Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lodret højde i anterior maksillær sandwich-osteotomi: samtidig versus forsinket implantatplacering

16. juli 2019 opdateret af: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University

Evaluering af vertikal knogleforøgelse ved brug af anterior maksillær segmental sandwich-osteotomi: samtidig versus forsinket implantatplacering, et randomiseret kontrolleret forsøg

Vertikal knoglehøjde har altid været en udfordring for klinikerne, især i den forreste æstetiske zone. Derfor vil dette forsøg forsøge at sammenligne, om bedre vertikal knoglehøjde og implantatplaceringsteknik kan opnås ved hjælp af samtidig implantatplacering med sandwich-osteotomi, som er en tidsbesparende procedure, der udføres i et enkelt trins operation; sammenlignet med at bruge fikseringsplader til at understøtte segmentet efterfulgt af forsinket implantatplacering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fikseringsplader bruges sædvanligvis til at understøtte det segmentaliserede knoglesegment under vertikal knogleforstørrelse ved brug af sandwich-osteotomi og indlægsknogletransplantation; for at minimere bevægelse af knoglesegmentet og tillade ny knogledannelse. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere vertikal knoglehøjde opnået ved den forreste maxilla ved vertikal segmental sandwich-osteotomi med samtidig implantatplacering versus den samme teknik ved hjælp af fikseringsplader.

Beskrivelse af Sandwich Osteotomi procedure, der skal udføres:

  • Der vil blive lavet en pyramideformet flap i fuld tykkelse med bukkale paracrestal-indsnit og to lodrette frigivende snit, der er let divergerende i forhold til hinanden. Derefter vil den mucoperiosteale flap blive reflekteret og blotlægge hele den bukkale kortikale plade uden refleksion af den palatale slimhinde.
  • Den palatale slimhinde vil ikke blive reflekteret for at undgå forstyrrelse af blodforsyningen til det mobiliserede segment for korrekt heling.
  • Med en hårdmetalskive - 1 mm i tykkelse og 10 mm i diameter - vil alveolarknoglen blive segmenteret ved hjælp af et vandret snit 3 til 5 mm apikalt til toppen af ​​højderyggen og to laterale lodret skrå snit 1-2 mm væk fra tilstødende tænder rødder let konvergerende mod alveolærkammen eller næsten parallelt med hinanden; derved skabes et trapezformet knoglesegment, der er peddelt på det vedhæftede palatale væv.
  • De vandrette og de to lodrette snit vil derefter blive revideret ved hjælp af et sæt graduerede ridge splitting (fine mejsler) osteotomer af sekventiel bredde og en letvægts hammer for at sikre, at de kirurgiske snit er helt ned til svampet knogle.
  • Segmentet vil derefter blive mobiliseret crestalt, pedikeret på det ikke-reflekterede palatale væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 20-55 år. Ingen sex forkærlighed.
  • Patienter fri for systemiske tilstande og knoglemetabolismesygdomme, der kan interferere med kirurgisk indgreb, heling af blødt væv eller hårdt væv.
  • Edentulous anterior maxilla med lodret mangelfuld alveolarryg, der er mindre end 10 mm målt fra alveolarrygkammen til næsebunden.
  • Normal lodret dimension med øget mellemrum.
  • Det mindste antal manglende tænder i den forreste maxillary alveolære ryg er to tilstødende fortænder.

Ekskluderingskriterier:

  • • Intra-knoglelæsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. abscess), der kan forsinke osteotomihelingen.
  • Tidligere podningsprocedurer i det tandløse område.
  • Mangelfulde vandrette dimensioner af den alveolære højderyg, dvs. bredden er mindre end 5 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sandwich osteotomi med samtidig implantatplacering
Denne gruppe vil gennemgå en Sandwich-osteotomiprocedure, og segmentet vil blive fikset ved hjælp af tandimplantater, der placeres samtidigt under den samme kirurgiske procedure. Det resterende hul vil blive udfyldt ved hjælp af xenograft.

Efter Sandwich Osteotomi-proceduren beskrevet i undersøgelsesbeskrivelsen vil følgende trin blive udført:

  • Den første implantat-osteotomi vil blive klargjort og placeret, mens en mejsel placeres mellem det nedbrudte segment og basalknoglen, og derefter vil det andet implantat blive installeret.
  • Mellemrummet mellem det transporterede segment og den basale knogle vil blive fyldt med xenograft partikel-knogleerstatning.
  • Endelig vil periosteal scoring blive udført for at tillade spændingsfri afbrudt lukning ved hjælp af 3-0 vicryl suturmateriale.
Andre navne:
  • Indlæg alveolær knogletransplantation med samtidig implantatplacering
ACTIVE_COMPARATOR: Sandwich osteotomi ved hjælp af mikropladefiksering
Denne gruppe vil gennemgå en Sandwich osteotomi procedure, og segmentet vil blive fikset ved hjælp af mikroplader og skruer, og mellemrummet vil blive udfyldt ved hjælp af xenograft.

Efter Sandwich Osteotomi-proceduren beskrevet i undersøgelsesbeskrivelsen vil følgende trin blive udført:

  • Det skabte mellemrum mellem det transporterede segment og basalknoglen vil blive fyldt med xenograft-partikel-knogleerstatning.
  • Det mobiliserede segment skal fastgøres til basalknoglen ved hjælp af mikroplader og mikroskruer.
  • Endelig vil periosteal scoring blive udført for at tillade spændingsfri afbrudt lukning ved hjælp af 3-0 vicryl suturmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig vertikal alveolær højderyg
Tidsramme: 4 måneder postoperativt
Målt i millimeter fra toppen af ​​den alveolære højderyg til gulvet i næsehulen ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
4 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed: skala fra 1 til 10
Tidsramme: 4 måneder postoperativt
Målt på en skala fra 1 til 10
4 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2019-05-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogleresorption

Abonner