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上颌前牙夹层截骨术中垂直高度的评估:同时植入与延迟植入

2019年7月16日 更新者:Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai、Cairo University

使用前上颌骨节段三明治截骨术评估垂直骨增量:同时与延迟种植体植入,一项随机对照试验

垂直骨高度一直对临床医生提出挑战,尤其是在前牙美学区。 因此,本试验将尝试比较使用三明治截骨术同时植入种植体是否可以获得更好的垂直骨高度和种植体植入技术,这是一种在单阶段手术中进行的节省时间的手术;与使用固定板支撑节段然后延迟种植体植入相比。

研究概览

详细说明

在采用三明治截骨术和嵌体植骨的垂直骨增量过程中,通常使用固定板来支撑分段的骨段;以尽量减少骨段的移动并允许新骨形成。 因此,本研究的目的是评估在垂直节段三明治截骨术中同时植入种植体与使用固定板的相同技术在上颌前牙实现的垂直骨高度。

要做的三明治截骨手术的描述:

  • 将制作具有颊旁切口和两个彼此略微不同的垂直释放切口的全厚度锥形皮瓣。 然后将粘骨膜瓣反折,露出整个颊侧皮质板,而不会反折腭粘膜。
  • 腭粘膜将不会被反射,以避免扰动移动部分的血液供应以进行适当的愈合。
  • 使用碳化钨圆盘 - 厚度为 1 毫米,直径为 10 毫米 - 牙槽骨将使用牙槽骨顶部 3 至 5 毫米的水平切口进行分割,并在牙槽骨顶部 1-2 毫米处进行两个横向垂直倾斜切口相邻的牙根稍微向牙槽嵴会聚或几乎彼此平行;从而形成一个以附着的腭组织为蒂的梯形骨段。
  • 然后将使用一组连续宽度的渐变脊劈裂(细凿)骨凿和一个轻质锤子来修改水平和两个垂直切口,以确保手术切口向下到松质骨。
  • 然后将该部分移动到牙槽嵴顶,固定在未反射的腭组织上。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄范围从20-55岁。 没有性别偏好。
  • 患者没有任何可能干扰手术干预、软组织或硬组织愈合的全身性疾病和骨代谢疾病。
  • 前上颌无牙颌,牙槽嵴垂直缺失,从牙槽嵴顶到鼻底的距离小于 10 毫米。
  • 正常的垂直尺寸,拱间空间增加。
  • 上颌前牙槽嵴最少缺牙数为两颗相邻前牙。

排除标准:

  • • 骨内病变(例如 囊肿)或感染(例如 脓肿)可能会阻碍截骨术的愈合。
  • 先前在无牙区进行的移植手术。
  • 牙槽嵴水平尺寸不足,即宽度小于 5 毫米。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:三明治截骨术同时植入种植体
该组将接受三明治截骨手术,并使用在同一手术过程中同时放置的牙种植体固定节段。 剩余的缺口将使用异种移植物填补。

按照研究描述中描述的三明治截骨术程序,将完成以下步骤:

  • 在向下骨折段和基骨之间放置凿子时,将准备并放置第一个种植体截骨术,然后安装第二个种植体。
  • 运输段和基底骨之间的间隙将填充异种移植颗粒骨替代物。
  • 最后,将使用 3-0 vicryl 缝合材料进行骨膜评分,以允许无张力中断闭合。
其他名称:
  • 嵌体牙槽骨移植同时植入种植体
ACTIVE_COMPARATOR:使用微板固定的三明治截骨术
该组将接受三明治截骨手术,节段将使用微型板和螺钉固定,间隙将使用异种移植物填充。

按照研究描述中描述的三明治截骨术程序,将完成以下步骤:

  • 运输段和基底骨之间产生的间隙将被异种移植颗粒骨替代物填充。
  • 移动的节段将使用微型板和微型螺钉固定到基底骨上。
  • 最后,将使用 3-0 vicryl 缝合材料进行骨膜评分,以允许无张力中断闭合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最终垂直牙槽嵴高度
大体时间:术后4个月
使用锥形束计算机断层扫描测量从牙槽嵴顶到鼻腔底部的毫米数
术后4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度:从 1 到 10
大体时间:术后4个月
以 1 到 10 的等级衡量
术后4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohammed Aldubai、Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月16日

首次发布 (实际的)

2019年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月16日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2019-05-27

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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