Bewertung der vertikalen Höhe bei der Sandwich-Osteotomie im vorderen Oberkiefer: Gleichzeitige vs. verzögerte Implantatinsertion
16. Juli 2019 aktualisiert von: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University
Bewertung der vertikalen Knochenaugmentation mit anteriorer segmentaler Sandwich-Osteotomie im Oberkiefer: Simultane vs. verzögerte Implantatinsertion, eine randomisierte kontrollierte Studie
Die vertikale Knochenhöhe war schon immer eine Herausforderung für die Kliniker, insbesondere in der ästhetischen Frontzahnzone.
Daher wird diese Studie versuchen zu vergleichen, ob eine bessere vertikale Knochenhöhe und Implantatplatzierungstechnik erreicht werden können, wenn das Implantat gleichzeitig mit der Sandwich-Osteotomie platziert wird, was ein zeitsparendes Verfahren ist, das in einer einzeitigen Operation durchgeführt wird; im Vergleich zur Verwendung von Fixationsplatten zur Stützung des Segments, gefolgt von einer verzögerten Implantatinsertion.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fixationsplatten werden normalerweise verwendet, um das segmentierte Knochensegment während der vertikalen Knochenaugmentation mit Sandwich-Osteotomie und Inlay-Knochentransplantation zu stützen; um die Bewegung des Knochensegments zu minimieren und eine neue Knochenbildung zu ermöglichen. Daher ist das Ziel dieser Studie die Bewertung der vertikalen Knochenhöhe, die am vorderen Oberkiefer bei vertikaler segmentaler Sandwich-Osteotomie mit gleichzeitiger Implantatinsertion im Vergleich zur gleichen Technik mit Fixationsplatten erreicht wird.
Beschreibung des durchzuführenden Sandwich-Osteotomie-Verfahrens:
- Es wird ein Pyramidenlappen in voller Dicke mit bukkaler parakrestaler Inzision und zwei leicht voneinander abweichenden vertikalen Entlastungsinzisionen durchgeführt. Dann wird der Mukoperiostlappen reflektiert, wodurch die gesamte bukkale Kortikalisplatte ohne Reflexion der Gaumenschleimhaut freigelegt wird.
- Die Gaumenschleimhaut wird nicht zurückgezogen, um eine Störung der Blutversorgung des mobilisierten Segments für eine ordnungsgemäße Heilung zu vermeiden.
- Mit einer Wolframcarbidscheibe – 1 mm dick und 10 mm im Durchmesser – wird der Alveolarknochen mit einem horizontalen Schnitt 3 bis 5 mm apikal zum Kammkamm und zwei seitlichen, vertikal schrägen Schnitten 1 bis 2 mm davon entfernt segmentiert benachbarte Zahnwurzeln zum Alveolarkamm hin leicht konvergierend oder fast parallel zueinander; wodurch ein trapezförmiges Knochensegment geschaffen wird, das auf den befestigten palatinalen Geweben gestielt ist.
- Die horizontalen und die beiden vertikalen Schnitte werden dann mit einem Satz Osteotome mit abgestufter Kammspaltung (feine Meißel) mit aufeinanderfolgender Breite und einem leichten Hammer überarbeitet, um sicherzustellen, dass die chirurgischen Schnitte bis auf den spongiösen Knochen reichen.
- Das Segment wird dann krestal mobilisiert und auf dem nicht reflektierten palatinalen Gewebe gestielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 20-55 Jahren. Keine Geschlechtspräferenz.
- Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen und Erkrankungen des Knochenstoffwechsels sind, die den chirurgischen Eingriff, die Weich- oder Hartgewebeheilung beeinträchtigen könnten.
- Zahnloser vorderer Oberkiefer mit vertikal defizientem Alveolarkamm, der weniger als 10 mm beträgt, gemessen vom Kamm des Alveolarkamms bis zum Nasenboden.
- Normale vertikale Dimension mit vergrößertem Abstand zwischen den Zahnbögen.
- Die Mindestanzahl fehlender Zähne im vorderen Kieferkamm des Oberkiefers beträgt zwei benachbarte Frontzähne.
Ausschlusskriterien:
- • intraossäre Läsionen (z. B. Zysten) oder Infektionen (z. Abszess), der die Heilung der Osteotomie verzögern kann.
- Frühere Transplantationsverfahren im zahnlosen Bereich.
- Unzureichende horizontale Abmessungen des Alveolarkamms, d. h. die Breite beträgt weniger als 5 mm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sandwich-Osteotomie mit gleichzeitiger Implantatinsertion
Diese Gruppe wird einer Sandwich-Osteotomie unterzogen und das Segment wird mit den Zahnimplantaten fixiert, die gleichzeitig während desselben chirurgischen Eingriffs eingesetzt werden.
Die verbleibende Lücke wird mit Xenograft gefüllt.
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Nach dem in der Studienbeschreibung beschriebenen Verfahren der Sandwich-Osteotomie werden die folgenden Schritte durchgeführt:
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Sandwich-Osteotomie mit Mikroplattenfixierung
Diese Gruppe wird einer Sandwich-Osteotomie unterzogen und das Segment wird mit Mikroplatten und Schrauben fixiert, und die Lücke wird mit Xenotransplantat gefüllt.
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Verfahren: Vertikale segmentale Sandwich-Osteotomie im vorderen Oberkiefer mit Mikroplattenfixierung
Nach dem in der Studienbeschreibung beschriebenen Verfahren der Sandwich-Osteotomie werden die folgenden Schritte durchgeführt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endgültige Höhe des vertikalen Alveolarkamms
Zeitfenster: 4 Monate postoperativ
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Gemessen in Millimetern vom Kamm des Alveolarkamms bis zum Boden der Nasenhöhle mittels Kegelstrahl-Computertomographie
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4 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit: Skala von 1 bis 10
Zeitfenster: 4 Monate postoperativ
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Gemessen auf einer Skala von 1 bis 10
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4 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
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- CEBD-CU-2019-05-27
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Alveoläre Knochenresorption
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Uğur Can ÜNLÜGENÇMustafa Kemal UniversityAbgeschlossenKnochenschwund, Alveolar | Osseointegrationsversagen des Zahnimplantats | Resorption, KnochenTruthahn
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Muhammet AtilganMustafa Kemal UniversityAbgeschlossenKnochenschwund, Alveolar | Zahnloser Kiefer | Resorption, KnochenTruthahn
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Haidy FekryAbgeschlossenPathologische Resorption der AußenwurzelÄgypten
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