Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wysokości w pionie w osteotomii typu Sandwich w odcinku przednim szczęki: implantacja jednoczesna a opóźniona

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University

Ocena pionowej augmentacji kości za pomocą osteotomii warstwowej segmentowej przedniej szczęki: jednoczesne i opóźnione wszczepianie implantu, randomizowana, kontrolowana próba

Pionowa wysokość kości zawsze stanowiła wyzwanie dla klinicystów, zwłaszcza w przedniej strefie estetycznej. Dlatego w tej próbie podjęta zostanie próba porównania, czy można uzyskać lepszą pionową wysokość kości i technikę umieszczania implantu, stosując jednoczesne umieszczanie implantu z osteotomią kanapkową, która jest procedurą oszczędzającą czas, wykonywaną w ramach jednej operacji; w porównaniu z użyciem płytek mocujących do podparcia segmentu, po którym następuje opóźnione umieszczenie implantu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płytki mocujące są zwykle używane do podtrzymywania segmentowanego segmentu kości podczas pionowej augmentacji kości przy użyciu osteotomii kanapkowej i przeszczepu kości; aby zminimalizować ruch segmentu kostnego i umożliwić tworzenie nowej kości. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena pionowej wysokości kości uzyskanej w odcinku przednim szczęki w pionowej segmentowej osteotomii kanapkowej z jednoczesnym wszczepieniem implantu w porównaniu z tą samą techniką z użyciem płytek mocujących.

Opis zabiegu osteotomii kanapkowej do wykonania:

  • Wykonany zostanie płat piramidalny pełnej grubości z nacięciem przygrzbietowym policzka i dwoma pionowymi nacięciami uwalniającymi, nieco rozbieżnymi względem siebie. Wówczas płat śluzówkowo-okostnowy zostanie odbity odsłaniając całą blaszkę korową policzka bez odbicia błony śluzowej podniebienia.
  • Błona śluzowa podniebienia nie będzie odbijana, aby uniknąć zakłócenia dopływu krwi do zmobilizowanego segmentu w celu prawidłowego gojenia.
  • Za pomocą krążka z węglika wolframu – o grubości 1 mm i średnicy 10 mm – kość wyrostka zębodołowego zostanie podzielona na segmenty za pomocą poziomego cięcia 3 do 5 mm od wierzchołka wyrostka oraz dwóch bocznych, pionowych, skośnych cięć w odległości 1-2 mm od sąsiednie korzenie zębów lekko zbieżne w kierunku grzebienia zębodołowego lub prawie równoległe do siebie; tworząc w ten sposób segment kości w kształcie trapezu, osadzony na przyczepionych tkankach podniebienia.
  • Poziome i dwa pionowe nacięcia zostaną następnie poddane rewizji przy użyciu zestawu stopniowanych osteotomów do rozłupywania grzbietu (drobne dłuta) o sekwencyjnej szerokości i lekkiego młotka, aby upewnić się, że cięcia chirurgiczne sięgają kości gąbczastej.
  • Segment zostanie następnie zmobilizowany na grzbiecie, uszypułowany na nieodbitej tkance podniebienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 20-55 lat. Brak preferencji seksualnych.
  • Pacjenci wolni od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych i chorób metabolizmu kostnego, które mogłyby zaburzać interwencję chirurgiczną, gojenie tkanek miękkich lub twardych.
  • Bezzębna przednia szczęka z pionowym ubytkiem wyrostka zębodołowego, który jest mniejszy niż 10 mm mierząc od wyrostka zębodołowego do dna nosa.
  • Normalny wymiar pionowy ze zwiększoną przestrzenią między łukami.
  • Minimalna liczba braków zębowych w wyrostku zębodołowym przednim szczęki to dwa sąsiednie zęby przednie.

Kryteria wyłączenia:

  • • Zmiany wewnątrzkostne (np. cysty) lub infekcje (np. ropień), które mogą opóźniać gojenie się osteotomii.
  • Poprzednie zabiegi przeszczepiania w obszarze bezzębia.
  • Niedobór wymiarów poziomych wyrostka zębodołowego tj. szerokość jest mniejsza niż 5 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Osteotomia kanapkowa z jednoczesnym wszczepieniem implantu
Ta grupa zostanie poddana zabiegowi osteotomii typu Sandwich, a segment zostanie unieruchomiony za pomocą implantów dentystycznych umieszczonych jednocześnie podczas tego samego zabiegu chirurgicznego. Pozostała luka zostanie wypełniona ksenoprzeszczepem.
Procedura: Pionowa segmentowa osteotomia kanapkowa przedniego odcinka szczęki z jednoczesnym umieszczeniem implantu

Po wykonaniu procedury osteotomii kanapkowej opisanej w opisie badania zostaną wykonane następujące kroki:

  • Pierwsza osteotomia implantu zostanie przygotowana i umieszczona, podczas gdy dłuto zostanie umieszczone między segmentem złamania dolnego a kością podstawną, a następnie zostanie zainstalowany drugi implant.
  • Szczelina między transportowanym segmentem a kością podstawną zostanie wypełniona substytutem kości ksenoprzeszczepu.
  • Na koniec zostanie wykonana punktacja okostnej, aby umożliwić przerwane zamknięcie bez naprężeń przy użyciu materiału szewnego vicryl 3-0.
Inne nazwy:
  • Przeszczep kości wyrostka zębodołowego typu inlay z jednoczesnym wszczepieniem implantu
ACTIVE_COMPARATOR: Osteotomia kanapkowa z wykorzystaniem mocowania mikropłytek
Ta grupa zostanie poddana zabiegowi osteotomii kanapkowej, segment zostanie unieruchomiony za pomocą mikropłytek i śrub, a luka zostanie wypełniona ksenograftem.
Procedura: Pionowa segmentowa osteotomia kanapkowa przedniej szczęki przy użyciu mocowania mikropłytkowego

Po wykonaniu procedury osteotomii kanapkowej opisanej w opisie badania zostaną wykonane następujące kroki:

  • Powstała szczelina między transportowanym segmentem a kością podstawną zostanie wypełniona ksenoprzeszczepem substytutem kości w postaci cząstek stałych.
  • Zmobilizowany segment należy przymocować do podstawy kości za pomocą mikropłytek i mikrośrub.
  • Na koniec zostanie wykonana punktacja okostnej, aby umożliwić przerwane zamknięcie bez naprężeń przy użyciu materiału szewnego vicryl 3-0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostateczna pionowa wysokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Mierzona w milimetrach od grzbietu wyrostka zębodołowego do dna jamy nosowej za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową
4 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta: skala od 1 do 10
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Mierzone w skali od 1 do 10
4 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2019-05-27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj