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Intervallo di formazione ad alta intensità nella riabilitazione geriatrica: uno studio di fattibilità

2 marzo 2021 aggiornato da: Michael Kruesi, Klinik Valens
Studio con pazienti (40-60 partecipanti) di età superiore ai 65 anni. Ci sarà un confronto tra l'allenamento regolare sull'ergometro (10 allenamenti entro 2 settimane, 40 min ciascuno) e l'allenamento ad intervalli ad alta intensità sull'ergometro (6 allenamenti entro 2 settimane, 25 min ciascuno). All'inizio e alla fine ci sarà uno spiroergometro per misurare i limiti individuali e il vO2max, che verranno confrontati tra i due gruppi. Per ricevere un feedback soggettivo, ci saranno una serie di questionari all'inizio, dopo una settimana e alla fine. L'obiettivo di questo studio è ottenere maggiori informazioni sulla fattibilità di un HII-Training con i pazienti anziani e se possono trarne profitto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Walenstadtberg, Svizzera
        • Rehazentrum Walenstadtberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resiliente cardiopolmonare
  • in grado di sedersi su un ergometro
  • conoscenza del tedesco scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • Grave restrizione cardiopolmonare (LVEF <30%, anomalie di conduzione da blocco AV IIb o superiore)
  • Controindicazioni cardiopolmonari assolute (sindrome coronarica acuta, PA instabile -> non riabilitabile), insufficienza cardiaca non compensata (dispnea a riposo, ortopnea, edema grave)
  • Nessun evento ischemico (cardiaco, cerebrale, periferico) negli ultimi 3 mesi
  • Malattia pneumatologica sottostante grave: BPCO GOLD 3 e superiore o stato dopo esacerbazione nelle ultime 2 settimane, Asma di grado 4
  • Dipendente dalla dialisi
  • Disturbo psichiatrico grave (psicosi grave, depressione grave)
  • Demenza distinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti parteciperanno a regolari unità di formazione
Comparatore attivo: Gruppo HIIT
I pazienti parteciperanno ad allenamenti ad intervalli ad alta intensità
Altro: Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Allenamento per 25 minuti con quattro intervalli da 1 minuto in cui i partecipanti esercitano fino all'80% dei loro limiti individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ci sarà un cambiamento nel risultato di individui vO2max?
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurazione del vO2max con spiroergometro all'inizio e alla fine
2 settimane
È fattibile un Interval training ad alta intensità con pazienti anziani in riabilitazione?
Lasso di tempo: 1 giorno
Questionario (questionario clinico-stagista) tra il personale coinvolto
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ci sarà un cambiamento nella qualità soggettiva della vita?
Lasso di tempo: 2,5 settimane
Questionari (PROMIS-10, EQ-5D) tra i partecipanti
2,5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinik Valens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KLV-BA-2019-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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