Evaluatie van verticale hoogte bij anterieure maxillaire sandwichosteotomie: gelijktijdige versus vertraagde implantaatplaatsing
16 juli 2019 bijgewerkt door: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University
Evaluatie van verticale botvergroting met behulp van anterieure maxillaire segmentale sandwichosteotomie: gelijktijdige versus vertraagde implantaatplaatsing, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Verticale bothoogte is altijd een uitdaging geweest voor clinici, vooral in de anterieure esthetische zone.
Daarom zal deze proef proberen te vergelijken of een betere verticale bothoogte en implantatietechniek kan worden bereikt door gelijktijdige implantaatplaatsing met de sandwich-osteotomie, wat een tijdbesparende procedure is die wordt uitgevoerd in een eenfase-operatie; in vergelijking met het gebruik van fixatieplaten om het segment te ondersteunen, gevolgd door een vertraagde plaatsing van het implantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fixatieplaten worden meestal gebruikt om het gesegmenteerde botsegment te ondersteunen tijdens verticale botaugmentatie met behulp van sandwich-osteotomie en inlay-bottransplantatie; beweging van het botsegment te minimaliseren en nieuwe botvorming mogelijk te maken. Daarom is het doel van deze studie om de verticale bothoogte te evalueren die wordt bereikt bij de voorste bovenkaak bij verticale segmentale sandwichosteotomie met gelijktijdige implantaatplaatsing versus dezelfde techniek met behulp van fixatieplaten.
Beschrijving van de uit te voeren Sandwich Osteotomie-procedure:
- Er wordt een piramidale flap over de volledige dikte gemaakt met buccale paracrestale incisie en twee verticale losmakende incisies die enigszins divergeren ten opzichte van elkaar. Dan zal de mucoperiosteale flap worden gereflecteerd, waardoor de hele buccale corticale plaat wordt blootgelegd zonder reflectie van het palatinale slijmvlies.
- Het palatinale slijmvlies wordt niet gereflecteerd om verstoring van de bloedtoevoer naar het gemobiliseerde segment te voorkomen voor een goede genezing.
- Met een wolfraamcarbide schijf - 1 mm dik en 10 mm in diameter - wordt het alveolaire bot gesegmenteerd met behulp van een horizontale snede van 3 tot 5 mm apicaal aan de top van de kam, en twee laterale verticaal schuine sneden op 1-2 mm afstand van aangrenzende tandwortels die enigszins convergeren naar de alveolaire kam of bijna evenwijdig aan elkaar; waardoor een trapeziumvormig botsegment ontstaat dat is gesteeld op de aangehechte palatale weefsels.
- De horizontale en de twee verticale sneden worden vervolgens herzien met behulp van een reeks gegradueerde noksplitsing (fijne beitels) osteotomen van sequentiële breedte en een lichtgewicht hamer om ervoor te zorgen dat de chirurgische sneden tot op sponsachtig bot komen.
- Het segment wordt dan crestaal gemobiliseerd, gesteeld op het niet-gereflecteerde palatinale weefsel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbereik van 20-55 jaar. Geen seksuele voorkeur.
- Patiënten die vrij zijn van systemische aandoeningen en botmetabolismeziekten die de chirurgische ingreep, de genezing van zacht weefsel of hard weefsel kunnen verstoren.
- Edentate voorste bovenkaak met verticaal deficiënte alveolaire rand die minder dan 10 mm is, gemeten vanaf de top van de alveolaire rand tot aan de neusbodem.
- Normale verticale afmeting met grotere ruimte tussen de bogen.
- Het minimale aantal ontbrekende tanden in de alveolaire kam van de bovenkaak is twee aangrenzende voortanden.
Uitsluitingscriteria:
- • Intra-benige laesies (bijv. cysten) of infecties (bijv. abces) die de genezing van de osteotomie kunnen vertragen.
- Eerdere transplantatieprocedures in het tandeloze gebied.
- Deficiënte horizontale afmetingen van de alveolaire rand, d.w.z. breedte is minder dan 5 mm.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Sandwich-osteotomie met gelijktijdige implantaatplaatsing
Deze groep ondergaat een Sandwich-osteotomieprocedure en het segment wordt gefixeerd met behulp van de tandheelkundige implantaten die tegelijkertijd tijdens dezelfde chirurgische ingreep worden geplaatst.
Het resterende gat wordt opgevuld met behulp van xenotransplantaat.
|
Na de Sandwich-osteotomieprocedure beschreven in de studiebeschrijving, zullen de volgende stappen worden uitgevoerd:
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sandwich-osteotomie met fixatie van microplaten
Deze groep ondergaat een Sandwich-osteotomieprocedure en het segment wordt gefixeerd met behulp van microplaten en schroeven, en de opening wordt opgevuld met een xenotransplantaat.
|
Na de Sandwich-osteotomieprocedure beschreven in de studiebeschrijving, zullen de volgende stappen worden uitgevoerd:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uiteindelijke hoogte van de verticale alveolaire nok
Tijdsspanne: 4 maanden postoperatief
|
Gemeten in millimeters vanaf de top van de alveolaire rand tot de bodem van de neusholte met behulp van cone-beam computertomografie
|
4 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid: schaal van 1 tot 10
Tijdsspanne: 4 maanden postoperatief
|
Gemeten op een schaal van 1 tot 10
|
4 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Pietrokovski J, Massler M. Alveolar ridge resorption following tooth extraction. J Prosthet Dent. 1967 Jan;17(1):21-7. doi: 10.1016/0022-3913(67)90046-7. No abstract available.
