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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04023539
Effet de Cinnamomum Zeylanicum sur les niveaux glycémiques des patients adultes atteints de diabète de type 2
Évaluation de l'effet de Cinnamomum Zeylanicum sur les niveaux glycémiques de patients adultes mexicains atteints de diabète de type 2 à 3 mois : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cannelle, dans des études in vitro et in vivo, s'est avérée avoir des substances biologiquement actives avec des propriétés mimétiques de l'insuline. En 1990, un composant non identifié de la cannelle a été extrait et nommé comme facteur améliorant l'insuline. Les composants de l'huile d'écorce de cannelle (Ceylan) contiennent du cinnamaldéhyde (75%), de l'acétate de cinnamyle (5%), du caryophyllène (3,3%), du linalol (2,4%) et de l'eugénol (2,2%). On pense que la modalité dans laquelle la cannelle exprime son effet sur la glycémie peut être attribuée à son composant actif, le cinnamaldéhyde.
Parmi les 250 espèces du genre Cinnamomum, il existe quatre types qui sont utilisés comme épice, le Cinnamomum Zeylanicum ou Sri Lanka (également connu sous le nom de C. verum Ceylan) communément appelé "vraie cannelle"; trois épices très populaires apparentées à C. cassia sont C. aromaticum (cannelle de chine), C. loureirii (cannelle vietnamienne) et C. burmanni (cannelle d'Indonésie).
Une différence importante entre la "vraie cannelle" et la cassia à la cannelle est sa teneur en coumarine. La teneur en coumarine de Cinnamomum zeylanicum est trop faible pour entraîner des risques pour la santé, tandis que le niveau de coumarine de Cinnamomum aromaticum semble être beaucoup plus élevé et peut présenter des risques pour la santé s'il est consommé en plus grande quantité et de manière régulière. L'utilisation de cannelle cassia comme complément régulier avec les repas n'est pas recommandée ou la dose quotidienne a été limitée dans de nombreux pays en raison des effets toxiques de Cinnamomum aromaticum sur le foie et la coagulation. En revanche, il a été démontré que le cinnamomum zeylanicum contient une plus faible quantité de coumarine, et il peut donc être possible de l'utiliser à des doses plus élevées sans effets toxiques pendant de plus longues périodes. Les études in vivo avec cinnamomum zeylanicum n'ont pas montré d'effets indésirables ou de toxicité significatifs au niveau du foie, des reins et/ou du pancréas.
Dans une revue systématique, il a été conclu que les preuves disponibles in vitro et in vivo suggèrent que le cinnamomum zeylanicum possède des propriétés antimicrobiennes, antiparasitaires, anti-inflammatoires et antioxydantes. Les auteurs ont également indiqué que le cinnamomum zeylanicum semble abaisser la glycémie, le cholestérol sérique et la tension artérielle, suggérant des effets cardiovasculaires bénéfiques.
Le mécanisme de cette action hypoglycémiante n'est pas totalement élucidé, mais peut être attribué à une augmentation des taux sériques d'insuline, au stockage du glycogène hépatique, à une meilleure signalisation du récepteur de l'insuline, à un effet insulinomimétique, ou à une diminution de l'activité alpha intestinale -glucosidase. En termes cliniques, ces actions pourraient conduire à des améliorations du contrôle glycémique et de la sensibilité à l'insuline, et à une éventuelle réduction des complications du diabète.
Au Mexique, peu d'études ont été menées sur l'utilisation de cette thérapie alternative. Dans d'autres pays, comme les États-Unis, le Royaume-Uni, la Chine, le Pakistan et l'Allemagne, des études ont été menées sur les effets potentiels du cinnamomum dans des études in vitro, in vivo et chez l'homme. L'effet de C. zeylanicum sur le contrôle glycémique n'est pas concluant en raison des résultats contradictoires de la littérature, certains auteurs ont trouvé des changements statistiquement significatifs de l'hémoglobine glycosylée ou de la glycémie à jeun dans des essais cliniques randomisés par rapport à un groupe placebo. D'autre part, plusieurs auteurs rapportent ne pas avoir trouvé de changements significatifs dans les niveaux de glucose chez les sujets de l'étude.
Dans le cas de la population mexicaine, aucune étude scientifique n'a été trouvée sur l'utilisation du cinnamomum comme thérapie alternative - seule ou combinée - dans le contrôle des niveaux glycémiques chez les patients diabétiques. Par conséquent, dans cette étude, nous proposons d'évaluer l'effet de la consommation de suppléments de cinnamomum zeylanicum à 3 mois par rapport à un groupe témoin (placebo) sur la variation de l'HbA1c chez des adultes mexicains atteints de DT2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexique, 83000
- C.A.A.P.S.
-
Hermosillo, Sonora, Mexique, 83140
- ISSSTE Family Medicine Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec un diagnostic médical antérieur de DT2
- Adultes mexicains (> 18 ans)
- Traitements uniquement avec des hypoglycémiants oraux
- HbA1c > 6,5 % et < 10 %
- Participants à deux centres de soins de santé primaires participants.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques à la cannelle ou à la farine de blé.
- Les traitements à l'insuline
- Les problèmes gastro-intestinaux ou toute condition dans la cannelle ne sont pas bien tolérés ou contre-indiqués
- Maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale.
- Utilisation de substances addictives comme drogues.
- Enceinte ou allaitante
- Affection psychiatrique qui empêche l'observance du traitement
- Utilisation d'un supplément ayant un effet sur le glucose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Supplément quotidien de 2 g de cinnamomum zeylanicum par voie orale (capsules) pendant une période de 90 jours
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Gélules de 2 g de cinnamomum zeylanicum par voie orale
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Capsules placebo quotidiennes par voie orale (farine de blé sans aucun composé actif) pendant une période de 90 jours.
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Gélules placebos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée
Délai: de base à 3 mois
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Modification de l'hémoglobine glyquée
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de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie à jeun
Délai: de base à 3 mois
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Modification de la glycémie à jeun
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de base à 3 mois
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Cholestérol total
Délai: de base à 3 mois
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Modification du cholestérol total
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de base à 3 mois
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HDL
Délai: de base à 3 mois
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Modification du cholestérol HDL
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de base à 3 mois
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LDL
Délai: de base à 3 mois
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Modification du cholestérol LDL
|
de base à 3 mois
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Triglycérides
Délai: de base à 3 mois
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Modification des triglycérides
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de base à 3 mois
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Lester
Délai: de base à 3 mois
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Changement de poids
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de base à 3 mois
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Tour de taille
Délai: de base à 3 mois
|
Changement de tour de taille
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de base à 3 mois
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: de base à 3 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle
|
de base à 3 mois
|
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Pression artérielle
Délai: de base à 3 mois
|
Changement de la pression artérielle
|
de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julio Alfredo García Puga, Ph.D., Universidad de Sonora
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cinnamon-T2D-MEX-2019
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