Оценка высоты по вертикали при многослойной остеотомии передней челюсти: одновременная или отсроченная установка имплантата
16 июля 2019 г. обновлено: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University
Оценка вертикального наращивания кости с использованием сегментарной сэндвич-остеотомии передней челюсти: одновременная установка имплантата в сравнении с отсроченной, рандомизированное контролируемое исследование
Вертикальная высота кости всегда представляла собой проблему для клиницистов, особенно в передней эстетической зоне.
Таким образом, в этом испытании будет предпринята попытка сравнить, можно ли достичь лучшей вертикальной высоты кости и техники установки имплантата, используя одновременную установку имплантата с многослойной остеотомией, которая является процедурой, позволяющей сэкономить время, выполняемой в одноэтапной хирургии; по сравнению с использованием фиксирующих пластин для поддержки сегмента с последующей отсроченной установкой имплантата.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Фиксирующие пластины обычно используются для поддержки сегментированного костного сегмента во время вертикального наращивания кости с использованием сэндвич-остеотомии и костной пластики вкладками; чтобы свести к минимуму движение костного сегмента и обеспечить образование новой кости. Таким образом, целью данного исследования является оценка вертикальной высоты кости, достигнутой в переднем отделе верхней челюсти при вертикальной сегментарной сэндвич-остеотомии с одновременной установкой имплантата по сравнению с той же техникой с использованием фиксирующих пластин.
Описание процедуры сэндвич-остеотомии:
- Будет выполнен полнослойный пирамидальный лоскут с буккальным паракрестальным разрезом и двумя вертикальными послабляющими разрезами, слегка расходящимися друг от друга. Затем слизисто-надкостничный лоскут будет отражаться, обнажая всю щечную кортикальную пластинку без отражения слизистой оболочки неба.
- Слизистая оболочка неба не рефлектируется во избежание нарушения кровоснабжения мобилизованного сегмента для правильного заживления.
- Диском из карбида вольфрама толщиной 1 мм и диаметром 10 мм альвеолярная кость будет сегментирована с использованием горизонтального разреза на 3–5 мм апикальнее гребня гребня и двух боковых вертикально косых разрезов на расстоянии 1–2 мм от него. корни соседних зубов слегка сходятся к альвеолярному гребню или почти параллельны друг другу; таким образом, создается костный сегмент трапециевидной формы, опирающийся на ножку прикрепленных небных тканей.
- Горизонтальные и два вертикальных разреза затем будут пересмотрены с использованием набора остеотомов с градуированным расщеплением гребня (тонких долот) последовательной ширины и легкого молотка, чтобы гарантировать, что хирургические разрезы доходят до губчатой кости.
- Затем сегмент будет мобилизован альвеолярным отростком на ножке на нерефлекторной ткани неба.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 20-55 лет. Половой предрасположенности нет.
- Пациенты без каких-либо системных заболеваний и заболеваний костного метаболизма, которые могут помешать хирургическому вмешательству, заживлению мягких или твердых тканей.
- Беззубый передний отдел верхней челюсти с вертикальным дефицитом альвеолярного гребня, который составляет менее 10 мм от гребня альвеолярного гребня до дна носа.
- Нормальный вертикальный размер с увеличенным межзубным промежутком.
- Минимальное количество отсутствующих зубов в переднем отделе альвеолярного отростка верхней челюсти составляет два соседних передних зуба.
Критерий исключения:
- • Внутрикостные поражения (например, кисты) или инфекции (например, абсцесс), что может замедлить заживление после остеотомии.
- Предыдущие процедуры пластики в беззубой области.
- Недостаточные горизонтальные размеры альвеолярного отростка, т.е. ширина менее 5 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сэндвич-остеотомия с одновременной установкой имплантата
Этой группе будет проведена процедура остеотомии типа «сэндвич», и сегмент будет зафиксирован с помощью дентальных имплантатов, установленных одновременно во время одной и той же хирургической процедуры.
Оставшийся зазор будет заполнен ксенотрансплантатом.
|
После процедуры сэндвич-остеотомии, описанной в описании исследования, будут выполнены следующие шаги:
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сэндвич-остеотомия с фиксацией микропластинами
Этой группе будет проведена процедура Сэндвич-остеотомии, сегмент будет зафиксирован с помощью микропластин и винтов, а зазор будет заполнен ксенотрансплантатом.
|
После процедуры сэндвич-остеотомии, описанной в описании исследования, будут выполнены следующие шаги:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окончательная высота вертикального альвеолярного гребня
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Измеряется в миллиметрах от гребня альвеолярного отростка до дна носовой полости с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
4 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов: шкала от 1 до 10
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Измеряется по шкале от 1 до 10
|
4 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Pietrokovski J, Massler M. Alveolar ridge resorption following tooth extraction. J Prosthet Dent. 1967 Jan;17(1):21-7. doi: 10.1016/0022-3913(67)90046-7. No abstract available.
- Bashutski JD, Wang HL. Common implant esthetic complications. Implant Dent. 2007 Dec;16(4):340-8. doi: 10.1097/ID.0b013e318159ca05.