- Bashutski JD, Wang HL. Common implant esthetic complications. Implant Dent. 2007 Dec;16(4):340-8. doi: 10.1097/ID.0b013e318159ca05.
- Carlsson GE, Bergman B, Hedegard B. Changes in contour of the maxillary alveolar process under immediate dentures. A longitudinal clinical and x-ray cephalometric study covering 5 years. Acta Odontol Scand. 1967 Jun;25(1):45-75. doi: 10.3109/00016356709072522. No abstract available.
- El Hadidy MS, Mounir M, Abou-Elfetouh A, Barakat A. Assessment of vertical ridge augmentation and labial prominence using buccal versus palatal approaches for maxillary segmental sandwich osteotomy (inlay technique): A randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Oct;20(5):722-728. doi: 10.1111/cid.12653. Epub 2018 Jul 18.
- Esposito M, Grusovin MG, Kwan S, Worthington HV, Coulthard P. Interventions for replacing missing teeth: bone augmentation techniques for dental implant treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD003607. doi: 10.1002/14651858.CD003607.pub3.
- Jensen OT, Kuhlke L, Bedard JF, White D. Alveolar segmental sandwich osteotomy for anterior maxillary vertical augmentation prior to implant placement. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb;64(2):290-6. doi: 10.1016/j.joms.2005.10.021. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;64(6):997.
- Kahnberg KE, Nystrom E, Bartholdsson L. Combined use of bone grafts and Branemark fixtures in the treatment of severely resorbed maxillae. Int J Oral Maxillofac Implants. 1989 Winter;4(4):297-304.
- Keestra JA, Barry O, Jong Ld, Wahl G. Long-term effects of vertical bone augmentation: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2016 Jan-Feb;24(1):3-17. doi: 10.1590/1678-775720150357.
- Laviv A, Jensen OT, Tarazi E, Casap N. Alveolar sandwich osteotomy in resorbed alveolar ridge for dental implants: a 4-year prospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Feb;72(2):292-303. doi: 10.1016/j.joms.2013.09.036. Epub 2013 Oct 5.
- Lim G, Lin GH, Monje A, Chan HL, Wang HL. Wound Healing Complications Following Guided Bone Regeneration for Ridge Augmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):41-50. doi: 10.11607/jomi.5581. Epub 2017 Sep 22.
- Mansour HH, Badr A, Osman AH, Atef M. Anterior maxillary sandwich osteotomy technique with simultaneous implant placement: A novel approach for management of vertical deficiency. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):160-168. doi: 10.1111/cid.12687. Epub 2018 Nov 9.
- Milinkovic I, Cordaro L. Are there specific indications for the different alveolar bone augmentation procedures for implant placement? A systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 May;43(5):606-25. doi: 10.1016/j.ijom.2013.12.004. Epub 2014 Jan 19.
- Mounir M, Mounir S, Abou-Elfetouh A, Shaker MA. Assessment of vertical ridge augmentation in anterior aesthetic zone using onlay xenografts with titanium mesh versus the inlay bone grafting technique: A randomized clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Nov;46(11):1458-1465. doi: 10.1016/j.ijom.2017.04.021. Epub 2017 May 16.
- Nkenke E, Neukam FW. Autogenous bone harvesting and grafting in advanced jaw resorption: morbidity, resorption and implant survival. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S203-17.
- Politi M, Robiony M. Localized alveolar sandwich osteotomy for vertical augmentation of the anterior maxilla. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1380-2. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90883-2. No abstract available.
- Rachmiel A, Shilo D, Aizenbud D, Emodi O. Vertical Alveolar Distraction Osteogenesis of the Atrophic Posterior Mandible Before Dental Implant Insertion. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jun;75(6):1164-1175. doi: 10.1016/j.joms.2017.01.013. Epub 2017 Jan 21.
- Raghoebar GM, Meijndert L, Kalk WW, Vissink A. Morbidity of mandibular bone harvesting: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 May-Jun;22(3):359-65.
- Sakkas A, Wilde F, Heufelder M, Winter K, Schramm A. Autogenous bone grafts in oral implantology-is it still a "gold standard"? A consecutive review of 279 patients with 456 clinical procedures. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):23. doi: 10.1186/s40729-017-0084-4. Epub 2017 Jun 1.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Tolstunov L. Classification of the alveolar ridge width: implant-driven treatment considerations for the horizontally deficient alveolar ridges. J Oral Implantol. 2014 Jul;40 Spec No:365-70. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00023. Epub 2014 Feb 27.
- Rutkowski JL. Vertical Alveolar Ridge Augmentation in Implant Dentistry: A Surgical Manual and Horizontal Alveolar Ridge Augmentation in Implant Dentistry: A Surgical Manual. Tolstunov L, ed. Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, Inc. Hoboken, New Jersey. J Oral Implantol. 2016 Dec;42(6):518. doi: 10.1563/aaid-joi-D-Review.4206. No abstract available.
- Tolstunov L, Hamrick JFE, Broumand V, Shilo D, Rachmiel A. Bone Augmentation Techniques for Horizontal and Vertical Alveolar Ridge Deficiency in Oral Implantology. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2019 May;31(2):163-191. doi: 10.1016/j.coms.2019.01.005.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2019-05-27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .