Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink v geriatrické rehabilitaci – studie proveditelnosti

2. března 2021 aktualizováno: Michael Kruesi, Klinik Valens
Studie s pacienty (40–60 účastníků) ve věku nad 65 let. Dojde k porovnání pravidelného tréninku na ergometru (10 tréninků během 2 týdnů po 40 min) s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem na ergometru (6 tréninků během 2 týdnů, každý po 25 min). Na začátku a na konci bude spiroergometr pro měření jednotlivých limitů a vO2max, které budou porovnány mezi oběma skupinami. Pro získání subjektivní zpětné vazby bude na začátku, po týdnu a na konci série dotazníků. Cílem této studie je získat více informací o tom, zda je HII-Trénink u starších pacientů proveditelný a zda z něj mohou profitovat.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Walenstadtberg, Švýcarsko
        • Rehazentrum Walenstadtberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kardiopulmonální odolný
  • schopen sedět na ergometru
  • znalost němčiny slovem i písmem

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kardiopulmonální restrikce (LVEF <30 %, poruchy vedení z AV bloku IIb nebo vyšší)
  • Absolutní kardiopulmonální kontraindikace (akutní koronární syndrom, nestabilní AP -> neschopná rehabilitace), nekompenzované srdeční selhání (klidová dušnost, ortopnoe, těžké otoky)
  • Žádné ischemické příhody (kardiální, mozkové, periferní) za poslední 3 měsíce
  • Závažné pneumatologické základní onemocnění: COPD GOLD 3 a vyšší nebo stav po exacerbaci během posledních 2 týdnů, astma 4. stupně
  • Dyalisis závislý
  • Těžká psychiatrická porucha (těžká psychóza, těžká deprese)
  • Výrazná demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti se budou účastnit pravidelných tréninkových jednotek
Aktivní komparátor: Skupina HIIT
Pacienti se budou účastnit vysoce intenzivního intervalového tréninku
Jiný: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Trénink po dobu 25 minut se čtyřmi 1minutovými intervaly, kdy účastníci procvičí až 80 % svých individuálních limitů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dojde ke změně ve výsledcích jednotlivců vO2max?
Časové okno: 2 týdny
Měření vO2max spiroergometrem na začátku a konci
2 týdny
Je vysoce intenzivní intervalový trénink proveditelný u starších pacientů v rehabilitaci?
Časové okno: 1 den
Dotazník (dotazník kliniky-interna) mezi zúčastněnými osobami
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dojde ke změně subjektivní kvality života?
Časové okno: 2,5 týdne
Dotazníky (PROMIS-10, EQ-5D) mezi účastníky
2,5 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinik Valens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KLV-BA-2019-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit