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Evaluación de la altura vertical en la osteotomía en sándwich del maxilar anterior: colocación de implantes simultánea versus diferida

16 de julio de 2019 actualizado por: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University

Evaluación del aumento óseo vertical mediante osteotomía en sándwich segmentaria del maxilar anterior: colocación simultánea versus colocación tardía de implantes, un ensayo controlado aleatorizado

La altura vertical del hueso siempre ha presentado un desafío para los médicos, especialmente en la zona estética anterior. Por lo tanto, este ensayo intentará comparar si se puede lograr una mejor altura vertical del hueso y una mejor técnica de colocación del implante mediante la colocación simultánea del implante con la osteotomía en sándwich, que es un procedimiento que ahorra tiempo y se realiza en una cirugía de una sola etapa; en comparación con el uso de placas de fijación para soportar el segmento seguido de la colocación tardía del implante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las placas de fijación generalmente se usan para sostener el segmento óseo segmentado durante el aumento óseo vertical mediante osteotomía en sándwich e injerto óseo incrustado; para minimizar el movimiento del segmento óseo y permitir la formación de hueso nuevo. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la altura ósea vertical lograda en el maxilar anterior en la osteotomía en sándwich segmentario vertical con colocación simultánea de implantes versus la misma técnica utilizando placas de fijación.

Descripción del procedimiento de Osteotomía Sandwich a realizar:

  • Se realizará un colgajo piramidal de espesor total con incisión paracrestal vestibular y dos incisiones de liberación verticales ligeramente divergentes entre sí. Luego se reflejará el colgajo mucoperióstico exponiendo toda la placa cortical bucal sin reflejo de la mucosa palatina.
  • La mucosa palatina no se reflejará para evitar la alteración del suministro de sangre al segmento movilizado para una cicatrización adecuada.
  • Con un disco de carburo de tungsteno - de 1 mm de espesor y 10 mm de diámetro - se segmentará el hueso alveolar mediante un corte horizontal de 3 a 5 mm apical a la cresta del reborde, y dos cortes laterales verticales oblicuos a 1-2 mm de raíces de dientes adyacentes ligeramente convergentes hacia la cresta alveolar o casi paralelas entre sí; creando así un segmento óseo de forma trapezoidal pediculado sobre los tejidos palatinos adheridos.
  • Luego, se revisarán los cortes horizontales y los dos verticales usando un juego de osteótomos graduados para dividir la cresta (cinceles finos) de ancho secuencial y un mazo liviano para garantizar que los cortes quirúrgicos lleguen al hueso esponjoso.
  • A continuación, el segmento se movilizará crestalmente, pediculado sobre el tejido palatino no reflejado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad de 20 a 55 años. Sin predilección sexual.
  • Pacientes libres de cualquier condición sistémica y enfermedades del metabolismo óseo que puedan interferir con la intervención quirúrgica, la cicatrización de los tejidos blandos o duros.
  • Maxilar anterior edéntulo con reborde alveolar verticalmente deficiente de menos de 10 mm medidos desde la cresta del reborde alveolar hasta el piso nasal.
  • Dimensión vertical normal con aumento del espacio entre arcadas.
  • El número mínimo de dientes faltantes en la cresta alveolar maxilar anterior es de dos dientes anteriores adyacentes.

Criterio de exclusión:

  • • Lesiones intraóseas (p. ej., quistes) o infecciones (p. absceso) que pueden retardar la cicatrización de la osteotomía.
  • Procedimientos previos de injertos en la zona edéntula.
  • Dimensiones horizontales deficientes de la cresta alveolar, es decir, el ancho es inferior a 5 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Osteotomía en sándwich con colocación simultánea de implantes
Este grupo se someterá a una osteotomía tipo sándwich y el segmento se fijará utilizando los implantes dentales colocados simultáneamente durante el mismo procedimiento quirúrgico. El espacio restante se llenará con xenoinjerto.

Siguiendo el procedimiento de Osteotomía Sandwich descrito en la descripción del estudio, se realizarán los siguientes pasos:

  • Se preparará y colocará la osteotomía del primer implante mientras se coloca un cincel entre el segmento inferior fracturado y el hueso basal, y luego se instalará el segundo implante.
  • El espacio entre el segmento transportado y el hueso basal se llenará con sustituto óseo particulado de xenoinjerto.
  • Finalmente, se realizará una puntuación perióstica para permitir el cierre interrumpido sin tensión utilizando material de sutura de vicryl 3-0.
Otros nombres:
  • Injerto óseo alveolar incrustado con colocación simultánea de implantes
COMPARADOR_ACTIVO: Osteotomía en sándwich mediante fijación de microplacas
Este grupo se someterá a un procedimiento de osteotomía en sándwich y el segmento se fijará con microplacas y tornillos, y el espacio se rellenará con xenoinjerto.

Siguiendo el procedimiento de Osteotomía Sandwich descrito en la descripción del estudio, se realizarán los siguientes pasos:

  • El espacio creado entre el segmento transportado y el hueso basal se llenará con sustituto óseo particulado de xenoinjerto.
  • El segmento movilizado se fijará al hueso basal mediante microplacas y microtornillos.
  • Finalmente, se realizará una puntuación perióstica para permitir el cierre interrumpido sin tensión utilizando material de sutura de vicryl 3-0.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura final de la cresta alveolar vertical
Periodo de tiempo: 4 meses después de la operación
Medido en milímetros desde la cresta de la cresta alveolar hasta el suelo de la cavidad nasal mediante tomografía computarizada de haz cónico
4 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del Paciente: escala del 1 al 10
Periodo de tiempo: 4 meses después de la operación
Medido en una escala del 1 al 10
4 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2019-05-27

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resorción ósea alveolar

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