykdommer" Det riktige svaret er "Sant".

"Det er en/er klinikker i Singapore hvor jeg kan teste anonymt for HIV og syfilis". Riktig svar er "sant".

Hvert riktig svar gir 1 poeng.
3 måneder og 6 måneder
Kunnskap om HIV
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder

Deltakerne testes på deres kunnskap om HIV ved å gi et svar (1=sant; 2=usant; 3=jeg vet ikke) på to spørsmål:

"Et HIV-positivt individ som har oppnådd viral undertrykkelse eller en 'uoppdagelig' virusmengde har nesten null sjanser for å overføre viruset til noen andre gjennom samleie." Riktig svar er "sant".

"Et HIV-positivt individ på effektiv behandling kan leve et langt, sunt og produktivt liv". Riktig svar er "sant".

Hvert riktig svar gir 1 poeng.
3 måneder og 6 måneder
Tilknytning til LHBT-samfunnet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 8-elements skala tilpasset fra Frost & Meyer (2012) som måler en deltakers selvopplevde tilknytning til LHBT-miljøet på en 4-punkts Likert-skala. Tiltaket er en sumscore av alle 8 elementene.
3 måneder og 6 måneder
Modifisert Self-Concealment Scale
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 7-elements skala tilpasset fra Scrimshaw (2013) som måler en deltakers selvtilsløring av sin seksuelle legning på en 5-punkts Likert-skala. Tiltaket er en sumscore av alle 7 elementene.
3 måneder og 6 måneder
Konsekvent kondombruk for analsex med tilfeldige partnere eller sexarbeidere
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette vurderes av spørsmålet "I løpet av de siste 3 månedene, hvor ofte brukte du kondom når du hadde analsex med en tilfeldig partner?" eller "I løpet av de siste 3 månedene, hvor ofte brukte du kondom når du hadde analsex med en sexarbeider/pengegutt?" (Alternativer er alltid, mer enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mindre enn halvparten av tiden, aldri brukt kondom). Deltakere som gir svaret "Alltid" klassifiseres til å ha kondombruk konsekvent for analsex med årsakspartnere eller sexarbeidere.
3 måneder og 6 måneder
Forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er definert som selvrapportering av en diagnose av syfilis, klamydia, genital herpes, kjønnsvorter, hepatitt C eller gonoré ved 3-måneders eller 6-måneders oppfølging.
3 måneder og 6 måneder
Oppfattet homofobi
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 6-elements skala tilpasset fra Smolenski, Ross, Risser og Rosser (2009) som måler en deltakers selvtilsløring av sin seksuelle legning. Tiltaket er en sumscore av alle 6 elementene.
3 måneder og 6 måneder
Internalisert homofobi
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 5-punkts skala tilpasset fra Frost og Meyer (2013) som måler en deltakers internaliserte homofobi på en 4-punkts Likert-skala. Tiltaket er en sumscore av alle 5 elementene.
3 måneder og 6 måneder
HIV-testing av selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 10-elements skala tilpasset fra Jamil og kollegaer (2015) som måler en deltakers selveffektivitet i HIV-testing på en 5-punkts Likert-skala. Tiltaket er en sumscore av alle 10 elementene.
3 måneder og 6 måneder
HIV-testing av sosiale normer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Dette er en 9-punkts skala tilpasset fra Pettifor og medarbeidere (2010) som måler en deltakers oppfatning av normer rundt HIV-testing på en 4-punkts Likert-skala. Tiltaket er en sumscore av alle 9 elementene.
3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University, Singapore

Samarbeidspartnere

National Centre for Infectious Diseases, Singapore
Action for AIDS Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rayner Kay Jin Tan, B.Soc.Sci, National University, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-19-059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere