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上顎前部サンドイッチ骨切り術における垂直高さの評価: 同時インプラント埋入と遅延インプラント埋入

2019年7月16日 更新者:Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai、Cairo University

上顎前部分節サンドイッチ骨切り術を使用した垂直骨増強の評価: 同時対遅延インプラント埋入、無作為対照試験

垂直方向の骨の高さは、特に前方美的領域において、常に臨床医にとって課題となっています。 したがって、この試験では、単一段階の手術で行われる時間を節約する手術であるサンドイッチ骨切り術との同時インプラント埋入を使用して、より優れた垂直骨高とインプラント埋入技術を達成できるかどうかを比較しようとします。固定プレートを使用してセグメントをサポートし、インプラントの配置を遅らせた場合と比較した場合。

調査の概要

詳細な説明

固定プレートは通常、サンドイッチ骨切り術とインレー骨移植を使用した垂直方向の骨増強中に分節化された骨セグメントをサポートするために使用されます。骨セグメントの動きを最小限に抑え、新しい骨の形成を可能にします。 したがって、この研究の目的は、同時インプラント埋入と固定プレートを使用した同じ技術を用いた垂直分節サンドイッチ骨切り術で前上顎骨で達成された垂直骨の高さを評価することです。

行われるサンドイッチ骨切り術の手順の説明:

  • 頬側パラクレスタル切開および互いにわずかに発散する 2 つの垂直リリース切開を伴う全層ピラミッド型フラップが作成されます。 次に、粘膜骨膜フラップが反映され、口蓋粘膜の反射なしに頬側皮質板全体が露出します。
  • 口蓋粘膜は、適切な治癒のために動員されたセグメントへの血液供給の妨害を避けるために反映されません。
  • 厚さ 1 mm、直径 10 mm のタングステン カーバイド ディスクを使用して、歯槽骨は、尾根の頂点から 3 ~ 5 mm の水平方向のカットと、尾根から 1 ~ 2 mm 離れた 2 つの横方向の垂直方向の斜めのカットを使用して分割されます。隣接する歯根は、歯槽頂に向かってわずかに収束しているか、互いにほぼ平行です。このようにして、付着した口蓋組織に有茎の台形の骨セグメントを作成します。
  • 水平方向と 2 つの垂直方向のカットは、連続した幅の一連の段階的な尾根分割 (ファイン チゼル) オステオトームと軽量マレットを使用して修正され、外科的カットが海綿状の骨まで確実に行われるようにします。
  • 次に、セグメントは、反射されていない口蓋組織にペディクルを付けて、頂点に動員されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は20~55歳。 性的嗜好はありません。
  • -外科的介入、軟組織または硬組織の治癒を妨げる可能性のある全身状態および骨代謝疾患のない患者。
  • 歯槽堤の頂上から鼻底までの距離が 10 mm 未満で、垂直に歯槽堤が欠損している無歯上顎骨。
  • アーチ間のスペースを増やした通常の垂直寸法。
  • 上顎前歯歯槽堤の欠損歯の最小数は、2 つの隣接する前歯です。

除外基準:

  • • 骨内病変 (例: 嚢胞) または感染症 (例: 膿瘍)は、骨切り術の治癒を遅らせる可能性があります。
  • 無歯顎領域での以前の移植手順。
  • 歯槽堤の水平方向の寸法が不十分、つまり幅が 5 mm 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インプラント同時埋入を伴うサンドイッチ骨切り術
このグループは、サンドイッチ骨切り術を受け、同じ外科的処置中に同時に配置された歯科インプラントを使用してセグメントが固定されます。 残りのギャップは、異種移植片を使用して埋められます。

研究の説明に記載されているサンドイッチ骨切り術の手順に従って、次の手順が実行されます。

  • 最初のインプラントの骨切り術を準備して配置し、ダウン骨折部分と基底骨の間にチゼルを配置してから、2 番目のインプラントを取り付けます。
  • 輸送されたセグメントと基底骨との間のギャップは、異種移植粒子の代用骨で埋められます。
  • 最後に、3-0 vicryl 縫合材料を使用して張力のない中断閉鎖を可能にするために、骨膜スコアリングが行われます。
他の名前:
  • インプラント同時埋入を伴うインレー歯槽骨移植
ACTIVE_COMPARATOR:マイクロプレート固定によるサンドイッチ骨切り術
このグループはサンドイッチ骨切り術を受け、セグメントはマイクロプレートとネジを使用して固定され、ギャップは異種移植片を使用して埋められます。

研究の説明に記載されているサンドイッチ骨切り術の手順に従って、次の手順が実行されます。

  • 輸送されたセグメントと基底骨との間に作成されたギャップは、異種移植粒子の代用骨で埋められます。
  • 動員されたセグメントは、マイクロ プレートとマイクロ スクリューを使用して基底骨に固定されます。
  • 最後に、3-0 vicryl 縫合材料を使用して張力のない中断閉鎖を可能にするために、骨膜スコアリングが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終的な垂直歯槽堤の高さ
時間枠:術後4ヶ月
コーンビーム CT を使用して、歯槽堤の頂点から鼻腔の底までをミリメートル単位で測定
術後4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度: 1 から 10 までのスケール
時間枠:術後4ヶ月
1から10までのスケールで測定
術後4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammed Aldubai、Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年7月1日

一次修了 (予期された)

2020年7月1日

研究の完了 (予期された)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月16日

最初の投稿 (実際)

2019年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月16日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2019-05-27

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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