- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04022538
Avaliação da Altura Vertical na Osteotomia Sandwich da Maxila Anterior: Colocação de Implantes Simultânea Versus Posterior
Avaliação do aumento vertical do osso usando a osteotomia segmentar anterior da maxila em sanduíche: colocação simultânea de implantes versus colocação tardia, um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As placas de fixação são geralmente usadas para suportar o segmento ósseo segmentado durante o aumento vertical do osso usando osteotomia em sanduíche e enxerto ósseo inlay; para minimizar o movimento do segmento ósseo e permitir a formação de osso novo. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a altura óssea vertical alcançada na maxila anterior na osteotomia vertical segmentar em sanduíche com colocação simultânea de implantes versus a mesma técnica usando placas de fixação.
Descrição do procedimento de osteotomia de sanduíche a ser feito:
- Será feito um retalho piramidal de espessura total com incisão paracrestal vestibular e duas incisões liberadoras verticais ligeiramente divergentes entre si. Em seguida, o retalho mucoperiosteal será rebatido expondo toda a cortical vestibular sem reflexo da mucosa palatina.
- A mucosa palatina não será rebatida para evitar perturbação do suprimento sanguíneo ao segmento mobilizado para cicatrização adequada.
- Com um disco de carboneto de tungstênio - 1 mm de espessura e 10 mm de diâmetro - o osso alveolar será segmentado usando um corte horizontal de 3 a 5 mm apical à crista do rebordo e dois cortes laterais verticalmente oblíquos de 1-2 mm de distância raízes dos dentes adjacentes convergindo ligeiramente para a crista alveolar ou quase paralelas entre si; criando assim um segmento ósseo em forma de trapézio pediculado nos tecidos palatinos inseridos.
- Os cortes horizontais e os dois verticais serão então revisados usando um conjunto de osteótomos graduados (cinzéis finos) de largura sequencial e um macete leve para garantir que os cortes cirúrgicos cheguem ao osso esponjoso.
- O segmento será então mobilizado crestalmente, pediculado no tecido palatino não refletido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 20 a 55 anos. Sem predileção por sexo.
- Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir na intervenção cirúrgica, cicatrização de tecidos moles ou tecidos duros.
- Maxila anterior edêntula com rebordo alveolar verticalmente deficiente que é inferior a 10 mm medido da crista do rebordo alveolar até o assoalho nasal.
- Dimensão vertical normal com aumento do espaço entre os arcos.
- O número mínimo de dentes ausentes no rebordo alveolar maxilar anterior é de dois dentes anteriores adjacentes.
Critério de exclusão:
- • Lesões intra-ósseas (por exemplo, cistos) ou infecções (p. abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.
- Procedimentos de enxertia prévios na área edêntula.
- Dimensões horizontais deficientes do rebordo alveolar, ou seja, a largura é inferior a 5 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Osteotomia em sanduíche com colocação simultânea de implantes
Este grupo será submetido à osteotomia Sandwich e o segmento será fixado com os implantes dentários colocados simultaneamente no mesmo procedimento cirúrgico.
A lacuna restante será preenchida usando xenoenxerto.
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Seguindo o procedimento de Osteotomia Sandwich descrito na descrição do estudo, as seguintes etapas serão realizadas:
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Osteotomia em sanduíche com fixação de microplacas
Este grupo será submetido à osteotomia Sandwich e o segmento será fixado com microplacas e parafusos, e o gap será preenchido com xenoenxerto.
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Seguindo o procedimento de Osteotomia Sandwich descrito na descrição do estudo, as seguintes etapas serão realizadas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura vertical final do rebordo alveolar
Prazo: 4 meses de pós-operatório
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Medido em milímetros da crista do rebordo alveolar até o assoalho da cavidade nasal usando tomografia computadorizada de feixe cônico
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4 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente: escala de 1 a 10
Prazo: 4 meses de pós-operatório
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Medido em uma escala de 1 a 10
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4 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2019-05-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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