Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vertikal höjd i främre överkäkssandwich-osteotomi: Samtidig kontra försenad implantatplacering

16 juli 2019 uppdaterad av: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University

Utvärdering av vertikal benförstoring med anterior maxillär segmentell sandwich-osteotomi: simultan kontra fördröjd implantatplacering, en randomiserad kontrollerad studie

Vertikal benhöjd har alltid varit en utmaning för läkare, särskilt i den främre estetiska zonen. Därför kommer detta försök att försöka jämföra om bättre vertikal benhöjd och implantatplaceringsteknik kan uppnås med samtidig implantatplacering med sandwich-osteotomi, vilket är en tidsbesparande procedur som utförs i en operation i ett steg; jämfört med att använda fixeringsplattor för att stödja segmentet följt av fördröjd implantatplacering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fixeringsplattor används vanligtvis för att stödja det segmenterade bensegmentet under vertikal benförstoring med sandwich-osteotomi och inläggsbentransplantation; för att minimera rörelsen av bensegmentet och möjliggöra ny benbildning. Därför är syftet med denna studie att utvärdera den vertikala benhöjden som uppnåtts vid den främre maxillan vid vertikal segmentell sandwichosteotomi med samtidig implantatplacering kontra samma teknik med fixeringsplattor.

Beskrivning av Sandwich Osteotomi procedur som ska göras:

  • En pyramidformad flik i full tjocklek med buckalt parakresalt snitt och två vertikala släppande snitt som är något divergerande från varandra kommer att göras. Sedan kommer mucoperiosteal fliken att reflekteras och exponera hela den buckala kortikala plattan utan reflektion av palatala slemhinnan.
  • Den palatala slemhinnan kommer inte att reflekteras för att undvika störningar av blodtillförseln till det mobiliserade segmentet för korrekt läkning.
  • Med en volframkarbidskiva - 1 mm i tjocklek och 10 mm i diameter - kommer alveolbenet att segmenteras med ett horisontellt snitt 3 till 5 mm apikalt till toppen av åsen, och två laterala vertikalt sneda snitt 1-2 mm från intilliggande tänder rötter något konvergerande mot alveolär krön eller nästan parallellt med varandra; sålunda skapas ett trapetsformat bensegment som är pedikulerat på de fästa palatala vävnaderna.
  • De horisontella och de två vertikala snitten kommer sedan att revideras med hjälp av en uppsättning graderade åssplittrande (finmejslar) osteotomer med sekventiell bredd och en lätt klubba för att säkerställa att de kirurgiska snitten är ner till svampigt ben.
  • Segmentet kommer sedan att mobiliseras crestalt, pedikalt på den icke-reflekterade palatalvävnaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall från 20-55 år. Ingen sexförkärlek.
  • Patienter som är fria från systemiska tillstånd och benmetabolismsjukdomar som kan störa det kirurgiska ingreppet, mjukvävnad eller hårdvävnadsläkning.
  • Edentulös främre överkäken med vertikalt bristfällig alveolrygg som är mindre än 10 mm mätt från krönet av alveolryggen till näsbotten.
  • Normal vertikal dimension med ökat mellanvalvsutrymme.
  • Minsta antalet saknade tänder i den främre överkäken alveolär kam är två intilliggande främre tänder.

Exklusions kriterier:

  • • Intrabeniga lesioner (t.ex. cystor) eller infektioner (t.ex. abscess) som kan försena osteotomiläkningen.
  • Tidigare transplantationsförfaranden i tandlösa området.
  • Bristfälliga horisontella dimensioner på alveolryggen, dvs bredden är mindre än 5 mm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sandwichosteotomi med samtidig implantatplacering
Denna grupp kommer att genomgå Sandwich-osteotomi och segmentet fixeras med hjälp av tandimplantaten som placeras samtidigt under samma kirurgiska ingrepp. Den återstående luckan kommer att fyllas med hjälp av xenograft.

Efter Sandwich Osteotomi-proceduren som beskrivs i studiebeskrivningen kommer följande steg att utföras:

  • Den första implantatosteotomi kommer att förberedas och placeras medan en mejsel placeras mellan det nedre fraktursegmentet och basalbenet, och sedan kommer det andra implantatet att installeras.
  • Mellanrummet mellan det transporterade segmentet och basalbenet kommer att fyllas med xenograft-partikelbensersättning.
  • Slutligen kommer periosteal poängsättning att göras för att tillåta spänningsfri avbruten förslutning med 3-0 vicryl suturmaterial.
Andra namn:
  • Inlägg alveolär bentransplantation med samtidig implantatplacering
ACTIVE_COMPARATOR: Sandwich-osteotomi med fixering av mikroplattor
Denna grupp kommer att genomgå en Sandwich-osteotomiprocedur och segmentet kommer att fixeras med hjälp av mikroplattor och skruvar, och mellanrummet kommer att fyllas med hjälp av xenograft.

Efter Sandwich Osteotomi-proceduren som beskrivs i studiebeskrivningen kommer följande steg att utföras:

  • Det skapade gapet mellan det transporterade segmentet och basalbenet kommer att fyllas med xenograft-partikelbensersättning.
  • Det mobiliserade segmentet ska fästas vid basalbenet med hjälp av mikroplattor och mikroskruvar.
  • Slutligen kommer periosteal poängsättning att göras för att tillåta spänningsfri avbruten förslutning med 3-0 vicryl suturmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutlig vertikal alveolär nockhöjd
Tidsram: 4 månader postoperativt
Uppmätt i millimeter från krönet av alveolryggen till botten av näshålan med hjälp av datortomografi med konstråle
4 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet: skala från 1 till 10
Tidsram: 4 månader postoperativt
Mätt på en skala från 1 till 10
4 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2019-05-27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera