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Valutazione dell'altezza verticale nell'osteotomia a sandwich mascellare anteriore: posizionamento dell'impianto simultaneo o ritardato

16 luglio 2019 aggiornato da: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University

Valutazione dell'aumento osseo verticale utilizzando l'osteotomia a sandwich segmentale mascellare anteriore: posizionamento simultaneo o ritardato dell'impianto, uno studio controllato randomizzato

L'altezza ossea verticale ha sempre rappresentato una sfida per i clinici, specialmente nella zona estetica anteriore. Pertanto, questo studio tenterà di confrontare se è possibile ottenere una migliore altezza dell'osso verticale e una migliore tecnica di posizionamento dell'impianto utilizzando il posizionamento simultaneo dell'impianto con l'osteotomia a sandwich, che è una procedura che consente di risparmiare tempo eseguita in un unico intervento chirurgico; rispetto all'utilizzo di placche di fissaggio per supportare il segmento seguito da un posizionamento ritardato dell'impianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le placche di fissaggio vengono solitamente utilizzate per supportare il segmento osseo segmentato durante l'aumento osseo verticale utilizzando l'osteotomia a sandwich e l'innesto osseo a intarsio; per ridurre al minimo il movimento del segmento osseo e consentire la formazione di nuovo osso. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'altezza ossea verticale raggiunta al mascellare anteriore nell'osteotomia sandwich segmentale verticale con posizionamento simultaneo dell'impianto rispetto alla stessa tecnica utilizzando placche di fissaggio.

Descrizione della procedura di osteotomia a sandwich da eseguire:

  • Verrà eseguito un lembo piramidale a tutto spessore con incisione vestibolare paracrestale e due incisioni verticali di rilascio leggermente divergenti tra loro. Quindi il lembo mucoperiostale verrà riflesso esponendo l'intera placca corticale buccale senza riflesso della mucosa palatale.
  • La mucosa palatale non verrà riflessa per evitare disturbi dell'afflusso di sangue al segmento mobilizzato per una corretta guarigione.
  • Con un disco in carburo di tungsteno - 1 mm di spessore e 10 mm di diametro - l'osso alveolare sarà segmentato utilizzando un taglio orizzontale da 3 a 5 mm apicale rispetto alla cresta della cresta, e due tagli laterali verticalmente obliqui a 1-2 mm di distanza da radici di denti adiacenti leggermente convergenti verso la cresta alveolare o quasi parallele tra loro; creando così un segmento osseo di forma trapezoidale peduncolato sui tessuti palatali attaccati.
  • I tagli orizzontali e i due verticali verranno quindi rivisti utilizzando una serie di osteotomi graduati a divisione della cresta (scalpelli fini) di larghezza sequenziale e un martello leggero per garantire che i tagli chirurgici siano fino all'osso spugnoso.
  • Il segmento verrà quindi mobilizzato crestale, peduncolato sul tessuto palatale non riflesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età dai 20 ai 55 anni. Nessuna predilezione sessuale.
  • Pazienti esenti da qualsiasi condizione sistemica e malattie del metabolismo osseo che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o dei tessuti duri.
  • Mascella anteriore edentula con cresta alveolare verticalmente carente inferiore a 10 mm misurata dalla cresta della cresta alveolare al pavimento nasale.
  • Normale dimensione verticale con maggiore spazio interarcata.
  • Il numero minimo di denti mancanti nella cresta alveolare mascellare anteriore è di due denti anteriori adiacenti.

Criteri di esclusione:

  • • Lesioni intraossee (ad es. cisti) o infezioni (ad es. ascesso) che possono ritardare la guarigione dell'osteotomia.
  • Precedenti procedure di innesto nell'area edentula.
  • Dimensioni orizzontali carenti della cresta alveolare, cioè larghezza inferiore a 5 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Osteotomia a sandwich con posizionamento simultaneo dell'impianto
Questo gruppo verrà sottoposto a procedura di osteotomia a sandwich e il segmento verrà fissato utilizzando gli impianti dentali posizionati contemporaneamente durante la stessa procedura chirurgica. Il divario rimanente verrà colmato utilizzando lo xenotrapianto.

Seguendo la procedura di osteotomia a sandwich descritta nella descrizione dello studio, verranno eseguiti i seguenti passaggi:

  • L'osteotomia del primo impianto verrà preparata e posizionata mentre uno scalpello viene posizionato tra il segmento fratturato verso il basso e l'osso basale, quindi verrà installato il secondo impianto.
  • Lo spazio tra il segmento trasportato e l'osso basale sarà riempito con sostituto osseo particolato xenotrapianto.
  • Infine, verrà eseguito il punteggio periostale per consentire la chiusura interrotta senza tensione utilizzando materiale di sutura Vicryl 3-0.
Altri nomi:
  • Innesto osseo alveolare a intarsio con posizionamento simultaneo dell'impianto
ACTIVE_COMPARATORE: Osteotomia a sandwich mediante fissazione con micropiastre
Questo gruppo verrà sottoposto a procedura di osteotomia a sandwich e il segmento verrà fissato utilizzando micropiastre e viti e il divario verrà riempito utilizzando xenotrapianto.

Seguendo la procedura di osteotomia a sandwich descritta nella descrizione dello studio, verranno eseguiti i seguenti passaggi:

  • Lo spazio creato tra il segmento trasportato e l'osso basale sarà riempito con sostituto osseo particolato xenotrapianto.
  • Il segmento mobilizzato deve essere fissato all'osso basale mediante micropiastre e microviti.
  • Infine, verrà eseguito il punteggio periostale per consentire la chiusura interrotta senza tensione utilizzando materiale di sutura Vicryl 3-0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza cresta alveolare verticale finale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Misurato in millimetri dalla cresta della cresta alveolare al pavimento della cavità nasale mediante tomografia computerizzata a fascio conico
4 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente: scala da 1 a 10
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Misurato su una scala da 1 a 10
4 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2019-05-27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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