このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病の成人患者の血糖値に対するCinnamomum Zeylanicumの効果

2020年5月26日 更新者:Julio Alfredo Garcia Puga、Universidad de Sonora

2型糖尿病のメキシコ成人患者の血糖値に対するCinnamomum Zeylanicumの効果の評価:生後3か月:無作為化臨床試験

2 型糖尿病 (T2D) は、慢性的な高血糖から保護されています。 これは、この国の主な死因の 1 つであり、世界中で公衆衛生上の問題になっています。 いくつかの研究は、ハーブ製品がブドウ糖と脂質の代謝を改善することにより、糖尿病患者に有益な効果をもたらすことを示しています. Cinnamomum Zeylanicum (C.Z.)、通称シナモンは、インスリン模倣特性を持つ活性な生物学的物質を含む食事の成分の 1 つです。 メキシコでは、この療法の使用についてほとんど調査されていません。 以前の研究では、糖尿病患者の血糖コントロールに統計的に有意な効果があるかどうかは結論付けられていません。 したがって、C.Z.のサプリメント摂取の効果を評価することが提案されています。 T2D のメキシコ人成人における糖化ヘモグロビン (HbA1c) の変化を対照群と比較して 3 か月。 これは、クリニック CAAPS の 2 型糖尿病患者を対象とした無作為化単盲検臨床試験です。 次のように分類されます: 1 日 2g の C.Z. サプリメントを含む介入群。 90 日間の経口経路 (カプセル)、およびプラセボを含む対照群。 数値が記録されます: HbA1c、空腹時血漿グルコース、血圧、コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド、胴囲、体重、ボディマス指数。

調査の概要

詳細な説明

シナモンは、インビトロおよびインビボの研究で、インスリンの模倣特性を持つ生物学的に活性な物質を持っていることが示されています. 1990年、シナモンの正体不明の成分が抽出され、インスリン増強因子と名付けられました. 桂皮油(セイロン)の成分には、桂皮アルデヒド(75%)、酢酸桂皮酸(5%)、カリオフィレン(3.3%)、リナロール(2.4%)、オイゲノール(2.2%)が含まれています。 シナモンが血糖値に及ぼす影響は、その活性成分であるシンナムアルデヒドに起因すると考えられています。

Cinnamomum 属の 250 種の中には、スパイスとして使用される 4 つのタイプがあります。 C. cassia に関連する 3 つの非常に人気のあるスパイスは、C. アロマティック (シナモン チャイナ)、C. ロウレイリ (シナモン ベトナム)、C. バーマンニ (シナモン インドネシア) です。

「真のシナモン」とシナモン カシアの重要な違いの 1 つは、そのクマリン含有量です。 Cinnamomum zeylanicum のクマリン含有量は低すぎて健康上のリスクを引き起こすことはありませんが、Cinnamomum芳香族のクマリンのレベルははるかに高いようであり、大量に定期的に摂取すると健康上のリスクを引き起こす可能性があります. シナモンカッシアを食事と一緒に定期的にサプリメントとして使用することは推奨されていないか、肝臓と凝固に対するシナモン芳香族の毒性効果のために多くの国で1日の用量が制限されています. 対照的に、cinnamomum zeylanicum はクマリンの含有量が少ないことが示されているため、より高い用量で長期間使用しても毒性の影響を受けない可能性があります. cinnamomum zeylanicum を使用した in vivo 研究では、肝臓、腎臓、および/または膵臓に重大な悪影響や毒性は示されていません。

システマティック レビューでは、in vitro および in vivo で利用可能な証拠は、cinnamomum zeylanicum が抗菌性、抗寄生虫性、抗炎症性および抗酸化性を有することを示唆していると結論付けられました。 著者らはまた、桂皮が血糖値、血清コレステロール、および血圧を低下させるようであり、有益な心血管効果を示唆していることを示しました.

