Évaluation de la hauteur verticale dans l'ostéotomie sandwich maxillaire antérieure : pose d'implant simultanée ou retardée
16 juillet 2019 mis à jour par: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University
Évaluation de l'augmentation osseuse verticale à l'aide d'une ostéotomie sandwich segmentaire maxillaire antérieure : pose d'implant simultanée ou différée, essai contrôlé randomisé
La hauteur osseuse verticale a toujours représenté un défi pour les cliniciens, en particulier dans la zone esthétique antérieure.
Par conséquent, cet essai tentera de comparer si une meilleure hauteur osseuse verticale et une meilleure technique de pose d'implants peuvent être obtenues en utilisant la pose simultanée d'implants avec l'ostéotomie en sandwich, qui est une procédure permettant de gagner du temps et réalisée en une seule étape ; par rapport à l'utilisation de plaques de fixation pour soutenir le segment suivie d'une pose d'implant retardée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les plaques de fixation sont généralement utilisées pour soutenir le segment osseux segmenté lors d'une augmentation osseuse verticale à l'aide d'une ostéotomie sandwich et d'une greffe osseuse incrustée ; pour minimiser le mouvement du segment osseux et permettre la formation d'un nouvel os. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la hauteur osseuse verticale obtenue au niveau du maxillaire antérieur dans l'ostéotomie sandwich segmentaire verticale avec pose d'implant simultanée par rapport à la même technique utilisant des plaques de fixation.
Description de la procédure d'ostéotomie sandwich à faire :
- Un lambeau pyramidal de pleine épaisseur avec une incision buccale para-crestale et deux incisions de décharge verticales légèrement divergentes l'une par rapport à l'autre seront pratiqués. Ensuite, le lambeau mucopériosté sera réfléchi exposant toute la plaque corticale buccale sans réflexion de la muqueuse palatine.
- La muqueuse palatine ne sera pas réfléchie pour éviter une perturbation de l'apport sanguin au segment mobilisé pour une bonne cicatrisation.
- Avec un disque en carbure de tungstène - 1 mm d'épaisseur et 10 mm de diamètre - l'os alvéolaire sera segmenté par une coupe horizontale de 3 à 5 mm apical à la crête de la crête, et deux coupes obliques verticales latérales à 1-2 mm de racines des dents adjacentes légèrement convergentes vers la crête alvéolaire ou presque parallèles entre elles ; créant ainsi un segment osseux de forme trapézoïdale pédiculé sur les tissus palatins attachés.
- Les coupes horizontales et les deux coupes verticales seront ensuite révisées à l'aide d'un ensemble d'ostéotomes gradués de séparation de crête (ciseaux fins) de largeur séquentielle et d'un maillet léger pour s'assurer que les coupes chirurgicales sont jusqu'à l'os spongieux.
- Le segment sera ensuite mobilisé en crête, pédiculé sur le tissu palatin non réfléchi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Evidence-based Dentistry Committe at OMFS dept.
- Numéro de téléphone: +201001932020
- E-mail: surgeryeb@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 20 à 55 ans. Pas de prédilection sexuelle.
- Patients exempts de toute affection systémique et de toute maladie du métabolisme osseux susceptibles d'interférer avec l'intervention chirurgicale, la cicatrisation des tissus mous ou des tissus durs.
- Maxillaire antérieur édenté avec une crête alvéolaire déficiente verticalement inférieure à 10 mm mesurée de la crête de la crête alvéolaire au plancher nasal.
- Dimension verticale normale avec un espace inter-arcade accru.
- Le nombre minimum de dents manquantes dans la crête alvéolaire maxillaire antérieure est de deux dents antérieures adjacentes.
Critère d'exclusion:
- • Lésions intra-osseuses (ex. kystes) ou des infections (par ex. abcès) qui peut retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.
- Procédures de greffe antérieures dans la zone édentée.
- Dimensions horizontales déficientes de la crête alvéolaire, c'est-à-dire que la largeur est inférieure à 5 mm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ostéotomie sandwich avec pose d'implant simultanée
Ce groupe subira une procédure d'ostéotomie sandwich et le segment sera fixé à l'aide des implants dentaires placés simultanément au cours de la même intervention chirurgicale.
L'espace restant sera comblé à l'aide de xénogreffes.
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Suite à la procédure d'ostéotomie en sandwich décrite dans la description de l'étude, les étapes suivantes seront effectuées :
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ostéotomie sandwich par fixation de micro-plaques
Ce groupe subira une procédure d'ostéotomie en sandwich et le segment sera fixé à l'aide de micro-plaques et de vis, et l'espace sera comblé à l'aide d'une xénogreffe.
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Suite à la procédure d'ostéotomie en sandwich décrite dans la description de l'étude, les étapes suivantes seront effectuées :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur finale de la crête alvéolaire verticale
Délai: 4 mois après l'opération
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Mesuré en millimètres de la crête de la crête alvéolaire au plancher de la cavité nasale à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique
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4 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients : échelle de 1 à 10
Délai: 4 mois après l'opération
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Mesuré sur une échelle de 1 à 10
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4 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2019-05-27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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