- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04022538
상악 샌드위치 절골술의 수직 높이 평가: 동시 식립 vs 지연 식립
2019년 7월 16일 업데이트: Mohammed Ahmed Ali Abdulkhaleq Al-dubai, Cairo University
상악 전치부 분절 샌드위치 절골술을 이용한 수직 골확대술의 평가: 동시 대 지연 임플란트 식립, 무작위 대조 시험
수직 뼈 높이는 특히 전방 미적 영역에서 임상의에게 항상 도전 과제였습니다.
따라서 본 임상시험에서는 단일 단계 수술로 수행되는 시간 절약 절차인 샌드위치 절골술과 동시 임플란트 식립을 사용하여 더 나은 수직 골 높이와 임플란트 식립 기술을 얻을 수 있는지 비교하려고 합니다. 세그먼트를 지지하기 위해 고정 플레이트를 사용한 후 지연된 임플란트 식립과 비교할 때.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
고정 플레이트는 일반적으로 샌드위치 절골술 및 인레이 뼈 이식을 사용하여 수직 뼈 확대술 동안 분절된 뼈 부분을 지지하는 데 사용됩니다. 뼈 부분의 움직임을 최소화하고 새로운 뼈 형성을 허용합니다. 따라서 본 연구의 목적은 동시 임플란트 식립과 고정판을 사용한 동일한 기술을 사용한 수직 분절 샌드위치 절골술에서 상악 전치부에서 달성된 수직 골 높이를 평가하는 것입니다.
수행할 샌드위치 절골술 절차에 대한 설명:
- 협측 paracrestal 절개와 서로 약간 갈라진 두 개의 수직 박리 절개가 있는 전체 두께의 피라미드형 피판이 만들어집니다. 그런 다음 mucoperiosteal flap이 반사되어 구개 점막의 반사 없이 협측 피질판 전체를 노출시킵니다.
- 구개 점막은 적절한 치유를 위해 동원된 분절로의 혈액 공급 장애를 피하기 위해 반사되지 않습니다.
- 텅스텐 카바이드 디스크(두께 1mm, 직경 10mm)를 사용하여 치조골은 능선의 꼭대기에서 3~5mm의 수평 절단과 1~2mm 떨어진 두 개의 측면 수직 사선 절단을 사용하여 분할됩니다. 인접한 치아 뿌리는 치조 능선을 향해 약간 수렴하거나 서로 거의 평행합니다. 따라서 부착된 구개 조직에 pedicled 사다리꼴 모양의 뼈 세그먼트를 만듭니다.
- 수평 및 2개의 수직 절단은 수술 절단이 해면골까지 내려가도록 보장하기 위해 순차 폭의 등급이 매겨진 능선 분할(미세 끌) 절골술 세트와 가벼운 망치를 사용하여 수정됩니다.
- 그런 다음 세그먼트는 반사되지 않은 구개 조직에 pedicled, crestally 동원됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대는 20~55세입니다. 섹스 취향이 없습니다.
- 외과 개입, 연조직 또는 경조직 치유를 방해할 수 있는 전신 상태 및 뼈 대사 질환이 없는 환자.
- 상악 무치악으로 치조능선의 마루에서 비강 바닥까지 측정한 길이가 10mm 미만인 수직으로 결손된 치조능선.
- 아치간 공간이 증가한 정상적인 수직 치수.
- 전치부 상악 치조 융기에서 결손 치아의 최소 개수는 인접한 2개의 전치입니다.
제외 기준:
- • 골내 병변(예: 낭종) 또는 감염(예: 농양) 절골술 치유를 지연시킬 수 있습니다.
- 무치악 부위의 이전 접목 절차.
- 치조 능선의 부족한 수평 치수, 즉 너비가 5mm 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 동시 임플란트 식립을 통한 샌드위치 절골술
이 그룹은 샌드위치 절골술을 시행하고 동일한 수술 과정에서 동시에 식립된 치과용 임플란트를 사용하여 세그먼트를 고정합니다.
나머지 간격은 이종이식을 사용하여 채워집니다.
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연구 설명에 설명된 샌드위치 절골술 절차에 따라 다음 단계가 수행됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 마이크로 플레이트 고정을 이용한 샌드위치 절골술
이 그룹은 Sandwich 절골술 절차를 거치고 세그먼트는 마이크로 플레이트와 나사를 사용하여 고정되며 이종 이식을 사용하여 틈이 채워집니다.
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연구 설명에 설명된 샌드위치 절골술 절차에 따라 다음 단계가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 수직 치조 능선 높이
기간: 수술 후 4개월
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원추형 전산화 단층 촬영을 사용하여 폐포 능선에서 비강 바닥까지 밀리미터 단위로 측정
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수술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도: 1에서 10까지의 척도
기간: 수술 후 4개월
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1에서 10까지 척도로 측정
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수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Aldubai, Master's Degree Candidate at Faculty of Dentistry, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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