この血糖降下作用のメカニズムは完全には明らかではありませんが、血清インスリンレベルの上昇、肝臓グリコーゲンの貯蔵、インスリン受容体のより良いシグナル伝達、インスリン模倣効果、または腸内グルコシダーゼのアルファ活性の低下に起因する可能性があります. 臨床的には、これらの行動は血糖コントロールとインスリン感受性の改善につながり、糖尿病の合併症を軽減する可能性があります.

メキシコでは、この代替療法の使用に関する調査はほとんど行われていません。 米国、英国、中国、パキスタン、ドイツなどの他の国では、in vitro、in vivo、およびヒト研究における桂皮の潜在的な影響に関する研究が行われています. 血糖コントロールに対する C. zeylanicum の効果は、文献の結果が矛盾しているため決定的ではありません。何人かの著者は、プラセボ群と比較したランダム化臨床試験でグリコシル化ヘモグロビンまたは空腹時血漿グルコースの統計的に有意な変化を発見しました。 一方、何人かの著者は、被験者のグルコースレベルに有意な変化は見られなかったと報告しています.

メキシコの人口の場合、糖尿病患者の血糖値を制御するための代替療法として、桂皮を単独または組み合わせて使用​​することを扱った科学的研究は見つかりませんでした. したがって、この研究では、2 型糖尿病のメキシコ人成人の HbA1c の変化に対する、対照群 (プラセボ) と比較した 3 か月後の桂皮サプリメント摂取の影響を評価することを提案します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sonora
      • Hermosillo、Sonora、メキシコ、83000
        • C.A.A.P.S.
      • Hermosillo、Sonora、メキシコ、83140
        • ISSSTE Family Medicine Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -T2Dの以前の医学的診断を受けた被験者
  • メキシコの成人 (> 18 歳)
  • 経口血糖降下薬のみによる治療
  • HbA1c >6.5%かつ<10%
  • 参加している 2 つのプライマリ ヘルス ケア センターへの出席者。

除外基準:

  • シナモンまたは小麦粉にアレルギーのある患者。
  • インスリンによる治療
  • 胃腸の問題またはシナモンの状態は、十分に許容されないか、または禁忌です
  • 心血管、肝臓または腎臓の疾患。
  • 中毒性のある物質を薬物として使用する。
  • 妊娠中または授乳中
  • 治療へのアドヒアランスを妨げる精神状態
  • ブドウ糖に効果のあるサプリメントの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入群
シンナモム ゼイラニカム 2 g の経口摂取 (カプセル) を 90 日間毎日補給
2 g cinnamomum zeylanicum の経口カプセル
プラセボコンパレーター:対照群
90 日間、毎日のプラセボ カプセル (活性化合物を含まない小麦粉) を経口投与します。
プラセボカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン
時間枠:ベースラインから 3 か月
糖化ヘモグロビンの変化
ベースラインから 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血漿グルコース
時間枠:ベースラインから 3 か月
空腹時血糖値の変化
ベースラインから 3 か月
総コレステロール
時間枠:ベースラインから 3 か月
総コレステロールの変化
ベースラインから 3 か月
HDL
時間枠:ベースラインから 3 か月
HDLコレステロールの変化
ベースラインから 3 か月
LDL
時間枠:ベースラインから 3 か月
LDLコレステロールの変化
ベースラインから 3 か月
トリグリセリド
時間枠:ベースラインから 3 か月
トリグリセリドの変化
ベースラインから 3 か月
重さ
時間枠:ベースラインから 3 か月
体重の変化
ベースラインから 3 か月
胴囲
時間枠:ベースラインから 3 か月
胴囲の変化
ベースラインから 3 か月
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースラインから 3 か月
体格指数の変化
ベースラインから 3 か月
血圧
時間枠:ベースラインから 3 か月
血圧の変化
ベースラインから 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Julio Alfredo García Puga, Ph.D.、Universidad de Sonora

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月4日

一次修了 (実際)

2020年3月20日

研究の完了 (実際)

2020年4月23日

試験登録日

最初に提出

2019年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月16日

最初の投稿 (実際)

2019年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月26日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する