肉桂对成年 2 型糖尿病患者血糖水平的影响
Cinnamomum Zeylanicum 对墨西哥成年 2 型糖尿病患者 3 个月血糖水平影响的评估:随机临床试验
研究概览
详细说明
在体外和体内研究中,肉桂已被证明具有具有胰岛素模拟特性的生物活性物质。 1990 年,肉桂中一种未被鉴定的成分被提取出来并命名为胰岛素增强因子。 肉桂皮油(锡兰)的成分包括肉桂醛(75%)、醋酸肉桂酯(5%)、石竹烯(3.3%)、芳樟醇(2.4%)和丁香酚(2.2%)。 据信,肉桂表达其对血糖影响的方式可归因于其活性成分肉桂醛。
在 250 种肉桂属中,有四种用作香料,Cinnamomum Zeylanicum 或斯里兰卡(也称为 C. verum Ceylon)通常被称为“真正的肉桂”;与肉桂相关的三种非常受欢迎的香料是 C. aromaticum(中国肉桂)、C. loureirii(越南肉桂)和 C. burmanni(印度尼西亚肉桂)。
“真正的肉桂”和肉桂肉桂之间的一个重要区别是其香豆素含量。 锡兰肉桂中的香豆素含量太低,不会对健康构成威胁,而香樟中的香豆素含量似乎要高得多,如果经常大量食用,可能会对健康构成威胁。 由于肉桂对肝脏和凝血的毒性作用,不推荐使用肉桂作为膳食的常规补充剂,或者在许多国家/地区限制了每日剂量。 相比之下,锡兰肉桂已被证明含有较低量的香豆素,因此可以在较高剂量下使用它而不会产生较长时间的毒性作用。 锡兰肉桂的体内研究未显示对肝脏、肾脏和/或胰腺有明显的不良反应或毒性。
在一项系统评价中得出的结论是,现有的体外和体内证据表明 cinnamomum zeylanicum 具有抗菌、抗寄生虫、抗炎和抗氧化特性。 作者还指出,锡兰肉桂似乎可以降低血糖、血清胆固醇和血压,表明对心血管有益。
这种降血糖作用的机制尚不完全清楚,但可归因于血清胰岛素水平的增加、肝糖原的储存、胰岛素受体更好的信号传导、拟胰岛素作用或α活性肠-葡萄糖苷酶的降低。 在临床方面,这些作用可能会改善血糖控制和胰岛素敏感性,并可能减少糖尿病并发症。
在墨西哥,很少有人对这种替代疗法的使用进行过调查。 在其他国家,如美国、英国、中国、巴基斯坦和德国,已经在体外、体内和人体研究中对肉桂的潜在影响进行了研究。 由于文献的矛盾结果,C. zeylanicum 对血糖控制的影响尚无定论,一些作者发现与安慰剂组相比,随机临床试验中糖化血红蛋白或空腹血糖有统计学意义的显着变化。 另一方面,一些作者报告说没有发现研究对象的葡萄糖水平发生显着变化。
就墨西哥人群而言,没有发现任何科学研究表明肉桂作为替代疗法(单独或联合)在控制糖尿病患者血糖水平方面的作用。 因此,在本研究中,我们建议评估与对照组(安慰剂)相比,3 个月时食用肉桂补充剂对患有 T2D 的墨西哥成人 HbA1c 变化的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Sonora
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Hermosillo、Sonora、墨西哥、83000
- C.A.A.P.S.
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Hermosillo、Sonora、墨西哥、83140
- ISSSTE Family Medicine Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 先前医学诊断为 T2D 的受试者
- 墨西哥成人(> 18 岁)
- 仅使用口服降糖药治疗
- HbA1c >6.5% 且 <10%
- 两个参与的初级卫生保健中心的与会者。
排除标准:
- 对肉桂粉或小麦粉过敏的患者。
- 胰岛素治疗
- 胃肠道问题或肉桂的任何状况都不能很好地耐受或禁忌
- 心血管、肝脏或肾脏疾病。
- 使用成瘾物质作为药物。
- 怀孕或哺乳期
- 妨碍坚持治疗的精神疾病
- 使用对葡萄糖有影响的补充剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:干预组
每日补充 2 克锡兰肉桂,口服(胶囊),持续 90 天
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口服 2 克锡兰肉桂胶囊
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安慰剂比较:控制组
每天口服安慰剂胶囊(不含任何活性化合物的小麦粉),持续 90 天。
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安慰剂胶囊
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间:基线至 3 个月
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糖化血红蛋白的变化
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基线至 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖
大体时间:基线至 3 个月
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空腹血糖的变化
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基线至 3 个月
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总胆固醇
大体时间:基线至 3 个月
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总胆固醇的变化
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基线至 3 个月
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高密度脂蛋白
大体时间:基线至 3 个月
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高密度脂蛋白胆固醇的变化
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基线至 3 个月
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低密度脂蛋白
大体时间:基线至 3 个月
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低密度脂蛋白胆固醇的变化
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基线至 3 个月
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甘油三酯
大体时间:基线至 3 个月
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甘油三酯的变化
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基线至 3 个月
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重量
大体时间:基线至 3 个月
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体重变化
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基线至 3 个月
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腰围
大体时间:基线至 3 个月
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腰围变化
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基线至 3 个月
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体重指数
大体时间:基线至 3 个月
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身体质量指数的变化
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基线至 3 个月
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血压
大体时间:基线至 3 个月
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血压变化
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基线至 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julio Alfredo García Puga, Ph.D.、Universidad de Sonora
出版物和有用的链接
一般刊物
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