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高齢者リハビリテーションにおける高強度インターバルトレーニング - 実現可能性研究

2021年3月2日 更新者:Michael Kruesi、Klinik Valens
65歳以上の患者(参加者40~60人)を対象とした研究。 エルゴメーターによる通常のトレーニング (2 週間以内に 10 回のトレーニング、各 40 分) とエルゴメーターによる高強度インターバルトレーニング (2 週間以内に 6 回のトレーニング、各 25 分) を比較します。 最初と最後に肺活量計を使用して個人の限界値と vO2max を測定し、2 つのグループ間で比較します。 主観的なフィードバックを得るために、最初、1週間後、最後に一連のアンケートが行われます。 この研究の目的は、HII トレーニングが高齢患者に対して実行可能かどうか、また、HII トレーニングから利益を得ることができるかどうかについて、より多くの情報を得ることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Walenstadtberg、スイス
        • Rehazentrum Walenstadtberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心肺機能が回復力がある
  • エルゴメーターに座ることができる
  • ドイツ語の読み書きと話し言葉の知識

除外基準:

  • 重度の心肺機能制限(LVEF <30%、AVブロックIIb以上による伝導異常)
  • 絶対的心肺禁忌(急性冠症候群、不安定なAP -> リハビリテーション不能)、非代償性心不全(安静時呼吸困難、起立呼吸、重度の浮腫)
  • 過去3か月以内に虚血性イベント(心臓、脳、末梢)がないこと
  • 重度の肺疾患の基礎疾患:COPD GOLD 3以上、または過去2週間以内の増悪後の状態、喘息グレード4
  • ダイアリス依存症
  • 重度の精神障害(重度の精神病、重度のうつ病)
  • 特有の認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
患者は定期的なトレーニングユニットに参加します
アクティブコンパレータ:HIITグループ
患者は高強度インターバルトレーニングに参加します
参加者が個人の限界の 80% まで運動する場合、1 分間のインターバルを 4 回含む 25 分間のトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の vO2max の結果に変化はありますか?
時間枠:2週間
肺活量計による開始時と終了時の vO2max の測定
2週間
高強度インターバルトレーニングはリハビリ中の高齢患者にも可能ですか?
時間枠:1日
関係者へのアンケート(クリニック・インターンアンケート)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な生活の質に変化はありますか?
時間枠:2.5週間
参加者へのアンケート(PROMIS-10、EQ-5D)
2.5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月30日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KLV-BA-2019-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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