Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Függőleges magasság értékelése elülső maxilláris szendvics osteotómiában: egyidejű és késleltetett implantátumbehelyezés

2019. július 16. frissítette: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University

Függőleges csontnagyobbítás értékelése elülső maxilláris szegmentális szendvics-osteotómiával: szimultán versus késleltetett implantátumbeültetés, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A függőleges csontmagasság mindig is kihívást jelentett a klinikusok számára, különösen az elülső esztétikai zónában. Ezért ez a vizsgálat megpróbálja összehasonlítani, hogy jobb függőleges csontmagasság és implantátum beültetési technika érhető-e el a szendvics oszteotómiával egyidejű implantátum beültetéssel, amely egy egylépcsős műtéttel végrehajtott időtakarékos eljárás; összehasonlítva azzal, hogy rögzítőlemezeket használnak a szegmens alátámasztására, majd késleltetett implantátumbehelyezést követnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rögzítőlemezeket általában a szegmentált csontszegmens megtámasztására használják függőleges csontnagyobbítás során, szendvics oszteotómiával és inlay csontátültetéssel; a csontszegmens mozgásának minimalizálása és az új csontképződés lehetővé tétele. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az elülső felső állkapocsban elért vertikális csontmagasság értékelése vertikális szegmentális szendvics osteotómiában, szimultán implantátum beültetés mellett, szemben ugyanazzal a technikával, rögzítőlemezekkel.

Az elvégzendő szendvics oszteotómiás eljárás leírása:

  • Egy teljes vastagságú gúla alakú lebeny bukkális paracrestalis bemetszéssel és két, egymástól kissé eltérő függőleges kioldó bemetszéssel készül. Ekkor a nyálkahártya lebeny visszaverődik, feltárva az egész bukkális kérgi lemezt, anélkül, hogy a palatális nyálkahártya tükröződne.
  • A palatális nyálkahártya nem tükröződik, hogy elkerüljük a mobilizált szegmens vérellátásának zavarát a megfelelő gyógyulás érdekében.
  • Volfrámkarbid tárcsával - 1 mm vastag és 10 mm átmérőjű - az alveoláris csontot vízszintes, 3–5 mm-es, a gerinc taréjáig csúcsos metszéssel és két oldalsó, függőlegesen ferde vágással 1-2 mm távolságra szegmentálják. a szomszédos foggyökerek enyhén az alveoláris taréj felé konvergálnak vagy csaknem párhuzamosak egymással; így egy trapéz alakú csontszegmentum jön létre, amely a hozzátapadt palatális szövetekre támaszkodik.
  • A vízszintes és a két függőleges vágást ezután soros szélességű, fokozatos gerinchasító (finomvéső) oszteotóm-készlet és egy könnyű kalapács segítségével felülvizsgálják annak biztosítására, hogy a műtéti vágások a szivacsos csontig érjenek el.
  • Ezt követően a szegmenst krestalisan mobilizáljuk, és a nem tükröződő palatális szövetre helyezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 20-55 év. Nincs szexuális előszeretet.
  • A betegek mentesek minden olyan szisztémás állapottól és csontanyagcsere-betegségtől, amely megzavarhatja a műtéti beavatkozást, a lágyszövetek vagy a keményszövetek gyógyulását.
  • Fogatlan elülső felső állcsont függőlegesen hiányos alveolaris bordázattal, amely kevesebb, mint 10 mm, az alveoláris gerinctől az orrfenékig mérve.
  • Normál függőleges méret megnövelt ívek közötti térrel.
  • Az elülső maxilláris alveolaris gerincben a hiányzó fogak minimális száma két szomszédos elülső fog.

Kizárási kritériumok:

  • • Csonton belüli elváltozások (pl. ciszták) vagy fertőzések (pl. tályog), amely késleltetheti az osteotómia gyógyulását.
  • Korábbi oltási eljárások a fogtalan területen.
  • Az alveoláris gerinc hiányos vízszintes méretei, azaz szélessége kisebb, mint 5 mm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szendvics osteotómia egyidejű implantátum beültetéssel
Ez a csoport Sandwich oszteotómiás eljáráson esik át, és a szegmentumot az egyidejűleg behelyezett fogászati ​​implantátumokkal rögzítik ugyanazon műtéti eljárás során. A fennmaradó rést xenograft segítségével pótoljuk.

A vizsgálat leírásában leírt Sandwich osteotomia eljárást követően a következő lépéseket kell végrehajtani:

  • Az első implantátum osteotómiát elkészítik és behelyezik, miközben egy vésőt helyeznek a letört szegmens és a bazális csont közé, majd a második implantátumot helyezik be.
  • A szállított szegmens és a bazális csont közötti rést xenograft szemcsés csontpótlóval töltjük ki.
  • Végül a csonthártya pontozása történik, hogy lehetővé tegye a feszültségmentes megszakított zárást 3-0 vicryl varróanyag használatával.
Más nevek:
  • Inlay alveoláris csont beültetés egyidejű implantátum beültetéssel
ACTIVE_COMPARATOR: Szendvics osteotómia mikrolemezes rögzítéssel
Ezen a csoporton Sandwich oszteotómiás eljárást hajtanak végre, és a szegmenst mikrolemezekkel és csavarokkal rögzítik, a rést pedig xenograft segítségével töltik ki.

A vizsgálat leírásában leírt Sandwich osteotomia eljárást követően a következő lépéseket kell végrehajtani:

  • A transzportált szegmens és a bazális csont között keletkezett rést xenograft szemcsés csontpótlóval töltjük ki.
  • A mobilizált szegmenst mikrolemezekkel és mikrocsavarokkal kell a bazális csonthoz rögzíteni.
  • Végül a csonthártya pontozása történik, hogy lehetővé tegye a feszültségmentes megszakított zárást 3-0 vicryl varróanyag használatával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végső függőleges alveoláris gerinc magasság
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
Milliméterben mérve az alveoláris gerinctől az orrüreg fenekéig, kúpos komputertomográfiával
4 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség: 1-től 10-ig terjedő skála
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
1-től 10-ig terjedő skálán mérve
4 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2019-05-27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel