Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vertikal høyde i anterior maksillær sandwich-osteotomi: samtidig versus forsinket implantatplassering

16. juli 2019 oppdatert av: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University

Evaluering av vertikal beinforstørrelse ved bruk av fremre kjevesegmentsandwichosteotomi: samtidig versus forsinket implantatplassering, en randomisert kontrollert prøvelse

Vertikal benhøyde har alltid vært en utfordring for klinikerne, spesielt i den fremre estetiske sonen. Derfor vil denne utprøvingen forsøke å sammenligne om bedre vertikal benhøyde og implantatplasseringsteknikk kan oppnås ved å bruke samtidig implantatplassering med sandwich-osteotomi, som er en tidsbesparende prosedyre utført i en enkelt trinns kirurgi; sammenlignet med bruk av fikseringsplater for å støtte segmentet etterfulgt av forsinket implantatplassering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fikseringsplater brukes vanligvis til å støtte det segmentaliserte bensegmentet under vertikal benforstørrelse ved bruk av sandwich-osteotomi og innleggsbeintransplantasjon; for å minimere bevegelse av bensegmentet og tillate ny beindannelse. Derfor er målet med denne studien å evaluere vertikal benhøyde oppnådd ved anterior maxilla ved vertikal segmental sandwich-osteotomi med samtidig implantatplassering versus samme teknikk ved bruk av fikseringsplater.

Beskrivelse av Sandwich Osteotomi prosedyre som skal utføres:

  • En pyramideformet klaff i full tykkelse med bukkalt parakresalt snitt og to vertikale frigjørende snitt som er litt divergerende i forhold til hverandre vil bli laget. Deretter vil mucoperiosteal klaffen bli reflektert og eksponere hele den bukkale kortikale platen uten refleksjon av palatal mucosa.
  • Den palatale slimhinnen vil ikke bli reflektert for å unngå forstyrrelse av blodtilførselen til det mobiliserte segmentet for riktig helbredelse.
  • Med en Tungsten-karbidskive - 1 mm i tykkelse og 10 mm i diameter - vil alveolarbenet segmenteres ved hjelp av et horisontalt snitt 3 til 5 mm apikalt til toppen av ryggen, og to laterale vertikalt skrå kutt 1-2 mm unna tilstøtende tenner røtter lett konvergerende mot alveolærkammen eller nesten parallelt med hverandre; og skaper dermed et trapesformet bensegment som er festet på det festede palatale vevet.
  • De horisontale og de to vertikale kuttene vil deretter bli revidert ved hjelp av et sett med graderte ryggspaltede (fine meisler) osteotomer med sekvensiell bredde og en lett klubbe for å sikre at de kirurgiske kuttene er helt ned til svampete bein.
  • Segmentet vil deretter mobiliseres crestalt, pedikles på det ikke-reflekterte palatale vevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 20-55 år. Ingen sex forkjærlighet.
  • Pasienter fri for systemiske tilstander og benmetabolismesykdommer som kan forstyrre kirurgisk inngrep, mykt vev eller hardvevsheling.
  • Edentulous anterior maxilla med vertikalt mangelfull alveolarrygg som er mindre enn 10 mm målt fra toppen av alveolarryggen til nesebunnen.
  • Normal vertikal dimensjon med økt mellomrom.
  • Minste antall manglende tenner i den fremre maxillære alveolryggen er to tilstøtende fremre tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • • Intrabeny lesjoner (f.eks. cyster) eller infeksjoner (f.eks. abscess) som kan forsinke tilheling av osteotomi.
  • Tidligere podeprosedyrer i det tannløse området.
  • Mangelfulle horisontale dimensjoner på alveolryggen, dvs. bredden er mindre enn 5 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sandwich osteotomi med samtidig implantatplassering
Denne gruppen vil gjennomgå en Sandwich-osteotomi-prosedyre og segmentet vil bli fikset ved hjelp av tannimplantatene plassert samtidig under samme kirurgiske prosedyre. Det gjenværende gapet vil bli fylt med xenograft.

Etter Sandwich Osteotomi-prosedyren beskrevet i studiebeskrivelsen, vil følgende trinn bli utført:

  • Den første implantatosteotomien vil bli klargjort og plassert mens en meisel plasseres mellom det nedbruddede segmentet og basalbenet, og deretter installeres det andre implantatet.
  • Spalten mellom det transporterte segmentet og basalbenet vil bli fylt med xenograft partikkelformig benerstatning.
  • Til slutt vil periosteal scoring gjøres for å tillate spenningsfri avbrutt lukking ved bruk av 3-0 vicryl suturmateriale.
Andre navn:
  • Innlegg alveolær beintransplantasjon med samtidig implantatplassering
ACTIVE_COMPARATOR: Sandwich osteotomi ved hjelp av fiksering av mikroplater
Denne gruppen vil gjennomgå Sandwich osteotomi prosedyre og segmentet vil bli fikset ved hjelp av mikroplater og skruer, og gapet vil bli fylt med xenograft.

Etter Sandwich Osteotomi-prosedyren beskrevet i studiebeskrivelsen, vil følgende trinn bli utført:

  • Det opprettede gapet mellom det transporterte segmentet og basalbenet vil bli fylt med xenograft partikkelformig benerstatning.
  • Det mobiliserte segmentet skal festes til basalbenet ved hjelp av mikroplater og mikroskruer.
  • Til slutt vil periosteal scoring gjøres for å tillate spenningsfri avbrutt lukking ved bruk av 3-0 vicryl suturmateriale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endelig vertikal alveolar mønehøyde
Tidsramme: 4 måneder postoperativt
Målt i millimeter fra toppen av alveolarryggen til gulvet i nesehulen ved hjelp av kjeglestråletomografi
4 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet: skala fra 1 til 10
Tidsramme: 4 måneder postoperativt
Målt på en skala fra 1 til 10
4 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2019-05-27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere