이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Cinnamomum Zeylanicum이 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치에 미치는 영향

2020년 5월 26일 업데이트: Julio Alfredo Garcia Puga, Universidad de Sonora

멕시코 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치에 대한 Cinnamomum Zeylanicum의 3개월차 효과 평가: 무작위 임상 시험

제2형 당뇨병(T2D)은 만성 고혈당증으로부터 보호됩니다. 이것은 전 세계적으로 공중 보건 문제인 국가의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 일부 연구에 따르면 약초 제품은 포도당과 지질의 대사를 개선하여 당뇨병 환자에게 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 구어체로 계피인 Cinnamomum Zeylanicum(C.Z.)은 인슐린 모방 특성을 가진 활성 생물학적 물질을 함유한 식단의 구성 요소 중 하나입니다. 멕시코에서는 이 요법의 사용에 대해 거의 조사되지 않았습니다. 이전 연구에서는 당뇨병 환자의 혈당 조절에 통계적으로 유의한 효과가 있는지 결론을 내리지 않았습니다. 따라서 C.Z의 보충제 섭취 효과를 평가하는 것이 제안됩니다. T2D가 있는 멕시코 성인의 당화혈색소(HbA1c) 변화에 대해 대조군과 비교하여 3개월. 이것은 CAAPS 클리닉의 T2D 환자를 대상으로 한 무작위 단일 맹검 임상 시험입니다. 다음과 같이 나누어진 것: 매일 C.Z. 2g을 보충하는 개입 그룹. 90일 동안 경구 경로(캡슐), 위약으로 대조군. HbA1c, 공복 혈장 포도당, 혈압, 콜레스테롤, HDL, LDL, 중성 지방, 허리 둘레, 체중 및 체질량 지수가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험관 내 및 생체 내 연구에서 계피는 인슐린과 유사한 특성을 가진 생물학적 활성 물질을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 1990년 계피의 미확인 성분이 추출되어 인슐린 강화 인자로 명명되었습니다. 계피 수피유(Ceylon)의 성분은 신남알데히드(75%), 신나밀 아세테이트(5%), 카리오필렌(3.3%), 리날로올(2.4%) 및 유제놀(2.2%)을 포함합니다. 계피가 혈당에 미치는 영향을 나타내는 양식은 활성 성분인 신남알데히드에 기인할 수 있다고 믿어집니다.

Cinnamomum 속의 250종 내에는 향신료로 사용되는 4가지 유형이 있습니다. C. cassia와 관련된 세 가지 매우 인기 있는 향신료는 C. aromaticum(시나몬 차이나), C. loureirii(베트남 계피) 및 C. burmanni(인도네시아 계피)입니다.

"진정한 계피"와 계피 계수나무 사이의 한 가지 중요한 차이점은 쿠마린 함량입니다. Cinnamomum zeylanicum의 쿠마린 함량은 너무 낮아 건강에 위험을 초래할 수 있는 반면 Cinnamomum aromaticum의 쿠마린 수치는 훨씬 더 높은 것으로 보이며 대량으로 정기적으로 섭취할 경우 건강에 위험을 초래할 수 있습니다. 식사와 함께 정기적인 보충제로 계피 계수나무를 사용하는 것은 권장되지 않거나 간 및 응고에 대한 Cinnamomum aromaticum의 독성 효과로 인해 많은 국가에서 일일 복용량이 제한되었습니다. 대조적으로 신나모뭄 제일라니쿰은 더 적은 양의 쿠마린을 함유하는 것으로 나타났기 때문에 더 오랜 기간 동안 독성 효과 없이 더 많은 양을 사용할 수 있습니다. Cinnamomum zeylanicum에 대한 생체 내 연구에서 간, 신장 및/또는 췌장에 심각한 부작용이나 독성이 나타나지 않았습니다.

체계적 검토에서 체외 및 생체 내에서 이용 가능한 증거는 신나모뭄 제일라니쿰이 항균, 항기생충, 항염증 및 항산화 특성을 가지고 있음을 암시한다고 결론지었습니다. 저자는 또한 시나모뭄 제일라니쿰이 혈당, 혈청 콜레스테롤 및 혈압을 낮추는 것으로 나타나 유익한 심혈관 효과를 시사한다고 밝혔습니다.

이 저혈당 작용의 기전은 완전히 명확하지 않지만 혈청 인슐린 수치의 증가, 간 글리코겐 저장, 인슐린 수용체의 더 나은 신호 전달, 인슐린 작용 효과 또는 알파 활성 장내 글루코시다아제의 감소에 기인할 수 있습니다. 임상적 측면에서 이러한 조치는 혈당 조절 및 인슐린 감수성을 개선하고 당뇨병 합병증을 감소시킬 수 있습니다.

멕시코에서는 이 대체 요법의 사용에 대해 거의 조사되지 않았습니다. 미국, 영국, 중국, 파키스탄, 독일과 같은 다른 국가에서는 in vitro, in vivo 및 인간 연구에서 계피의 잠재적 효과에 대한 연구가 수행되었습니다. 혈당 조절에 대한 C. zeylanicum의 효과는 문헌의 모순된 결과로 인해 결정적이지 않으며, 일부 저자는 위약 그룹과 비교한 무작위 임상 시험에서 글리코실화된 헤모글로빈 또는 공복 혈장 포도당에서 통계적으로 유의한 변화를 발견했습니다. 반면에 몇몇 저자는 연구 대상에서 포도당 수준의 유의미한 변화를 발견하지 못했다고 보고합니다.

멕시코 인구의 경우, 당뇨병 환자의 혈당 수치 조절을 위한 대체 요법(단독 또는 병용)으로 계피를 사용하는 과학적 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 이 연구에서 우리는 T2D가 있는 멕시코 성인의 HbA1c 변화에 대한 대조군(위약)과 비교하여 3개월에 계피 제일라니쿰 보충제 소비의 효과를 평가할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83000
        • C.A.A.P.S.
      • Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83140
        • ISSSTE Family Medicine Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • T2D의 사전 의학적 진단을 받은 피험자
  • 멕시코 성인(> 18세)
  • 경구 혈당 강하제로만 치료
  • HbA1c >6.5% 및 <10%
  • 2개의 참여 1차 의료 센터 참석자.

제외 기준:

  • 계피나 밀가루에 알레르기가 있는 환자.
  • 인슐린 치료
  • 위장 문제 또는 계피의 모든 상태는 잘 용납되지 않거나 금기입니다.
  • 심혈관, 간 또는 신장 질환.
  • 중독성 물질을 약물로 사용.
  • 임신 또는 수유
  • 치료 순응을 방해하는 정신 질환
  • 포도당에 영향을 미치는 보충제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
90일 동안 매일 2g의 신나모뭄 제일라니쿰 경구(캡슐) 보충
건강 보조 식품: 계피 제일라니쿰
구두로 2g cinnamomum zeylanicum 캡슐
위약 비교기: 대조군
90일 동안 매일 위약 캡슐을 구두로(활성 화합물이 없는 밀가루).
다른: 위약
위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화혈색소
기간: 기준선에서 3개월
당화혈색소의 변화
기준선에서 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당
기간: 기준선에서 3개월
공복 혈장 포도당의 변화
기준선에서 3개월
총 콜레스테롤
기간: 기준선에서 3개월
총 콜레스테롤의 변화
기준선에서 3개월
HDL
기간: 기준선에서 3개월
HDL 콜레스테롤의 변화
기준선에서 3개월
LDL
기간: 기준선에서 3개월
LDL 콜레스테롤의 변화
기준선에서 3개월
트리글리세리드
기간: 기준선에서 3개월
트리글리세리드의 변화
기준선에서 3개월
무게
기간: 기준선에서 3개월
체중의 변화
기준선에서 3개월
허리 둘레
기간: 기준선에서 3개월
허리둘레의 변화
기준선에서 3개월
체질량 지수
기간: 기준선에서 3개월
체질량 지수의 변화
기준선에서 3개월
혈압
기간: 기준선에서 3개월
혈압의 변화
기준선에서 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Sonora

수사관

  • 수석 연구원: Julio Alfredo García Puga, Ph.D., Universidad de Sonora

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cinnamon-T2D-MEX-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

계피 제일라니쿰에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다