- Carlsson GE, Bergman B, Hedegard B. Changes in contour of the maxillary alveolar process under immediate dentures. A longitudinal clinical and x-ray cephalometric study covering 5 years. Acta Odontol Scand. 1967 Jun;25(1):45-75. doi: 10.3109/00016356709072522. No abstract available.
- El Hadidy MS, Mounir M, Abou-Elfetouh A, Barakat A. Assessment of vertical ridge augmentation and labial prominence using buccal versus palatal approaches for maxillary segmental sandwich osteotomy (inlay technique): A randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Oct;20(5):722-728. doi: 10.1111/cid.12653. Epub 2018 Jul 18.
- Esposito M, Grusovin MG, Kwan S, Worthington HV, Coulthard P. Interventions for replacing missing teeth: bone augmentation techniques for dental implant treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jul 16;(3):CD003607. doi: 10.1002/14651858.CD003607.pub3.
- Jensen OT, Kuhlke L, Bedard JF, White D. Alveolar segmental sandwich osteotomy for anterior maxillary vertical augmentation prior to implant placement. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Feb;64(2):290-6. doi: 10.1016/j.joms.2005.10.021. Erratum In: J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun;64(6):997.
- Kahnberg KE, Nystrom E, Bartholdsson L. Combined use of bone grafts and Branemark fixtures in the treatment of severely resorbed maxillae. Int J Oral Maxillofac Implants. 1989 Winter;4(4):297-304.
- Keestra JA, Barry O, Jong Ld, Wahl G. Long-term effects of vertical bone augmentation: a systematic review. J Appl Oral Sci. 2016 Jan-Feb;24(1):3-17. doi: 10.1590/1678-775720150357.
- Laviv A, Jensen OT, Tarazi E, Casap N. Alveolar sandwich osteotomy in resorbed alveolar ridge for dental implants: a 4-year prospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Feb;72(2):292-303. doi: 10.1016/j.joms.2013.09.036. Epub 2013 Oct 5.
- Lim G, Lin GH, Monje A, Chan HL, Wang HL. Wound Healing Complications Following Guided Bone Regeneration for Ridge Augmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):41-50. doi: 10.11607/jomi.5581. Epub 2017 Sep 22.
- Mansour HH, Badr A, Osman AH, Atef M. Anterior maxillary sandwich osteotomy technique with simultaneous implant placement: A novel approach for management of vertical deficiency. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Feb;21(1):160-168. doi: 10.1111/cid.12687. Epub 2018 Nov 9.
- Milinkovic I, Cordaro L. Are there specific indications for the different alveolar bone augmentation procedures for implant placement? A systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 May;43(5):606-25. doi: 10.1016/j.ijom.2013.12.004. Epub 2014 Jan 19.
- Mounir M, Mounir S, Abou-Elfetouh A, Shaker MA. Assessment of vertical ridge augmentation in anterior aesthetic zone using onlay xenografts with titanium mesh versus the inlay bone grafting technique: A randomized clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Nov;46(11):1458-1465. doi: 10.1016/j.ijom.2017.04.021. Epub 2017 May 16.
- Nkenke E, Neukam FW. Autogenous bone harvesting and grafting in advanced jaw resorption: morbidity, resorption and implant survival. Eur J Oral Implantol. 2014 Summer;7 Suppl 2:S203-17.
- Politi M, Robiony M. Localized alveolar sandwich osteotomy for vertical augmentation of the anterior maxilla. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1380-2. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90883-2. No abstract available.
- Rachmiel A, Shilo D, Aizenbud D, Emodi O. Vertical Alveolar Distraction Osteogenesis of the Atrophic Posterior Mandible Before Dental Implant Insertion. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jun;75(6):1164-1175. doi: 10.1016/j.joms.2017.01.013. Epub 2017 Jan 21.
- Raghoebar GM, Meijndert L, Kalk WW, Vissink A. Morbidity of mandibular bone harvesting: a comparative study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2007 May-Jun;22(3):359-65.
- Sakkas A, Wilde F, Heufelder M, Winter K, Schramm A. Autogenous bone grafts in oral implantology-is it still a "gold standard"? A consecutive review of 279 patients with 456 clinical procedures. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):23. doi: 10.1186/s40729-017-0084-4. Epub 2017 Jun 1.
- Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2003 Aug;23(4):313-23.
- Tolstunov L. Classification of the alveolar ridge width: implant-driven treatment considerations for the horizontally deficient alveolar ridges. J Oral Implantol. 2014 Jul;40 Spec No:365-70. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00023. Epub 2014 Feb 27.
- Rutkowski JL. Vertical Alveolar Ridge Augmentation in Implant Dentistry: A Surgical Manual and Horizontal Alveolar Ridge Augmentation in Implant Dentistry: A Surgical Manual. Tolstunov L, ed. Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, Inc. Hoboken, New Jersey. J Oral Implantol. 2016 Dec;42(6):518. doi: 10.1563/aaid-joi-D-Review.4206. No abstract available.
- Tolstunov L, Hamrick JFE, Broumand V, Shilo D, Rachmiel A. Bone Augmentation Techniques for Horizontal and Vertical Alveolar Ridge Deficiency in Oral Implantology. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2019 May;31(2):163-191. doi: 10.1016/j.coms.2019.01.005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2019-05-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .