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Avaliação da Altura Vertical na Osteotomia Sandwich da Maxila Anterior: Colocação de Implantes Simultânea Versus Posterior

16 de julho de 2019 atualizado por: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University

Avaliação do aumento vertical do osso usando a osteotomia segmentar anterior da maxila em sanduíche: colocação simultânea de implantes versus colocação tardia, um estudo controlado randomizado

A altura vertical do osso sempre representou um desafio para os clínicos, especialmente na zona estética anterior. Portanto, este estudo tentará comparar se a melhor altura vertical do osso e a técnica de colocação do implante podem ser alcançadas usando a colocação simultânea do implante com a osteotomia em sanduíche, que é um procedimento que economiza tempo e é realizado em uma cirurgia de estágio único; quando comparado ao uso de placas de fixação para suportar o segmento seguido de colocação tardia do implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As placas de fixação são geralmente usadas para suportar o segmento ósseo segmentado durante o aumento vertical do osso usando osteotomia em sanduíche e enxerto ósseo inlay; para minimizar o movimento do segmento ósseo e permitir a formação de osso novo. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a altura óssea vertical alcançada na maxila anterior na osteotomia vertical segmentar em sanduíche com colocação simultânea de implantes versus a mesma técnica usando placas de fixação.

Descrição do procedimento de osteotomia de sanduíche a ser feito:

  • Será feito um retalho piramidal de espessura total com incisão paracrestal vestibular e duas incisões liberadoras verticais ligeiramente divergentes entre si. Em seguida, o retalho mucoperiosteal será rebatido expondo toda a cortical vestibular sem reflexo da mucosa palatina.
  • A mucosa palatina não será rebatida para evitar perturbação do suprimento sanguíneo ao segmento mobilizado para cicatrização adequada.
  • Com um disco de carboneto de tungstênio - 1 mm de espessura e 10 mm de diâmetro - o osso alveolar será segmentado usando um corte horizontal de 3 a 5 mm apical à crista do rebordo e dois cortes laterais verticalmente oblíquos de 1-2 mm de distância raízes dos dentes adjacentes convergindo ligeiramente para a crista alveolar ou quase paralelas entre si; criando assim um segmento ósseo em forma de trapézio pediculado nos tecidos palatinos inseridos.
  • Os cortes horizontais e os dois verticais serão então revisados ​​usando um conjunto de osteótomos graduados (cinzéis finos) de largura sequencial e um macete leve para garantir que os cortes cirúrgicos cheguem ao osso esponjoso.
  • O segmento será então mobilizado crestalmente, pediculado no tecido palatino não refletido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 20 a 55 anos. Sem predileção por sexo.
  • Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir na intervenção cirúrgica, cicatrização de tecidos moles ou tecidos duros.
  • Maxila anterior edêntula com rebordo alveolar verticalmente deficiente que é inferior a 10 mm medido da crista do rebordo alveolar até o assoalho nasal.
  • Dimensão vertical normal com aumento do espaço entre os arcos.
  • O número mínimo de dentes ausentes no rebordo alveolar maxilar anterior é de dois dentes anteriores adjacentes.

Critério de exclusão:

  • • Lesões intra-ósseas (por exemplo, cistos) ou infecções (p. abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.
  • Procedimentos de enxertia prévios na área edêntula.
  • Dimensões horizontais deficientes do rebordo alveolar, ou seja, a largura é inferior a 5 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Osteotomia em sanduíche com colocação simultânea de implantes
Este grupo será submetido à osteotomia Sandwich e o segmento será fixado com os implantes dentários colocados simultaneamente no mesmo procedimento cirúrgico. A lacuna restante será preenchida usando xenoenxerto.

Seguindo o procedimento de Osteotomia Sandwich descrito na descrição do estudo, as seguintes etapas serão realizadas:

  • A osteotomia do primeiro implante será preparada e colocada enquanto um cinzel é colocado entre o segmento fraturado para baixo e o osso basal, e então o segundo implante será instalado.
  • A lacuna entre o segmento transportado e o osso basal será preenchida com substituto ósseo particulado de xenoenxerto.
  • Finalmente, a pontuação periosteal será feita para permitir o fechamento interrompido sem tensão usando material de sutura vicryl 3-0.
Outros nomes:
  • Enxerto ósseo alveolar inlay com colocação simultânea de implantes
ACTIVE_COMPARATOR: Osteotomia em sanduíche com fixação de microplacas
Este grupo será submetido à osteotomia Sandwich e o segmento será fixado com microplacas e parafusos, e o gap será preenchido com xenoenxerto.

Seguindo o procedimento de Osteotomia Sandwich descrito na descrição do estudo, as seguintes etapas serão realizadas:

  • A lacuna criada entre o segmento transportado e o osso basal será preenchida com substituto ósseo particulado de xenoenxerto.
  • O segmento mobilizado deve ser fixado ao osso basal por meio de microplacas e microparafusos.
  • Finalmente, a pontuação periosteal será feita para permitir o fechamento interrompido sem tensão usando material de sutura vicryl 3-0.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura vertical final do rebordo alveolar
Prazo: 4 meses de pós-operatório
Medido em milímetros da crista do rebordo alveolar até o assoalho da cavidade nasal usando tomografia computadorizada de feixe cônico
4 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente: escala de 1 a 10
Prazo: 4 meses de pós-operatório
Medido em uma escala de 1 a 10
4 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2019-05-27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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