Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas intenzitású intervallumképzés a geriátriai rehabilitációban – megvalósíthatósági tanulmány

2021. március 2. frissítette: Michael Kruesi, Klinik Valens
Tanulmányozás 65 év feletti betegekkel (40-60 résztvevő). Összehasonlításra kerül a rendszeres ergométeres edzés (10 edzés 2 héten belül, egyenként 40 perc) a nagy intenzitású intervallum edzéssel ergométeren (6 edzés 2 héten belül, egyenként 25 perc). Az elején és a végén egy spiroergométer lesz az egyéni határértékek és a vO2max mérésére, amelyet a két csoport összehasonlítani fog. Ahhoz, hogy szubjektív visszajelzést kapjunk, kérdőívek sora lesz az elején, egy hét után és a végén. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy több információhoz jusson arról, hogy megvalósítható-e egy HII-Tréning idős betegeknél, és hogy profitálhatnak-e belőle.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Walenstadtberg, Svájc
        • Rehazentrum Walenstadtberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kardiopulmonális rugalmas
  • képes ergométerre ülni
  • német szóbeli és írásbeli ismerete

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kardiopulmonális restrikció (LVEF <30%, IIb vagy magasabb AV-blokkból származó vezetési rendellenességek)
  • Abszolút kardiopulmonális ellenjavallatok (akut koszorúér szindróma, instabil AP -> nem képes rehabilitációra), kompenzálatlan szívelégtelenség (nyugalmi nehézlégzés, ortopnea, súlyos ödéma)
  • Nem volt ischaemiás esemény (kardiális, agyi, perifériás) az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos pneumatológiai alapbetegség: COPD GOLD 3 és magasabb vagy állapot súlyosbodása után az elmúlt 2 héten belül, 4-es fokozatú asztma
  • Dyalisis függő
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség (súlyos pszichózis, súlyos depresszió)
  • Különleges demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek rendszeres tréningen vesznek részt
Aktív összehasonlító: HIIT csoport
A betegek nagy intenzitású intervallum edzésen vesznek részt
Egyéb: Magas intenzitású intervallum edzés
25 perces edzés négy 1 perces intervallumokkal, amikor a résztvevők az egyéni korlátok 80%-át gyakorolják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás lesz az egyének vO2max eredménye?
Időkeret: 2 hét
A vO2max mérése spiroergométerrel az elején és a végén
2 hét
Megvalósítható-e a nagy intenzitású intervallum edzés az idős betegek rehabilitációjában?
Időkeret: 1 nap
Kérdőív (klinika-gyakornok kérdőív) az érintettek körében
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lesz-e változás a szubjektív életminőségben?
Időkeret: 2,5 hét
Kérdőívek (PROMIS-10, EQ-5D) a résztvevők között
2,5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Klinik Valens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KLV-BA-2019-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel